TS16949高阶课程

1、 高階管理課程安排正常发现异常习惯的5S预防的5S整理整理( (SEIRI)SEIRI)整顿整顿( (SEITON)SEITON)清扫清扫( (SEISO)SEISO)清洁清洁( (SEIKETU)SEIKETU)教养教养( (SHITUKE)SHITUKE)高附加价值产业特性高附加价值产业特性 时间时间与与进度进度: APQP FMEA 稳定稳定的好产品的好产品: SPC MSA 一致一致的好产品的好产品: CP PPAP 持续完整持续完整的全员品保体系的全员品保体系: QSA 系统性管理的基本关念系统性管理的基本关念-程序程序企业营运与管理系企业营运与管理系统统绩效管理绩效管理 KPI 6

2、全面质量管理全面质量管理(TQM)安卫管理系统安卫管理系统环境管理系统环境管理系统质量管理系统质量管理系统内控管理系统内控管理系统财务、生产财务、生产顾客、质量顾客、质量环境、生态环境、生态员工、安全员工、安全组织四大管理系统架构比较内控管理系统 销货及收款 采购及付款 固定资产 生产循环 融资循环 薪资循环 投资循环 计算机循环 研发循环环境管理系统4.1 一般要求4.2 环境政策4.3 规划4.3.1环境考虑面4.3.2法令规章4.3.3目标与标的4.3.4环境管理方案4.4 实施与运作4.4.1架构与责任4.4.2训练、认知及能力4.4.3沟通4.4.4文件化4.4.5文件管制4.4.6

3、作业管制4.4.7紧急事件与应变4.5 检查与矫正措施4.5.1监督与量测4.5.2不符合矫正与预防4.5.3记录4.5.4稽核4.6 管理审查安卫管理系统4.1 一般要求4.2 安全卫生政策4.3 规划4.3.1危害鉴别风险评估及控制4.3.2法令规章4.3.3目标4.3.4安全卫生管理方案4.4 实施与运作4.4.1架构与责任4.4.2训练、认知与能力4.4.3咨询与沟通4.4.4文件化4.4.5文件管制4.4.6作业管制4.4.7紧急事件与应变4.5 检查与矫正措施4.5.1绩效量测与监督4.5.2意外事件、事故、不符合、矫正预防4.5.3记录4.5.4稽核4.6 管理审查质量管理系统4

4、. 质量管理系统4.1 一般要求4.2 文件化要求5. 管理责任5.1 管理阶层承诺5.2 以顾客为导向5.3 质量政策5.4 规划5.5 责任授权沟通5.6 管理审查6. 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 设施6.4 工作环境7. 产品实现7.1 实现过程规划7.2 与客户有关过程7.3 开发与设计7.4 采购7.5 生产和服务运作7.6 监控与量测设备管制8. 量测分析与改善8.1 通则8.2 监控与量测8.3 不合格品管制8.4 资料分析8.5 改进管理系统与管理系统与 B .S .C 四大构面四大构面企企 业业顾顾 客客内部流程内部流程员工学习成长员工学习成长财财 务务企

5、业生存三要素SURVIVALQ如何降如何降低成本低成本?如何掌如何掌握商机握商机?如何提如何提升质量升质量?為何有程序文件為何有程序文件PROCEDUREPROCEDURE:Specified way to carry out an activity or a process .may be documented or not標準程序文件表單記錄審核符合性審核符合性 part 1 2 3程序文件程序文件PROCEDURE 公司的管理规定 部门间朝向同一目标工作展开的默契默契 不同人员执行同一工作时的一致性一致性 公司变化与管理持续改善变化与管理持续改善的体现质量管理体系文件应包括：质量管理体系

6、文件应包括：a）形成文件的质量）形成文件的质量方针方针和质量和质量目标目标；b）质量手册；）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序；）本标准所要求的形成文件的程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件）组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件e）本标准所要求的记录（见）本标准所要求的记录（见4.2.4）。）。4.2.1总则总则注注1 1：本标准出现：本标准出现“形成文件的程序形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，之处，即要求建立该程序，形形成文件，并加以实施和保持。成文件，并加以实施和保持。注注2 2：不同组织的质量管理体系文件的：不同组织的质量管理体系文件的多少

7、与详略程度多少与详略程度取决于：取决于：a)a)组织规模的大小组织规模的大小与与活动的类型活动的类型，b)b)过程与其过程与其交互作用的交互作用的复杂性复杂性，以及，以及c)c)员工的能力员工的能力。注注3 3：文件可以是：文件可以是任何形式或类型的媒体任何形式或类型的媒体。特别的程序与手册 1 2龙生九子龙生九子,子子不同子子不同客户要求客户要求APQPPPAP客户下单客户下单7.2合同评审合同评审7.5.1.6生产排程生产排程7.5生产控制生产控制8.2.3&4 IPQC8.2.4 FQC7.5.5仓库仓库7.5.5出货出货8.2.2.3OQC8.2.1.1准时交货率准时交货率7.

8、5.1.7客户反馈客户反馈MSAFMEASPC控制计划控制计划作业指导书作业指导书7.5.1首件确认首件确认资格能力认可资格能力认可员工激励员工激励品质意识提高品质意识提高培训计划培训计划OJT6.2培训培训培训有效性培训有效性评估评估7.5.1.5工装模具管理工装模具管理7.5.1.4设备设备预防保养预防保养7.3过程设计过程设计7.4供方体系影响供方体系影响7.4供方定期评估供方定期评估合格供方合格供方7.4采购采购供方准时交供方准时交货货7.5.5仓库管理仓库管理MSA7.6仪校仪校7.6.3实验实验室室8.3不合格处置不合格处置8.4.1统计分析统计分析4.1更新程序更新程序FMEA更

9、新更新4.2.3.17.1.4工程变更工程变更7.1.47.4.3.1IQC8.5纠正预防纠正预防4.2.3文件管理文件管理4.1系统执行系统执行7.5.5环境要求环境要求搬运控制搬运控制建立管理系统建立管理系统客户导向相关条文客户导向相关条文控制控制 确认确认 与改善相关条文与改善相关条文资源支持与控制相关条文资源支持与控制相关条文ProcessBy whatMeasurementMonitoringBy whoBy how輸入 I/P輸出 O/P何为过程/流程 PROCESS*为什么知道要做为什么知道要做*要对什么展开工作要对什么展开工作*要做之前必须得到什么数据或要做之前必须得到什么数据

10、或协助协助* *产生什么成果产生什么成果*产生什么重要的数据产生什么重要的数据COP 流程规划行銷流程行銷流程确保客户需求能清楚了解审查产品规格与相关要求确保合约订单审查结果传达至各作业单位交期达标率客户满意度下单异常率负责单位: 业务相关单位: 工程 品保 生管 采购客户需求审查程序质量规划程序生产管理程序输入 I/P输出 O/P客户订单合约产品规格口头订单传真数据审查单产品开发需求单变更通知单生产通知单范例 1流程名称：营销流程流程名称：营销流程 范例范例 2流程负责单位流程负责单位:业务业务 相关单位相关单位: 工程工程 品保品保 制造制造 生管生管流程属性：信息流程流程属性：信息流程(

11、Information Process)流程目的：确保客户要求被清楚了解且能符合。流程目的：确保客户要求被清楚了解且能符合。确保非客户所陈述之要求，但为已知特定用途能被符合。确保非客户所陈述之要求，但为已知特定用途能被符合。确保与产品有关之法令与法规能被符合。确保与产品有关之法令与法规能被符合。确保合约订单及其变更，能被传达给相关部门单位。确保合约订单及其变更，能被传达给相关部门单位。流程输入与输出：流程输入与输出： 流程活动内容流程活动内容客户书面合约 客户合约订单审查作业。客户书面订单 输入 合约订单审查后发出制造通知。 输出 订单审查通知单客户电子式 合约订单变更处理作业。 订单变更通知

12、单订购信息 合约订单审查记录保存。 制造通知单客户口头订单?流程相关文件：客户需求审查程序客户需求审查程序(QP-7.2-01)订单处理程序(QP-7.2-02)流程主要绩效指针监控：流程主要绩效指针监控：预估订单达标率预估订单达标率无法如期如质如量交货订单之趋势。无法如期如质如量交货订单之趋势。因订单处理错误之客户抱怨件数趋势。? 過程 PROCESSPROCESSPROCESSPROCESS過程 PROCESS過程 PROCESS過程 PROCESS過程 PROCESS過程 PROCESS過程 PROCESS過程 PROCESS生產製造部電氣裝配機械製造質量保證部財務核算人事行政採購倉管機

13、修4.14.1质量体系解析质量体系解析确定公司运行的方式确定公司运行的方式确定各功能块的相互作确定各功能块的相互作用用确定运行的限制条件与确定运行的限制条件与资源需求资源需求确定监控与量测的手段确定监控与量测的手段分析运行的结果分析运行的结果, ,提供改提供改善的机会善的机会界定过程界定过程( (流程流程) )监控过程监控过程( (流程流程) )持续改善过持续改善过程程( (流程流程) )组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。和保持，并持续改进其有效性。组织应：组织应：a) 识别质量管理体系所

14、需的过程识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见及其在组织中的应用（见1.2）；）；b）确定这些）确定这些过程的顺序和相互作用过程的顺序和相互作用；c）确定为）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过过程的持续改进。程的持续

15、改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程外包过程，组，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。资源提供、产品实现和测量有关的过程。4.1.1总要求总要求-补充补充确保控制整个外包的过程不能免除组织对符合所有顾客确保控制整个外包的过程不能免除组织

16、对符合所有顾客要求的职责。要求的职责。Processes Identified by the IATF Customer Oriented Processes (COP) 客戶導向之流程 Support Processes 相關支援流程 Business Processes 企業相關流程Customer Oriented Processes (COP) 客戶導向 cop1市場分析/客戶需求識別 cop2投標 cop3訂單/合約 cop4產品設計&製程開發 cop5產品與製程驗證確認 cop6產品製造 cop7交付Customer Oriented Processes (COP) 客戶導

17、向 cop8付款 cop9保證與服務 cop10銷售布置與客戶返饋Support Processessp1訓練與發展sp2資訊情報系統sp3維護保養sp4採購sp5供應商管理sp6物流管理sp7工裝設備管理sp8質量Business Processes bp1經營計劃 bp2企業發展APQP V.S. GPDPPowertrain Development Time (CI-Pg gC)MfgSiteDecPhysicalAssyPPAPCCCSFACIDCPAEOAPilotMRDb bMRDg gMRDKOPb bCIV Build/PPAPDesign &Virtual Build

18、Physical Build& DevelopmentCal/Cert/FEVb bCVa aCV g g CPrCSOPProdMRDProduction65%CAL100%CALPCKeyGate ReviewProgram MilestoneQuality ValveVDP DriverKeyP g g CBetaGammaCertLSOPPMVB-nsMRDMVB-sMRDSORPIVMRDUNRMMRDURuMMRDUReMMRDa aMRDPa aCAlphaBetaGammaVehicleMulesRPRCALPilotTIME = 0FELSOExpCALInitial

19、CALFIVCDrivers of Virtual100%SVER100%IVER100%CVERPurPartsPPAPMakePartsPPAPDressPartsPPAPPRCa aVBCAlpha产品开发设计管制规划图产品开发设计管制规划图构想核准构想核准项目核准项目核准原型样品原型样品试作试作量产量产回馈，稽核与矫正措施回馈，稽核与矫正措施量产量产市场调查市场调查顾客需求顾客需求营销策略营销策略可行性评估可行性评估成立项目小组成立项目小组质量历史记录质量历史记录规划日程表规划日程表初期料表初期料表初期设计目标初期设计目标DFMEA设计图面规格设计图面规格材料规格材料规格材料表材料表(

20、BOM)设计审查设计审查设计验证设计验证设备、工制模设备、工制模具规划具规划量测设备规划量测设备规划原型品管制计划原型品管制计划制造流程图制造流程图量试管制计划量试管制计划作业指导书作业指导书包装规范包装规范制程能力研究制程能力研究量测系统计划量测系统计划可靠度计划可靠度计划PFMEA试作检讨试作检讨制程能力分析制程能力分析量测系统分析量测系统分析可靠度分析可靠度分析包装评价包装评价量产管制计划量产管制计划量产移转量产移转PPAP制程稳定制程稳定质量提升质量提升降低变异降低变异交期服务交期服务顾客满意顾客满意持续改善持续改善项目计划项目计划/ /定义定义产品设计与产品设计与开发验证开发验证制程

21、设计与制程设计与开发验证开发验证产品与产品与制程验收制程验收回馈稽核与回馈稽核与矫正措施矫正措施(APQP)产品产品/ /制程验收制程验收制程开发制程开发/ /设计设计产品开发产品开发/ /设计设计规划规划方 案产 品 开 发 和 验 证生 产 过 程 的 策 划 和 验 证从 顾 客 角 度 验 收 产 品生 产 资 源 的 采 购A项目委托/询价B产品和过程粗开发的 认可C产品具体开发的认可D生产过程具体策划的认可E生产资源采购和制造认可F批量生产的认可G项目总结VDA项目策划管理流程图项目策划管理流程图里里 程程 碑碑持 续 改 进 过 程生 产概念概念形成形成/审批审批项目审批项目审批

22、产品设计产品设计与开发与开发工艺设计工艺设计与开发与开发手工样件手工样件小批量小批量投产投产产品及工艺认证产品及工艺认证策划策划生产生产计划与确定计划与确定项目项目产品及产品及工艺认证工艺认证反馈反馈,评估及评估及整改措施整改措施工艺设计与开发工艺设计与开发策策 划划方案方案产品开发与验证产品开发与验证生产过程策划与验证生产过程策划与验证以顾客角度验收产品以顾客角度验收产品生产资源采购生产资源采购生产生产A.项目委托/询价B.产品和过程初开发的认可C.产品具体开发的认可D.生产过程具体策划的认可E.生产资源采购和制造认可产品设计与开发产品设计与开发反馈，评估及整改措施反馈，评估及整改措施F.批

23、量生产认可G.项目总结CCCSFACIDCPAKO?系統轉移的挑戰一般系统移转的挑战 现状与差距分析-产品,4M1E,目标 明确现行可操作之系统,流程 比较系统与文件的差异 明确文件化 实施与验证 再修正的時機为确保质量体系的运作同步展开目标管理赢的经营铁则赢的经营铁则产生引导的方产生引导的方向向：论功行赏指标管理单位个人绩效：决定资源的分配：具体方向与目标：确立最佳方案：具共识之企图目标愿 景年度经营方针策略规划中长期计划ABC绩效评估：SWOT目 标部门目标展开：经营绩效指标经营绩效指标v结果过程形成财务经营分析管理过程安定力获利力生产力成长力活动力营销管理技巧绩效指标生产研发人资财务漢祺

24、漢祺1 漢祺漢祺2绩效指标管理循环绩效指标管理循环我们想要达成什么?我们如何设定方向?我们是否在鼓励正确的行为?我们的进展如何?什么阻碍了我们的方向?发展策略设定绩效指标确认影响绩效之障碍克服影响绩效之障碍监控与绩效评估奖酬与训练必要的变革行动是什么但是但是 ,达到目标又如何达到目标又如何?AMD,美国标准石油美国标准石油American Standard,苹果计算机苹果计算机Appli Computer南方贝尔南方贝尔Bell South,CIGNA 保险保险,康能接口设备康能接口设备,杜邦杜邦Duont,通用电器通用电器General Electric,惠普惠普HP,壳牌石油壳牌石油She

25、ll Canada所以可以肯定的说所以可以肯定的说v财务的迷思获利?成功过度依赖财务的信息过度依赖短期标准过度依赖过去的经营成果v企业经营成效明确的衡量将策略目标完成地适当地传达给组织的成员成效的衡量,包括计量与非计量的衡量标准衡量企业经营的平衡计分卡衡量企业经营的平衡计分卡财务(股东)评量资产报酬率营收成长股价经济附加价值同业每股税后盈余比较内部流程评量服务出错率损失与违法事件稽核分数营运费用占所有费用比例顾客顾客区隔占有率顾客延续率交叉销售衡量顾客满意度指标顾客群组合学习与成长评量员工满意程度员工流动分析平均每位专职员工训练费用人事费用占营收比例管理阶层津贴小区服务活动现金流量营业收入营收

26、组合全面的发展考虑全面的发展考虑 不能只考虑少数的财务绩效不能只考虑少数的财务绩效寻求寻求短期与长期目标之间的平衡短期与长期目标之间的平衡财务与非财务的考虑财务与非财务的考虑外部与内部的绩效构面的平衡状态外部与内部的绩效构面的平衡状态以平衡计分卡模式的流程构面架构形成指标TS16949:简化的平衡计分卡(BSC)过程 PROCESS输入INPUT输出OUTPUTIncludes ResourceResult of a processPRODUCTPROCEDURE:Specified way to carry out an activity or a process .may be docum

27、ented or not ?“documented procedure”监控与量测MONITORING AND MEASUREMENT OPPORTUNITIES:Before,during and after the processPDCAPDCAPDCA监控与量测MONITORING AND MEASUREMENT OPPORTUNITIES:Before,during and after the processQOSKPIKey indicators (last 12 months)管理指标100%交期*customer satisfaction *employee motivation

28、 or awareness*product realization processes *supplier performance顾客满意值不良率 供货商考核投入产出比例依计划生产率提案改善件数设备交付合格率不同角度的衡量指标SGM-GMS 质量质量 安全安全 人员人员 成本成本 响应响应 通用以上述的五个方向做为公司整体与各部门之间的目标展开管理 各层级以上述的五项,参考各上级单位有关这五项的工作目标,展开本身工作的这五项考虑,并做为对下级单位展开工作的依据FTT DTD BTS OEEHP & 3M 新产品占营业额之比例新产品占营业额之比例 新产品收支平衡期间新产品收支平衡期间(H

29、P)AMD 新品占营收% 独家产品占营收% 新品上市速度与竞争者之比 新品上市速度与竞计划之比 制程能力(晶体密度) 下一代开发周期再论衡量流程时间 开始 1.接到客户订单 2.排定订单或批次 3.为客户订单订购原料 4.原料到货 5.开始生产 结束 1.客户订单或某生产批完成 2.客户订单或某生产批入库,可出货 3.客户订单出货 4.收到JITMCE(manufacturing cycle effectiveness)制造周期效能制造周期效能产出时间产出时间=加工时间加工时间+检验检验+重工重工+移动移动+等待等待+储存储存MCE=加工时间加工时间/产出时间产出时间 MCE应小于应小于1花旗

30、银行原贷款周期花旗银行原贷款周期 MCE=0.0004 (15分分/26天天)衡量流程之质量 半导体业 良品率(yield)=(制程输出完好产品与输入完好产品之比) Cpk达成目标值之比率衡量流程之成本 Activity-Based Cost ABC作业成本制 由税务会计到管理会计衡量所有流程现状与改善成效衡量所有流程现状与改善成效 成本成本 品质品质 周期时间周期时间章节条 款ISO 9000-1994ISO 9001-2000QS 9000-1998ISO/TS 16949-1999大 意5.管理责任5.1管理者承诺:规定管理者承诺基本要求5.1.1过程效率TOP须审查过程之有效性与效率5

31、.2顾客导向确保顾客需求与期望得到满足5.3质量政策:规定质量政策确立原则5.4规划5.4.1质量目标:规定质量目标规划原则5.4.1.1质量目标-补充质量目标应含于经营计划中5.4.2质量管理系统规划规定质量管理系统规划原则:完全一致 :有差异 :追加章节条 款ISO 9000-1994ISO 9001-2000QS 9000-1998ISO/TS 16949-1999大 意5.管理责任5.5责任,授权与沟通5.5.1责任与授权确立组织与权责5.5.1.1品质职责追加不符合通知、停工、所有班次负责人等职责规定5.5.2管理代表追加管理代表之责任要求5.5.2.1顾客代表质量系统各要项须规定权

32、责5.5.3内部沟通确立内部沟通之界面5.6管理审查5.6.1总则追加质量系统之充分性审查5.6.1.1品管系统绩效追加质量系统各要项绩效之审查5.6.2审查输入审查需输入之统计信息5.6.2.1审查输入-补充市场失效、质量、安全、环境影响分析信息5.6.3审查输出规定至少须决议之事项章节条 款ISO 9000-1994ISO 9001-2000QS 9000-1998ISO/TS 16949-1999大 意6.资源管理6.1资源提供提供资源以达成质量系统与顾客满意6.2人力资源6.2.1总则提供训练期使人员胜任6.2.2能力、认知与训练训练、有效性评估与认知6.2.2.1产品设计技能产品设计

33、人员技能鉴定6.2.2.2培训建立特殊人员鉴定程序6.2.2.3在职训练新职、短期工、调职、代理人鉴定6.2.2.4员工激励与授权建立激励员工与认知的方法6.3基础设施提供为达成产品符合要求之基础设施6.3.1制程,设施与设备规划制程、设施与设备效率之规划6.3.2紧急应变计划可预测事件及市场退货之应变计划6.4工作环境提供为达成产品符合要求之工作环境6.4.1确保人员安全以达到产品质量设计开发与制程中重视人员与产品安全性6.4.2工作场所清洁维持工作场所之清洁章节条 款ISO 9000-1994ISO 9001-2000QS 9000-1998ISO/TS 16949-1999大 意7.产品

34、实现7.1产品实现的规划规定产品实现之基本要项7.1.1产品实现的规划-补充规划须包含顾客要求与本身技术规格7.1.2允收准则允收准则需由需要之顾客核准, 而计数值为0缺点7.1.3机密性确保顾客指定开发产品及信息之保密7.1.4变更的管制任何变更须取得顾客核准7.2与顾客相关的过程7.2.1与产品相关之要求确定顾客指明及未指明、法令、承诺的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性证明符合顾客指定特殊特性要求7.2.2.与产品相关之要求审查合约审查之基本要求规定章节条 款ISO 9000-1994ISO 9001-2000QS 9000-1998ISO/TS 16949-1999大 意7.产品实现

35、7.2.2.1.与产品相关之要求审查-补充不实施合约审查时须顾客同意7.2.2.2制造可行性审查包含制造可行性评估7.2.3.与顾客沟通设立与顾客沟通之窗口7.2.3.1与顾客沟通-补充依顾客指定之语言,窗体,问题解决方法,计算机联机等形式与顾客沟通7.3设计和开发负设计责任强制实施设计要求,否则实施开发7.3.1设计和开发规划规划项目、日程、管制与沟通等7.3.1.1多方论证方法跨功能小组之任务7.3.2设计和开发输入规定输入的基本要项7.3.2.1产品设计输入汽车业产品设计输入特殊要项7.3.2.2制程设计输入汽车业制程设计输入特殊要项7.3.2.3特殊特性特殊特性于相关文件识别一致性7.

36、3.3设计和开发输出规定输出的基本要项章节条 款ISO 9000-1994ISO 9001-2000QS 9000-1998ISO/TS 16949-1999大 意7.产品实现7.3.3.1产品设计输出-补充汽车业产品设计输出特殊要项7.3.3.2制程设计输出汽车业制程设计输出特殊要项7.3.4设计和开发审查适当阶段需审查设计与开发之合适性7.3.4.1监控适当阶段监控设计开发绩效,并提报管理审查7.3.5设计和开发验证验证输出符合输入之需求7.3.6设计和开发确认组织内、外确认产品符合使用要求7.3.6.1设计和开发确认-补充确认要项需与顾客要求一致7.3.6.2原型样品计划如顾客要求,须有

37、精详之原型样品计划7.3.6.3产品核准程序依顾客指定程序实施产品与制程核准对供货商实施产品与制程核准程序7.3.7设计和开发变更的管制变更管制及影响性评估章节条 款ISO 9000-1994ISO 9001-2000QS 9000-1998ISO/TS 16949-1999大 意7.产品实现7.4采购 7.4.1采购过程规定采购之基本要项追加说明供货商之型态7.4.1.1法规的符合性所采购之产品及原物料须合法7.4.1.2供货商质量管理系统开发供货商须取得ISO9000认证,并排定顺序达成ISO/TS16949水平7.4.1.3经顾客核准的供货商须向顾客核准供货商采购并负质量责任7.4.2采

38、购数据对供货商任何要求须告知7.4.3采购产品的验证对采购品实施检验7.4.3.1产品进货质量提供接收验证的方法7.4.3.2供货商监控对供货商绩效进行监控7.5产品与服务提供7.5.1产品服务提供过程之管制规定制程与服务管制过程之基本要项章节条 款ISO 9000-1994ISO 9001-2000QS 9000-1998ISO/TS 16949-1999大 意7.产品实现7.5.1.1管制计划规定管制计划范围与制修订时机7.5.1.2工作指导书规定工作指导书之引源及整备7.5.1.3作业准备的验证作业条件于实行前须验证7.5.1.4预防性与预知性维护设备预防保养与预知保养之基本要项7.5.

39、1.5工模具管理工模具预防保养与预知保养之基本要项7.5.1.6生产排程订单导向、计算机联机的生产排程7.5.1.7服务信息的回馈服务信息须回馈至制造/工程/设计7.5.1.8与顾客的服务协议当有服务协议时之服务活动验证7.5.2产品与服务提供过程的确认制程的确认与定期确认7.5.2.1产品与服务提供过程的确认-补充适用于所有生产与服务过程7.5.3鉴别与追溯性产品之鉴别与追溯性的基本要项:完全一致 :有差异 :追加:完全一致 :有差异 :追加章节条 款ISO 9000-1994ISO 9001-2000QS 9000-1998ISO/TS 16949-1999大 意7产品实现7.5.3.1鉴

40、别与追溯性-补充强制要求实施7.5.4顾客财产说明顾客财产项目与基本规定7.5.4.1顾客所有权的设备与工模具顾客所有权之工模具与设备须永久标示7.5.5产品防护规定产品搬运,储存,包装,保存之要求7.5.5.1储存与库存定期稽核 先进先出与库存周转废弃品视为不合格品7.6监控与量测设备的管制检测设备管理与校验之基本要项7.6.1量测系统分析管制计划规定之检测设备须实施量测系统分析7.6.2校验记录校验记录之基本要项规定7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室内部实验室标准之基本要项7.6.3.2外部实验室委外试验或校验实验室之要求:完全一致 :有差异 :追加章节条 款ISO 9000-1

41、994ISO 9001-2000QS 9000-1998ISO/TS 16949-1999大 意8.量测、分析与改善8.1总则确保产品质量及质量系统符合性,并持续改善8.1.1统计工具的鉴别于管制计划中界定统计工具8.1.2基本统计知识的概念全员需具备基本统计知识概念8.2监控与量测8.2.1顾客满意度须了解顾客之满意度8.2.1.1顾客满意度-补充对本身之绩效进行监控8.2.2内部稽核规定内部稽核之基本要项8.2.2.1质量管理系统稽核系统及任何附加要求稽核8.2.2.2制程稽核对每个制程稽核8.2.2.3产品稽核交货前实施产品稽核8.2.2.4内部稽核计划涵盖所有过程、活动、作业班次:完全

42、一致 :有差异 :追加章节条 款ISO 9000-1994ISO 9001-2000QS 9000-1998ISO/TS 16949-1999大 意8.量测、 、分析与改善8.2.2.5内部稽核员资格必须拥有合格的内部稽核员8.2.3过程的监控与量测作业绩效的监测8.2.3.1制程的监控与量测规定制程监测的基本要项8.2.4产品的监控与量测规定产品监测的时机与基本要项8.2.4.1全尺寸检查与性能测试按管制计划规定实施定期全尺寸与性能检测8.2.4.2外观件顾客指定之外观件基本要项规定8.3不合格品管制不合格品管制之基本要项8.3.1不合格品管制-补充无标识检测状态之产品视为不合格品8.3.2

43、重工品之管制重工指导书须易于取得8.3.3顾客情报当不合格品已交货时,应通知顾客8.3.4顾客弃权当产品与核准条件不一致时须顾客同意:完全一致 :有差异 :追加章节条 款ISO 9000-1994ISO 9001-2000QS 9000-1998ISO/TS 16949-1999大 意8.量测、 、分析与改善8.4数据分析特定统计数据分析之要项指定8.4.1数据分析与运用经由数据分析,决定改善之优先级8.5改善8.5.1持续改善持续改善质量管理系统之有效性8.5.1.1组织的持续改善提供改善机会及技术8.5.1.2制程改善制程变异之持续改善8.5.2矫正措施矫正措施之基本要项规定8.5.2.1

44、问题解决采用顾客指定或自订之问题解决方法8.5.2.2防错采用防错法8.5.2.3矫正措施的影响水平展开解决8.5.2.4退货品测试分析尽快进行退货品的测试分析8.5.3预防措施预防措施之基本要项规定IATF (International Automotive Task Force) 國際汽車產業工作小組 Ford Chrysler GM 美國(IAOB) 德國(VDA) BMW Volkswagen Audio Benz法國(FIFV) Peugeot Citron Renault 英國(SSMT) 義大利(ANFIA) Fiat 日本(JAMA)ISO International Orga

45、nization for Standardization 國際標準化組織TSTechnical Specification 技術規範TCTechnical Commission 技術委員會IATFInternational Automotive Task Force 國際汽車推動小組IAOBInternational Automotive Oversight Bureau-USA 國際汽車監督局AIAGAutomotive Industry Action Group-USA 美國汽車工業行動小組ANFIAAssociazione Nazianale Fra Industrie Automobi

46、listiche Italy 義大利國家汽車工業協會CCFAComit des Construteurs Francais dAutomobiles-France 法國汽車製造協會FIEVFdration des Industries quipements pour Vhicules-France 法國汽車機械工業聯盟SMMTSociety of Motor Manufacturers and Traders-UK 英國汽車製造與貿易協會VDAQMCVerband der Automobilindustrie-Qualittsmanagement Center-Germany 德國汽車工業品質

47、管理中心JAMA Japan Automobile Manufacturers Association Inc.-Japan 日本汽車製造協會QS-9000General MotorsChryslerFordSuppliers (40)ANFIA+ 85 SuppliersSuppliers (16)Fiat AutoIVECOFIEV+ 300 SuppliersFIEV/ (4)Suppl.PSA PeugeotCitro?nRenaultAVSQEAQFVDA 6.1VDA+ 500 SuppliersFord Werke *)BMWDaimler BenzAUDIVWSuppliers

48、 (18)Adam Opel *)WhoExisting CataloguesNew Global Automotive StandardSMMT (United Kingdom)BS 5750ISO 9000QS-9000VDA (Germany)1970198019902000VDA 6AIAG (USA)9487797299ANFIA (Italy)CCFA/FIEV (France)AVSQEAQFISO 9000IATFISO/ TS 16949ISO 9000 之发展过程之发展过程A.Q.A.P. SPECS北大西洋公約組織之品保標準ISO 9000系列(1987)分三部份ISO 9000 SERIES(Q) (Q) (Q)PART1. PART2. PART3. 注：Q 代表质量系统要求规范。I 代表检验系统要求规范。代表检验系统要求规范。MIL-Q-9858MIL-I-45208美軍品保標準DEF STANDARD(Q) (I) (I)英國國防部