2018年度药品不良反应报告分析

1、WORD格式2021年度药品不良反响报告分析一、资料与方法1. 资料来源：医院各科室上报。2. 方法： 采用回忆性研究方法， 分别对 5 例药品不良反响患者的年龄、 性别、给药途径、临床表现等进展调查， 并对上述结果进展分类统计、 分析和评价。二、结果与分析1. 性别与年龄分布5 例药品不良反响报告中男性患者3 例 60%，女性患者 2 例 40%，患者年龄最小的1 岁，最大的 81 岁，年龄分布情况见表 1。表 1：发生 ADR的年龄与性别分布例性别1 岁 以1-9 岁10-19 岁20-29 岁30-39 岁40-49 岁50-59 岁 60合构成比例 /%下计男性01000101360女

2、性00000002240合计010001035构成比例 /%020000200601002. 引发 ADR的给药途径分布药物 ADR发生率与给药途径密切相关，静脉给药引发的ADR最多，有例 4占 80%。引发 ADR的给药途径分布见表 2。表 2：引发 ADR的给药途径分布给药途径例数构成比例 /%肌肉注射120静脉给药480口服给药00局部给药00吸入给药00合计51003. ADR累及器官系统及临床表现引发 ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害、消化系统损害为主。ADR累及器官或系统及临床表现见表3。专业资料整理WORD格式表 3：ADR累及器官或系统及临床表现累及器官或例数构成主要临床

3、表现系统比例 /%皮肤及其附480全身或局部皮疹、瘙痒、红肿、药疹、荨麻疹、皮件炎消化系统00恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、肝功能异常神经系统120头痛、头晕、失眠、嗜睡、耳鸣、烦躁、肢体麻木、抖动呼吸系统00气短、咳嗽、呼吸困难全身反响00过敏样反响、寒战、发热、过敏性休克、水肿泌尿系统00血尿、排尿困难、急性肾功能衰竭、头皮发麻、其他00眼结膜出血、关节疼痛合计51004. ADR报告中涉及药品种类5 例患者中共涉及3 种药品。 引起 ADR药品种类、例数及构成比例见表 4。表 4： ADR报告中涉及药品种类例数及构成比例药物类别例数构成比 (%)抗菌药物480消化系统药物00中药制剂00

4、呼吸系统药物00抗肿瘤药物00神经系统药物00营养药物00抗过敏药00激素类药物00止痛药00妇科用药00增强免疫类药物00造影剂00其他120合计5100三、讨论与整改措施2021年度 ADR发生共 5 例，其中全部集中于2021年上半年。2021年上半年，ADR发生率男性大于女性， 男性 ADR发生率为 60%，这可与统计例数少有关。60 岁以上发生 ADR的频率最高，为 60%。这与我中心效劳人口分布及老年人的生理特性有关：随着年龄增加，脏器功能逐步衰退，影响药物的代谢和排泄，造成专业资料整理WORD格式药物在体内蓄积； 老年人往往合并多种疾病， 临床治疗中多为联合用药， 药物相互作用增

5、加， 使老年人发生 ADR的几率高于其他年龄段。 所以，针对这一情况的整改措施为： 临床对老年人用药应遵循个体化原那么， 从小剂量开场， 逐步达最适量，以减少 ADR的发生。ADR 与药品的剂型和给药途径密切相关。静脉给药是引发 ADR最多的给药方式。在 5 例 ADR中，静脉给药达 80%，这与临床医师的用药习惯有关，特别是住院患者，主要依赖于静脉给药治疗， 药物在直接进入血液循环迅速发挥疗效的同时也增加了 ADR发生的可能性， 因此建议临床医师在治疗过程中， 应注意适宜的给药剂型，能口服的尽量防止静脉给药， 效果不佳情况下再依次考虑肌肉注射和静脉给药。对于严重感染者，应采用序贯疗法，感染控

6、制后，应立即改为相应的药物口服治疗。5 例患者涉及到的 ADR中，抗菌药物所占比例为 80%，居各类药物首位， 与国内同类报告一致。这与抗菌药物广泛应用、用药时间长、无明显用药指征、与药敏试验结合用药少、 抗菌药物选择不合理有关。 所以，建议临床医师在使用抗菌药物时，应严格把握抗菌药物使用指征， 掌握抗菌药物的理化特性及药物体内代谢特点，选择适宜的溶媒和配伍方法、 给药频次和给药剂量、 注意患者的过敏史、加强用药监护和监控，减少和防止 ADR的发生。ADR的发生可累及人体多个器官或系统，以皮肤及附件、消化系统的损害为主，表现为皮疹、瘙痒等皮肤损害，恶心、呕吐等消化系统病症，容易被觉察到。而如神经系统、呼吸系统、心血管系统等的损害，由于很多患者的原发疾病病症与 ADR病症存在着互相重叠， 因而不易及时发现， 致患者治疗时间延长， 甚至危及患者的生命平安。 引起以上 ADR主要与用药剂量、 皮肤敏感试验、 用药前有无询问过敏史、 药物的相互作用密切相关， 因此只要合理用药即可最大限度的减少人为因素造成的 ADR。使用药物 ADR的发生与药品的性质、 患者的个体差异、 临床合理用药等多种因素有关。因此，