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文档简介
1、泓域咨询/嘉兴RNA生物医药公司成立可行性报告嘉兴RNA生物医药公司成立可行性报告xx有限责任公司报告说明与传统疫苗相比,mRNA疫苗的研发只需要在成熟技术平台上更换抗原序列即可,因此研发周期较短,在防控突发传染病等方面有巨大优势;在抗原序列方面,理论上任何可成蛋白的抗原序列均可被选择(包括原先不可成药的胞内靶点),因此可选范围广阔,应用范围也更广阔,如:蛋白替换疗法、肿瘤免疫以及传染病疫苗等,mRNA疫苗发展潜力巨大。xx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资116.00万元,占xx有限责任公司20%股份;xx集团有限公司出资464万
2、元,占xx有限责任公司80%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资21557.40万元,其中:建设投资17032.20万元,占项目总投资的79.01%;建设期利息207.56万元,占项目总投资的0.96%;流动资金4317.64万元,占项目总投资的20.03%。项目正常运营每年营业收入42400.00万元,综合总成本费用34648.26万元,净利润5667.19万元,财务内部收益率19.57%,财务净现值5985.23万元,全部投资回收期5.79年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景
3、较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章
4、 公司组建方案19一、 公司经营宗旨19二、 公司的目标、主要职责19三、 公司组建方式20四、 公司管理体制20五、 部门职责及权限21六、 核心人员介绍25七、 财务会计制度27第三章 行业发展分析33一、 RNA治疗行业春风已至,将迎药物革命新浪潮33二、 mRNA是连接基因与蛋白质的桥梁35第四章 项目投资背景分析37一、 应用范围广阔,传染病、肿瘤、蛋白代替疗法37二、 重点关注mRNA疫苗的安全性、有效性与稳定性37三、 关键技术的突破使得mRNA疫苗未来可期40四、 深化实施全面融入长三角一体化发展首位战略40五、 项目实施的必要性43第五章 法人治理结构45一、 股东权利及义务
5、45二、 董事47三、 高级管理人员51四、 监事53第六章 发展规划55一、 公司发展规划55二、 保障措施56第七章 项目风险防范分析59一、 项目风险分析59二、 公司竞争劣势62第八章 项目环境保护63一、 编制依据63二、 环境影响合理性分析64三、 建设期大气环境影响分析65四、 建设期水环境影响分析66五、 建设期固体废弃物环境影响分析67六、 建设期声环境影响分析67七、 环境管理分析69八、 结论及建议72第九章 选址方案分析74一、 项目选址原则74二、 建设区基本情况74三、 打造具有国际竞争力的现代产业体系79四、 项目选址综合评价82第十章 投资计划方案83一、 投资
6、估算的编制说明83二、 建设投资估算83建设投资估算表85三、 建设期利息85建设期利息估算表86四、 流动资金87流动资金估算表87五、 项目总投资88总投资及构成一览表88六、 资金筹措与投资计划89项目投资计划与资金筹措一览表90第十一章 项目经济效益分析92一、 经济评价财务测算92营业收入、税金及附加和增值税估算表92综合总成本费用估算表93固定资产折旧费估算表94无形资产和其他资产摊销估算表95利润及利润分配表97二、 项目盈利能力分析97项目投资现金流量表99三、 偿债能力分析100借款还本付息计划表101第十二章 进度计划103一、 项目进度安排103项目实施进度计划一览表10
7、3二、 项目实施保障措施104第十三章 总结评价说明105第十四章 附表107主要经济指标一览表107建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表111总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹措一览表113营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表117项目投资现金流量表118借款还本付息计划表119建筑工程投资一览表120项目实施进度计划一览表121主要设备购置一览表122能耗分析一览表122第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx有限责任公司(以工
8、商登记信息为准)二、 注册资本580万元三、 注册地址嘉兴xxx四、 主要经营范围经营范围:从事mRNA疫苗相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx集团有限公司发起成立。(一)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质
9、量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6647.925318.344985.94负债总额3162.512530.012371.88股东权益合计3485.412788.332614.06公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度201
10、8年度营业收入30239.2924191.4322679.47营业利润5940.814752.654455.61利润总额5169.434135.543877.07净利润3877.073024.112791.49归属于母公司所有者的净利润3877.073024.112791.49(二)xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点
11、领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6647.925318.344985.94负债总额3162.512
12、530.012371.88股东权益合计3485.412788.332614.06公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入30239.2924191.4322679.47营业利润5940.814752.654455.61利润总额5169.434135.543877.07净利润3877.073024.112791.49归属于母公司所有者的净利润3877.073024.112791.49六、 项目概况(一)投资路径xx有限责任公司主要从事RNA生物医药公司成立的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由1958年,克里克提出中心法则:遗传信息从DNA传递到RNA,再传递到
13、蛋白质,即转录和翻译。传统小分子药物与抗体药作用靶点是蛋白质,通过调控已生成蛋白质的功能来发挥疾病治疗的作用;小核酸药物的作用靶点是RNA,可以调节蛋白质的生成;mRNA疫苗则可以在进入人体后直接表达目标蛋白。与基因疗法相比,RNA疗法安全性更高,因为没有进入细胞核插入基因组的风险;与以蛋白质为靶点的传统药物相比,RNA疗法具有设计简便、研发周期短、候选靶点丰富等多种优势,因此成为科学研究和产业界关注的新型疗法。经济实力走向全省前列。全市地区生产总值突破5500亿元,财政总收入突破1000亿元,规上工业总产值突破10000亿元,在全省和长三角城市群的位次持续上升。常住人口有望突破500万人,增
14、量居全省第三,人均地区生产总值突破10万元。工业规模和质量实现双提升,一批总投资百亿级标志性项目相继落户,两次列入办公厅促进工业稳增长和转型升级成效明显市。国家高新技术企业和省科技型中小企业总数突破6000家,上市公司和总市值分别突破65家、6000亿元。创新要素资源加速集聚。积极争取科技金融试点,全方位推进G60科创走廊嘉兴段建设,实施创新驱动发展战略的使命感明显增强。大院名校加速集聚,浙江大学国际联合学院(海宁校区)建成启用,浙江清华柔电院、未来技术研究院、南湖研究院、南湖实验室等一批高能级创新载体相继落地。嘉兴学院“创大”工作持续推进,普通高校(含校区)达到10所,在校学生达到7.79万
15、人。嘉善县、嘉兴南湖高新技术产业园区荣获国家双创示范基地。大力实施人才新政、科技新政,人才规模快速扩张,企业创新主体地位进一步确立。改革开放迈出新步伐。以“最多跑一次”改革为牵引,深化政府数字化转型,打造长三角营商环境最优城市。实施户籍新政,深化要素配置市场化改革,大力推动开发区(园区)整合提升。以“一带一路”为统领,对外开放水平明显提高,入围中国(浙江)自由贸易试验区联动创新区,获批国家跨境电商综合试验区,嘉兴港首次进入全球百强港。确立全面融入长三角一体化发展首位战略,嘉善县整体纳入长三角生态绿色一体化发展示范区,杭嘉、嘉湖、甬嘉一体化加快推进,海宁杭海新区建设成效明显,浙江省全面接轨上海示
16、范区建设取得实质性进展。交通枢纽地位初步确立,通苏嘉甬、嘉兴至枫南、嘉善至西塘、沪平城际等铁路前期有序推进,杭海城际铁路基本建成,嘉绍通道、杭州湾跨海大桥北接线(二期)建成通车,京杭运河嘉兴段等航道改造工程基本建成。城乡区域协调发展。深入实施中心城市品质提升工程,积极打造以南湖为核心的文化中心和以高铁新城为核心的商务中心,城市快速路、有轨电车等重大项目建设有序推进,“九水连心”景观水系概念初步形成。城镇化步伐不断加快,常住人口城镇化率突破65%。深入实施乡村振兴战略,国家城乡融合发展试验区建设取得初步成果,秀洲试点先行启动。全面完成全国农村集体产权制度改革整市试点任务,成为浙江省首个村级年经常
17、性收入超百万元全覆盖的地市。现代化网络型田园城市基本建成,成为全省唯一强化市域统筹、推进市域一体化改革试点市。生态建设打了翻身仗。持续深入开展水、气、废等系列共治,全面启动国家生态文明建设示范市创建,大力推进全域大花园建设,“绿水青山就是金山银山”理念在嘉兴得到生动实践。推进省级以上园区循环化改造,省级资源循环利用示范城市(基地)试点基本实现全覆盖。实施河(湖)长制,鼓励市民参与环境治理,美丽河湖建设和水系综合整治持续推进,河流类及以上水质的市控断面占比升至91.8%,劣五类水质断面实现清零,成功捧得“大禹鼎”。市区PM2.5浓度下降到28微克/立方米,跨入达标城市行列。实行固废闭环管理,处置
18、能力明显提升,基本实现“危险废物不出市、一般固废不出县”。生活垃圾分类广泛开展,禁限塑工作有序推进,生态文明理念广为传播和践行。治理体系不断健全。创新基层治理体制机制,自治、法治、德治“三治融合”写入党的十九大报告并在全国推广。新时代“网格连心、组团服务”持续深化,一体化社会治理综合指挥服务体系率先建成。深入开展扫黑除恶专项斗争,首获综治领域最高奖项“长安杯”。平安创建持续推进,荣获首批一星平安金鼎。全国市域社会治理现代化试点扎实推进。网络综合治理体系不断健全,管网、治网和用网能力持续提升。加快社会信用体系建设,城市信用水平保持全国地级市前列。“法治嘉兴”建设更加深入,重点领域地方立法不断加强
19、,合法性审查制度有效落实。民主法治村(社区)创建工作位居全省前列。持续推进文明城市创建,实现全国文明城市“四连冠”和省文明县(市、区)全覆盖。全国双拥模范城实现“四连冠”。推进新型智慧城市标杆市建设,桐乡成为全国首个建成国际互联网数据专用通道的县级市。(三)项目选址项目选址位于xxx,占地面积约50.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx套mRNA疫苗的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积50402.83,其中:生产工程34154.05,仓储工程5973.27,行政办公及生活服务设
20、施6041.95,公共工程4233.56。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资21557.40万元,其中:建设投资17032.20万元,占项目总投资的79.01%;建设期利息207.56万元,占项目总投资的0.96%;流动资金4317.64万元,占项目总投资的20.03%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):42400.00万元。2、综合总成本费用(TC):34648.26万元。3、净利润(NP):5667.19万元。4、全部投资回收期(Pt):5.79年。5、财务内部收益率:19.57%。6、财务净现值:5985.23万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(
21、九)项目综合评价项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。第二章 公司组建方案一、 公司经营宗旨以市场需求为导向;以科研创新求发展;以质量服务树品牌;致力于产业技术进步和行业发展,创建国际知名企业。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企
22、业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、mRNA疫苗行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无
23、形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资116.00万元,占xx有限责任公司20%股份;xx集团有限公司出资464万元,占xx有限责任公司80%股份。四、 公司管理体制xx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和
24、定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适
25、宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、
26、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。1
27、2、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销
28、售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司
29、需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、蔡xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年
30、11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。2、熊xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。3、宋xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、韩xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。5、武xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2
31、月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、邱xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、卢xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。8、朱xx
32、,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公
33、司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本
34、公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:公司采取积极的现金方式分配利润,即公司当年度实现盈利,在依法提取法定公积金、盈余公积金后进行利润分配。(1)利润分配原则公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。利润分配政策应保持连续性和稳定性,并符合法律、法规的相关规定。(2)具体利润分配政策利润分配形式及间隔期:公司可以采取现金方式分配股利,公司优先采用现金方式分配利润,现金分配的比例
35、不低于当年实现的可分配利润的10%。公司当年如实现盈利并有可供分配利润时,应每年度进行利润分配。董事会可以根据公司盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。除非经董事会论证同意,且经独立董事发表独立意见、监事会决议通过,两次分红间隔时间原则上不少于六个月。现金分红的具体条件:公司在当年盈利且累计未分配利润为正,现金流满足公司正常生产经营和未来发展的前提下,最近三个会计年度内,公司以现金形式分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,提出具体现金分红政策:公司发展阶
36、段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。本章程中的“重大资金支出安排”是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买资产累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的10%。出现以下情形之一的,公司可不进行现金分红:合并报表或母公司报表当年度未实现盈利;合并报表或母公司报表当年度经营性现金流量净额或者现金流量净额为负数
37、;合并报表或母公司报表期末资产负债率超过70%(包括70%);合并报表或母公司报表期末可供分配的利润余额为负数;公司财务报告被审计机构出具非标准无保留意见;公司在可预见的未来一定时期内存在重大资金支出安排,进行现金分红可能导致公司现金流无法满足公司经营或投资需要。(3)利润分配的决策程序和机制公司利润分配方案由董事会根据公司经营状况和有关规定拟定,并在征询监事会意见后提交股东大会审议批准,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议时,应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流(包括但不限于提供网络
38、投票表决、邀请中小股东参会等方式),充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。公司在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况。公司董事会应在年度报告中披露利润分配方案及留存的未分配利润的使用计划安排或原则,公司当年利润分配完成后留存的未分配利润应用于发展公司经营业务。公司当年盈利但董事会未做出现金分红预案的,应在年度报告中披露未做出现金分红预案的原因及未用于分红的资金留存公司的用途,独立董事发表的独立意见。公司如遇借壳上市、重大资产重组、合并分立或者因收购导致公司控制权发生变更的,应在重大资产重组报告书、权益变动报告书或者收购报告书中详细披露重组或者控制权发生变更后上市
39、公司的现金分红政策及相应的规划安排、董事会的情况说明等信息。(4)利润分配政策调整的条件、决策程序和机制(5)利润分配方案的实施公司股东大会对利润分配方案作出决议后,董事会须在股东大会召开后两个月内完成现金分红或股利的派发事项。如存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大
40、会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 行业发展分析一、 RNA治疗行业春风已至,将迎药物革命新浪潮新冠疫情在全球范围内暴发,mRNA疫苗在新冠疫苗的研发竞赛中一枝独秀,为防控疫情提供了有力的支持。mRNA疫苗也逐渐走入大众的视野,学术、产业与资
41、本等多方对RNA治疗领域表现出了极大的兴趣和热情。RNA疗法主要分三类,可调控致病基因的表达。RNA疗法是指利用具有治疗疾病功能的核酸从根源上调控致病基因表达的疗法。RNA疗法按作用机制分为三类:1)编码治疗性蛋白或抗原的mRNA疗法;2)以核酸为靶向,抑制致病性RNA活性或激活基因活性的小核酸疗法,包括反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、小激活RNA(saRNA)等疗法;3)以蛋白质为靶向,调控蛋白质活性的核酸适配体(Aptamer)疗法。图表1:RNA疗法分类来源:国金证券研究所RNA疗法具备多重优势。1958年,克里克提出中心法则:遗传信息从DN
42、A传递到RNA,再传递到蛋白质,即转录和翻译。传统小分子药物与抗体药作用靶点是蛋白质,通过调控已生成蛋白质的功能来发挥疾病治疗的作用;小核酸药物的作用靶点是RNA,可以调节蛋白质的生成;mRNA疫苗则可以在进入人体后直接表达目标蛋白。与基因疗法相比,RNA疗法安全性更高,因为没有进入细胞核插入基因组的风险;与以蛋白质为靶点的传统药物相比,RNA疗法具有设计简便、研发周期短、候选靶点丰富等多种优势,因此成为科学研究和产业界关注的新型疗法。RNAi机制曾获诺奖。1978年ASO的概念被首次提出;1998年首款ASO药物福米韦生(Fomivirsen)于美国获批上市;20世纪90年代至21世纪初,研
43、究人员又相继提出了RNA适配体、mRNA、siRNA和saRNA等疗法;2006年RNA干扰(RNAi)机制研究获得了诺贝尔生理学或医学奖;2018年首款siRNA药物成功获得FDA批准;2020年以ASO药物Milasen为代表的超个体化药物技术,入选MITTechnologyReview十大突破技术。关键技术取得突破,多款药物获批上市。由于体内稳定性、靶向性、免疫原性等问题,RNA疗法早期应用受到限制。近年来,化学修饰及递送系统取得一定突破,RNA疗法取得积极进展,已可应用于罕见病、肿瘤、感染性疾病、神经系统疾病、心血管疾病、代谢疾病、眼病等疾病的治疗。自新冠暴发以来,目前已有多款新冠mR
44、NA疫苗凭借着出色的保护率成功获批上市。此外,已有多款RNA疗法产品获批,RNA疗法将逐渐进入成果收获期。二、 mRNA是连接基因与蛋白质的桥梁蛋白质是生命活动的承担者,mRNA是连接基因与蛋白质的桥梁。1958年,克里克提出中心法则:遗传信息从DNA传递到RNA,再传递到蛋白质,即转录和翻译。mRNA(信使RNA)是一类单链核糖核酸,它由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息并且能指导蛋白质的合成。与长度小于60nt的小核酸药物相比,mRNA的长度更长,一般约为500至5000nt。mRNA作为疫苗或者药物,可在人体内表达目标蛋白。因为mRNA在细胞内翻译且不进入细胞核,所以无整合进
45、人体DNA的风险。同时,它也可作用于传统小分子药物以及抗体药物等无法触及的胞内靶点,因此具有更广阔的应用空间。mRNA疫苗主要分为两类,均具有预防和治疗疾病的作用。1)病毒衍生的自我扩增型mRNA疫苗(SAM):不仅可以编码目标抗原,还可以编码病毒的复制机制。因此自我扩增mRNA疫苗编码的遗传信息会被放大很多倍,从而使得相对低剂量的疫苗就可以产生较高水平的抗原表达;但缺点是mRNA体积较大,生产过程复杂,而且编码蛋白可能会诱导非预期的免疫反应,如复制机制产生的复制酶,理论上会限制其技术平台在同一人体中的重复使用。2)非复制型mRNA疫苗(NRM):优势在于结构简单,mRNA体积小,对插入开放阅
46、读框(ORF)中目标抗原转录本的大小限制更少。目前,非复制mRNA疫苗的研发进展较快,已有多个品种处于临床试验中;而自扩增mRNA疫苗尚未在临床研究中进行验证。mRNA疫苗发挥作用需要经过以下几个步骤:1)mRNA被各种递送载体包裹;2)注射进入人体;3)包裹mRNA的脂质体胞吞进入细胞;4)mRNA在细胞内释放,利用人体的细胞器翻译表达抗原蛋白,刺激人体产生免疫反应。第四章 项目投资背景分析一、 应用范围广阔,传染病、肿瘤、蛋白代替疗法mRNA作为疫苗,可以被广泛应用于传染病、肿瘤以及蛋白替换疗法等领域,应用范围较为广阔。1)传染病领域。针对传染性病原体开发预防性疫苗是控制和阻止传染性疾病大
47、规模流行的关键。mRNA疫苗能够靶定病毒的保守区域,直接在细胞中表达产生特定抗原,激活机体的免疫应答产生抗体,从而达到预防传染性疾病的目的。目前开发的传染病mRNA疫苗主要针对流感、呼吸道合胞病毒、HIV等。2)抗肿瘤领域。抗肿瘤mRNA疫苗根据作用机理一般分为两类,基于树突状细胞(DC)给药的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗。如:Moderna的针对实体瘤的mRNA-4157与BioNTech的针对转移性黑色素瘤的BNT122。3)蛋白替代疗法领域。通过将人体变成自身蛋白加工厂,从而可以用来治疗一些罕见病。如Moderna公司用于治疗甲基丙二酸血症(MMA)的mRNA-3704和治疗丙酸
48、血症(PropionicAcidemia,PA)的mRNA-3927等。二、 重点关注mRNA疫苗的安全性、有效性与稳定性mRNA疫苗或药物创新程度较高,应重点关注mRNA疫苗的安全性、有效性与稳定性。1)安全性:mRNA疫苗成分复杂、生产及制剂工艺难度高,所以对安全性有较高的要求。安全性风险主要来自于mRNA和递送系统两个方面,应重点关注与脂质相关的毒性问题,如:阳性聚合物材料自身的毒性或安全性、制剂及贮存期间产生的降解产物以及各类杂质累积的安全性风险等;2)有效性:mRNA疫苗的有效性主要由递送效率、翻译效率以及免疫原性等因素决定;3)稳定性:mRNA稳定性较弱,在人体内极易被酶降解,半衰
49、期仅有7小时;此外,作为递送系统的脂质也应保证一定的稳定性,从而保证高效稳定的递送效率。从mRNA疫苗的研发生产流程来看,应重点关注下列问题:1)序列选择:应重点关注目标抗原的选择、序列的优化、核苷酸的化学修饰、表达效率、免疫原性、二级结构、稳定性等。2)mRNA:应重点关注mRNA的修饰比例、加帽/尾效率、去磷酸化程度、mRNA降解片段、mRNA的完整性及序列的准确性、dsRNA、mRNA含量等。3)递送系统:应重点关注递送系统的组成成分、配比、来源、生产工艺、质量控制、稳定性、杂质。以脂质纳米颗粒为例,应重点关注电荷、粒径分布、pH值、纳米颗粒对mRNA的包封率、包封后mRNA的完整性、功
50、能性及含量、mRNA释放效率等问题,电荷会影响纳米粒的稳定性、入胞效率、内体逃逸及不良反应等;pH值会影响递送材料与mRNA复合的效率。4)杂质:应重点关注聚正电荷材料相关杂质,包括材料合成产生的杂质及mRNA复合过程中可能产生的杂质;不饱和脂质的氧化及相关降解产物;纳米颗粒聚集产生的颗粒物也是潜在杂质;未组装的脂质分子、阳离子物质、游离mRNA。其中,未组装的脂质分子会影响L NP的稳定性;游离mRNA易降解,同时也可能引起非特异免疫刺激,影响产品的安全有效性。5)生产工艺及质量研究工艺:临床样品制备工艺应具备一定规模、生产连续性和放大可行性;mRNA原液生产工艺应关注mRNA序列完整性、加
51、帽率、去磷酸化、PolyA尾长度、纯度、mRNA序列生物活性表达、工艺相关杂质的去除、产品相关杂质残留等;纳米颗粒生产工艺应关注现有制剂规模、放大能力、耗材使用次数、GMP符合情况等;纳米颗粒质量研究应关注包封率、粒径分布、纳米粒的稳定性、纯度、不完整L NP、纳米颗粒各成分含量、工艺相关杂质的去除、免疫原性等。三、 关键技术的突破使得mRNA疫苗未来可期早期技术缺陷使mRNA疫苗研究进展缓慢。1961年,首次发现mRNA;1990年,Wolff等人发现在小鼠肌肉组织中注射含有特定基因的质粒DNA或mRNA,小鼠组织局部会产生该基因编码的蛋白产物,此后多项研究发现用核酸免疫动物,可以诱导机体产
52、生针对该核酸编码抗原的免疫力。起初,mRNA因其高免疫原性、低稳定性、在组织内易被降解、细胞吸收率低以及生产制备的局限,发展较为缓慢。新技术发展使得mRNA疫苗重新得到重视。近年来随着mRNA合成、化学修饰和递送技术的发展,mRNA的稳定性和翻译效率大幅提高,免疫原性逐步可控,在肿瘤免疫治疗领域和突发传染病领域显示出巨大的商业价值,因此mRNA疫苗重新受到重视。四、 深化实施全面融入长三角一体化发展首位战略把握长三角区域一体化发展国家战略和全省大湾区大通道建设重大机遇,以接轨上海为重点,打造全省接轨上海“桥头堡”和承接上海辐射“门户”,积极融入杭州,深化与苏甬联动发展,在推动长三角区域率先形成
53、新发展格局中发挥先锋作用。聚力提升嘉善片区的示范引领功能。强化与上海青浦、苏州吴江片区的示范协同,努力打造生态优势转化新标杆、绿色创新发展新高地、一体化制度创新试验田、人与自然和谐宜居新典范。优化生态、科创、产业、居住等聚落空间结构和交通连接网络,实现城市自然系统、经济系统和社会系统的和谐、高效与可持续。加强汾湖湿地、祥符荡湿地保护和修复,建设著名文化生态湖区,高标准建设水乡客厅。构建国际一流的产业创新生态系统,打造高质量发展高地。支持设立人才管理改革试验区,建设人才高地。运用现代生态建筑设计理念,打造生态田园城市。加强高端服务供给,布局和建设一批优质学校、医院,健全完善养老、住房、抚幼等服务
54、保障体系。加快推进全面深化改革系统集成。(一)发展目标到2025年,示范区嘉善片区建设取得系统性、突破性、标志性成果,争创社会主义现代化先行示范区。生态环境保护和建设、生态友好型产业创新发展、人与自然和谐宜居等方面的显示度明显提升,主要功能框架全面形成,建成一批标志性项目,共同形成一批可复制可推广的一体化制度创新经验,为长三角率先形成新发展格局探路和服务。到2035年,建成凝聚浙江智慧、彰显浙江特色的高水平现代化示范片区,共同示范引领长三角更高质量一体化发展。(二)空间布局承接示范区功能总体布局,按照多中心、组团化、网络化、集约型等发展理念,高水平建设更具特色、更富活力的美丽城镇和乡村,形成“
55、一城一谷三区、一链三廊联动”空间格局。1.加快建设嘉善未来新城。以嘉善主城区、高铁新城区、北部拓展区为重点,聚焦高品质宜居生活创建、创新要素集聚、公共服务和商务配套优化,打造创新、宜居、花园、人文、开放、便捷、智慧的未来新城。2.聚力打造祥符荡科创绿谷。以祥符荡为中心,融合西塘千年古镇,联动汾湖、沉香荡、马斜湖,加强生态管控,营造生态优美的亲水空间。统筹水乡客厅、嘉兴综合保税区B区等片区,建设生态、创新、人文融合的世界级科创集聚区,协同打造长三角科创新引擎。3.提升发展三大功能区块。东部将姚庄经济开发区、中新嘉善现代产业园、干窑工业功能区等整合纳入嘉善经济技术开发区,打造临沪高能级智慧产业新区
56、。西部联动天凝、干窑、陶庄、魏塘等镇(街道),打造长三角农业科技园区。南部以大云国际旅游度假区为重点,联动嘉善经济技术开发区部分区域,打造长三角生态休闲旅游度假区。4.着力形成“一链三廊联动”。以伍子塘、日晖桥港为依托,串联示范区原点水乡客厅与祥符荡、未来新城等嘉善片区重点区块,形成功能联动、高端要素集聚、生态价值突出的示范区发展联动链。依托太浦河、红旗塘和中心河等三条生态廊道,实现生态空间网络联通。加大对示范区建设支持力度。突出改革赋能,支持嘉善片区承担重大改革试点。加大放权力度,制定市级管理权限下放清单。支持机构职能体系的改革创新,构建与示范区建设相适应的行政管理体制。支持实现示范区线上线下“跨省通办”“一网通办”。强化要素保障,加大财政、投融资、土地等支持力度。发挥长三角创新投资集团等作用,支持优质项目落户嘉善。支持嘉兴综合保税区B区率先复制推广自贸区政策,加快发展进口贸易、保税物流、跨境电商等业态,积极争取跨境电商零售进口试点。加强示范区联动片区建设。统筹秀洲区王江泾镇、油车港镇,规划建设秀水新区,与一体化示范区实现规划协调、联动建设。强化生态、文化等资源挖掘利用,加快天鹅湖、莲泗荡等建设,优化美化湖荡群湿地环境,丰富完善休闲体验设施
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