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文档简介

1、传递窗使用、清洁、维护标准操作规程生效日期: 年 月 日复审日期: 年 月 日颁发部门:质量保证部 分发部门:医学事业部、项目合作部、研发部、技术支持部、生物样本库、技术部、质量控 制部、质量保证部、市场部、销售部、客服部、培训部、人力资源部、财务部、 综合管理部 拷贝号:NO. /15起草人审核人审核人批准人部 门质量保证部姓 名魏海霞签 名日 期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日文件变更历史:文件编号执行日期版本号变更原因SOP/SB-00200新增变更内容提要:新文件。目录 页码1目的:32范围:33职责:34术语:35程序:35.1传递窗的使用35.2传递窗的清洁、维护46相关文

2、件:57依据及参考资料:58记录:51 目的:为了规范实验室传递窗使用及维护保养操作,使操作人员有可依据的文件。2 范围:适用于本公司实验室所有洁净区传递窗使用及维护保养操作。3 职责:设备维护部、传递窗使用人员对实施本规程负责,QA检查员负责监督。4 术语:无。5 程序:5.1传递窗的使用5.1.1 使用前,先确定已接通总开关,且传递窗两侧的窗门均处在关闭状态。5.1.2 传入物品:由外侧操作人员,打开传递窗低级别洁净区的窗门,将已拆去外包且清洗消毒的待传递物品放入传递窗中间区域,然后关闭传递窗外侧门。点“”打开紫外灯(此操作只限于对紫外线不敏感的物品)注意:传递窗两个门不能同时打开。,待外

3、侧窗门关闭后,经紫外灯照射15min后,再由内侧操作人员打开该侧窗门,取出窗内物品,关闭好该侧窗门。5.1.4 按键说明按键说明OPEN打开5.2传递窗的清洁、维护5.2.1清洁周期:每日生产结束后对洁净区清场的同时;5.2.1.2 清洁消毒后超过3天以上未使用,再次使用前。5.2.1.3 清洁剂:纯化水,灭菌水5.2.1.4 消毒剂: 0.1%新洁尔灭、0.51% 84消毒液、35%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05%0.1%杜灭芬(消毒宁)、75%乙醇溶液、均按清洁剂、消毒剂管理规程配制。使用的消毒剂品种需每半月更换一次。5.2.1.5 清洁工具:不脱落纤维的抹布、水桶。5.2.2清洁方法5

4、.2.2.1 先清洁洁净级别低的一侧的传递窗。先用抹布在纯化水中浸润、拧干后对传递窗内侧四壁(包括送风口、回风口)、外边框、把手等进行擦拭;再将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干,在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。5.2.2.2 传递窗的外侧门及把手从低级别侧同法清洁、消毒。清洁工具的清洁、消毒与存放按清洁剂、消毒剂管理规程执行。5.2.2. 检查:清洁、消毒结束后,经QA检查员检查清洁合格,贴挂“已清洁”状态标示卡。如不合格,由当班人员再行清洁。5.3传递窗的维护5.3.1 传递窗作为物品通道,且不可作为存放物品场所。 传递窗使用完毕后,应立即关闭窗门;在传递物品时,不允许窗门打开时间过长。 通过传递窗传送的物品,每次不能超过传递窗容量,以免挤压窗体变形。5.3.4 根据紫外线消毒效果的监测标准操作规程定期测试:通过紫外线强度测试卡测定紫外幅照强度,确定是否需要更换紫外灯管。5.3.5 当传递窗出现异常时,联系专业人员维修。6 相关文件:序号文件名称文件编号1清洁剂、消毒剂管理规程2紫外线消毒效果的监测标准操作规程7 依据及参考资料:使用说明书8 记录:8.1 派生记录序号记录名称记录编号1传递窗使用记录R- SOP/SB-003-012传递窗清洁记录3传递窗维护记录传递窗使用记录年月使用日期使用时

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