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2、讯 国外医药抗生素分册 年第 卷第 期 , , , , , , , : , , : , , , , , ” , , : , , : , : , , , , ” , : , : , , , : , , , : , , , , , , : ? , , : , , , , , , : , , , : , , , , , : , , , : , , : , , , , , , , : , , : , , , : ” , : , , , : , , : “ , , : , , : , , , , , , , : , : , , , , , , , : , , : , : , , 维普资讯 , , , :

3、 , : , 】 , , 药监信息 和欧洲药 品管理 局授 予 治疗 药物 罕用药 “ 物 ” 份 身 于 报 道 , 由过敏 和 : , : , 传 染 病 国家研 究 所 ( ) , 合研 发 联 】 , , : , , , , 】 , : , 的 治疗新药 获得了 欧洲药品管 理局 ( ) 予 的 “ 授 罕用 药物 ” 身份 ( , “ ” )用于药物 敏 感和耐 受性 的 治 疗。 该项批 复将有 助于加速 与其他 药物 联用 的 临床试验 进程 , 并可能有助 于建立 更加 简捷 和有 效的 治疗方案 。 全 世界大 约 有 口感 染了可引起 人 的结核 分枝 杆菌 , 估计 年死

4、 于 的人数达 万。 患者必须 依 附于 长 达 个月的复 杂治 疗, 而该 项 要求 苛刻 的治 疗计 划常常导 致患者 的治 疗依从性 差 , 从而使得 耐药菌 株的发 生率增 加 , 至 出现 多重耐药( 和广泛 耐药 甚 ) ( 突变株 。 ) 【 , 】 , : , , 】 , , , : , 年 的 科 学 家 们 发 现 了 , 在 并 ¥ 美 国国立 癌症 研 究所 的共 同资助下 将其 作为 治疗 药物 进行开发 。 于 在一项合 作 研 究与开发协议下将 技术授权予 。 , 】 , , , , : , , 】 , 多发性骨髓瘤列为 的适应征 于 对外 , 公布, 已批 准

5、在不 调整 剂量 的情况下 。 用 于肾功 能损 伤患者, 中包括 那些 需要 接受 透析 的患 其 者。 肾功能 损伤是与 多 生骨髓瘤 ( ) 有关 的常见并发 症, 有大约 患 者在诊 断时期就 出现 肾功能损伤 , 而在 整个病 程 中, 肾功能 损伤者 的比率会更大 。 此次 扩展 使用 者范 围的决定 是基 。 , , : , 】 , 】 , : , 于 一项 前瞻性 临床试 验 数据 作 出的, 临床试 验对 期 该 用于不 同程 度肾损 伤患者 时 的药动 学参 数 。 进行 了研究 , 达 到 了 并 在 。 获批 时 向 所承 诺的要求 。 是 由 。 ¥ , ) ( , 】 , , : 】 , , 共 同开发的 , 负责该 品在 美国的销售, 负责其 在 欧 洲和 世界 其 他地 区 的销售 , , , : , , , 】 , : , 负责其日 本市场。 全世界已 有 多个国家批准临床使 用 。 。 在 美 国, 适 用于 那些 已经 接 受

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