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文档简介

1、文件编号:Q/ -CX 2009版次/修订:A/0ABCDfr限公司程序文件(汇编)审核:批准:发放编号: 受控状态:2009-X-X 发布2009-X-X 实施ABCD有限公司程序文件本章共1页第1页标题目录版次/修订:A/0修订日期: 发布日期:T P目录文件编号1质量手册管理程序Q/ -CX.01-20092管理评审程序02-20093质量计划控制程序.03-20094文件控制程序.04-20095设计和开发控制程序.05-20096采购与材料控制程序.06-20097工艺系统控制程序.07-20098焊接过程控制程序.08-20099工装模具控制程序.09-200910无损检测控制程序

2、10-200911质量记录控制程序.11-200912服务控制程序.12-200913检验控制程序.13-200914搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序.14-200915标识和可追溯性控制程序.15-200916的器具管理控制程序.16-200917不合格品控制程序.17-200918内部质量审核控制程序.18-200919质量信息反馈控制程序.19-200920员工培训控制程序.20-200921供方及分包方评定控制程序21-200922设备管理控制程序.22-200923合同评审控制程序.23-200924纠正和预防措施控制程序.24-200925理化检验控制程序.25-200926工

3、艺控制程序和考核办法.26-200927.26-2009ABCD有限公司Q/ .CX.01-2009程序文件本章共2页第1页标题质量手册管理程序版次/修订:A/0修订日期: 发布日期:1.目的保证质量手册在质量体系运行过程中得以控制。2 .适用范围本程序适用于本公司产品制造的全过程。3 .手册编制质量手册由质量保证工程师负责组织编制, 质量保证工程师审核,法人 (或总经理)批准。4 .手册的发放4.1 质量手册分为“受控本”和“非受控本”两种。“非受控本”仅供参 考,不再公司内使用。4.2 “受控本”手册持有人名单由质量保证工程师确定,办公室负责按名单 发放和登记。4.3 “非受控本”手册根据

4、用户的要求,经质量保证工程师批准,办公室负 责按名单发放和登记。4.4 公司应给国家质量技术监督局特种设备监察机构提供一本受控本”手册,并做好登记记录。5 .手册修改5.1 当涉及的法规、标准及国家有关标准、法规新发布(修改)或公司内部 质量保证体系变更时,对质量手册进行相应的修改;以使质量手册符合最新 版本国家有关法规、标准的要求。5.2 质量手册修改由质量保证工程师组织实施,修改后的质量手册经质量保 证工程师批准。按照“手册发放”内容执行。5.3 质量手册修改采用整章更换的方式进行。- 3 -5.4 质量手册的修改章、前言章由办公室发放到每一个“受控本 ”质量手册的 持有人;同时回收手册中

5、作废各章,并登记签收。5.5 公司办公室应将每次修改前的一个旧版本手册存档。6 .相关文件6.1 Q/ GL.01-2009 质量管理体系文件编写导则6.2 Q/ .CX.04-2009 文件和资料控制程序7 .记录CX.JL.01.01 质量手册持有人名单表- 5 -ABCD有限公司Q/ .CX.02-2009程序文件本章共4页第1页标题管理评审控制程序版次/修订:A/0修订日期: 发布日期:1目的按策划的时间间隔评审公司的管理体系, 以确保其持续的适宜性、充分性 和有效性。确保公司质量方针和质量目标适应公司自身发展的需要, 寻求持 续改进的机会,不断完善公司质量保证体系,制定本程序。2范围

6、本程序规定了管理体系评审的组织、方法、内容和程序等,满足管理体系 全过程的控制要求。3职责3.1 总经理负责主持管理评审活动,批准管理评审计划和管理评审报告。3.2 总经理负责向公司法人报告管理体系运行情况和评审计划。3.3 公司办公室是评审管理的归口部门,负责本程序的制(修)订工作;负 责评审活动前后文件、资料的准备、整理及其移交归档等工作;负责纠正措 施的落实和跟踪验证。3.4 责任部门组织、准备并提供与本部门工作相关的评审所需要的文件和资 料,同时负责组织落实评审中提出问题的整改,将整改情况报公司办公室。4程序内容4.1 评审的时机和内容4.1.1 管理评审每年至少进行一次,时间间隔不超

7、过十二个月。当出现下列情况之一时可增加临时管理评审。一公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;一发生重大职业健康事故、安全事故、环境事故或相关方对某一环节有严重 投诉或投诉连续发生时;当法律、法规、标准及其他要求有变化时;市场需求发生重大变化时;即将进行第三方审核或法律、法规规定的审核时;管理体系审核中发现严重不符合时;其他情况需要时。4.1.2 公司办公室负责编制管理评审计划,报质量保证工程师审核,总经理批准。评审计划主要内容包括:评审时间;评审目的;评审范围; 参加评审部门(人员);评审依据;评审内容。4.2 管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:4

8、.2.1 质量管理体系文件所采用标准要求的符合性,上次管理评审提出措施的落实情况。4.2.2 质量管理体系运行对实现公司领导承诺、方针和战略目标的有效性。4.2.3 质量管理体系的组织结构和体系文件的适应性,资源配置的合理性。4.2.4 有关部门的表现能否满足特种设备制造管理体系规定的要求。4.2.5 内部审核结果及其纠正和预防措施的实施效果。4.2.6 对顾客反馈,包括顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。4.2.7 重大危害和风险的控制及应急反应计划的有效性。4.3 管理评审准备4.3.1 公司办公室拟定管理评审计划,报质量保证工程师审核,总经理批准后发至各部门,各部门按计划做好相应

9、准备。4.3.2 公司办公室根据管理评审输入的要求,收集评审资料。4.4 管理评审的实施4.4.1 管理评审一般采用会议的方式进行,总经理主持管理评审会议,宣布管理评审的目的、内容。4.4.2 质量保证工程师汇报管理体系内部审核结果,报告管理体系运行情况。4.4.3 各部门负责人报告本部门的安全、环境与健康的运行情况。4.4.4 各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正、预防或改进措施,确定责任人和整改时间。4.4.5 总经理对所涉及的评审内容做出结论。4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面:公司质量管理体系及其过程有效性的改进,包括对方

10、针、目标、 组织结构、过程控制和体系文件的改进需求;与顾客、相关方要求有关的改进措施;资源配置的调整、变化和改善。对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行总结评价。4.5.2 会议结束后,公司办公室根据管理评审输出的要求进行总结,拟定管理评审报告, 经质量保证工程师审核,总经理批准,发至各相关部门。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证4.6.1 对管理评审中发现的问题,由总经理确定责任部门,责任部门制定纠正或预防措施并组织实施。4.6.2 公司办公室对纠正和预防措施的实施情况跟踪检查,验证实施的有效性。4.7 如果评审结果引起文件更改,执行文件、资料管理程序。4.8 管理评审产生的相关记录由

11、公司办公室保存。5 相关文件和记录5.1 相关文件Q/.CX.04-2009 文件、资料管理程序Q/.CX.03-2009 记录管理程序5.2 记录CX.JL. 02.01 管理评审计划表CX.JL. 02.02 管理评审资料目录CX.JL. 02.03 管理评审记录表CX.JL. 02.04 管理评审报告CX.JL. 02.05 管理评审质量跟踪表- 7 -ABCD有限公司Q/ .CX.03-2009程序文件本章共3页第1页标题质量计划控制程序版次/修订:A/0P修订日期:发布日期:1 .目的针对设计、生产、服务过程制定出专门的质量措施, 确定并配备必要的控 制手段、资源和文件,以确保特定的

12、产品、项目或合同满足规定的要求。2范围本标准规定了质量计划的提出、编制的程序、执行、检查的职责,适用于 质量计划的管理。3职责1.1 由公司质量部负责收集质量计划的提案,并计划的提出。1.2 由质量保证工程师负责组织质量计划的编制。1.3 由质量保证工程师审核,由总经理批准执行。1.4 由各相关部门负责计划的实施。4程序内容1.1 质量计划的提出1.1.1 当顾客要求提供合同情况下的质量保证计划,由销售部会同质量部提出议案,报质量保证工程师审核,交总经理批准后组织制定和实施。1.1.2 当企业开发新产品时,由技术部提出,报技术负责人审核,由总经理批准后组织制定和实施。1.2 编写程序1.2.1

13、 质量保证工程师(技术负责人)负责组织质量计划编制的组织和协调 工作。1.2.2 销售部负责提供所需的:该合同生效的技术协议;产品订货合同;必要时的合同评审记录。1.2.3 技术部提供所需的:新产品开发建议书;新产品市场评估报告;1.2.4 质量计划应包括的主要内容应达到的质量目标;各阶段的任务和职责分配;应采用的特定程序、方法和作业指导书;有关阶段的试验、检验、评审和鉴定活动;应完成的各项技术文件;为达到质量目标必须实施的具体过程;规定活动的顺序和质量计划的实施进度;规定为完成质量计划所必需配备的资源,包括人员、设备、资金等。1.2.5 质量计划经质量保证工程师(技术负责人)审核、 总经理批

14、准后执行。1.3 实施、验证(检查)1.3.1 各有关职能部门负责质量计划的实施。1.3.2 实施过程中出现的问题由质量保证工程师负责组织协调。1.3.3 质量部或指定专人负责组织计划的执行、检查。1.3.4 合同签订人负责计划执行过程中与顾客的联系与接口。1.3.5 质量保证工程师负责计划的监督1.4 质量计划的归档与保管1.4.1 质量计划由质量部负责归档与保管,并按文件和资料的控制程序进行控制。1.4.2 质量计划的保管期为5 年。5 .相关文件Q/ .CX.04-2009 文件、资料管理程序Q/ .CX.03-2009 记管理程序6 . 记CX.JL. 03.01 质量计划提案书CX.

15、JL. 03.02 质量计划任务书- 11 -ABCD有限公司Q/ .CX.04-2009程序文件本章共5页第1页标题文件控制程序版次/修订:A/0P修订日期:发布日期:1 .目的对于质量体系相关的文件和资料进行控制,确保各有关场所使用的文件为 有效版本。2 .范围所有与质量体系有关的文件和资料的控制。3 .职责3.1 办公室负责质量手册、程序控制文件及制造有关文件的发放、更改控制和管理。3.2 质检部对产品质量档案和出厂文件管理的质量控制负责。3.3 各部门的质控负责人对本部门形成产品质量档案和出厂文件及本部门技 术文件资料、原始记录的正确性和完整性及质量控制负责。3.4 产品工艺、技术文件

16、由技术部门工艺、技术人员负责收集和整理,产品 竣工后由技术部门存档或集中保管。3.5 生产过程中的检验技术文件和记录由检验部门技术人员收集和整理。3.6 无损检测报告和记录由无损检测责任人负责收集、整理后,移交质检部 门。3.7 焊工考试档案由焊接责任人保管。3.8 焊接工艺评定技术文件由焊接责任人负责整理和保管。3.9 材料原始合格证及材料复验报告由材料部门技术人员负责收集、整理,移交质量检验部保管。3.10 各有关部门移交质检部门的技术文件、报告、记录由质检部门收集、 整理。4程序内容4.1 文件和资料分受控文件和非受控文件。受控文件的目录由各类文件控制部门提出,质量保证工程师批准,受控文

17、件应加盖“受控”印章,以防复印件的流传,造成文件和资料的失控。非受控文件和资料只进行编号,受控文件处于非受控状态时,应加盖“非受控”印章。4.2 企业内部受控的文件和资料4.2.1 质量手册、程序控制文件;4.2.2 设计图纸、规范、管理制度、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等;4.2.3 外来文件和资料a 工作中使用的外来标准。b 工作中使用的法律法规。c 需执行的上级组织或业务主管部门的文件。d 顾客提供的图纸、技术要求等。e 作为工作依据的外来资料f 其他与质量和质量体系有关的管理性文件和资料等。4.3 文件和资料的批准和发布4.3.1 文件和资料的批准和使用a 质量手册由质

18、量保证工程师审核,总经理(或公司法人)批准。b 其它管理体系文件由各责任人提出,质量保证工程师审定,总经理批准。c 技术文件和资料由技术负责人批准。d 产品检验文件和资料由检验责任人审核,质量保证工程师批准。e 管理体系运行所需的质量记录表式由质量部门统一编号。4.3.2 文件和资料的发布a 文件和资料发布前,应对发放范围、印数进行审批。质量体系文件和资料发放前由质保工程师审批,技术类文件和资料发放前由技术负责人审批,工艺类文件和资料发放前由技术负责人审批,检验类文件和资料发放前由质量保证工程师审批。发放记录统一见文件/图纸领用登记表。b 文件和资料发放时,文件和资料领用人要在文件/图纸领用登

19、记表签名后,领取文件和资料。c 本公司内不得使用未加盖“受控本”印章的复印件,一经发现立即由文件和资料发放部门收回。d 当使用人的文件和资料破损严重,影响使用时,应到文件发放部门办理更换手续,交回破损文件,补发新文件。新文件的编号仍沿用原文件的编号。e 当使用人将文件丢失后,应办理领用手续,但必须对领用原因作出说明;文件发放部门在补发文件时,应给与新的受控编号,并注明丢失文件的受控编号作废,必要时将作废文件编号通知各部门,防止误用。4.4 文件的更改4.4.1 文件需要更改时,文件更改的批准由原批准人进行,当更改人不在职时,可由接替其职位的人员或授权人员批准。4.4.2 文件更改批准后,由文件

20、发放部门按文件/图纸领用登记表上的名单发放更改后的文件和资料给文件使用人。文件更改适应注明更改标记和更改生效时间。4.5 文件的换版和作废4.5.1 文件经多次更改(修订状态由0 到9)或者文件要大量修改时,应进行换版(技术图纸需要进行大量修改时,也应换版)。原版次文件作废,换发新版本。4.5.2 作废的文件由文件发放部门按文件/图纸领用登记表收回并记录,作废文件应加盖“作废”印章。需做资料保存的作废文件,应加盖“保留”印章方可留用。工作现场不得留用作废的文件。4.5.3 作废文件 (除留作资料保存的以外), 经文件发放部门负责人批准后统一销毁,不得将作废文件留作他用。4.6 文件和资料的管理

21、4.6.1 文件经批准后,原版文件由文件发放部门保管,保存期至少叁年,或按规定的保存期保存。企业内部受控文件,各部门应建立相关的收文发文记录。4.6.2 需临时借阅文件和资料的人员,应填写 借阅单, 并经文件发放部门按有关规定批准后,方可借阅。借阅者应在指定的时间内归还借阅的文件和资料,到期不还由文件和资料发放部门收回;原版文件和资料一律不外借,以防文件丢失或损坏。4.6.3 文件的复制除文件控制部门可以复制文件外,其他部门不得擅自复制文件。4.7 外来文件的控制文件发放部门对发放到企业的外来受控文件(如委托加工的图纸、技术规范、有关标准等)按照本公司文件和资料控制程序进行控制。5.记录CX.

22、JL. 04.01受控文件清单CX.JL. 04.02文件发放/回收记录CX.JL. 04.03文件、记录借阅登记表CX.JL. 04.04文件修订一览表CX.JL. 04.05文件更改通知单CX.JL. 04.06失效、作废文件目录CX.JL. 04.07失效、作废文件保留目录CX.JL. 04.08文件销毁记录CX.JL. 04.09文件、记录查阅、复印登记表- 15 -ABCD有限公司Q/ .CX.05-2009程序文件本章共7页第1页标题设计和开发控制程序版次/修订:A/0P修订日期:发布日期:1.目的确保产品的设计符合有关法律、法规、标准,确保所涉及的产品在现有 的生产、安装、使用或

23、操作条件下易于生产、验证、控制;确保设计满足顾 客需要,并能使本公司获得满意的投资收益。2.适用范围本程序适用于本公司产品的设计和开发控制。3职责3.1 销售部负责下达项目建议书,提供有关市场信息、产品信息,负责 新产品试制阶段与顾客的沟通,负责新产品的包装发运。3.2 总经理负责新产品开发的资源配备。3.3 设计质控责任人全面协调控制设计开发过程。3.4 技术部负责编制所有设计开发文件,负责进行设计策划和设计输出、评 审、验证、确认。3.5 生产部负责新产品所需自制件的加工及新产品的制作。3.6 销售部负责新产品所需物资的采购。3.7 质检部负责新产品的检验和试验,提供检测报告。4工作程序产

24、品设计是产品实现过程的关键环节,它决定了产品的固有质量,只有 在设计优良的前提下,通过生产服务提供才能提供优质产品。4.1 设计项目的下达4.1.1 设计项目分类:设计项目可根据顾客需求程度可分为:a.按顾客简易要求进行设计的新产品称新项目的设计;b. 顾客来图来样的设计,即顾客提供部分产品图或外形图、参考样品的设计任务;c. 系列派生产品的设计,即根据现有产品派生改进的设计任务;d. 模拟产品的设计,即尚处于摸索试验阶段,仅能提供模糊概念,样品仅用于工艺试验或试验用。1.1.2 销售部依据了解到的客户需求信息,及时取得客户图样或相关要求(包括样品) , 召集相关部门进行合同评审,总经理根据合

25、同评审情况进行签约,接受合同,销售部编写项目建议书,经总经理审批后,发至技术部。1.1.3 顾客图样或其它技术资料(包括样品)作为外来文件到技术部归档,按文件资料控制程序进行控制。技术部在接到项目建议书后到销售部领用客户提供得相关资料,客户提供资料领用须经技术部主管同意。4.2 设计输入、策划及评审4.2.1 技术部根据销售部转递的项目建议书及资料进行设计策划,设计策划包括:a. 补充完善设计输入,包括法律法规的要求和组织同类产品成功设计经验、参考标准等确保设计输入的充分;b. 拟定 设计方案, 设计方案一般包括主要零部件材料的选用、加工工艺;检测手段等内容;c. 编制新产品开发进度计划,应包

26、括:设计各阶段的主要工作内容和完成时间、各阶段主要责任人和配合部门、需配备的资源如设备仪器等;d. 选择有资历的设计员,下达设计任务。所委派的设计员应具有相关学历证明或两年以上的相关工作经验、经过相关专业知识的培训;e. 还包括对设计策划的评审。4.2.2 设计输入、策划、评审的过程应记录在设计策划书内。4.2.3 根据项目难易程度,设计策划书的填写内容,可在详略方面适当调- 17 -整。4.3 产品设计、设计输出及评审设计开发输出文件,应以能针对输入进行验证的形式来表达,以便于证明满足输入的要求,为生产服务提供适当的信息(包含产品接收的准则)。4.3.1 设计员根据设计输入及策划评审的技术要

27、求和时间进度进行设计工作,并完成设计输出,设计输出一般应包括:产品图、工艺流程图、工艺装备明细表、工艺装备图、检验规程等。4.3.2 设计输出可根据设计项目分类不同有所删减。系列派生产品和模拟产品只需必要的产品图和工艺装备图,必要时计算书,工艺流程可按同类产品或在相应产品图上注明,检验要求可参考同类产品或在产品外形图上注明。4.3.3 设计输出的评审4.3.3.1 输出评审可采用会签评审和会议评审的形式。a. 一般采用会签评审,即由设计质控责任人对产品图或技术文件进行评审后在图面或文件上签字;b. 难度大的项目也可根据实际情况进行会议评审,会议评审参加人员有:生产部、质检部、销售部。评审的内容

28、一般应包括:输出是否满足输入、采购的可行性、工艺装备的齐全性、图面质量等。设计输出评审应形成设计评审报告,技术部设计员按评审会意见作相应的设计更改。c. 如顾客有要求,需将部分设计输出交顾客认可。4.3.3.2 设计员应在设计开发适当的阶段组织设计评审会,评价阶段设计开发的符合性、资源配置的适宜性、满足总体设计输入的充分性以及识别和预测存在问题的部位和薄弱环节,提出纠正措施,确保最终设计满足顾客的要求。4.3.3.3 评审的时间阶段、评审的组织、参加人员应在设计计划书中予以规定。4.4 设计验证4.4.1 设计验证方式有:a. 设计评审通过后,生产部、销售部组织新品零部件到位,生产班组按技术开

29、发部设计输出制作样品,完成后交质检部进行检测,填写 送样检测报告 , 送样检测报告应由质检部主管审核。通过检测结果与输入要求的比较,即可验证产品满足输入要求的程度。b. 也可将产品送权威检测机构进行检测,或进行模拟试验、试用等方法,以此作为设计验证的方法。c. 采用其它设计计算方法加以验证。4.4.2 通过设计验证发现产品不符合输入要求时,应采取必要的措施。4.4.3 样品试制完成后,设计员应写出试制小结其内容包括:a. 验证的记录及验证情况;b. 关键问题的解决和过程;c. 工艺性和装配性;d. 试制结论意见;e. 设计改进情况。4.5 设计确认4.5.1 设计确认是评审产品是否能够满足规定

30、的或已知的预期使用要求。确认方式有:a. 常规情况下,由销售部向顾客了解产品的使用情况,填写顾客使用报告 , 顾客使用报告应表明顾客对产品的符合使用要求的满意程度及对产品综合质量的评价。这种顾客确认即为设计开发的确认。b. 也可由技术部实施确认,组织召开新产品确认会,确认会是在公司内部进行的, 参加人员为公司内相关职能部门,如技术开发部、质保部、 销售部、生产部,确认结果形成设计确认报告。c. 必要时,可以将产品送往国家授权的实验室进行检测和型式试验,出具权威报告,同时组织提供顾客使用报告,即为对设计开发的确认。4.5.2 设计确认一般应在组织量产之前进行,通过设计确认发现产品不能满足预期使用

31、要求时,应采取必要的措施。4.6 组织和技术接口在整个设计阶段:4.6.1 设计人员以信息联系单进行工作联系,新产品开发所需零部件的采购由设计员填写新品备料单、 工艺装备的制作填写工艺装备制造单交生产部组织落实。新品备料单应注明自制件与采购件、零部件的规格、数量、到货时间。4.6.2 设计质控责任人根据设计进度适时召开例会,组织解决设计中遇到的困难,协调相关的资源、明确相关要求。4.6.3 销售部负责针对设计中出现的问题与顾客的沟通,并将沟通的结果及时反馈技术部。4.7 设计和开发更改的控制4.7.1 在以下情况下需进行设计更改:a. 产品实现中发现了设计疏忽、错误;b. 设计评审、验证或确认

32、后要求更改;c. 顾客或供方要求更改;d. 法律法规要求更改;e. 产品实现过程中发现了异常;f. 因质量改进的实施或采取纠正预防措施而需要更改。4.7.2 技术部可通过信息联系单、 质量信息反馈单、 不合格品评审表、现场查看等途径识别设计更改的时机,设计员填写技术资料更改申请单,详细填写更改前和更改后的状态、设计更改的原因、在制品的处理等内容,交设计质控责任人审批。当设计更改涉及功能、性能指标等方面的改变时,设计员应就其对整个产品的影响作出评价,甚至再次进行正式的设计评审、验证和确认。4.7.3 设计员将审批后的技术资料更改申请单交到技术部,技术部按要求对存档技术资料和以受控状态发出的资料进

33、行更改。4.7.4 临时的、 短期的设计更改也可以技术通知单的形式通知相关场所,此类更改可不更改存档技术资料,但必须注明有效期,发放范围必须充分, 确保相关场所均能接收更改信息。6.质量记录CX.JL.05.01 项目建议书CX.JL.05.02 设计策划书CX.JL.05.03 设计评审报告CX.JL.05.04 新品备料单CX.JL.05.05 工艺装备制造单CX.JL.05.06 设计验证报告CX.JL.05.07 设计确认报告CX.JL.05.08 顾客使用报告CX.JL.05.09 技术文件更改通知单CX.JL.05.10 试制小结- 21 -ABCD有限公司Q/ .CX.06-20

34、09程序文件本章共6页第1页标题采购控制程序版次/修订:A/0P修订日期:发布日期:1目的对特种设备制造用原材料、焊接材料、外协件外购件等(以下简称材料) 的采购以及对顾客提供材料进行有效控制,确保所采购的材料满足质量要 求和正确使用顾客的财产。2范围适用于(申证产品)制造材料(含外协件、外购件等)的采购管理。3职责3.1 材料质控责任人负责材料系统的质量控制, 其它责任人负责相关的检验 与试验工作。3.2 供应部负责材料的采购和材料的管理。3.3 生产部负责材料存贮与使用过程的管理。4控制程序控制程序包括了供方分包方评价、 采购文件、进货检验试验、材料保管、 维护、发放以及紧急放行等。4.1

35、 供方分包方评价4.1.1 为了满足材料的质量要求,应对供方分包方的能力和信用进行评价,评价内容包括:a) 对其过去提供类似产品的质量水平和售后服务进行评价;b) 质量保证能力的评价;c) 是否有安全注册证书、产品认证证书、质量体系认证证书;d) 对其提供的样品进行验证或认可。4.1.2 材料质控责任人负责供方分包方的评价,填写评价记录,报部门负责 人审核,主管经理批准后,编制合格供方名录,作为材料采购的依据。并对-21 -其进行年度考核,实施动态管理。4.1.3 生产急需,需例外采购时,应报主管经理批准,之后仍应按供方评价的要求对其实施评价。4.2 采购文件4.2.1 技术部材料计划员根据图

36、样及技术要求编制材料采购计划。4.2.2 采购计划至少包括以下内容:a) 材料或产品范围的说明;b) 标准、规范、设计文件或合同的技术要求和质量要求;c) 有关标识和验证要求;d) 材料变更说明;e) 按订购产品的分类要求分别规定采购资料的内容。4.2.3 顾客提供材料的控制a) 顾客提供的材料由技术部根据图样编制用料计划,经技术负责人审核后,报物质供应部。b) 供应部将物资需求计划报顾客。c) 供应部依据上报顾客的物资需求计划向顾客办理领用手续。d) 顾客提供的材料、零配件,供应部组织相关人员进行验收。验收后,填写开箱检验记录,有关人员签字确认。e) 随机资料、文件,由销售部转交供应部签收、

37、建立台帐。f) 质量证明文件由物质供应部交质检部审核、编号、签章、建帐、 J/ J发放。g) 对顾客提供产品,公司虽已进行了验证,但在制造使用过程中确因产品质量造成的问题,其责任仍由顾客承担。h) 对于顾客提供的财产,在搬运、贮存、制造使用过程中发生的问题,如丢失、损坏或不适用等情况,由供应部详细记录并及时向顾客报告,协商处理。4.3 采购产品的验证4.3.1 当需要在供方分包方货源处对采购产品进行验证时,须在采购合同或协议中作出安排,并按合同或协议组织实施。明确规定这种验证不代替该项采购产品进货后的检验和验收,也不减轻供方分包方提供合格产品的责任。4.3.2 当顾客要求在制造单位或分供方处验

38、证分供方的产品质量时,应在合同中规定,并通过协议明确其安排。同时, 这种验证不能作为公司对分供方进行了有效控制的证据;这种验证不能免除公司提供可接收产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。4.4 材料检验和试验4.4.1 质量证明文件a) 若已做规定,则材料必须具有制造厂的质量证明文件,内容与采购文件相符。b) 质量证明文件应有品名、规格型号、材质、生产批号、数量和执行的标准等,并与实物相符。属焊接材料的证明文件还应注明材料的性能、化学成分等。c) 质量证明文件应是制造商的正式文本,经营单位或顾客提供的材料证明也应是正式文本。d) 质量证明文件应字迹清晰,不得模糊不清和涂改。4.4.2 材料检验

39、和试验a) 材料到货时,供应部会同质检部进行验收,核查材料标记、质量证明书等技术资料、外观质量与材质、规格、型号,并按实际数量在“材料接收单 ”签字确认。b) 有下列情况之一的材料应进行复验: 质量证明书内容项目不全时; 对材料的性能和化学成分有怀疑时; 规范或设计有要求的; 用户单位要求增加的项目。c)材料检验员负责组织材料检、试验的委托。d) 材料验收或复验合格后,材料责任人整理质量证明书、复验报告等。e) 材料责任人负责审核材料质量证明书、复验报告并归档,将复印件交给库管员,原件交材料检验员。f) 库管员负责建立材料登记台帐。4.5 不合格材料的处置a) 与订货合同要求不符的材料或验收不

40、合格的材料由材料检验员负责隔离存放,作清晰标识。b) 采购材料发现的问题经材料责任人认可,由采购人员负责与供货商联系进行退货或换货。c) 执行不合格品控制程序。4.6 材料搬运、保管和维护a) 生产部负责安排材料的搬运、保管和维护。b) 材料存放条件,必须满足物资管理要求。c) 材料应按类别、规格、型号、材质分区存放,严禁混淆。d) 不锈钢、 有色金属材料应存放于木质等软质下垫物上,严禁与碳钢接触。e) 进口或贵重材料、焊接材料等要进库存放,精心维护。4.7 材料标识合格的材料应作清晰标识。悬挂材料标牌或按规定进行标识。a) 标识不清的材料不得发放。4.8 材料代用a) 若需使用与设计文件规定

41、不同的材料时,由供应部填写材料代用申请单 , 技术部会同质检部、生产部根据技术要求填写研究其可行性,并填写 材料代用通知单, 经设计工艺责任人审核后交设计责任人签字确认,并填写技术联系单交设计单位书面审核。b) 材料代用必须经设计责任人书面确认。4.9 材料领用与发放a) 生产部作业人员依据设计图纸、设计变更在库房领料。b) 领材料时,领料人、保管员要认真核对材料名称、规格型号、材质证明书、数量、材料标识等,并由双方填写领料单。c) 下料前,作业人员应按图纸核对材料的规格、型号、材质等,并进行外观检查。4.10 材料的回收 剩余材料要及时回收,回收时库管员检查标记是否齐全。5 .相关文件Q/

42、.CX.04-2009Q/ .CX.16-2009Q/ .CX.20-20096 相关记录CX.JL. 06.01CX.JL. 06.02CX.JL. 06.03CX.JL. 06.04CX.JL. 06.05文件控制程序不合格品控制程序供方及分包方评定控制程序/记录领料单退库材料清单材料代用申请表材料代用通知单- 25 -ABCD有限公司Q/ .CX.07-2009程序文件本章共4页第1页标题工艺控制程序版次/修订:A/0P修订日期:发布日期:1 .目的控制工艺过程,保证产品质量达到图纸、标准和有关规程的要求。2 .范围本程序适用于本公司生产的特种设备产品制造过程的工艺管理。3 .职责3.1

43、 技术部负责工艺过程的管理。3.2 设计工艺责任人负责工艺过程的控制4 .控制程序4.1 图样审查4.1.1 设计工艺责任人组织相关专业技术人员对图样进行审查,并填写审图 记录,图样审查的内容: 设计文件资料是否齐全,能否满足制造需要; 设计文件规定的验收规范准确性; 材料表与图样材料是否一致; 设计技术要求、质量标准的正确性。4.1.2 审图时发现的问题由工艺技术人员填写技术联络单,由设计工艺责 任人与设计单位联系进行确认或予以设计变更。4.1.3 必要时,质量保证工程师应组织相关专业技术人员进行图纸汇审。4.2 工艺技术文件的编审4.2.1 设计工艺责任人根据产品类别和品种范围,确定编制产

44、品施工工艺。4.2.2 工艺员依据国家法规、设计文件、标准、规范和公司实际情况组织编 制工艺技术文件。4.2.3 工艺质控责任人批准执行。4.2.4 试制、攻关产品的工艺文件必须经工艺质控责任人审核。4.2.5 执行审图及工艺编制的规定。4.2.6 焊接工艺由焊接责任人制定执行。4.3 .图样和工艺技术文件修改4.3.1 工艺技术人员对设计的修改应填写“技术联络单”,经校核并加盖技术部门专用印章、取得设计主管书面文件的同意后方可进行修改。4.3.2 对图样及技术文件修改处较多时,应要求设计部门重新提供修改后的图样及技术文件。4.3.3 设计部门在图样及技术文件上修改应注明单位、姓名和日期。4.

45、3.4 修改采用不褪色笔,书写工整清晰、准确。将不需要的文字、尺寸、图形等用细实线划掉(被划掉部分应仍能清楚看出修改前的情况),并在上面或一侧签署注明日期,然后附上换成的文字、尺寸、图形。4.4 材料代用管理4.4.1 主要零件的材料代用必须事先取得设计部门的设计修改证明文件。4.4.2 技术部按规定办理材料代用手续后,将代用结果填写在工艺文件和图样上,下达材料代用通知单给供应部及生产部并签署姓名和日期。4.5 .工艺的实施和管理4.5.1 工艺文件和施工图样由技术部发放。施工完毕将存图、工艺文件交技术部存档。4.5.2 对研制、 攻关产品的工艺文件在施工前,由技术部门做工艺技术交底。4.5.

46、3 工艺实施过程中,工艺技术人员对工艺纪律的贯彻起督促指导作用,并抽查工艺纪律的执行情况。4.5.4 检验人员应对工艺纪律的执行情况进行监督检查和处理。5 .制造过程工艺控制5.1 材料标记5.1.1 下料工序作业人员对按规定要进行标记移植的零部件在制造过程中应按规定标记打标记,并经质检员确认,不按规定标记的零部件,不得进入下道工序。5.1.2 下料作业人员在分割前对零件的材料标记按规定先进行移植后下料。5.2 下料5.2.1 车间工艺员按图样和工艺号料。5.2.2 材料必须符合图样和工艺要求。5.2.3 下料前必须经过质检员复核确认。5.3 成型5.3.1 车体等冷热成型件必须符合图样及工艺

47、文件的规定。5.3.2 控制错边量,铆接点焊时按照焊接控制程序执行。5.4 组装5.4.1 按图样工艺文件对待组装件进行认真检查。其材料规格、表面质量正确无误后才能组装。5.4.2 组装各道工序必须符合图样和工艺要求,须经检查员确认。5.4.3 焊接规范符合工艺要求5.5 制造过程中的其它控制制造过程中检验、试验与检查,不合格品的控制、纠正和预防,焊接控制见相关内容的控制程序。6 .工艺纪律考核由技术部会同生产部门按工艺纪律考核办法每月进行一次工艺纪律的考核。7 相关文件工艺纪律考核办法不合格品管理程序8 .质量记录CX.JL. 07.01 工艺纪律考核表- 27 -ABCD有限公司CYCS.

48、CW.08-2009程序文件本章共4页第1页标题焊接过程控制程序版次/修订:A/0P修订日期:发布日期:1目的从事特种设备结构件焊接的焊工必须考试合格并取得相应项目范围内的 资格证书。2范围适用于特种设备产品制造焊接质量的管理。3职责焊接责任人负责焊接质量过程控制。4控制程序4.1 焊工管理4.1.1 从事特种设备结构件焊接的焊工必须考试合格并取得相应项目范围 内的资格证书。4.1.2 公司焊接责任人负责焊接管理,负责建立合格焊工档案。4.1.3 持证焊工应在合格的焊接项目范围从事焊接。连续中断合格范围焊接工作六个月以上,仍需承担特种设备焊接工作时,应按规定重新考试。4.1.4 焊接责任人负责

49、积累和管理焊工的有关资料。4.2 焊接工艺评定。4.2.1 需进行焊接工艺试验的材料,必须在开工前按相应规定进行焊接工艺 评定。4.2.2 焊接技术人员根据设计文件和标准、规范要求,填写焊接工艺评定书, 公司焊接责任人审核。4.2.3 公司焊接责任人组织进行焊接工艺试验,组织编制并审核焊接工艺评 定报告(PQR)。4.2.4 焊接工艺评定报告(PQR)由公司技术负责人批准。-29 -4.2.5 公司焊接责任人负责PQR档案的管理,组织编制并审核焊接工艺指导书(WPS) 。4.3 焊接工艺文件4.3.1 焊接技术人员(或责任人)根据焊接工艺指导书编写焊接技术方案,公司焊接责任人审核。4.3.2

50、焊接工艺文件应包括母材材质及规格、焊接材料、焊接方法、焊接工艺参数、焊接位置、焊接程序等要求、无损检测要求及工艺措施、PQR编号、焊工资格要求等。4.4 焊接材料4.4.1 焊接材料的采购执行采购控制程序的规定。4.4.2 焊接材料须复验时由材料责任人委托,其结果的有效性由委托人根据有关标准评定。4.4.3 生产部设焊接材料库。库房应干燥、通风良好,配备除湿设备、温湿度记录仪,相对湿度控制在60%以下,库房温度不得低于5摄氏度。4.4.4 焊接材料保管员应对焊材建帐、立卡,及时准确的填写记录。4.4.5 生产班组根据限额领料单在焊材库领取焊接材料,连同质量证明文件一并交领用人。4.4.6 焊材

51、库由专人负责焊材的烘干、发放和回收。4.4.7 焊工退回的合格焊条,使用前必须重新烘焙,且重新烘焙次数不得超 过两次。4.5 焊接过程管理4.5.1 焊接施工前,焊接技术人员应作业人员进行技术交底,明确焊接施工的内容、程序、方法、检验要求、相关专业情况、安全和其他注意事项,并作交底记录,参加人员签字。4.5.2 焊接前,施焊焊工有责任检查焊接坡口的组对质量,不合格或不利于保证焊接质量时,有权拒绝作业。4.5.3 施焊焊工应严格执行焊接工艺,焊接完毕,应将焊缝及其附近清理干净,检查外观质量;4.5.4 焊接施工过程中,焊接技术人员要及时指导焊工作业,检查工艺执行情况,解决出现的技术问题。4.5.

52、5 质检人员对焊接质量进行检查,在焊缝附近做检验状态标识。4.6 焊缝返修4.6.1 焊缝返修应由持有相应合格项目的焊工担任,焊接施工管理人员应及时填写焊接返修记录表,并注明返修合格。4.6.2 同一部位的返修不应超过两次。4.6.3 焊缝返修超过两次时,由焊接责任人组织编制并审核返修方案,由公技术负责人批准。4.6.4 焊缝缺陷位置应根据无损检测人员的返修通知单并由无损检测责任人协助确定。4.6.5 焊缝返修后,由质量检查人员重新进行外观检查,检查合格后通知无损检测责任人重新检测。4.6.6 焊缝返修必须在焊接技术人员指导下进行,质检人员跟踪验证。4.7 焊接设备4.7.1 所有与焊接有关的

53、设备按规定进行维护保养,保证设备在完好状态下进行工作。4.7.2 焊接设备上的电流、电压测量显示仪按相关文件规定进行校准,并应完好,且在检查合格期内。4.7.3 公司制定并执行焊接系统质量控制程序。5.相关文件Q/.CX.04-2009 文件控制系统Q/.CX.19-2009 员工培训管理控制程序6.记录表格CX.JL. 08.01CX.JL. 08.02CX.JL. 08.03CX.JL. 08.04CX.JL. 08.05焊缝超次返修施工记录焊缝返修原始记录焊接工艺指导书焊接评定报告焊接工序记录表- 31 -ABCD有限公司Q/ .CX.09-2009程序文件本章共2页第1页标题工装模具管理程序版次/修订:A/0P修订日期:发布日期:1目的通过对工装、模具进

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