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1、洁净区基础知识培训试题姓名: 部门: 得分:1、 填空题:(每空2分)1、 企业生产洁净室(区)的洁净度等级,按洁净室(区)空气中的含尘浓度和含菌量,分为四个等级: 级、 级、 级、 级。2、 洁净室(区)内的环境监控参数包括: 、 、 、 、 、 、浮游菌、噪声、照度等。3、 不同级别洁净室(区)的空气静压差应大于 帕,与室外大气的静压差应大于 帕。4、 各级别洁净度的空气净化处理一般应采取 、 、 过滤器三级过滤。5、 正确的洗手步骤:1)手心搓手心、2) 、3) 、4)手指互搓、5) 、6) 。A、 手指交叉 B、手心搓手腕 C、手心搓拇指 D、手心搓手背6、 回风口应均匀分布在洁净室(
2、区)的下部,高度应 于工作台面。2、 判断题:(每题5分)1、 关键工作操作点应位于洁净空气流的下风侧。( )2、 微生物的污染途径通畅包括:自身污染、接触污染、空气污染和其他污染。( )3、 洁净室(区)内表面应平整光滑,无颗粒物脱落,墙面和地面能耐受清洁和消毒,以减少灰尘的积聚。( )4、 洁净室(区)消毒剂每月更换一次。( )5、 一切接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套,对于带手套不便于操作的情况(如机器台面维修、更换包装材料等)必须手消毒后进行。( )6、 人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的,但是可以大幅度的动作,大声交谈。( )7、 洁净室(区)工作人员不得在洁净室(区)内
3、佩戴腕表和饰物,不得化妆。( )8、 无特殊要求时,洁净室(区)温度1826,相对湿度4565%。( )9、 洁净室(区)内清洁工具可以跨区使用。( )10、 工作面截面风速主要影响洁净度和人员舒适度。( )3、 思考题:(10分)人员进出洁净区净化程序(可图例说明)?洁净区基础知识培训试题(答案)姓名: 部门: 得分:4、 填空题:(每空2分)1、企业生产洁净室(区)的洁净度等级,按洁净室(区)空气中的含尘浓度和含菌量,分为四个等级: A 级、 B 级、 C 级、 D 级。2、洁净室(区)内的环境监控参数包括:温度 、湿度 、压差 、换气次数 、悬浮粒子 、沉降菌 、浮游菌、噪声、照度等。3
4、、不同级别洁净室(区)的空气静压差应大于 5 帕,与室外大气的静压差应大于 10 帕。4、各级别洁净度的空气净化处理一般应采取 初校 、 中效 、 高效 过滤器三级过滤。5、正确的洗手步骤:1)手心搓手心、2) D 、3) A 、4)手指互搓、5) C 、6) D 。B、 手指交叉 B、手心搓手腕 C、手心搓拇指 D、手心搓手背6、回风口应均匀分布在洁净室(区)的下部,高度应 低 于工作台面。5、 判断题:(每题5分)1、关键工作操作点应位于洁净空气流的下风侧。( )2、微生物的污染途径通畅包括:自身污染、接触污染、空气污染和其他污染。( )3、洁净室(区)内表面应平整光滑,无颗粒物脱落,墙面
5、和地面能耐受清洁和消毒,以减少灰尘的积聚。( )4、洁净室(区)消毒剂每月更换一次。( )5、一切接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套,对于带手套不便于操作的情况(如机器台面维修、更换包装材料等)必须手消毒后进行。( )6、人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的,但是可以大幅度的动作,大声交谈。( × )7、洁净室(区)工作人员不得在洁净室(区)内佩戴腕表和饰物,不得化妆。( )8、无特殊要求时,洁净室(区)温度1826,相对湿度4565%。( )9、洁净室(区)内清洁工具可以跨区使用。( × )10、工作面截面风速主要影响洁净度和人员舒适度。( )6、 思考题:(10
6、分)人员进出洁净区净化程序(可图例说明)?洁净区二 更风淋室手消毒穿洁净服洗手穿白大褂换 鞋缓 冲进缓冲间穿洁净服脱白大褂出新版GMP洁净度等级A、B、C、D A级洁净区 相当于100级(层流)洁净操作区的空气温度应为 2024 洁净操作区的空气相对湿度应为 4560 操作区的风速:水平风速0.54m/s 垂直风速0.36m/s 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度:300lx-600lx 噪音:
7、75db(动态测试) B级洁净区 相当于100级(动态) 洁净操作区的空气温度应为 2024 洁净操作区的空气相对湿度应为 4560 房间换气次数:25次/h 压差: B级区相对室外10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度:300lx-600lx 噪音:75db(动态测试)C级洁净区 相当于10000级 洁净操作区的空气温度应为 2024 洁净操作区的空气相对湿度应为 4560房间换气次数:25次/h 压差: C级区相对室外10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度:300lx-600lx 噪音:75db(动态测试) D级洁净区 相当于100000级 洁净操作区的空气温度应为 1826 洁净操作区的空气相对湿度应为
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