SOPPE0000101部门职责及岗位说明书编制SOPQA修改

1、部门职责及岗位说明书编制SOP制订部门人力资源部 新订 修订文件号版本号01印刷体签字姓名职位姓名日期制订人史玲玲人事专员审批人倪娜人事行政负责人 审批人梁涛总经理最终批准人戴菊QA负责人执行日期颁发部门质量保证部分发部门研发部RD质量保证部QA流感疫苗车间FL行政事业部AD生产部PR质量控制部QC 分包装车间FP财务部 FN物流采购部LP综合仓库WH销售部SL其它 工程设备部EN人力资源部HR市场部MK分发人员签名：日期： 部门职责及岗位说明书编制SOP1. 目的 建立部门和岗位职责的编制规范及编订、批准程序。2. 适用范围适用于公司各职能部门和各工作岗位职责说明书的编制。3. 责任及权限l

2、 部门职责说明书由各部门负责人制定，岗位职责说明书由各岗位的直接负责人或指定人员制定。l 使用部门负责人或指定人员和QA负责对文件的审核，确保文件的可执行性。4. 定义、符号和缩略语QA：质量保证；SOP：标准操作规程。5. 规程内容5.1 编制格式要求编制格式要求参考文件及记录编制操作规程。5.2 编制的基本内容5.2.1 工作目标编制部门或岗位人员应达到的目标。工作目标是一种可被证实的描述，能够通过岗位人员的决定推断得出。例如“车间主任，要按照相关法律规定进行严格的适量生产，并保证成本效益的生产流程”。5.2.2 部门描述（适用于部门职责说明书的编制）部门名称分管领导部门编制组织架构图描述

3、该部门的组织架构，以图示。5.2.3 岗位描述（适用于岗位职责说明书的编制）基本信息岗位名称： 岗位编制： 所属部门： 直接上级： 直接下级： 职位概要5.2.4 定义、符号和缩略语给出说明书中使用的某些术语所必要的定义及符号、缩略语。如果没有需要的定义和符号，请写明“无”。5.2.5 工作职责根据公司组织机构图，详细描述各部门职责、各岗位职责，以及具体的工作内容。具体要求如下：l 语言精练、准确、易懂，确保说明书的内容可以被正确理解和执行；l 部门职责、岗位职责衔接要合理，既不重复又无空缺；l 各职能职责，特别是与生产质量有关的岗位职责一定要符合GMP的要求和规定。5.2.6 职权（适用于岗

4、位职责说明书的编制）岗位职责说明书应明确该岗位所具有的权限、权力。岗位人员的职权由公司组织机构图层级而定，因此该岗位人员对于其层级以下的员工可以行使职权，而各部门之间的职权可以交叉。5.2.7 工作协作关系（适用于岗位职责说明书的编制）岗位职责说明书应明确该岗位工作的内外部关系。l 内部关系：本岗位与公司内部其他部门、岗位、人员之间的关系。l 外部关系：本岗位与公司外部其他企业、政府机构、部门、客户等之间的关系。5.2.8 任职资格（适用于岗位职责说明书的编制）教育水平专业培训经历工作经验知识技巧技能其他要求5.2.9 修订历史版本执行日期修订描述修订原因5.2.9.1 修订条件：l 职务职责

5、进行了调整；l 新设备、新工艺、新技术的引入导致职务及工作职责变化；l 产品用户意见或回顾性验证结果说明要调整管理系统、职务及工作职责有变化；l 每隔2年进行复审决定修订。5.2.9.2 修订程序：由各部门/岗位职责的直接负责人根据要求提出修订申请，经QA部同意后，由人力资源部组织修订，并填写修订记录。修订稿经QA部最终批准后颁发施行。5.3 起草、审核、批准5.3.1 部门职责由部门负责人起草，分管领导、人力资源部、QA部、总经理依次审核，质量负责人最终审批。5.3.2 岗位说明书（高管）由人力资源部起草，QA部、分管领导、总经理依次审核，质量负责人最终审批。5.3.3 岗位说明书（主管以上

6、）由部门负责人起草，分管领导、人力资源部、QA部、总经理依次审核，质量负责人最终审批。5.3.4 岗位说明书（主管以下）由岗位的直接负责人起草，部门负责人（或分管领导）、人力资源部、QA部依次审核，质量负责人最终审批。5.3.5 批准后的部门职责和岗位说明书经培训后，由QA部填上执行日期即可颁布执行。5.3.6 QA部将批准的部门职责和岗位说明书原件存档，复印件分发至相关部门执行。5.3.7 人力资源部对各岗位人员下发岗位说明书，岗位人员必须在岗位说明书上签名证实理解并接受其职责，同时岗位人员也存留一份副本。5.4 岗位代理主管及以上级别人员休假、生病或工作原因（例如培训、出差）请假时，由其签署授权书授权本部门其他人员代替其行使工作职