TZ-QP-03A0内审及管理评审控制程序

1、深圳北电丰崎科技有限公司 拟订部门品管部文件编号TZ-QP-03二阶文件文件名称内审及管理评审控制程序生效日期2014-09-01版本A0页次8/8 二阶文件内审及管理评审控制程序文件编号:TZ-QP-03版 本 号:A0页 数:第1页，共8页生效日期:2014-09-01编 制:李荣积日 期:2014-08-12审 核:日 期:批 准:日 期:文件修订记录版本号修改内容摘要生效日期修订人A0初步发行2014.09.01李荣积会签部门业务部研发部采购部品管部签名部生产部人力资源部财务部仓储部签名1.目的1.1评价质量管理体系符合性和有效性，识别体系的薄弱环节和不合格环节并通过实施纠正和纠正措施

2、进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。就体系是否符合ISO9001的要求为最高管理者和其他利益相关方提供保证。1.2通过对质量管理体系按策划的时间间隔进行系统的评价，提出并确定各种改进的机会和变更的需要，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2.适用范围本程序适用于本公司内部质量管理体系的审核活动及效果实施全方位的评审。 3.定义3.1审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。3.2内审员：经过专业培训，有资格、有能力实施内部审核的人员。3.3管理评审: 为确定质量方针、目标是否达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行

3、的活动。4.职责4.1总经理：负责对重大问题的决策，审查、批准管理评审报告。4.2管理者代表：成立内部质量体系审核小组，组织内部质量审核和组织管理评审，并根据审核结果决定质量体系的符合性和有效性向总经理报告。编制评审报告，对评审会议决议报告提出的纠正和预防措施进行跟踪和验证。4.3内审组长：制订审核计划，对审核工作的开展和审核观察结果作最后决定，向管理者代表提交审核报告。4.4内审员：负责审核工作的实施，有效地策划和履行被赋予的职责；报告审核结果，验证所采取纠正措施的有效性；收存与审核有关的文件和记录，配合并支持审核组长的工作。4.5各部门：负责配合审核工作及纠正预防措施的执行。负责提供评审所

4、需的资料，并对质量体系运作状况进行汇报和评价，对提出问题制定纠正和预防措施并落实。5.程序细则 5.1内部审核5.1.1定期审核每年定期二次内审，由体系负责人提前通知到各部门。5.1.2不定期审核当发生以下情况时，由管理者代表或授权人评估是否需增加审核并提出，经总经理批准后组织进行内部质量审核:1）产品品质发生严重异常状况；2）本公司组织结构、质量方针、目标、指标、重要因素、服务项目及现场有较大改变；3）顾客有严重申诉或相关方对公司有严重抱怨；4）内部发生了严重的质量问题或严重的问题；5）法律法规及其它外部要求变更；6）质量认证证书到期换证之前。5.1.3审核前的准备1）由具有内审员资格证的人

5、员组成审核小组，并任命内审组长。内审员应该由与受审部门无直接关系的人担任。2）由内审组长策划审核，编制内部质量审核实施计划，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制内容主要包括：审核目的、范围、依据、审核的日程安排、审核组成员、受审部门及审核要点和会议时间等。3）内审组长应提前一周将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4）审核组按内部质量审核实施计划上指定的审核事项，依据ISO9001标准要求及相关部门体系文件编制内部质量审核检查表，交审核组长确认后，作为实施审核的参考依据。5.1.4内审的实施1）首次会议a)参会人员：公司领导、管理者代表、内审员及各

6、部门负责人；b)会议内容：由内审组长介绍审核目的、范围、依据、方式、组员和日程安排，提出内审注意事项等。2)现场审核审核员依工作分配项目及区域，参考内部质量审核检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，收集审核的证据，记录于内部质量审核检查表中。审核员必须以客观证据对不符合事项加以鉴定及判定，与受审部门确认不符合项。内审组长需每日召开内审小组会议，全面了解当天内审情况，对不合格项进行确认。审核组长就审核情况做最终判定，分析所有不符合状况及违反规定事项，判定不合格程度。a)严重不符合：体系性、符合性（国家标准）；b)一般不符合：实施性、有效性（执行文件）；c)建议不符合（观察、建议）：适

7、合性、效果性（达成目标）。3)末次会议审核结束后，审核组长召集受审核部门负责人及审核组全体成员召开末次会议，报告本次审核情况及相关需改善的事项与改善期限。5.1.5审核报告与成效评估1)内审员将所发现的不合格项发出内审不合格报告，按纠正及预防措施控制程序进行处理。2)内审组长编制内部审核总结报告及内审不合格项分布表，交管理者代表审核，总经理批准，内审组长将报告以电子文档形式发放至相关部门。3)审核员验证改善结果的成效。若在规定期限内未改善完毕或效果不佳，需知会审核组长上报管理者代表处理。4)内审结果列入管理评审项目。5.2管理评审5.2.1 总则管理评审委员会由总经理、管理者代表、经理及各部门

8、主管组成。评审委员会依评审范围对管理体系进行审查，并依纠正及预防措施控制程序执行改善事项。管理者代表通过管理评审的进行，促使本公司全体人员确实遵守质量管理体系文件的相关要求和规定，将需要采取的纠正和预防措施呈报总经理。5.2.2评审的频率每年年终进行一次管理评审，在内部审核之后次年的年初进行，当下列情况发生，由总经理决定，增加管理评审：1）公司组织结构、服务范围、资源配置发生重大变化时；2）市场和产品技术发生重大变化；3）连续出现重大质量事故或严重的顾客投诉、退货时；4）体系文件重大修改或补充时；5）法律、法规、标准及其他要求有变化时；6）当总经理认为有必要时。5.2.3评审事项及输入管理者代

9、表每次管理评审前编制管理评审计划，报总经理批准，计划内容包括：评审时间、评审目的、评审范围及评审重点、参加评审部门（人员）、评审依据、评审内容。管理者代表将批准的管理评审计划分发至各部门，各部门根据部门职能准备如下资料，管理者代表于评审前十天收集评审资料，经确认后，报总经理审阅。评审输入资料：1）审核结果（包括内审、第二方审核和第三方审核）；2）顾客反馈（包括对顾客满意或不满意程度的结果、顾客抱怨）；3）过程的业绩（过程实现增值或间接增值从而达到预期结果的程度）和产品符合性（产品符合与该产品有关的要求）；4）预防措施和纠正措施的状况；5）以往管理评审的跟踪措施；6）可能影响质量管理体系的变更（

10、包括内、外环境的变化而引起的体系的变更；7）改进的建议（由于各种原因而引起的有关公司的产品、过程和体系改进的建议）。5.2.4评审会议1）会议由总经理或其授权人主持；2）管理者代表报告质量管理体系的运行情况；3）各部门负责人和有关人员报告相关的评审项目，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间。4）总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证），确定改进措施。5.2.5管理评审输出管理评审会议后，由管理者代表编写管理评审总结报告，经总经理批准，并以电子文档的方式发放至相关部门，报告内容包括但不限于如下内容：1）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进：对公司质量

11、管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论、质量管理体系的变更需要、改进的机会、质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明；质量管理体系有效性及其过程有效性的改进方面的决定和措施；2）与顾客要求有关的产品的改进（针对顾客规定的明示和未明示的要求及法律法规的要求可对整体或零部件的特性的改进）；3）资源需求（针对内、外部环境的变化或潜在的变化考虑当前或未来的需求，为质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性提供基本保证）。4）本次管理评审的输出作为下次管理评审的输入。5.2.6改进实施和验证1）各职能部门根据评审报告决定的本部门任务，按纠正及预防措施控制程序实施纠正和预防措施工作。2）管理者代表或指定人员对相关措施的实施进行跟踪、验证。必要时，由管理者代表会同相关部门对改进效果共同评审、确认。3）管理者代表按记录控制程序保持管理评审的记录，包括管理评审计划、评审前各部门提交的“评审资料”、会议记录、管理评审总结报告、相关措施追踪验证记录等。6.相关文件6.1纠正及预防措施控制程序6.2记录控制程序 7.相关表单7.1内部质量审核实施计划 7.2内部质量审核检查表 7.3内