质量手册印刷厂修复的

1、受控状态受控 非受控1部门编号使用部门持有人扬州华伦印刷包装有限公司质量手册实施日期：2010年1月20日MH-A-01质量手册版 本：Ao页 数：34编 制：审 核：批 准: 扬州华伦印刷 包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20修订记录版次：A第1页共34页更改记录版本早节页码日期内容备注A0全文2010-01-20新版发行扬州华伦印刷 包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20目录版次：A0第2页共34页修订记录 1目录 2/3手册发布令 40. 1公司简介 50. 2任命书 60. 3权责列表 70. 4质量

2、手册管理和控制 8/91. 总则 102. 引用标准 103. 术语和定义 104. 品质管理系统 114.2.1 一般要求 12品质手册 12品管系统文件管制124.2.4 品质记录管制 135. 管理责任 145.1管理者承诺 145.2顾客导向 145.3品质政策 14/155.4品质管理系统规划 16品质目标 16品质系统规划流程 165.5责任、职权与沟通 17/21内部沟通 235.6管理审查 235.6.1 概述 23审查的输入 23审查的输出 236. 资源管理 246.1资源的供应 246.2人力资源 246.3基础建设 246.4工作环境 247. 产品实现 25扬州华伦印

3、刷 包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20目录版次:A。第3页共34页7.1产品实现的策划 257.2顾客相关的过程 25721产品/服务相关要求的确认 25产品/服务相关要求的审查 25客户沟通 267.3设计和开发267.4采购 27采购过程27采购资讯27采购物料的质量验证 277.5生产和服务供应 27生产和服务供应的管制 27/28生产和服务供应过程的确认 28鉴别和追溯28客户财产 29产品防护29/307.6量测和测试仪器的管制 308 量测、分析和改善 318.1概述 318.2量测和监控 31客户满意度31内部审核31过程的量测和监控

4、 32产品的量测和监控 328.3不合格品的控制 32/338.4资料分析338.5改善 34持续改善348.5.2 纠正行动 34预防行动 34扬州华伦印刷包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20手册发布令版次:A。第4页共34页手册发布令为贯彻本公司的质量方针，完善质量管理体系，扬州华伦印刷包装有限公司根据IS09001: 2000要求，并结合公司实际情况制订“质量手册”，“质量手册”是本公司一切质量管理活动必须遵循的纲领性文件，现批准发布，于2010年1月20日起实施。扬州华伦印刷包装有限公司总经理：2010年1月20日扬州华伦印刷包装有限公司质量

5、手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20公司简介版次:A。第5页 共34页0. 1公司简介扬州华伦印刷包装有限公司坐落在风景如画的扬州市江都区，环境舒 适，交通便利，巍峨矗立的厂房，机声轰鸣。公司占地面积近 1万平方米，总投资 1千万元人民币，拥有德国POLAR切纸机、台湾OPP油性复膜机、德国天马晒 版机、德国海德堡四色印刷机、上海全自动磨切压痕机、磨光过油机、台湾全 自动裱纸、粘盒机、全自动金银卡纸生产线等全套先进生产设备。专业承印： 书刊、出版物、商标、各类精美彩色画册、包装装潢、挂历、台历、喜庆贺卡、 宣传单张、电脑打印纸、产品说明书、彩盒、吊牌、礼品盒、手挽袋

6、、各类不 干胶标签及其他纸类用品印务。本公司以质量精湛、交货及时、收费合理取信于客户；严谨的专业态度， 配合引进一系列先进的高效能的生产技术、设备和检验仪器，令产品在国内同 业中处于领先地位，能够满足当今市场最新的殷切需求。在未来的发展计划中，为迎合时代的需求，公司将不断的引进新的技术拓展新的市场，与我们精明的客户携手发展更加美好的事业扬州华伦印刷 包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20任命书版次:A。第6页 共34页0.2任命书任命书为保证全面贯彻 £09001:2000版质量管理体系，严格按照本质量手册 完善本公司质量管理体系的管理，现任

7、命公司常务副总经理兼行政经理毕伟钧 先生为本公司的质量体系管理者代表。其主要职责是：1、负责建立、维持和维护质量体系。2、负责在公司内部提高满足顾客要求的意识。3、负责质量体系的内部沟通和外部联络。4、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。总经理:2003年1月20日扬州华伦印刷 包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20权责列表版次:A。第7页共34页0.3权责列表ISO要素/部门名称ABCDEFGHI4.1 一般要求OOOOOOOO4.2文件化要求OOOOOOOr o质量手册O1 O 1OOOOO1 O文件和资料控制OOOOOOOO质量记

8、录控制1OOr oOOOO:O5.1管理者承诺O1 OOOOOO1 O5.2顾客导向OOOOOOO5.3品质政策OOOOOOOr o5.4质量规划I OOOOOOI O5.5权责与沟通OOOOOOOO5.6管理评审O :OOOOOr o6.1资源的供应I OOOOOI O6.2人力资源OOOOOOOO6.3基础建设OOOO 1OOr o6.4工作环境OO1 OOOO1 O7.1产品实现的策划OOOOOOO7.2顾客相关的过程OOO 1OOOOOr 7.3设计和开发7.4采购OOOOOOOO7.5生产和服务供应OOO :O:Or o7.6量测和监控仪器的控制OOOOOOOI O8.1量测分析和改

9、善概述OOOOOO8.2量测和监控OOOOOOO顾客满意度OO1 OOOOOO1 O内部稽查OOOOOOOO过程的量测和监控OOO ：O:Or o产品的量测和监控OOOOOO8.3不合格品控制OOOO8.4资料分析:r 8.5改善:主要权责部门O：相关部门.A :总经理B:管理者代表C:采购部D:人事部E:印刷部F:加工部G :品管部H:物料部I :业务部扬州华伦印刷 包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20质量手册的管理和控制版次:A。第8页共34页0.4质量手册的管理和控制1.0格式1.1现用的封面页及内容的表格为固定格式， 一直沿用，如果变更，视作

10、修订。 1.2手册全册采用版本管理，而每个章节采用版次管理。2.0编写本质量手册由管理者代表负责组织相关人员，根据公司质量方针与目标， 结合IS09001标准条文要求而建立，是公司质量体系的纲领文件。3.0审批3.1本手册由管理者代表会同体系内相关职能部门管理人员共同审核定稿。3.2本手册经公司最高管理者批准后生效并发布实施。4.0发行4.1本手册为受控文件，遵守第4章“文件和资料控制”整个运作过程。4.2本手册作为公司质量体系的纲领，策划并定义了所有的质量活动，需发放 至各部门。5.0使用本手册展示质量要求如何被达成，对外可增强顾客信心，对内可提高经营 管理的效能。概述可作为如下用途：5.1

11、作为公司内部质量运作以及所有质量活动的依据。5.2作为第二方、第三方质量审核使用。5.3作为宣传广告使用，向顾客展示质量保证的原理及证据，增强信心。6.0修订6.1质量手册的修订由管理者代表负责，根据下列情况考查质量体系并适时修 订。6.1.1.符合性：质量体系必须符合ISO9001标准要求，必须体现公司质量方 针和目标。6.1.2 有效性：质量体系必须适合于公司实际情况，运作的结果必须是有效的。 连续性：持续不断的符合和有效。6.2被修订的章节的版次依次更新：Ac，A >> A章节版次更新至 A后, 则手册全册更新一个版本：A、B,依次类推。6.3质量运作程序修订同上述1.0、2

12、.0、3.0、4.0所述。7.0版权本手册版权为扬州华伦印刷包装有限公司专有，并视作公司无形资产，任何未 经允许复印、翻译、使用均为侵犯版权。扬州华伦印刷 包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20质量手册的管理和控制版次A第9页共34页8 0质量手册控制发行名单部门发行编总经理01副总经理02管理者代表03行政经理04生产经理05生产副经理06采购部07人事部08业务部09印刷部10版房11加工部12品管部13物料部14扬州华伦印刷 包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20体系总则、范围及术语版次:A。第10页 共

13、34页1. 总则1. 1目的：本手册是为了顺应国际趋势及经贸要求和规范本公司在活动、产品及服务 中的品质管理而订定的，本标准用以：1）证实公司有能力稳定的提供符合客户和适用法规要求的印刷产品。2）透过系统的有效运用，包括系统的持续改进过程和保证符合顾客和适用的法规的要求，以达到提高顾客满意度的目的。1. 2适用范围本手册策划的质量管理体系适用于本公司印刷产品。2. 引用标准本手册根据IS09001: 2000标准制定3. 术语和定义本手册采用£09001:2000版的术语和定义3.1持续改进：增强满足要求的能力的循环活动，目的是根据组织的质量方针， 改进整体质量体系有效性。3.2质量

14、管理体系：全部管理体系的一个组成部分，包括为制定、实施、实现、 评审和保持质量方针所需要的组织结构、规划活动、职责、惯例、程序、过程 和资源。3.3管理体系审核：客观的获取证据并进行评价，以判断一个组织的质量管理体 系是否符合该组织所规定的标准，并形成文件化的过程，并将这一结果呈报给 管理者。3.4质量目标：一个组织依据质量方针规定自己所要实现的总体可以量化质量目 的。3.5相关方：关注组织的质量或受质量影响的个人或团体。3.6组织：具有自身职能和行政管理的公司、有限公司、商业、企业、行政机构 或事业单位，或是上述单位的部分或结合体，无论是合法法人团体、公营或私 营。3.7产品：活动或制程的结

15、果3.8质量方针：一个组织对其全部质量宗旨、意图与原则的陈述。扬州华伦印刷 包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20品质管理系统版次：A第11页 共34页4. 品质管理系统4.1 一般要求，公司运用质量管理体系所需要的过程及相互关系表质量体系环节质量控制功能条款职责部门相关部门客户要求顾客导向、顾客财产 产品相关要求订单评审业务部品管部、生产部门客户投诉及退货处理业务部品管部、生产部门顾客沟通、客户服务业务部客户满意度调查业务部文件管理文件管理 质量记录管理4. 2. 34. 2. 4人事部各部门采购质量要求供应商资格鉴定及评估采购部品管部、生产部门采购

16、管理运作程序采购部各部门进料检验与管制品管部采购部、物料部物料运作要求物料鉴别及追溯生产部品管部、物料部搬运、贮存、包装、防护和交付运物料部生产部门生产过程要求生产计划、安排与控制/发外加工7.5.1 4.1生产经理特殊过程控制、制程检验与管制品管部生产部门过程的量测和监控生产部各部门不合格品控制8.3品管部生产部门质量异常纠正及预防处理8.5品管部各部门生产设备及环境管理品管部生产部门统计过程控制8.4品管部各部门出货质量要求出货检验品管部生产部门可靠性测试及量测仪器7.6品管部生产部门系统运作改善职责权限及沟通/管理评审运作5.5 5.6总经理管理者代表资源提供质量方针目标承诺5.1 5.

17、3总经理管理者代表内部质量审核运作程序管理者代表教育培训实施基础建设工作环境6.2 6.3 6.4人事部各部门扬州华伦印刷包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20品质管理系统版次：A第12页 共34页4.2文件化要求'21 般要求：本公司质量体系文件结构质量管理手册如右图所示4.2.1.1 质量管理手册（Quality Manual简称QM,编号 MH-A-01）既涵盖IS09001: 2000运作程序版标准要求以体现公司质量方针，它策划质量体系内所有的质量活动，是质量体系的-纲领性文件，各项质量活动在程序手册中定作业指导书、记录、表格.义，或因

18、需要作为“控制程序”列出参考。控制程序详细定义出质量活动的程序，而对于印刷、装订、检测等质量 保证活动的作业指示，定义于相应的操作规程中，并作为参考文件列出。操作规程作为各项质量保证作业的指示。质量记录：质量体系内所有质量管理及质量保证活动的过程及结果记录。品质手册即品质策划之规定相互过程与描述范围。4. 2.3品质系统文件管制4.2.3.1 范围质量体系内的各类文件：质量手册（MH-A-01）、公司运作程序（QP-"）、胶 片、样品确认书、工艺流程、操作规程、内部检验标准等。423.2人事部负责文件控制的运作。相关部门负责及时地制订各类文件并经批 准后交由人事部控制和处理。使用部门

19、负责正确使用及保管文件。4.2.3.3 运作4.2.3. 3.1生产部门、品管部等部门应根据需要及时、正确地制订各类文件。 质量手册、公司运作程序经管理者代表审核、总经理批准，其它文件经管理者 代表或其直属上司审批后即由人事部发放，以确保质量体系有效运作。4.2.3.3.2 人事部需制订一份受控文件清单，作为日常工作使用。4.2.3.3.3 收到的外部文件，记录于文件总清单内。4.2.3.3.4 在收到生产部门等部门制订的文件时，需查看格式、审批等是否齐 全，正确后方可受理。人事部必须建立受控文件总目录，用以识别所有受控文件的最新版 本状态。扬州华伦印刷包装质量手册发行日期：2010-01-2

20、0有限公司生效日期：2010-01-20品质管理系统版次：Ao第13页 共34页42336人事部按照文件制订部门要求进行复印，在复印件每一页上均盖上“受控章”以作标识然后分发。在分发新文件时必须收回相应的旧文件，文 件原稿则保存于人事部并记录。收回的旧版文件予以销毁并保留文件原稿盖上 “作废章”以达到追溯。42337各部门根据工作需要正确使用并妥善保管。受控文件不得私自复印,如有丢失、损坏或其他需求时，须提出书面申请，经管理者代表批准后由人事 部办理。生产部等部门应根据工作需要及时正确地制订各类文件，经管理者代 表经理审批后由人事部发放，以确保质量体系有效运作。42338文件修订需由原文件制订

21、部门予以修订并经审批后按上述运作。 42339 详细参考文件和资料控制程序。品质记录管制各质量记录责任部门负责执行对质量记录的收集、识别、归档、储存、处理。人事部负责监督。424.2定义质量记录，所有质量活动及结果的书面证明。质量记录的作用作为质量体系有效运作以及质量符合规定要求的证据。 424.3N 作为质量分析、改善提升的重要资料。4.2.4.4 运作各部门按照质量体系要求运作并记录质量活动及其结果。记录要清晰完整。各部门按照运作程序的规定负责保存相应的质量记录，具体如下4.2.4.4.2.1 持续不断地收集并按一定的方法分类、归档、标识，保证查找时易于找到。42442.2采用妥善的保存方

22、法，在储存的同时良好地保管，防止丢失、毁坏。要保存至相应运作程序要求的期限。4.2.4.4.2.3 对于逾期的质量记录，在没有特殊要求的情况下可以销毁。当因特殊要求而要延期保存时，按照上述所述另行分开保存。4.2.4.5 参考文件质量记录控制程序扬州华伦印刷包装质量手册发行日期：2010-01-20有限公司生效日期：2010-01-20管理责任版次：A第14页 共34页5. 管理责任5.1管理者承诺总经理须藉下列活动，发展和实施品质管理系统及持续改善其有效性的承诺提 供依据。5.1. 1产品符合顾客及法令法规要求的重要性，沟通至各个阶层。表现在： -产品符合法令法规要求的评审-产品符合品质技术

23、要求的评审-产品符合使用及交期的评审详情参考业务合同评审控制程序制定品质政策订定品质目标、承诺实施管理审查确保资源的可用性。5.2顾客导向公司要确保客户要求被满足且最大程度的了解客户满意度。业务部每半年对客 户实施满意度调查，对调查结果进行分析。调查内容为：-服务满意度品质技术满意度交期满意度-价格满意度5.3品质政策。概述质量方针和目标定义了质量管理的政策和质量活动的大方向，体现出市场的 需求及顾客的期望，共分为“质量方针”、“质量目标”两个方面。质量方针和目标由公司最高管理层决策制订并经最高管理者批准并书面发 行。经批准的质量方针和目标按以下方式在公司内广泛地宣导，以确保各阶层的 理解和彻

24、底地贯彻执行。制成标语等形式在会议室、车间等场所张贴、悬挂。 通过教育培训方式宣导，以保证全员理解、贯彻执行。透过量化目标管理及管理评审以保证有效实施。扬州华伦印刷质量手册发行日期：2010-01-20包装有限公司生效日期：2010-01-20管理责任版次：A第15页共34页质量方针本公司质量方针充分体现了对产品质量的追求及在产品质量与服务方面对 顾客所做出的承诺。本公司开展的各项质量活动均将围绕着质量方针的有效实 施而进行。本公司质量方针为：客户至上，质量第一，精益求精，持续改进。质量承诺遵纪守法、持续改进、以人为本、严格管理、全员参与，追求生产要素的最佳组合、生产效能的最佳发挥，精益求精，

25、以最优质的服务，为客户提供满 意的产品。质量目标 每月成品合格率 > 98% 每月不准时交货率w 4次 每月客户投诉不超过5次 客户满意度> 80分（满分100分）批准:（总经理）扬州华伦印刷质量手册发行日期：2010-01-20包装有限公司生效日期：2010-01-20管理责任版次：A第16页 共34页5.4品质管理系统规划 541品质目标（见5.3 ） 542品质系统规划流程品质管理系统规划和实施变更时，必需保证本品质系统在规划和实施变更 时的完整性。系统规划图：业务部/市场订单接.收否f 退供应商/加工商仓库仓库（交货）服务扬州华伦印刷质量手册发行日期：2010-01-20包

26、装有限公司生效日期：2010-01-20管理责任版次：A第17页 共34页职责与权限5.5.1.1 目的确保质量体系及各项质量活动具有足够的人力资源作为保证。明确清晰的职能分工、责任与权力的划分，全面保证体系良好顺畅地 运作，保证高的工作效率和产品质量。公司组织架构5.5.1 .2.1公司组织结构图规划了质量体系功能部门划分，在日常运作中，各 部门据此和所述的工作职责制订各部门组织结构与相应的工作职责及质量目标。5.5.1.2.2.各部门的组织结构与工作职责需经相应上司批准，以确保获得足够 的人力资源。注：财务部不纳入认证范围扬州华伦印刷 包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效

27、日期：2010-01-20管理责任版次：A第18页 共34页5.5.13 职责、权限总经理监督协调公司内各个部门的运作，以保证公司具有高的效率和效能。收集各个方面的资讯，制订公司各个阶段的决策。制订质量方针，认可质量体系、批准相关文件，给予足够的力度与支持。 提供质量体系所需资源。定期主持管理评审，以保证质量体系持续性、适宜性和有效性。领导市场经营。监督协调公司财务部、生产部与各个部门的运作，以保证各个部门具有高的效率和效能。组织管理市场预测，以保证市场信息的有效性。组织对供应商的选择。 采购资料的批准。副总经理监督协调公司内各部门运作，建立健全质量体系，保证质量体系的持续性、 适宜性和有效性

28、。执行总经理决议，协助总经理抓好全面工作，主持全面工作，保证各项指 标任务的实现。熟悉和掌握公司情况，及时向总经理反应、提出建议和意见。 负责实施公司ISO质量管理体系的组织实施和检查评估、考核工作。 协调各部门之间的工作关系，保证各部门统一、协调有序地工作。组织指挥公司的日常生产、工艺、技术、经营等方面工作，在总经理委托 权限内，签署有关协议合同、合约和处理相关事宜。决定组织体制和人事编制，协助总经理决定各职能部门和下属各级职员的 任免、薪金、奖惩，建立健全、统一、高效的组织体系和工作体系。协助总经理决定对成绩显著的员工予以奖励、调薪和晋升，对违纪员工的 处分、辞退。完成总经理交办的其他事务

29、。管理者代表根据公司政策及ISO9001国际标准要求建立质量体系。监督并协调质量体系的运作，协调制订在公司总目标基础上制订部门层级 目标。扬州华伦印刷 包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20管理责任版次：A第19页 共34页组织内部质量审核并向总经理报告。组织管理评审工作。外部相关机构的沟通与联络。负责在组织内部提升满足客户要求的意识。生产经理全面主持生产部门、维修部的工作。负责生产、检验过程中的工艺技术问题。负责生产部门设备管理、维护与保养。负责组织客户投诉的处理、客户满意度调查。 负责组织新工艺、新技术的应用。生产副经理在生产经理的领导下，协助安排

30、公司的生产计划、合同及项目的组织实施。 负责改善全公司的品质管理工作。负责监督品质保证制度的制定及质量计划的实施。负责产品的开发，设备、计量检测设备的检验。负责公司有关技术培训的实施。负责ISO质量管理体系的推行、维护和实施的具体工作。负责组织相关部门人员对新产品、 新工艺、新技术等进行产前协调研究工 作。完成公司领导交办的其他事务工作。协助生产经理定期召开产销会议，解决存在的问题。行政经理领导人事部和采购部工作。 负责公司组织架构各项人事管理事宜。负责公司行政事务管理，理顺公司内部关系。 审批采购资料。业务经理制定部门月、季度、年度销售计划目标。 正确传达上级指示。领导下级开发客户、巩固客户

31、与公司之间客情关系。 负责应收货款的正常回笼。监督检查部门员工工作、按公司制度和程序对下级进行绩效考核和评估。 全面管理部门日常事务，完成上级交付的任务。扬州华伦印刷 包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20管理责任版次：A第20页 共34页品管经理负责督导制程检验、成品检验工作。 制定仪器校正计划及仪器台帐。严格按标准检测仪器，认真填写记录，如实标识结果。 负责出货质量检验与保证。对生产的监督，制程质量控制，确保制程质量的稳定。 负责统计技术的应用控制。负责客户投诉的处理、分析。 负责年度质量目标的考核。 负责质量异常的改善和跟踪。负责检验、测量和实验

32、设备得当管理和控制。 严格按标准检测原材料，认真填写记录，如实标识结果。 负责生产设备的管理、机械加工和公共设备的维护。 负责客户沟通和客户满意度调查。米购部领导采购部的全面工作。负责对公司年度物资供应的计划。做好供应商的评估工作。负责对物料价格的监控。负责公司内物料运作的监控。 组织对供应商的调查、选择，建立合格供应商名册。 采购资料的准备。交货付运的协调管理。 负责公司采购物料的采购和退换。根据各部门下达、总经理批准的采购计划，及时购进所需物料。了解市场行情，做好物料市场价格的调查工作，确保采购物料的性能、 价格合理化，控制采购成本。做好供应商的调查、与各相关部门进行供应商评估，选择质优、

33、价廉的 供应商。建立合格供应商名册。物料部负责本公司仓库的管理。扬州华伦印刷质量手册发行日期：2010-01-20包装有限公司生效日期：2010-01-20管理责任版次：A第21页 共34页根据公司经营总方针、财务预算及市场订单情况，制定物料采购计划，报 批后执行。控制物料的最高库存量和单批采购量，降低物料的库存成本。 完善仓库管理制度，确定原材料损耗标准，严格控制成本。仓管员负责厂内仓库的日常管理工作，向物料部主管负责。 负责仓库货物的保存、管理，做到货物摆放整齐、标识清晰易见。负责仓库物料的登记入帐工作，认真核实进、出、存单据，做到帐、物、 卡相符。负责根据货物的进出及库存情况，向物料部主

34、管建议调整采购方案，确保 合理的库存数量。负责仓库物料的月、季、年度的盘点、统计工作。负责入库物料的验收，做好验收质量记录，并向物料部主管反馈。 人事咅B负责全公司的人事、行政、后勤、保安、清洁、工业安全、对外联络等。 负责提供符合要求的人力资源。组织必须的教育培训及考核评定，提供培训基础设施。 保存各部门员工培训记录。协助总经理与各部门的协调。保证文件控制的运作，确保使用者使用的是最新版本的有效文件。 负责公司文件和资料的管理。负责公司质量记录格式的管理。 生产部门主管全面领导生产部门、维修部、物料部工作，对生产经理负责。 负责生产计划的落实和执行。负责对各生产车间的生产进行督导。 负责生产

35、设备的维护、保养及登记管理。 负责执行有关质量问题与纠正措施工作。 督导所执行不合格品之控制与返工工作。督导办理报废品之控制工作。 指挥和协调生产车间日常工作。确保本部门之质量记录的准确性、完整性。 控制直接、间接物料的损耗，确保制程合格率的提高。扬州华伦印刷质量手册发行日期：2010-01-20包装有限公司生效日期：2010-01-20管理责任版次：A第22页 共34页参与供应商的评估。负责合同评审的工作及开发市场、业务接洽车间主管收集工程单等生产信息，定期作生产分析与规划。制订车间的生产计划。监督协调车间做好生产前的准备、生产中的管理及生产后的总结 确保生产按计划、按文件要求进行，处于受控

36、状态。做到高质量、低成本、按时交货的生产要求。做好制程系统因素（人、机、料、法、环）的管理。负责机器设备、模具的日常维护保养。控制间接物料的耗用，制程合格率的提高。内审员根据内审计划执行内部审核工作。对内审不符合事项进行跟踪验证。配合外部质量审核工作。需要时对第二方进行质量审核工作。操作员根据作业指导书操作和进行设备维修保养。根据主管安排进行相应订单的加工、生产。做生产工序自检，保证不合格品不流入下道工序。检验员根据检验标准或有关规范进行检验。对不合格品进行适当标识，保证不误用或流入下道工序。对不合格品进行记录，并适当处置。扬州华伦印刷质量手册发行日期：2010-01-20包装有限公司生效日期

37、：2010-01-20管理责任版次：A第23页 共34页内部沟通总经理应规定并实施质量要求、目标和完成情况的沟通过程。并保证沟通资 源；1使用内部联络单。2质量异常改善、内部质量体系审核、管理评审。3公司常务工作会议。详细参考内部沟通控制程序。5.6管理审查确保经过公司最高管理层对质量体系定期的审查评定，确保已建立的质量体系在IS09001标准要求和公司质量方针与目标的前提下，能够持续、适合及 有效地运作。总经理负责召开和主持管理评审会议。各职能部门负责准备管理评审所需的资料参与评审和负责管理评审之后的纠正措施的有效实施。运作5.6.3.1 正常情况下，每半年召开一次，当质量体系有重大变动或有

38、外部要求 时，需适时召开。5.6.3.2 总经理在召开会议前一周发出管理评审会议通知到相关部门，当 有需要时，可邀请相关的供应商、客户、专家等出席。管理评审的议题-内部稽核结果-客户投诉及退货，客户满意度。-过程积效和产品的合格率-预防与纠正措施的状况，改善的建议-以往管理审查结果的改善状况-可能影响质量管理系统之计划变动-改善的建议各相关部门接到通知后需收集相关资料，在会议上提报审查评定。5.6.3.5 根据评审，会议将作出相关对质量体系的决策，这些决策需在会议上 落实具体的执行要求。对资源（包括基础设备、生产设备、人员资源）的要求。对产品的改善要求。对质量体系需采取的纠正与预防措施要求。参

39、考管理评审控制程序扬州华伦印刷质量手册发行日期：2010-01-20包装有限公司生效日期：2010-01-20资源管理版次：A第24页 共34页6. 资源管理6.1资源的供应总经理必须提供充足的资源以确保维持品质管理体系和客户满意：6.2人力资源确保对质量体系相关人员的需求开发及适时、足够的培训，制订各岗位人员 的资格要求能力并进行认可，从而保证体系正常运作。人事部负责统筹所有人 员需求及培训需求并制订人员需求计划及年度培训计划，管理所有人员招聘及 培训并保证达成。各部门提出人员需求及培训要求并按年度培训计划执行，具 体参考人力资源管理控制程序621人员招聘各部门因正常运作需要人力资源，可用职

40、位空缺申请表形式随时向人 事部提前半月申请，经总经理/行政经理批准后由人事部根据各岗位资格要求实 施招聘。622培训622.1人事部负责筹备培训教室以及必须的器材。622.2培训种类分为以下两种：6.2.2.2.1 入职培训：人事部安排对新入职员工进行入职培训：公司纪律、人事制度、工资制度等等。62222计划培训：根据年度培训计划而进行的培训，此类培训可以分为内训和外训两种。622.3各部门于每年年底之前填写培训需求申请表向人事部提出培训要求， 人事部根据各部门要求制订次年年度培训计划并交总经理/行政经理批准后实施。622.4人事部对于每次培训都必须提前通知相应的部门以协调、确定时间、地点、讲

41、师、受训人等。必要时，可以与外部机构联系进行，培训结束，人事部 应对培训成效进行相应的评估。对于特殊岗位人员不但要培训，而且要经过考核并取得资格。参考文件人力资源管理控制程序6.3基础建设管理者应根据公司正常运作的需要，提供和维护为达到符合产品要求的基础建 设。-工作场所和相应的设施、设备、硬件和软件，由相关需求部门提出需求， 经总经理/管理者代表批准后实施。6.4工作环境管理者根据产品特性、工艺要求决定所需的工作环境，并提供适当的工作环境。 工作环境包括：-安全性、卫生保健、热度、光度、干湿度扬州华伦印刷质量手册发行日期：2010-01-20包装有限公司生效日期：2010-01-20产品实现

42、版次：A第25页 共34页7. 产品实现7.1产品实现的策划：A订单/客户需求评审B工艺策划C质量控制策划 D生产/服务管理策划E物料供应策划本公司实现产品/服务所需要的过程参考4.1.本公司对产品的监控采用企业自己订定的标准，详细规定参考公司内部检验标准。实现产品/服务所需要的资源参考“ 6.资源管理”对产品/服务的分析验证活动参考“ 8.量测、分析和改善”。对相关结果的记录需要保存参考质量记录控制程序。7.2顾客相关的过程产品/服务相关要求必须组织相关部门识别客户如下要求-顾客通过定单或口头要求需达到的条件-客户虽然没有要求，但由经验可知必须达到的条件-国家法令法规提出的要求-公司为提升客

43、户满意度所附加的条件。产品/服务相关要求的审查确保所有的订单在受理前均经过适当的评审；清晰地掌握订单中客户 的要求在有足够的能力完成的前提下受理订单。业务部负责对订单的评审或组织相关的人员对订单进行评审；当有需要时，品管部、物料部、生产部门有责任参与评审。7.2.2.3 运作7.2.2.3.1 业务部有责任对所有客户订单进行评审，评审的项目主要包括：客 户名称、地址、联络、订购产品/服务名称/项目、规格、质量技术要求、产品的 使用及法规要求、数量、交期、交货方式、交货地点等等，各项要求要清晰无误 并确保可以达成。7.2.2.3.2 对于口头订单，业务部必须详细记录必要时传真客户认可，同时评审。

44、7.2.2.3.3 可参考公司产品/服务目录以确认订单是否新产品。对于新产品订 单，联络物料部、品管部、生产部门共同予以评估。扬州华伦印刷 包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20产品实现版次:A。第26页 共34页0 对于订单的变更，业务部根据具体情况决定是否重新评审并及时通知相关部门处理。1 订单评审记录于合同评审记录内，并随时更新业务合同一览 表。2 经评审后而受理的订单，在工程单内详细注明客户的要求后由生产部安排生产计划通知生产车间、准备生产，生产车间接获生产计划后，安 排相关机台生产。生产部及车间必须跟进生产进度，以确保订单达成。722.4参考

45、业务合同评审控制程序或客户沟通控制程序顾客沟通公司应在产品/服务资讯、合约、询价、定单处理等方面和客户有效的沟通，并 参照如下程序作好相关的服务客户投诉业务部负责收集客户投诉的信息，填写CAR（Corrective Action Request: 改善行动要求）向生产部、品管部提出改善和预防的要求并将结果回复客户， 直至客户满意。参考纠正和预防措施控制程序。723.2客户退货客户退货交由品管部，品管部收集客户退货报告及不良品样板，作退货有效 期及缺陷鉴定，记录于客户退货鉴定报告内，对于客户退回的产品，由生 产部/品管部确定处理方法并执行。7.2.3.3 业务部负责与客户之间的联络沟通，确保有效

46、解决问题及客户满意 7.3设计和开发因本公司主要根据客户的规定要求进行印刷、装订，菲林由客户提供，故本 公司无设计和开发要求。扬州华伦印刷 包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20产品实现版次:A。第27页 共34页7.4采购741确保采购选择合格的供应商/加工商并能及时地采购符合质量要求的生产物料。 品管部负责对新供应商/加工商送样评估；采购部负责对新供应商/加工商 的调查评估，所有的采购活动以及供应商/加工商的联络协调；品管部负责对采 购品的质量验证并定期对供应商/加工商作质量水平评估。供应商/加工商的选择采购部部必须本着降低成本及提高质量的目的，不

47、停地开发新的供应商/加工商，经过挑选，目标确定后，采购部负责对新供应商作调查。新供应商/加工商的调查主要包括：质量保证体系、生产技术保证及生产能力与生产潜力。调 查评审通过后即要求送样给品管部评估，作为供应商 /加工商资格证明。送样评 估后接受的样品，作为供应商/加工商生产及进料检验的依据。对送样评估合格 的供应商作为合格供应商，记录于“合格供应商 /加工商名册”内。品管部每月 对所有供应商/加工商作总结，以书面报告的形式知会采购部，采购部即组织相 关活动以处理。参考供应商管理控制程序7.422采购管理根据需要，在合格供应商名册中选取供应商 /加工商，采购部列印采购 通知或订货合同向供应商/加

48、工商采购。采购通知或订货合同中 必须详细清晰描述：订购品的名称、规格、单位、数量、交货期、技术要求、 质量要求、等项。采购通知或订货合同须经总经理/行政经理/采购部主 管或授权人批准后方可发出。参考采购管理控制程序采购物料的质量验证-对原材料的检验，质检员根据免检清单，对免检清单以外的原材料 参考内部检验标准要求进行抽样检验。-对进料检验过程及结果进行记录、并交品管部主管批准。-当进料不合格时，以此报告通知采购部，由采购部根据物料急需程度作协调处理，并要求供应商/加工商改善。-品管部每月需对供应商的供货质量状况进行统计，并交采购主管。7.5生产和服务供应公司必须确保对生产以及生产过程的管制。参

49、考生产过程控制程序 生产和服务供应的管制公司通过客户订单及其他途径获得关于产品特性方面的信息。扬州华伦印刷 包装有限公司质量手册发行日期：2010-01-20生效日期：2010-01-20产品实现版次:A。第28页 共34页必要时对相关工作岗位应该制定作业指导书。要选择合适的装备，并定期对设备进行保养。要对生产过程的各个环节进行监控。要对产品放行、交货和服务进行监控。生产和服务供应过程的确认确保制程过程符合事先的计划安排，符合相关的标准规范，处于受控状态，从而确保符合客户要求；确保制程过程有效，达到“提供称心满意的产品 以满足客户要求”的目的。7.522生产经理负责生产过程分析，制订制程控制图

50、表，确定特殊过程，明确 关键控制点并通知品管部。7.5.2.3 运作7.5.2.3.1 生产控制-培训并督导各操作人员按照文件指示操作。-做好设备、治具的管理。-做好物料的标识隔离，多余的物料及时处理。-根据制程控制图表监督整个生产过程，及时发现异常并及时排除，保证 生产过程的有效，保证质量符合要求。详细参考生产过程控制程序。-及时掌握各工位生产进度，保证生产顺畅并按计划进行。生产设备及环境-生产部门根据生产设备根据产品要求对设备进行确认并做好日常维护保 养指示做好日常维护保养工作并记录保养结果。参考生产设备管理控制程序鉴别与追溯确保物料、生产过程及产品交付各个阶段均有适当的标识；确保在异常时可以进行必要的追溯。确保产品在检验和测试后得到适当标识，以明确状态，从而保证所有的检验和实验全部实施及不会被误用。质检员负责进料检验合格、不合格、待检查的状态标识；生产部门负责首检、自检、巡检及出货稽查的合格、不合格、待检状态 标识。生产部门及仓库负责对物料标识。7.5.3.5 运作材料仓-对于入仓的物料一律采用存卡进行标识，在