亿活与细菌类益生菌的比较(最终版)（课堂PPT）

1、1供内部学习交流使用，供内部学习交流使用，切勿外传切勿外传2商品名商品名是否医保是否医保/类型类型OTC/处方药处方药专利情况专利情况培菲康培菲康是是/乙类乙类OTC外观设计专利外观设计专利整肠生整肠生是是/乙类乙类OTC发明专利发明专利/外观设计专利外观设计专利金双歧金双歧是是/乙类乙类处方药处方药外观设计专利外观设计专利妈咪爱妈咪爱是是/乙类乙类OTC外观设计专利外观设计专利米雅米雅否否OTC发明专利发明专利亿活亿活否否处方药处方药发明专利发明专利常乐康常乐康是是/乙类乙类处方药处方药无无贝飞达贝飞达是是/乙类乙类OTC无无思连康思连康否否OTC无无丽珠肠乐丽珠肠乐是是/乙类乙类OTC外观

2、设计专利外观设计专利3商品名通用名菌株含量适应症用法用量价格培菲康双歧杆菌三联活菌散剂每克含双歧杆菌、乳酸杆菌和肠球菌活菌数不低1.0107CFU。用于肠道菌群失调引起的腹泻和腹胀，也可用于治疗轻中度急性腹泻及慢性腹泻口服，用温水冲服。0-1岁儿童，一次0.5包；1-5岁儿童，一次1包；6岁以上儿童及成人，一次2包；一日3次。￥35/盒 整肠生口服地衣芽孢杆菌胶囊每粒（250mg）含活性地衣芽孢杆菌2.5亿。 用于细菌或真菌引起的急、慢性肠炎、腹泻。也可用于其他原因引起的胃肠道菌群失调。口服一次2粒,一日3次.首次倍量.儿童减半或遵医嘱.婴幼儿服用时,可取药粉加入少量温开水或奶液服用.￥9/盒

3、 金双歧双歧杆菌乳杆菌三联活菌片每片（0.5g）含长双歧杆菌活菌应不低于0.5X107CFU，保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌活菌均应不低于0.5x106CFU。用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效的腹泻及便秘。口服，1日23次，1次4片。温开水或牛奶冲服。儿童用药：口服，6个月内婴儿一次1片，一日2-3次；6个月至3岁小儿一次2片，一日2-3次；3岁至12岁小儿一次3片，一日2-3次。婴幼儿可将药片碾碎后溶于温牛奶冲服。￥29/盒妈咪爱枯草杆菌二联活菌颗粒 每袋（1g）含活菌冻干粉37.5mg，内有活菌1.5亿个屎肠球菌1.35108个， 枯草杆菌1.5107个用于因肠道菌群失

4、调引起的腹泻、便秘、胀气、消化不良。2岁以下儿童，一次1袋，一日12次；2岁以上儿童，一次12袋，一日12次，用40以下温开水或牛奶冲服。￥21/盒米雅口服酪酸梭菌活菌片 每片（350mg）含酪酸梭菌活菌数不低于3.50106CFU因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急慢性腹泻和消化不良。口服，成人，一次2片，一天3次；儿童，一次1片，一天23次。用温开水送服。急性腹泻，疗程37天；慢性腹泻，疗程1421天。￥35/盒亿活布拉氏酵母菌散剂每克制剂中含活菌数不低于1.3109CFU治疗成人或儿童急性感染或非特异性腹泻口服。每次1或2个小袋，每天1-2次。将小袋之内容物倒入少量温水或甜味饮料

5、中，混合均匀后服下。成人，儿童均可服用￥60/盒常乐康酪酸梭菌、双歧杆菌二联活菌胶囊每克制剂中酪酸梭菌活菌不低于1.0107CFU，双歧杆菌活菌不低于1.0106CFU用于急性特异性感染引起的急性腹泻，抗生素、慢性肝病等多种原因引起的肠道菌群失调及相关的急慢腹泻和消化不良。1、成人口服，一次3粒，一天2次，用凉开水送服。急性腹泻，连用37天；慢性腹泻，连用1421天，或遵医嘱。2、儿童口服，一次1粒，一天2次，或遵医嘱。不能吞服胶囊者，可取胶囊内容物粉末用凉开水，果汁或牛奶送服。￥24.5/盒贝飞达双歧三联活菌胶囊每克制剂中各细菌成分菌量均为105个长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌用于肠道菌

6、群失调引起的腹泻和腹胀，轻中度急性腹泻及慢性腹泻口服，成人一次2-3粒，小儿一次1粒，一日2-3次。￥30/盒思连康双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、蜡样芽孢杆菌四联活菌片 婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌分别不低于0.5107CFU，蜡样芽孢杆菌不低于0.5106CFU结肠炎、慢性肠炎、习惯性便秘、急慢性腹泻、腹胀和腹痛。 呕吐、肠鸣、便秘、厌食、多种疾病引起的胃肠道疾病口服，3片/次,3次/天, 重症可加倍服用或遵医嘱。 ￥33/盒丽珠肠乐口服双岐杆菌活菌制剂 每粒含青春型双歧杆菌活菌0.5亿用于肠菌群失调引起的肠功能紊乱，如急、慢性腹泻，便秘。 餐后口服。成人一次 12粒，早晚各1次。 儿童用

7、量遵医嘱￥17/盒4 乳酸杆菌(不同菌株)双歧杆菌 双歧杆菌 BB12非致病性大肠杆菌 (E. Coli Nissle 1917)肠球菌 (质粒转移+)5在竞争激烈的益生菌市场，在竞争激烈的益生菌市场，差异化阐述的声音让我们突出重围，差异化阐述的声音让我们突出重围，唯一的真菌类益生菌意味着什么唯一的真菌类益生菌意味着什么？6u耐受耐受酸碱环境酸碱环境：胃肠道环境pH值可低至2.53.5，细菌类益生菌对胃肠道环境耐受性不佳，会收到胃液侵蚀而灭活；然而大多数酵母菌可以在pH值3甚至低至1.5的强酸环境中以及pH值78的环境中也可以良好的生存。u耐受温度耐受温度：细菌的最佳生存温度跨度较大，为10-

8、80，而布拉氏菌酵母菌最佳生存温度为37，更接近人体温度。u耐受消化液耐受消化液：此外胆汁、胰液也对微生物生存也有影响，某些益生菌制剂不能耐受，而酵母菌对两者皆耐受。7u酵母菌的体积约是细菌的酵母菌的体积约是细菌的1010倍倍，因而酵母菌可以更好地发挥肠道屏障的作用，抵御病原体入侵。u酵母菌表面积大于普通细菌酵母菌表面积大于普通细菌，因而对病原体的粘附能力更强，能通过粪便更快的排出病原体。8u布拉氏酵母菌天然耐受抗生素布拉氏酵母菌天然耐受抗生素，可以跟抗生素同时应用，且不会发生耐药质粒传递风险。而细菌类益生菌不能耐受抗生素，或仅显示对几种抗生素不敏感。u循证医学证据循证医学证据：荟萃分析显示布

9、拉氏酵母菌可显著降低抗生素相关性发生风险达61%，并显著降低抗生素应用带来的胃肠道副作用发生率。u指南推荐指南推荐：布拉氏酵母菌也是在中国上市的益生菌中，唯一得到世界胃肠病组织WGO益生菌与益生元全球指南推荐用于预防抗生素相关性腹泻的，推荐等级为1a,为该指南最高推荐级别。91. 肠腔作用a. 抗毒素作用b. 抗菌活性c. 调节肠道菌群d. 代谢活性2. 营养作用a. 酶活性b. 增强免疫防御3. 黏膜作用a. 抗炎活性L. McFarland, WJG; 2010,16, 2202-2210商品名商品名作用机制作用机制培菲康培菲康1.直接补充人体正常生理细菌，调整肠道菌群平衡。2.抑制并清除

10、肠道中致病菌，减少肠源性毒素的产生。3.促进机体对营养物的消化，合成机体所需的维生素，激发机体免疫力。思连康思连康贝飞达贝飞达金双歧金双歧补充人体正常生理细菌，调节肠道菌群结构。抑制并清除肠道人具有潜在危害的细菌。整肠生整肠生对葡萄球菌、酵母菌等致病菌有拮抗作用，而对双岐杆菌、乳酸杆菌、拟杆菌、消化链球菌有促进生长作用，从而可调整菌群失调达到治疗目的。本品可促使机体产生抗菌活性物质，杀灭致病菌。此外通过夺氧生物效应使肠道缺氧，有利于大量厌氧菌生长。妈咪爱妈咪爱1.形成无氧环境，有利于厌氧益生菌生长繁殖；2.酸化肠腔环境，抑制致病菌美常安美常安米雅米雅BM片片本品对氨苄青霉素引起的小鼠腹泻有止泻

11、作用。体外试验结果显示：本品对01群霍乱弧菌、0139霍乱弧菌、肠出血性大肠杆菌0157和痢疾志贺菌的生长有抑制作用。 常乐康常乐康1.优化肠腔环境，重建肠道微生态平衡。2.增强肠道黏膜屏障保护作用。3.促进免疫系统成熟发育11作用作用细菌细菌布拉氏酵母菌布拉氏酵母菌优势优势免疫刺激免疫刺激证据不足证据充足提高SIgA水平，提高肠道黏膜免疫应答使毒素结合位点失活使毒素结合位点失活不能能产生消化受体中和毒素的因子黏膜营养作用黏膜营养作用无有提高刷状缘酶，提高多胺含量，促进营养吸收抑制炎症反应抑制炎症反应证据不足证据充足调节宿主细胞炎症传导途径提高提高SCFA含量含量证据不足证据充足提高SCFA含

12、量，刺激宿主黏膜双糖酶活性中和肠道毒素中和肠道毒素无有中和艰难梭菌毒素等抑制幽门螺杆菌抑制幽门螺杆菌无有亿活能诱导幽门螺杆菌形态学改变单菌株作用机制研究单菌株作用机制研究证据不足证据不足基础研究针对单菌株，国内绝大多数细菌类益生菌为复合制剂，作用机制研究缺乏12警惕推广误区：安全性是亿活的劣势。（因为CVC患者发生过真菌血症报道？）亿活安全性优势：亿活安全性优势：u布拉氏酵母菌在肠道不定植，只产生一过性调节作用布拉氏酵母菌在肠道不定植，只产生一过性调节作用u单菌株存活，不含肠球菌单菌株存活，不含肠球菌u不与肠道内细菌发生遗传基因物质传递不与肠道内细菌发生遗传基因物质传递u应用人次最多，应用经验

13、最久的益生菌制剂应用人次最多，应用经验最久的益生菌制剂 详见详见“亿活安全性亿活安全性PPT”13 7.安全性评价 7.2人用益生菌制剂的安全性u 根据相关研究，专家委员会提出：在某些条件下，一些乳酸菌菌株会出根据相关研究，专家委员会提出：在某些条件下，一些乳酸菌菌株会出现不良反应，例如一些罕见的现不良反应，例如一些罕见的菌血症菌血症 (Saxelin et al., 1996). u 专家委员会专家委员会建议肠球菌不应当作为人用益生菌建议肠球菌不应当作为人用益生菌。理由如下：。理由如下： A.这类菌株对万古霉素高度耐药，或能获得耐药性。一旦人体摄入了含有万古霉素耐药质粒的肠球菌，将传导给其他

14、肠道致病菌，引起该个体的耐药性增高。(Noble et al.,1992; Leclercq and Courvalin, 1997) B.特定万古霉素耐药的肠球菌菌株常常与住院患者医源性感染相关联。 (Leclercq and Courvalin, 1997;Woodford et al., 1995)Report of a Joint FAO/WHO Expert Consultation onEvaluation of Health and Nutritional Properties of Probiotics in Food IncludingPowder Milk with Liv

15、e Lactic Acid BacteriaAmerian Crdoba Park Hotel,Crdoba, Argentina1-4 October 200114商品名商品名成分成分培菲康口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌思连康口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌贝飞达口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌妈咪爱枯草杆菌、肠球菌美常安枯草杆菌、肠球菌含有肠球菌原因：制备工艺不能做到单菌株存活含有肠球菌原因：制备工艺不能做到单菌株存活15冻干法是在冷冻状态下使细胞中水分直接从固态变成气态完成干燥的过程u亿活活菌含量水平为国内益生菌制剂最高亿活活菌含量水平为国内益生菌制剂最高 亿活在新出厂时的活菌含量不低

16、于50亿CFU/包，临近效期时的活菌含量不低于25亿/包。（亿活国内药检结果支持这一数据）大多益生菌制剂每包/片活菌含量仅有数千万到数亿，远低于亿活的活菌含量。u亿活可以常温保存，运输及储存过程无需冷链亿活可以常温保存，运输及储存过程无需冷链 国内大多数益生菌对运输、储存的温控要求严苛，常因温度原因造成药物失效，给医疗机构和患者带来经济损失。而亿活可以常温保存，运输及储存过程无需冷链。u亿活活菌结构更稳定，保质期长达三年。亿活活菌结构更稳定，保质期长达三年。16作为循证医学证据第一的益生菌制剂，作为循证医学证据第一的益生菌制剂，亿活相较于国内市场益生菌优势明显亿活相较于国内市场益生菌优势明显1718治疗各适应症的循证医学证治疗各适应症的循证医学证据详见其他产品资料据详见其他产品资料19实验室研究实验室研究荟萃分析荟萃分析2021 布拉氏酵母菌目前在超过110个国家和地区上市，其临床研究覆盖国家及人种数量超过国内其他益生菌制剂，包括欧美、拉丁美洲、亚洲等国家。22发布机构发布机构指南名称指南名称推荐应用适应症及推荐等级推荐应用适应症及推荐等级世界胃肠组织益生菌与益生元全球指南治疗儿童急性感染性腹泻 （1a）;预防儿童抗生素相关性腹泻（1a）;治疗成人急性腹泻（1b）;预防成人抗生素相关性腹泻(1b);预防成人艰难