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文档简介

1、JZH济南金正衡电子有限公司I S 0/ T S 16949: 2002过程法检查清单JL8.2.21 / 30N0受审核方时间受审现场编制确认1 .管理承诺过程1/6序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注一、输入(要求是什么)1顾客要求1顾客的特殊要求顾客特殊要求一览表2顾客指定的特殊特性顾客特殊要求一览表3供方供方调查表,合格供方名单,4顾客财产顾客财产顾客财产登记表(物质与知识产权的)5顾客指定的标识要求顾客特殊要求一览表5顾客指定的可追溯性要求可追溯流程图6顾客指定的包装要求顾客特殊要求一览表,包装规范/要求7顾客指定的运输要求顾客特殊要求一览表,贮运规氾/运输方案2适用的法律法

2、规8与产品有关的国家标准/行业标准/厂标与主产品有关的国标 /部标/行业标准/厂标(经技监局批准 的)9与生产安全有关的法律法规劳动法、质量法、计量法、标准化法、安全生产法、10与环境保护有关的法律法规环境保护法3开发信息的利用11以往设计和开发的经验以往的设计与开发记录12竞争对手分析资料竞争对手的档案记录与情报记录13内部输入内部市场开发/供应/技术/生产/加工/成本承受能力的相关 记录14供方反馈外部供方对企业的质量信息反馈单的反应JZH济南金正衡电子有限公司I S 0/ T S 16949: 2002过程法检查清单JL8.2.222 /30N0:受审核方时间受审现场编制确认1 .管理承

3、诺过程2/6序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注15市场数据市场调查报告、市场分析报告(市场占有率、老顾客巩固率、新顾客开发率)4企业现有能力16生产效率生产节拍、生产节拍的工时分析 /调查研究报告与平衡表 (APQP步及到的都做)17过程能力过程能力调查记录/分析报告,过程能力平衡表(APQP步及到的都做)18交付能力包装/贮存/运输的能力平衡表(FIFO先进先出和最低经济存量/流量统计与记录)19成本承受能力质量成本/产值比(特别是不良质量成本在总成本中的比例)的统计与示录20服务水平顾客满意度调查与统计记录,企业的服务规范 /规定5产品要求21几何尺寸产品图纸/技术要求22性能参

4、数产品图纸/技术要求23耐用性和使用寿命产品的试验记录(特别是寿命试验记录)24外观产品的外观要求和外观检验记录与统计6质量管理信息利用25以往的质量管理经验以往的质量体系认证的证据/证件26先进质量管理模式其他的先进管理的记录与证据二、输出(将要交付的是什么)27质量方针质量方针(每年评审一次)28质量目标质量目标(每年评审一次)29质量手册质量手册(每年评审一次)30程序文件程序文件质量目标(每年评审一次)检查清单JL8.2.233/ 30NO受审核方时间受审现场编制确认1 .管理承诺过程3/6序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注31质量管理体系文件作业文件(含企业管理的有关规定/

5、制度/作业指导书/细则)32文件清单文件清单33受控文件配置表受控文件配置表34文件收发记录文件收发记录35文件更改申请表文件更改申请表36文件更改记录表文件更改记录表37外来文件登记表外来文件登记表38归档文件登记表归档文件登记表39文件处置申请批准记录表文件处置申请批准记录表40文件/记录年度评审记录表文件/记录年度评审记录表41记录清单记录清单42各项管理制度作业文件(含企业管理的有关制度)43规定作业文件(含企业管理的有关规定)45细则作业文件(含企业管理的有关指导书)46作业指导书作业文件(含企业管理的有关规定细则)47相关记录记录清单48组织结构图组织结构图49职责分配与管理50资

6、源配置与管理过程-资源需求矩阵表。资源配置表、资源评审记录与评价JL8.2.24/30N0受审核方时间受审现场编制确认1 .管理承诺过程4/6序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注50管理评审报告管理评审报告与相关的输入和输岀文件(含评审企业业绩、内外部损失与不良成本、 安全环保影响)51内审报告内审报告与相关记/不符合报告/不符合项分布表/纠正措施(8D报告)52不符合项目整改记录不符合项目整改记录53持续改进计划持续改进计划54纠正/预防措施记录纠正/预防措施记录、8D报告|三、如何做(作业指导书/方法/程序/技术)55文件和资料控制程序文件和资料控制程序56质量记录控制程序质量记录

7、控制程序57管理职责执行细则管理职责执行细则58业务计划控制程序:业务计划控制程序59信息沟通的管理规定:信息沟通的管理规定(作业文件中有)60人力资源管理控制程序人力资源管理控制程序61与顾客有关的程序与顾客有关的程序62管理评审控制程序r管理评审控制程序63内部质量审核控制程序内部质量审核控制程序64不符合项整改细则不符合项整改细则65统计技术和数据分析控制程序:统计技术和数据分析控制程序66持续改进控制程序持续改进控制程序JL8.2.25 /30N0受审核方时间受审现场编制确认1 .管理承诺过程5/6序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注四、使用什么方式进行(材料 /设备/装置)6

8、7多方认证/评审多方认证评审小组任命书68会议讨论/评审等会议讨论/评审记录等69电话、传真、办公用品、电脑、70办公/培训场地71办公/培训教材五、由谁进行(能力/设备/装备/教材)72总经理质量目标/岗位职责/任职资格/员工素质考评/岗位考核/培训(培训申请/ 培训计划/培训记录/试卷/成绩/效果评估/员工培训档案)73管理者代表74各主管部门75多方认证小组76QMS体系审核员77过程审核员78产品审核员79顾客代表80各部门相关人员六、使用的关键标准准则是什么?(测量/评估)81质量体系条款部门落实率内审记录、质量体系条款-部门落实统计82产值增长率财务报表、月份产值统计表JL8.2.

9、25 /30N0受审核方时间受审现场编制确认1 .管理承诺过程6/6序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注83利润增长率财务报表、月份利润统计表84人均产值增长率财务报表、月份人均产值统计表85不良成本降低率财务报表、月份不良成本统计表86市场开发增长率年度(半年)总结报告、市场开发报告87新市场开发率年度(半年)总结报告、新市场开发报告88新顾客开发增长率年度(半年)总结报告、新顾客开发报告JL8.2.26/ 30N0受审核方时间受审现场编制确认2人力资源管理过程1/3序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注一、输入(要求是什么)11、产品制造与管理对人员的需求、过程-人员需求矩阵

10、表22具有资格的工人、技术员和干部岗位的需求过程-人员需求矩阵表33、岗位职责与要求岗位职责要求、任职资格44.人力资源工作评价准则人力资源工作评价准则二、输出(将要交付的是什么)51、培训申请1、培训申请62、培训计划2、培训计划73、培训记录3、培训记录84、员工能力素质考评记录4、员工能力素质考评记录95、员工满意度调查5、员工满意度调查10&员工上岗证、特殊作业资格证(电工等)6、员工上岗证、特殊作业资格证(电工等)117、技术/检验计量人员上冈资格证书7、技术/检验计量人员上冈资格证书127、员工培训履历表7、员工培训履历表三、如何做?(作业指导书/方法/程序/技术)18人力资源管理

11、控制程序人力资源管理控制程序19岗位工作人员任职资格要求岗位工作人员任职资格要求20各级各类人员岗位职责各级各类人员岗位职责21各类作业指导书各类作业指导书22员工满意度评价办法员工满意度评价办法JL8.2.27 / 30N0受审核方时间受审现场编制确认2人力资源管理过程2/3序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注23规早制度规早制度24员工激励制度员工奖励制度25员工不满意的缺陷模式统计分析员工不满意的缺陷模式统计分析报告26人力资源方面的持续改进计划人力资源方面的持续改进计划27人力资源中的纠正/预防措施人力资源中的纠正/预防措施记录四、使用什么方式进行了(材料/设备/装置)28电话

12、、传真、办公场所/用品、电脑、招聘广告、29培训场地30培训教材五、由谁进行?(能力/技能/知识/培训)教材311、综合办部门职责规定322、各部门相关人员及人员的质量目标各部门相关人员及人员的质量目标333、相关培训记录与证据相关培训记录与证据六、使用的关键标准准则是什么?(测量/评估)341、员工全员培训率员工培训记录352、培训计划完成率培训计划363、员工培训合格率试卷/成绩单/员工培训档案374、员工满意率员工满意度调查报告和统计表385、员工岗位考核达标率员工岗位考核评价记录396、人力资源中的纠正预防措施完成率人力资源中的纠正预防措施记录JL8.2.28/ 30N0受审核方时间受

13、审现场编制确认3、人力资源控制过程3/3序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注407、人力资源工作改进计划完成率人力资源工作改进计划与统计表JL8.2.28/ 30N0受审核方时间受审现场编制确认3、设施和工作环境控制过程1/3序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注一、输入(要求是什么)1控制计划(对基础设施和工作环境的需求)控制计划(对基础设施和工作环境的需求)2设备、工模装量具仪器装置新增、封存和报废申请表设备、工模装置量具仪器装置新增、封存和报废申请表3设备/工艺装备考察认证记录(表)设备/工艺装备考察认证记录(表)设备购置前期工作报告4设备/工艺装备验收技术协议设备/工艺装

14、备验收技术协议5设备/工艺装备购置合同设备/工艺装备购置合同6设备/工作环境工作评价准则设备/工作环境工作评价准则二、输出(将要交付的是什么)71 设备/工装模具验收报告单1.设备/工装模具验收报告单82 设备/工装模具台账2.设备/工装模具台账93 .设备/工艺装备周期检定记录3.设备/工艺装备周期检定记录104.设备点检表4 .设备点检表115.主要设备完好率检查记录5.主要设备完好率检查记录126.设备FMEA己录6.设备FMEA己录137.设备保养记录7.设备保养记录138.设备能力指数测试记录8.设备能力指数测试记录159.设备能力指数平衡表9.设备能力指数平衡表1610.设备加工生

15、产能力评价一览表10.设备加工生产能力评价一览表1711.设备生产能力平衡表11.设备生产能力平衡表1812.设备/工装模具维修记录12.设备/工装模具维修记录JL8.2.29 / 30N0受审核方时间受审现场编制确认3、设施和工作环境控制过程2/3序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注1913.设备/工装模具配置13.设备/工装模具配置2014.工装模具易损件最低备用清单14. 工装模具易损件最低备用清单2115.试模通知单15.试模通知单2213.符合要求设备13.符合要求设备236S检杳达标率6S检杳记录表24设备/工作环境计划完成记录设备/工作环境计划完成记录25设备/工作环境工

16、作失效模式统计分析记录设备/工作环境工作失效模式统计分析记录26设备/工作环境的纠正措施记录设备/工作环境的纠正措施记录27设备/工作环境的持续改进计划完成记录设备/工作环境的持续改进计划记录二、如何做?(作业指导书/方法/程序/技术)28设备/工艺装备购置的多方论证工作设备/工艺装备购置的多方论证工作29设备管理制度设备管理制度30设备/工装定期保养计划设备/工装定期保养计划31设备/工装定期检定计划设备/工装定期检定计划32设备维护保养规程设备维护保养规程33设备/工装编号和标识办法设备/工装编号和标识办法34设备定员定岗配置表设备定员定岗配置表35工装管理制度工装管理制度36设备/工装维

17、修计划设备/工装维修计划37设备完好标准设备完好标准JL8.2.210 / 30N0受审核方时间受审现场编制确认3、设施和工作环境控制过程3/3序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注四、使用什么方式进行了(材料/设备/装备)38多方论证多方小组名单与任命书39量具、检具、仪器、仪表量具、检具、仪器、仪表台账40工装模具、工装模具台账、41试验设施试验设备台账五、由谁进行?(能力/技能/知识/培训)教材42生产技术人员生产技术人员43设备管理人员的职责设备管理人员的职责44设备管理人员的质量目标设备管理人员的质量目标45设备管理人员的培训记录与证据设备管理人员的培训记录与证据六、使用的关键

18、标准准则是什么?(测量/评估)46设备故障率设备故障率47设备完好率设备完好率48设备利用率设备利用率496S检杳达标率6S检杳记录表50设备/工作环境计划完成率设备/工作环境计划完成记录51设备/工作环境的纠正措施完成率设备/工作环境的纠正措施记录52设备/工作环境的持续改进计划完成 率设备/工作环境的持续改进计划记录JZH济南金正衡电子有限公司I S 0/ T S 16949: 2002过程法检查清单JL8.2.211 / 30N0受审核方时间受审现场编制确认4 .以顾客为中心(销售)过程1/3序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注一、输入(要求是什么)1市场调研报告市场调研报告2顾

19、客特殊要求管理办法顾客特殊要求管理办法3顾客要求一览表顾客要求一览表4顾客特殊要求一览表顾客特殊要求一览表5产品广告或产品说明书产品广告或产品说明书6产品要求评审表产品要求评审表7合同评审表合同评审表8特殊合同评审表特殊合同评审表9生产及供货的可行性报告;(含风险分析报告)生产及供货的可行性报告;(含风险分析报告)10顾客需求调查表顾客需求调查表11销售工作评价准则销售工作评价准则二、输出(将要交付的是什么)12100%按质量、数量、交货期交付符合顾客与国J产品鉴定证书(顾客批准的 /具有ISO/T17025 :2005)认证资格的试验室批准 /技局批准的家法律法规要求和产品13产品交付记录产

20、品交付记录(日记月结)14合同完成统计记录合同完成统计记录(日记月结)15销售过程质量指标目标完成情况统计表销售过程质量指标目标完成统计表(日记月结)16顾客退货统计分析记录顾客退货统计分析记录(日记月结)JL8.2.212 / 30N0受审核方时间受审现场编制确认4.以顾客为中心(销售)过程 2/3序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注17售后技术服务汇总表售后技术服务汇总表 (日记月结)18顾客投诉/反馈/退货处理统计表顾客投诉/反馈/退货处理统计表 (日记月结)19顾客退回产品质量分析报告顾客退回产品质量分析报告(日记月结)20售后服务记录售后服务记录(日记月结)21额外运费统计表

21、额外运费统计表22顾客满意度统计顾客满意度统计23销售工作失效模式统计表销售工作失效模式统计表24销售工作改进计划销售工作改进计划25市场开发计划市场开发计划26潜在顾客开发计划潜在顾客开发计划三、如何做?(作业指导书/方法/程序/技术)27与顾客有关过程的控制程序与顾客有关过程的控制程序28顾客特殊要求管理办法顾客特殊要求管理办法29顾客退回产品处理办法顾客退回产品处理办法30失效分析管理规定失效分析管理规定31顾客满意程度控制程序顾客满意程度控制程序32顾客/国家标准对产品的技术要求顾客/国家标准对产品的技术要求四、使用什么方式进行(材料 /设备/装置)33计算机、打印机等办公设备计算机、

22、打印机等办公设备34检验和试验设备检验和试验设备35车辆与运输工具车辆与运输工具63JZH济南金正衡电子有限公司I S 0/ T S 16949: 2002过程法检查清单JL8.2.213 / 30N0受审核方时间受审现场编制确认4.以顾客为中心(销售)过程 3/3序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注36盛产品的专用器具盛产品的专用器具五、由谁进行?(能力/技能/知识/培训)教材37销售部门/人员的职责作业文件38销售部门/人员的质量目标质量手册39销售部门/人员的培训与效果评估证据培训申请/培训计划/培训记录/试卷/成绩/效果评估/员工培训档案六、使用的关键标准准则是什么?(测量/评

23、估)40产品质量信息及时反馈率产品质量信息反馈记录表41走访顾客次数走访顾客记录42来访、外出服务产品处置率来访外出服务产品处置记录43顾客满意率顾客满意度调查表、顾客满意率统计表44顾客退货率顾客退货统计表45额外运费顾客退货统计表、质量成本统计表46销售过程质量指标目标完成率销售计划完成情况统计表47市场占有率年度(半年)总结报告,市场占有率统计分析报告48新市场开发计划完成率年度(半年)总结报告,新市场占有率统计分析报告49潜在顾客开发计划完成率年度(半年)总结报告,潜在顾客开发统计分析报告50销售工作改进计划完成率年度(半年)总结报告,销售工作改进计划统计分析报告JZH济南金正衡电子有

24、限公司I S 0/ T S 16949: 2002过程法检查清单JL8.2.214 / 30N0受审核方时间受审现场编制确认5采购过程1/4序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注一、输入(要求是什么1产品/过程-米购物资需求矩阵表产品/过程-米购物资需求矩阵表2产品/过程-米购管理文件需求矩阵表产品/过程-米购管理文件需求矩阵表3产品的技术、数量、供货时间和交付要求采购合同4采购物资清单采购物资清单5(采购物资各级各类分类表 )(采购物资各级各类分类表 )6相关法律法规与采购物资相关法律法规7国家标准与采购物资相关国家标准/部标/行业标准/厂标(经技监局批准的)8供方资质证明营业执照、质

25、保单/检验单/化验单、出厂合格证、 QMSE明文件9采购计划采购计划10采购工作评价准则采购工作评价准则二、输出(将要交付的是什么)11供方评审供方调查报告、供方评价表12合格供方名录合格供方名录(含初始合格供方名单)13供方的PPAP供方的PPAP文件|14按质量、数量、交货期和交付符合要求的采购物资:进化检验记录、采购计划完成情况统计表15供应工作月(季、半年、年度)总结分析报告供应工作月(季、半年、年度)总结分析报告16供方进货检验记录供方进货检验记录17对供方的控制记录供方业绩评价统计表、供方评价表18供方业绩评价准则供方业绩评价准则JZH济南金正衡电子有限公司I S 0/ T S 1

26、6949: 2002过程法检查清单JL8.2.214 / 30N0受审核方时间受审现场编制确认5采购过程2/4序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注19供方业绩评价统计表供方业绩评价统计表20进货检验记录汇总分析表进货检验记录汇总分析表21供方业绩评价统计汇总分析表供方业绩评价统计汇总分析表|22采购人贝职责与质里指标考核采购人员职责考核记录、供应工作质量扌曰标兀成情况统计表23采购工作失效模式统计分析报告采购工作失效模式统计分析报告24潜在供方开发计划和潜在供方名单潜在供方开发计划、潜在供方名单三、如何做?(作业指导书 /方法/程序/技术)25采购控制程序采购控制程序26采购物资各级各

27、类分类表采购物资各级各类分类表27采购产品的技术要求采购产品的技术要求28国家/行业/企业标准国家/行业/企业标准29采购物资各级各类分类评价准则采购物资各级各类分类评价准则30各级各类采购物资的采购技术规范/标准各级各类采购物资的采购技术规范/标准31供方初选评价准则供方初选评价准则32供方调查表供方调查表J33初始合格供方名单初始合格供方名单34采购人员的职责与培训采购人员的职责与培训36采购采购计划与质里目标采购采购计划与质量目标37采购过程质量计划采购过程质量计划38供言评价准则供言评价准则JZH济南金正衡电子有限公司I S 0/ T S 16949: 2002过程法检查清单JL8.2

28、.215 / 30N0受审核方时间受审现场编制确认5采购过程3/4序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注39采购物资和外包项目失效处置规定采购物资和外包项目失效处置规定40采购工作改进计划采购工作改进计划41供方开发计划|供方开发计划四、使用什么方式进行了(材料 /设备/装置)42多方论证多方小组名单与任命书43量具、检具、仪器、仪表量具、检具、仪器、仪表台账44仓储设施、运输设备仓库平面布置图、运输设备台账、45试验设施试验设备台账46产品/采购物资的防护设施产品/采购物资的防护设施台账五、由谁进行?(能力/技能/知识/培训)教材47采购部门/人员的职责任与职资格要求质量手册:部门职责

29、规定与任职资格要求48各部门相关人员及人员的质量目标作业文件:各部门相关人员及人员的质量目标49采购人员培训记录与证据培训计划、相关培训记录与证据六、使用的关键标准准则是什么?(测量/评估)50进货检验一次交验合格率进货检验记录51采购产品退货率采购产品退货统计记录52采购计划完成率采购计划完成情况统计记录53满意以上供方占有率供方业绩评价统计记录表54供方的纠正预防措施完成率供方的纠正预防措施实话记录55供方开发计划完成率供方开发计划完成情况统计记录(年度/半年统计一次)JZH济南金正衡电子有限公司I S 0/ T S 16949: 2002过程法检查清单JL8.2.215 / 30N0受审

30、核方时间受审现场编制确认5采购过程4/4序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注56供应工作持续改进计划完成率供应工作持续改进计划完成记录JL8.2.217 / 30N0受审核方时间受审现场编制确认6工艺设计过程1 /5序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注一、输入(要求是什么11、合格的原型样件1、合格的原型样件22、合格的产品品种2、以往生产过后合格产品目录33、PPAP资料3、以往生产过的 PPAP资料44、APQF计戈U4、以往生产过的 APQFP十划55、项目管理开发计划5、项目管理开发计划(与 APQP文件各选一项)66、过程能力研究(Ppk、Cpk、Cmk PPM结果资

31、料6、过程能力研究记录与分析报告77.产品设计图纸7.产品设计图纸8&产品特殊特性一览表8。产品特殊特性一览表99、包装规范9、包装规范1010、PFMEA分析资料10、PFMEA分析资料1111、设计工作评价准则11、设计工作评价准则|二、输出(将要交付的是什么)121.工程规范和工程图1.工程规范和工程图132.制造过程流程图和车间平面布置图2.制造过程流程图和车间平面布置图143.材料清单3.材料清单154.设备清单4.设备清单165.工具工装设施清单5.工具工装设施清单176.特殊过程可制造性研究报告6.特殊过程可制造性研究报告187.检验设备清单7.检验设备清单JL8.2.218 /

32、 30N0受审核方时间受审现场编制确认6工艺设计过程 2 /5序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注198、可靠性结果8、可靠性结果209.控制计划9.控制计划2110.作业指导书10.作业指导书2211、产品和过程的接收准则11、产品和过程的接收准则2312、有关质量可靠性可维护性及可测量性的数据和报告12、有关质量可靠性可维护性及可测量性的数据和报告2413、适用的防错活动的结果13、适用的防错活动的结果2514、产品制造过程不合格的快速探测和反馈记录14、产品制造过程不合格的快速探测和反馈记录2615图样更改记录15图样更改记录2716过程开发计划16过程开发计划2817加工过程成

33、本目标17加工过程成本目标2918过程测量系统分析(MSA指标18过程测量系统分析(MSA指标3019过程开发的失效模式统计19过程开发的失效模式统计分析报告3120过程开发的持续改进计划20过程开发的持续改进计划完成情况记录三、如何做?(作业指导书/方法/程序/技术)321、文件和资料控制程序1、文件和资料控制程序332、质量记录控制程序2、质量记录控制程序343、信息沟通管理细则3、信息沟通管理细则354、人力资料资源控制程序4、人力资料资源控制程序365、产品质量先期策划程序5、产品质量先期策划程序376、过程失效模式及后果分析程序 (PFMEA)6、过程失效模式及后果分析程序 (PFM

34、EA)JL8.2.219 /30N0受审核方时间受审现场编制确认6工艺设计过程 3 /5序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注387、生产件批准程序(PPAP7、生产件批准程序(PPAP39&特殊特性控制程序8、特殊特性控制程序409、控制计划管理细则9、控制计划管理细则4110、工装/模具管理控制程序10、工装/模具管理控制程序4211、设施和工作环境控制程序11、设施和工作环境控制程序4312、生产和服务的控制程序12、生产和服务的控制程序4413、标识和可追溯性控制程序13、标识和可追溯性控制程序4514、测量系统分析细则(MSA14、测量系统分析细则(MSA4615、统计过程控制

35、细则(SPC)15、统计过程控制细则(SPC)4716、工艺纪律检查办法16、工艺纪律检查办法4817、过程审核指导书17、过程审核指导书4918、产品审核指导书18、产品审核指导书5019、统计技术和数据分析控制程序19、统计技术和数据分析控制程序5120不合格品控制程序20不合格品控制程序5221、过程和产品的监测与测量控制程序21、过程和产品的监测与测量控制程序5322、产品最终检验细则22、产品最终检验细则5423、质量成本控制程序23、质量成本控制程序5524、纠正措施控制程序24、纠正措施控制程序5625、预防措施控制程序25、预防措施控制程序5726、相关作业指导书(包括外来文件

36、等)26、相关作业指导书(包括外来文件等)JL8.2.220 /30N0受审核方时间受审现场编制确认6工艺设计过程4/5序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注四、使用什么方式进行了(材料/设备/装置)581、计算机1、计算机592、绘图数据分析软件2、绘图数据分析软件603、计算机辅助设计(CAD /计算机辅助工程(CAE3、计算机辅助设计(CAD /计算机辅助工程(CAE614、试验设备;4、试验设备;625、检验设备5、检验设备636、机器设备6、机器设备647、产品制造可靠性报告7、产品制造可靠性报告658、交通运输工具8、交通运输工具669、通讯/网络/电话/传真9、通讯/网络/

37、电话/传真6710、会议讨论/评审等10、会议讨论记录/评审报告等五、由谁进行?(能力/技能/知识/培训)教材681.技术部门过程设计员资格证书(职称证/学历证)692、多方论证小组任命书703.过程设计部门/人员的职责质量手册:过程设计部门/人员的职责714.过程设计部门/人员的质量目标作业文件:过程设计部门/人员的质量目标725.过程设计部门/人员的培训记录与证据培训申请/培训计划/培训记录/试卷/成绩/效果评估/员工培训档案六、使用的关键标准准则是什么?(测量/评估)1、过程设计目标完成率工艺工作计划完成情况统计表JL8.2.2721 / 30N0受审核方时间受审现场编制确认6工艺设计过

38、程 5 /5序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注732、工艺可靠性目标完成率工艺可靠性目标完成对比表743、质里目标兀成率质量计划完成表754、过程设计/开发成功率过程设计计划完成对比表766 加工过程成本目标控制率质量成本分析报告775、过程设计/开发计划完成率过程设计计划完成情况统计表787、过程能力指标(Ppk/Cpk/Cmk/PPM)完成率过程能力测试记录、过程能力测试结果分析报告798、过程设计/开发交付准时率;过程设计计划完成情况统计表809、过程开发的纠正/预防措施完成率过程开发的失效模式统计分析报告8110、过程开发的持续改进计划完成率过程开发的持续改进计划完成情况记录

39、JL8.2.222 / 30N0受审核方时间受审现场编制确认7、产品制造过程(产品实现过程)1/6序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注一、输入(要求是什么)11、合格的原型样件1、合格的原型样件22、PPAP资料2、PPAP资料33、APQP开发计划3、APQP开发计划44、过程能力研究(Ppk、Cpk、Cmk PPM ;结果资料4、过程能力研究记录、过程能力研究报告55产品设计图纸(外来)5产品设计图纸(外来)66。产品特殊特性一览表6。产品特殊特性一览表77.设备清单7.设备清单88工具工装设施清单8工具工装设施清单99;特殊过程可制造性研究报告9;特殊过程可制造性研究报告1010

40、图样更改规范10图样更改规范1111检验设备清单11检验设备清单1212、适用的产品防错方法12、适用的产品防错方法1313、工程规范和工程图13、工程规范和工程图1414、制造过程流程图14、制造过程流程图1515车间平面布置图15车间平面布置图1616、PFMEA分析资料16、PFMEA分析资料1717控制计划17控制计划1818、作业指导书18、作业指导书1919产品和过程的接收准则19产品和过程的接收准则JL8.2.223 /30N0受审核方时间受审现场编制确认7、产品制造过程(产品实现过程)2/6序号要求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注20生产计划生产计划21生产准备计划生产准备

41、计划2220、有关质量可靠性可维护性及可测量性的数据和报告20、有关质量可靠性可维护性及可测量性的数据和报告2321、产品制造过程不合格的快速探测和反馈方法21、产品制造过程不合格的快速探测和反馈方法2422,、包装规范22,、包装规范2523、产品毛坯23、产品毛坯图二、输出(将要交付的是什么)261合格的产品1、顾客的进货检验记录、产品签定报告272、生产过程检验记录2、生产过程检验记录283。产品最终检验记录3。产品最终检验记录294 .产品全尺寸全性能检验记录4.产品全尺寸全性能检验记录315、产品鉴定报告5、产品鉴定报告326、生产计划完成情况报告337、生产工作失效模式统计分析报告348、生产工作改进计划359、生产计划改进计划完成情况记录三、如何做?(作业指导书 /方法/程序/技术361、设计和开发控制程序4、设计和开发控制程序373、PFMEA5、PFMEA383、生产

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