洁净区基础知识培训试题及答案

1、洁净区基础知识培训试题姓名： 部门： 得分：1、 填空题：（每空2分）1、 企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级： 级、 级、 级、 级。2、 洁净室（区）内的环境监控参数包括： 、 、 、 、 、 、浮游菌、噪声、照度等。3、 不同级别洁净室（区）的空气静压差应大于 帕，与室外大气的静压差应大于 帕。4、 各级别洁净度的空气净化处理一般应采取 、 、 过滤器三级过滤。5、 正确的洗手步骤：1）手心搓手心、2） 、3） 、4）手指互搓、5） 、6） 。A、 手指交叉 B、手心搓手腕 C、手心搓拇指 D、手心搓手背6、 回风口应均匀分布在洁净室（

2、区）的下部，高度应 于工作台面。2、 判断题：（每题5分）1、 关键工作操作点应位于洁净空气流的下风侧。（ ）2、 微生物的污染途径通畅包括：自身污染、接触污染、空气污染和其他污染。（ ）3、 洁净室（区）内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洁和消毒，以减少灰尘的积聚。（ ）4、 洁净室（区）消毒剂每月更换一次。（ ）5、 一切接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套，对于带手套不便于操作的情况（如机器台面维修、更换包装材料等）必须手消毒后进行。（ ）6、 人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的，但是可以大幅度的动作，大声交谈。（ ）7、 洁净室（区）工作人员不得在洁净室（区）内

3、佩戴腕表和饰物，不得化妆。（ ）8、 无特殊要求时，洁净室（区）温度1826，相对湿度4565%。（ ）9、 洁净室（区）内清洁工具可以跨区使用。（ ）10、 工作面截面风速主要影响洁净度和人员舒适度。（ ）3、 思考题：（10分）人员进出洁净区净化程序（可图例说明）？洁净区基础知识培训试题（答案）姓名： 部门： 得分：4、 填空题：（每空2分）1、企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级： A 级、 B 级、 C 级、 D 级。2、洁净室（区）内的环境监控参数包括：温度 、湿度 、压差 、换气次数 、悬浮粒子 、沉降菌 、浮游菌、噪声、照度等。3

4、、不同级别洁净室（区）的空气静压差应大于 5 帕，与室外大气的静压差应大于 10 帕。4、各级别洁净度的空气净化处理一般应采取 初校 、 中效 、 高效 过滤器三级过滤。5、正确的洗手步骤：1）手心搓手心、2） D 、3） A 、4）手指互搓、5） C 、6） D 。B、 手指交叉 B、手心搓手腕 C、手心搓拇指 D、手心搓手背6、回风口应均匀分布在洁净室（区）的下部，高度应 低 于工作台面。5、 判断题：（每题5分）1、关键工作操作点应位于洁净空气流的下风侧。（ ）2、微生物的污染途径通畅包括：自身污染、接触污染、空气污染和其他污染。（ ）3、洁净室（区）内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面

5、和地面能耐受清洁和消毒，以减少灰尘的积聚。（ ）4、洁净室（区）消毒剂每月更换一次。（ ）5、一切接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套，对于带手套不便于操作的情况（如机器台面维修、更换包装材料等）必须手消毒后进行。（ ）6、人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的，但是可以大幅度的动作，大声交谈。（ × ）7、洁净室（区）工作人员不得在洁净室（区）内佩戴腕表和饰物，不得化妆。（ ）8、无特殊要求时，洁净室（区）温度1826，相对湿度4565%。（ ）9、洁净室（区）内清洁工具可以跨区使用。（ × ）10、工作面截面风速主要影响洁净度和人员舒适度。（ ）6、 思考题：（10

6、分）人员进出洁净区净化程序（可图例说明）？洁净区二 更风淋室手消毒穿洁净服洗手穿白大褂换 鞋缓 冲进缓冲间穿洁净服脱白大褂出新版GMP洁净度等级A、B、C、D A级洁净区 相当于100级（层流）洁净操作区的空气温度应为 2024  洁净操作区的空气相对湿度应为 4560 操作区的风速：水平风速0.54m/s        垂直风速0.36m/s 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：300lx-600lx  噪音：

7、75db(动态测试)  B级洁净区 相当于100级（动态）   洁净操作区的空气温度应为 2024   洁净操作区的空气相对湿度应为 4560 房间换气次数：25次/h 压差：  B级区相对室外10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于99.97%  照度：300lx-600lx  噪音：75db(动态测试)C级洁净区 相当于10000级   洁净操作区的空气温度应为 2024  洁净操作区的空气相对湿度应为 4560房间换气次数：25次/h 压差：  C级区相对室外10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于99.97%  照度：300lx-600lx 噪音：75db(动态测试) D级洁净区 相当于100000级  洁净操作区的空气温度应为 1826  洁净操作区的空气相对湿度应为