质量管理体系内部审核员培训思考题

1、质量管理体系内部审核员培训思考题练习一选择题从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将代号填入(中:( B 1.ISO9000族标准是:BA产品要求的国际标准B由ISO/TC176制定的所有国际标准C是质量管理体系审核的依据D用于检验产品质量的国际标准( B 2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是BA质量目标 B质量计划 C质量手册 D程序文件( D 3.ISO19001标准规定的质量管理体系要求DA是为了统一质量管理体系的结构和文件 B是为了统一组织的质量管理体系过程C是为了规定与产品有关的法律法规要求 D以上都不是( D 4. D 为采购、生产和服务

2、提供适当的信息。A设计评审 B设计验证 C设计确认 D设计输出( A 5.对顾客指定的供方提供的原材料,组织应 A 。C顾客对原材料的质量负责 DB+C( D 6.质量方针应包括 DA产品的目标 B满足规定的要求的承诺 C持续改进的承诺 DB+C( D 7.文件的详略程度取决于 DA组织的规模和活动的类型 B人员的能力C过程及其相互作用的复杂程度 DA+B+C( C 8. 通常是有形产品,其量具有连续性特性的产品是 C 。A软件 B硬件 C流程性材料 D服务( D 9.质量目标应 D 。A可测量的 B都是量化的 C应进行分解 D A+C( D 10.质量手册必须包括 D 。A质量方针和质量目标

3、 B质量管理体系的范围C各过程的顺序和相互作用的描述 D B+C(B 11.为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为_B_A管理的系统方法 B过程方法 C基于事实的决策方法 D系统论( C 12.内审的审核结果应作为C过程的输入。A设计和开发 B管理体系策划 C管理评审 D产品实现( C 13.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时 CA必须召开会议对合同的要求进行评审 B必须向总经理报告C采用任何有效的方式 D以上都不是( D 14.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是 D

4、A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 D管理评审( D 15. 实施ISO9001标准可以帮助组织 DA提高组织的质量管理体系运作能力B有利于提高产品质量,增强竞争能力,提高经济效益C有利于组织持续满足顾客的需求和期望,增强顾客满意程度DA+B+C( D 16.组织应确定并提供的资源是 DA实施、保持质量管理体系所需的资源B持续改进质量管理体系有效性所需的资源C满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 DA+B+C( B 17. 对供方的质量管理体系要求可以体现在 BA与顾客签定的销售合同中 B组织的采购信息中C质量计划中 D以上各项都不允许( D 18. D 是需要确认的过程A产品实现过程

5、B生产和服务提供过程C所有质量管理体系过程 D在产品使用或交付后问题才暴露的过程( C 19. 能够达到可追溯目的的标识是 C 。A产品标识 B产品的监视和测量状态标识C唯一性标识 D产品的防护标识( C 20. 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是 C 。A纠正 B纠正措施 C预防措施 D改进( C 21. 电视机的_C_是赋予特性.A清晰度 B音响高保真度 C价格 D颜色A车位已满 B易碎品,轻拿轻放C产品的生产日期和批次 D产品的名称和产地( A 23.“某企业请来培训机构的教师正在给内审员授课”。适合这一条款的情景是_B_( C 24.对顾客提供的原材料,组织应:C

6、A与采购的产品同等对待B进行严格检验C进行验证,如检查合格证、外观、数量等( A25. 对一次审核活动和安排的描述是 A .A审核计划B审核方案C审核范围 DB+C( B 26.由组织的相关方(如顾客或有其他人员以相关方名义对组织的质量管理体系进行审核的是指_B_A第一方审核B第二方审核C第三方审核 D结合审核( D27.内部审核是为了评价质量管理体系的DA适宜性B有效性C符合性 DB+C( A 28.检查表AA是审核员对审核活动进行具体策划的结果 B应提前交给受审核部门的人员认可C必须经过管理着代表的批准 DB+C( B 29.针对特定时间所策划并具有特定目的的一组(一次或多次审核是 BA审

7、核计划 B审核方案 C审核范围 DA+C( B 30.内部审核的首末次会议由 B 主持A最高管理者 B审核组长 C受审核部门负责人 D管理者代表( D 31.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行 DA管理评审 B与产品有关要求的评审 C设计和开发 D内部审核( D 32.收集信息的方法可以是 DA面谈 B观察 C查阅文件和记录 DA+B+C( B 33. 针对内部审核中发现的不符合项,由 B 实施纠正措施A审核组 B出现不符合项的责任部门 C管理者代表 D审核组长( B 34. 审核是一个 B 的过程A发现不合格 B抽样调查 C对不合格品处置 D检验产品质量(D 35. 内审员的作用 D

8、。A对质量管理体系的运行起监督作用 B对质量管理体系的保持和改进起参谋作用C在第二,三方审核中起内外接口的作用 DA+B+C( C 36.审核准则是 C 。A质量管理体系标准 B合同C用作依据的一组方针、程序或要求 D法律法规( D 37.审核工作文件包括 D 。A检查表和抽样计划 B记录信息的表格 C审核后形成的记录 D A+B+C( B 38. 现场审核活动 B控制A最高管理者 B审核组长 C受审核部门负责人 D管理者代表( C 39. C 不是内审员的责任A编制检查表 B实施现场审核 C制定纠正措施 D跟踪验证纠正措施( A 40.审核报告中可以不包括 A 。A审核计划 B审核准则 C审

9、核发现 D审核结论练习二判断题下列各题中,你认为正确的在(中划“”,错误的划“”(1. 持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。(2. 不合格品在经过纠正后应进行再次验证。(3.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。(4.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。(5.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。(6.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。(7.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。(8. 组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行确认。(9. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。(10.产品标识能

10、够达到防止误用不合格品的目的。(11.组织对外包过程负有责任。(12.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。(13.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。(14. 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。(15. 管理者代表不一定是组织自己的管理层中的人员。(16.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。(17. 产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。(18. 最高管理者必须定期进行管理评审。(19. 对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。(20.为确保质量管理体系所要求的文件的控制,现行有效文

11、件必须有受控标识。(21.过程监视和测量是为了证实产品质量满足要求。(22. 只有得到了顾客的批准后,在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交付产品。(23. 工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理和环境因素。(24. 管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。(25. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。(26. 组织所建立的质量管理体系应满足顾客的要求和法律、法规的要求。(27. 组织的质量体系文件只能由质量手册,程序文件,作业指导书、记录组成。(28. 没有抱怨和投诉就表明顾客满意了(29. 与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内

12、容就可以。(30. 与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。(31. 所有的生产都需要作业指导书。(32. 组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,保护消费者利益。(33. 用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力进行确认。(34. 对于内审中确定的不合格项,组织均应采取相应的纠正措施。(35. 并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。(36. 现场审核时不能对审核计划进行调整和修改,以确保审核任务的完成。(37. 检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标,因此在现场审核时,必须严格按检查表审核。(38. 供方提供的有关信息可

13、以作为组织对供方进行选择和评价的依据。(39.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。(40.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。(41.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动,两项活动可以合二为一。(42.为了找到更多的不符合项,审核时可以增加抽样量。(43.审核过程中,审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。(44.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。(45.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证(46.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。(47. 对质量管理体系评价的方法就是内部审

14、核。(48. 每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。(49.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。(50. 对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。(51.组织的内审员应具备基本的素质和能力,获得相应的培训,具备审核的能力和专业能力(52. 审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。(53. 内审的目的是找出不符合项以便改正,即发现的问题越多,审核员的工作越出色。指出GB/T19001-2008-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。1.“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的

15、名称、性能、规格、型号等信息。”2.“旅行社的导游在旅游结束后正向旅游团的游客发放顾客满意度调查表。”3.“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。”4.“质检科正在对检验记录进行清理,将超过保存期的记录进行销毁。”5.“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。”6.“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。”7.“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。”8.“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的饭菜质量和餐饮服务质量调查表进行分类整理分析。”适合于这一情景的条款是 8.49.“一台已经校准的计量装置没有检定标识。”适合于这一情景的条款是 7.610.“某小学按

16、ISO19001标准建立质量管理体系时删减了7.3设计和开发。”适合于这一情景的条款是 1.211.“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名”12.“宾馆管理部门编制了前台接待服务规范”适合于这一情景的条款是 7.113.“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。”适合于这一情景的条款是 6.414.“由于没有统一的规定,某工序每个工人的做法都不同,而且产品的合格率差别很大。”15.“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。16.“顾客经常投诉服务员的态度不好,餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理,严重的开除处理。”17.“办公室正在组织新来的大学生进行岗前培训。”18

17、.“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机全部招回了。”适合于这一情景的条款是 8.319.“物业小区正在检修供暖设施。”适合于这一情景的条款是 6.320.“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。”21.“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。”适合于这一情景的条款是 8.322.“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。”23.“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议那天,记录员出差去了,所以没有记录.”。适合于这一情景的条款是 5.6 .124.“酒店的餐饮服务人员没有有健康证。”25.“在电路版印刷车间,审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上”

18、26.“某企业的电工没有操作证。”27.“采购控制程序规定:所有原材料到厂后,由供应科填写送检单报质检科,由质检科检验合格后入库。”28.“试验员每次使用天平前均要进行调整。”适合于这一情景的条款是 7.629.“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。”30.“某机械加工厂的质量手册中写明删减GB/T19001-2008标准中7.3设计和开发,但没写明删减的理由。”31.“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木,使疗养院的空气更加清新。”适合于这一情景的条款是 6.432.“客户发来传真询问是否同意合同补充条款,但销售科未及时回复。”33.“施工现场的检验员详细记录了每批水泥和钢筋的

19、供货单位、规格型号、数量及使用单位等信息。”34.“顾客提供给组织的图纸丢失了35.“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖作废章。”36.“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表,因修路仪器在小车上颠簸不停。”适合于这一情景的条款是 7.637.“某汽车制造公司规定:只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资格入选合格供应商。”38.“某企业规定对顾客提供的配件不须检验,配件质量由顾客负责。”39.“某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加,而每次都要由同事代打”40.在审核中问及谁是管理者代表,常务副厂长说:“是我,当厂长外出时就由我全权代表。”问是否有专门的任务?答:

20、“不用,作为常务副厂长是当然的代表”。41.“顾客对某产品质量问题反复投诉多次,但生产部的技术人员却不知道。”42.“虽然合同要求当流程更改时应通知客户,现发现合同XY-001流程被修改时,客户并没有得到通知。”练习四简答题1.“以顾客为关注焦点”的含义是什么?2.过程方法和管理系统方法的区别和联系?3.质量管理的八项原则是什么?4.与产品有关的要求包括那些方面?5最高管理者在质量管理体系管理职责是什么?6. ISO9001标准允许删减的条件和范围是什么?7. 简要说明什么是质量的“明示的”“通常隐含的”和“必须履行的”要求?8.什么是质量管理体系审核?其特点是什么?9.组织应对哪些方面的信息

21、进行数据分析?10.内审的目的和审核准则是什么?11.审核员的职责是什么?12.审核组在内部审核实施阶段的主要活动有那些?13.什么是审核证据?审核发现和审核结论?它们之间的关系是什么?14. 末次会议的议程?15.质量管理体系文件应该包括哪些内容?19.什么是过程方法?什么是管理的系统方法?20.内部质量管理体系审核和管理评审有什么区别?21.简单说明产品标识、产品唯一性标识、监视和测量状态的标识之间的区别是什么?练习四简答题答案1、以顾客为关注焦点的含义是什么?答:以顾客为关注焦点的含义就是组织依存于顾客,没有顾客就不可能生存, 只有把组织的质量管理目标和顾客的需求和期望有机结合起来,组织

22、才能生存;只有重视顾客利益、为顾客创造价值,组织才会有旺盛的生命力。因此组织生存的根本就是识别顾客现在的和未来的需求,最终满足甚至超越顾客的需求。让顾客满意。2、过程的方法和管理的系统方法的区别和联系?答:他们的区别是:研究对象不同、管理对象不同、达到目的不同。过程的方法研究对像是单个的过程和该过程有关联的过程,系统的管理方法:研究对象是若干个过程组成的过程网络和过程网络组成的体系。过程的方法的管理对象是一组活动或者单个过程,而系统的管理方法的管理对象是一组过程或者由过程网络组成的体系。达到的目的,过程的方法是研究高效率的达到过程所要求的目标,而管理的系统方法是提高组织的目标的有效性和效率,最

23、后完成目标。他们的联系是:他们管理的对象都是过程,过程的方法是系统管理方法的基础,系统管理方法是过程方法的延伸。3、质量管理八项管理原则是什么?答:他们分别是:1、以顾客为关注焦点、2、领导的作用,3、全员参与,4、过程方法,5、管理的系统方法、6、持续改进、7基于事实的决策的方法、8、与供方互利的关系。4、与产品有关的要求包括哪方面?答:包括1、顾客明示的要求,2、顾客虽然没有明示、但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求,3、与产品有关的法律法规的要求,4、组织确定的任何附加要求。5、最高管理者在质量管理体系管理职责是什么?答:1、向组织贯穿传达满足顾客的要求和法律法规要求的重要性,2、制

24、定质量方针,3 、质量目标,4、定期进行管理评审,并确保在实施和改进质量管理体系的过程中需要的必备资源。对质量管理体系进行策划,满足质量目标的要求,同时满足在策划和实施质量管理体系时,保持质量管理体系的完整性。搭建内部沟通和评审质量目标的框架,并不断的持续改进质量管理体系、确定管理者代表,主管理评审,5、确保资源的获得。6、ISO9001标准允许删减的条件和范围是什么?答:条件是ISO9001的任何要求可以根据组织规模的大小或者产品的特点而不适用的,可以考虑删减。删减范围仅限于第7章产品实现中和那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或者责任的要求。7、简要说明什么是质量的“明

25、示的”“通常隐含的”和“必须履行的”要求?答:质量是一组固有特性满足要求的程度。明示的要求简单讲就是规定了的要求,如:合同、文件规定的要求。通常隐含的要求是:组织、顾客和相关方的惯例和一般做法,所考虑的需求和期望是不言而喻的。必须履行的要求是:法律法规的要求和强制性标准的要求。8、什么是质量管理体系审核?其特点是什么?答:为获得审核证据并对质量管理体系进行客观的评价,以确保满足审核准则的程度所进行的系统的。独立的并形成文件的过程。其特点是:根据审核准则,找出符合质量管理体系要求的证据。同时可以进行以评价自身管理体系的有效性和符合性进行的审核(第一方审核,也可以进行以选择合格供方为目的的(第二方

26、审核,还能进行以认证注册为目的公正性审核(第三方审核。9、组织应对那些方面的信息进行数据分析?答:1、顾客满意的信息和不满意的信息:如调查表、回访、电话记录、座谈会。顾客的投诉意见或电话。2、与产品要求的符合性:如:顾客的明示的、隐含的要求,与产品有关的法律法规要求,还有组织确定的任何附加要求。3、过程和产品的特性和趋势,采取的纠正、预防措施是否得当。4、供方的产品质量和质量保证能力。10、内审的目的和审核准则是什么?答:内审是质量管理体系中自我评价、自我完善的重要过程,是组织运行质量管理体系的符合性、有效性并加以识别改进的手段内审的目的有:1、确定质量管理体系与审核准则的符合程度。2、评价质

27、量管理体系满足法律法规和合同要求的能力3、评价质量管理体系实现组织的质量目标的有效性4、识别质量管理体系潜在的改进方向。审核准则主要是:1、组织现行有效的质量管理体系文件(质量手册、程序文件、相关的第三层次文件2、组织建立、实施质量管理体系的依据的标准(ISO9001:2008标准3、适用于组织的产品和过程的有关法律法规4、与相关方(顾客签订的合同中规定的对组织质量管理体系的要求。11 、审核员的职责是什么?答:1、按照分工范围编制审核检查表2、独立完成分工范围内的现场审核任务:收集审核证据、开、列不合格报告、进行审核组内部交流、报告审核结果;3、配合并支持审核组长和其他审核员的工作;4、向其

28、他成员学习,提高审核水平;5、(需要时受组长委派,验证纠正措施的有效性。6、参与审核过程中的沟通、和首、末次会议7、参与审核发现的评审和审核结论的准备。12、审核组在内部审核实施阶段的主要活动有哪些?答:1、召开首次会议;2、现场审核、收集和验证信息、获得审核证据;3、形成审核发现;4、准备并形成审核结论;5、审核过程的沟通;6、召开末次会议;7、审核报告13、什么是审核证据?审核发现和审核结论?他们之间的关系是什么?答:审核证据就是:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或者其他信息审核发现是:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果审核结论是:审核组考虑到了审核目的和所有审核发现

29、后得出的审核结果。他们的关系是:审核准则是判断审核证据的符合性的依据,审核证据是获得审核发现的基础,审核发现是作为审核结论的基础。14、末次会议的议程?答:与会者签到1、重申审核的目的、准则和范围2、提出审核发现3、宣读审核结论4、讨论纠正和预防措施的时间表时间控制在30分钟15、质量管理体系文件应包括哪些内容?答:质量管理体系文件应该包括;1、形成文件的质量方针和质量目标2、质量手册3、GB/T19001-2008标准中要求形成的程序文件和记录4、组织为了确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录。5、适用于组织的产品并与其相关和应该遵守的法律法规。19简单的说明产品标识、产品唯一

30、标识、监视和测量状态的的标识之间的区别是什么?答:他们的区别是:产品标识是用来区分容易混淆的产品,产品的唯一标识是在需要有可追朔的地方进行的标识,监视和测量状态的标识是区分不同的产品,防止误用不合格。从目的上区别:产品标识区分不同规格型号特点和特性的产品防止混淆,监视和测量状态标识防止误用不合格,产品唯一标识是要具备可追朔性。标示的必要性区分:产品标识容易发生混淆的时候标识,监视和测量状态是在产品生产的过程中必须有标识,产品的唯一标识是有追朔性要求的场合标识。标识的可变性:产品标识,在产品实现的过程中是不变得。监视和测量状态的标识是在产品实现的过程中随着监视测量状态的变化而变化,产品的唯一标识

31、,至始至终是不变的。20 什么是过程方法?管理的系统方法?答:系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为:过程方法就是把相互关联的过程组成过程网络,并识别和管理,用系统的理论和方法加以考虑和管理,叫管理的系统方法21内部质量管理体系审核和管理评审有什么区别?答:1、目的不同:质量管理体系内部审核是确定质量活动的及其结果的符合性和有效性,管理评审是确定质量方针、质量目标和质量管理体系的适宜性、充分性、和有效性。2、依据不同:质量管理体系审核依据的是质量管理体系标准、质量管理体系文件、适用的法律法规。管理评审依据的是顾客的期望、质量管理体系审核的结果,相关的管理评审输入,

32、管理评审通常是体系审核后的基础上进行。3、质量管理体系审核是控制质量活动和结果符合质量目标、质量方针的要求,属于具体控制,管理评审是控制方针、目标本身的正确性,属于战略控制。4、类型不同:质量管理体系审核可分:第一方审核、第二方审核、第三方审核、三种类型,管理评审只有第一方5结果不同:质量管理体系审核后的结果通常是:第一方审核导致纠正不合格项,使体系更有效地运行。第二方审核使顾客信任、组织实现增值。第三方审核使组织获得认证证书。管理评审的结果通常为:改进质量管理体系,修订质量手册和程序文件,提高质量管理管理水平和质量保证能力。5、执行者不同:质量管理体系审核是由被审核领域无直接责任的人员参加的

33、,管理评审是由最高管理者或其代表亲自组织有关人员进行。16、如果你是某公司的内审员,让你审公司办公室,请写出“4。2。3的审核思路?答:1、组织都有哪些文件?查文件清单2、在文件清单中抽3-5份受控文件、查其编、审、批情况,是否对其实施控制(标识?版本号?修订状态?3、文件的编号情况?是如何发放的?查文件发放记录,文件有无修改情况?有,查3-5份文件修改情况。4、是否有修改申请?有无授权人批准修改?有无修改记录?是否再次进行评审?5、在本部门使用的文件是否适用?6、组织有哪些外来文件?哪个部门负责进行识别?怎样识别的?查识别记录。有无发放记录?查发放记录7、组织有哪些作废文件?如何履行作废手续

34、?作废文件是否有相应的标识?查作废文件记录,查3-5份文件作废情况17如果你是某公司的内审员,让你审公司人力资源部,请写出“6。2。2”的审核思路?答:1、各级人员有哪些岗位要求?(查各部门对人员的岗位要求,通过现场询问、观察及查阅相关培训资料验证是否满足要求。2、是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员安排是否满足需求?3、是否按需求安排了培训?4、是否评价了培训的有效性?(查评价要求5、员工的质量意识如何?(对质量目标是如何实现的6、是否保持了适当的培训记录?(查培训计划、培训申请、培训记录及培训结果评价情况记录答:1与产品有关的要求的确定与评审情况2、对产品要求发生变更时的控制情况(查是

35、否有变更要求?如有是如何控制的?是否对变更要求进行文件的修订?是否通知相关人员?3、与顾客进行沟通的实施情况(请提供与顾客沟通时的记录包括对顾客的投诉或抱怨的处理记录及处理情况和结果。练习五案例分析题请根据所述案例情景判断:如能判断有不符合项,请写出不符合事实、不符合GB/T19001-2008-2008标准的条款号和内容、不符合的性质。如没有不符合事实,请写明理由。案例分析:我们在读题后,首先要先判断他是哪一个过程,这道题他的主题很清楚,到销售科对合同的评审内容的审核评答案:有不符合项不符合的事实是:2004年一季度 13份合同,没有查到相应的合同评审记录。不符合的性质是:一般不符合项。2、

36、员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为 50+0.50克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是 48.30克和 48.35克。工人解释说:“每袋的重量都是 够的, 只是这台秤不准。 ” 审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的, 但该秤在不称量食品时确实不能回 0。 (7.6案例分析:题中所说:“标签上表明该秤是在校准周期内“,说明这台仪器经过了校准,是在校准周期之内。 “不能回 0” 表明仪器失准,失去衡器应该具备的计量作用了。这里违背了标准条款中的 7.6 a、 b 、 c 。当发现计量工具在使用的时候

37、 发现不符合要求时,组织应该对以往测量结果的有效性进行重新检测和评价并做好检测和评价的记录。组织应对使用该计 量设备和任何受影响的产品采取纠正和今后不再发生类似问题的措施。同时要到法定的校准和验证机构重新校准,保留校 准记录。这个题连工人都说:“重量是够得,只是称不准”说明的食品已经和实际的重量有很大的偏差,不能作为计量器来 衡量重量的大小,也就是说那台称已经不能提供标准的计量了。答案:有不符合项不符合的条款是:GB/T19001-2008标准的 7.6条款:监视和测量装置的控制; 当发现计量工具在使用的时候发现不符合要 求时,组织应该对以往测量结果的有效性进行重新检测和评价并做好检测和评价的

38、记录。不符合的事实是:食品包装袋上注明每袋食品的重量为 50+0.50克, 而发现秤量值分别是 48.30克和 48.35克, 已经超出了 食品包装袋上注明重量差值,秤已经不准了。不符合的性质是:一般不符合项。案例分析:按照标准要求,对销售合同要进行评审的,按照正常的合同评审程序文件进行,销售员草签合同日期为 10月 10日、处长签字在评审后签字的日期为 10月 15日,加盖公章的日期为 10月 13日,说明这份合同没有经过评审,因为如 果要进行评审,处长评审完签字以后才能盖章,这道题从时间上来判断很显然是没有严格按合同评审程序的要求进行合同 评审。答案:有不符合项不符合的性质是:一般不符合项

39、。4. 审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明:“按 WE12-2003工艺文件进行返修。 ”审核员要求查看这批不合格品的 复检记录,质检员说:“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的,检验已没有什么意义了,可以用就行了。 ” (8.3 案例分析:这请同学们对照 8.3不合格品控制条款,对不合格品要进行处置,处置的方法要符合符合不合格品控制的所有 要求, 我们可以从 8.3条款 a 和 c 考虑。 a 这个途径采取措施的目的是为了消除已发现的不合格; 而 c 这个途径采取措施的 目的是为了防止原预期的使用或应用。既然已经有不合格品,不应该把不合格的产品在进行下一道工序使用。如果质检科 在

40、履行质检的职责的时候不复检或者报废,这批产品就不应该出现在质检科,还应该有醒目的不合格标识。质检员说这批产品还可以用,说明他们没有质量意识,没有履行质检员职责。答案:有不符合项不符合 GB/T19001-2008标准的 8.3条款:不合格品控制不符合的事实是:没有按 WE12-2003工艺文件进行返修,也不能提供这批不合格品的复检记录不符合的性质是:一般不符合项。答案:有不符合项不符合的事实是:仓库管理规定中规定码放高度不能超过 16包,而实际码放有的水泥为 16包一摞,有的 20包一摞,不 符合仓库管理规定。不符合的性质是:一般不符合项。答案:有不符合项不符合的性质是:一般不符合项。7. 在

41、技术科,审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章,只有文件的编号及发放日期,技术科长急忙解释,公司的文件 控制程序中规定,质量管理体系运行的文件均为受控文件,除质量手册外,其他文件均不加盖受控章。答:没有不符合项案例分析:有 20%左右的零件因质量不好更换,也就是说京华公司产品质量合格概率只有百分之八十,这样的供方和原料提供商,或者是管理和产品的控制上,虽然他们服务好,价格低,可是他们提供的产品不是百分之百的合格,我们也无法 给我们的顾客提供合格的产品,有可能对我们的质量可靠性和信誉度照成影响,而新华公司却出现在合格供方名录上,供 应部因为老关系而没有评价过新华公司。这违背了组织应根据供方按组织

42、的要求提供产品的能力评价和选择供方。答案:有不符合项不符合的事实是:从北京新华公司采购某种零件共计 6批 15000个, 但大约有 20%左右的零件因质量不好由新华公司进行 更换。没有对新华公司进行评价,没有评价记录。不符合的性质是:一般不符合项。不符合的事实是:检验指导书上规定:H-15型产品 200件为一批,每批抽 20件检验。而检验员实际操作每批抽检 10件 . 不符合的性质是:一般不符合项 。案例分析:这是一个很不守信用的供方,而且产品质量不好,检查发现这些零件的不合格率是百分之百,这样的供方提供 的产品是绝对不能使用的,对于供方提供的产品,首先要验收是不是符合质量要求,同时也要验收是

43、不是符合厂里的零件 的装配使用的技术要求,发现问题以后要及时的做好不合格的标识,防止非预期的使用,可是这些都没有做到。车间主任 说那 15个零件已经装配在产品上使用了, 但因没有什么特殊标记, 现在也不知道装配在哪些产品上了, 一时很难找到。 也 就是说,装配上这些零件的产品全部是不合格品,不合格平时不能出厂销售的。所以,它不符合标准的要求。答案:有不符合项不符合的事实是:经检验发现这 5个全部不合格,这批零件应该两个星期前就到货,但今天早上才收到,一共有 20个, 经检验发现这 5个全部不合格。也就是百分之百得不合格。在零件装配的过程中使用了不合格产品。不符合的性质是:一般不符合项。不符合的

44、事实是:W-009“文件控制清单编号为 0145的化工原料检验规程注明是 2008年版本,检验科发现质检员使用的 化工原料检验规程是 2005年版本。不符合的性质是:一般不符合项。案例分析:既然报表中已经分析出退货、换货的只要原因是运输不当造成的,那就应该拿出具体的解决办法,加强包装, 还是找铁路、公路方面交涉让其赔偿,或者找出更好的防护包装方式,就算是野蛮装卸,也不会造成损失,同时要评价采 取措施的效果。答案:有不符合项不符合的事实是:销售统计分析报表写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损,没有拿出很好的解决办法和评价办法 的效果验证。不符合的性质是:严重不符合项。案例分析:施工项目部的质检员说:“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的,质量当然由甲方负责,我们用不着检验,这 个是极不负责任的说法,建筑产品,百年大计,出不得半点马虎,如果这些钢筋要是真的有问题,后果不堪设想,就是甲 方提出指定的企业生产,那么到现场进行产品质量检验的程序不能少,第一个要检验材料是否合格,第二要验证是否数量 一致,第三、要看钢筋是否能满足施工质量的要求,所以,质