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文档简介
1、泓域咨询/沈阳中药公司成立可行性报告沈阳中药公司成立可行性报告xxx有限公司目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况12第二章 项目投资背景分析16一、 新版注册分类强调疗效,中药创新药单列16二、 中药产品在多个治疗领域具有应用价值16三、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加18四、 坚持创新驱动发展,加快建设创新沈阳19五、 加快沈阳现代化都市圈建设21六、 项目实施的必要性22第三章 公司成立方案
2、23一、 公司经营宗旨23二、 公司的目标、主要职责23三、 公司组建方式24四、 公司管理体制24五、 部门职责及权限25六、 核心人员介绍29七、 财务会计制度31第四章 行业发展分析36一、 新版申报突出中药特有逻辑,且提出部分减免方案36二、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升37三、 中游行业不规范市场逐渐肃清38第五章 发展规划40一、 公司发展规划40二、 保障措施41第六章 法人治理44一、 股东权利及义务44二、 董事46三、 高级管理人员51四、 监事54第七章 项目风险评估55一、 项目风险分析55二、 项目风险对策57第八章 环境保护分析60一、 编制依据60二、 建设
3、期大气环境影响分析61三、 建设期水环境影响分析62四、 建设期固体废弃物环境影响分析62五、 建设期声环境影响分析63六、 环境管理分析64七、 结论65八、 建议66第九章 项目选址可行性分析67一、 项目选址原则67二、 建设区基本情况67三、 积极参与国际经济合作70四、 构建支撑高质量发展的现代产业体系70五、 项目选址综合评价72第十章 项目投资计划73一、 投资估算的依据和说明73二、 建设投资估算74建设投资估算表76三、 建设期利息76建设期利息估算表76四、 流动资金78流动资金估算表78五、 总投资79总投资及构成一览表79六、 资金筹措与投资计划80项目投资计划与资金筹
4、措一览表81第十一章 项目规划进度82一、 项目进度安排82项目实施进度计划一览表82二、 项目实施保障措施83第十二章 经济效益分析84一、 经济评价财务测算84营业收入、税金及附加和增值税估算表84综合总成本费用估算表85固定资产折旧费估算表86无形资产和其他资产摊销估算表87利润及利润分配表89二、 项目盈利能力分析89项目投资现金流量表91三、 偿债能力分析92借款还本付息计划表93第十三章 总结95第十四章 附表97主要经济指标一览表97建设投资估算表98建设期利息估算表99固定资产投资估算表100流动资金估算表101总投资及构成一览表102项目投资计划与资金筹措一览表103营业收入
5、、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表104固定资产折旧费估算表105无形资产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配表107项目投资现金流量表108借款还本付息计划表109建筑工程投资一览表110项目实施进度计划一览表111主要设备购置一览表112能耗分析一览表112报告说明根据米内网统计,中成药在公立样本医院应用于13大类的治疗,其中用于心脑血管疾病、呼吸系统疾病、骨骼肌肉系统销售占比超过50%。具体来看,中成药在部分疑难杂症以及慢性病领域具备一定优势,且应用具有多领域成长属性。未来随着更多具有临床循证医学价值的中药创新药的推进与应用,空间将有望被进一步打开。xxx有限公司主
6、要由xx投资管理公司和xx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xx投资管理公司出资87.00万元,占xxx有限公司10%股份;xx(集团)有限公司出资783万元,占xxx有限公司90%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资19583.86万元,其中:建设投资15697.81万元,占项目总投资的80.16%;建设期利息360.49万元,占项目总投资的1.84%;流动资金3525.56万元,占项目总投资的18.00%。项目正常运营每年营业收入40000.00万元,综合总成本费用31457.57万元,净利润6251.65万元,财务内部收益率24.79%,财务净现值11618.29万元,全部投资回收期5.
7、54年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xxx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本870万元三、 注册地址沈阳xxx四、 主要经营范围经营范围:从事中药制剂相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx有限公司主要由xx投资管理公司和x
8、x(集团)有限公司发起成立。(一)xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。2、主要财务数据公司合并资产负债表主
9、要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7501.146000.915625.86负债总额3661.672929.342746.25股东权益合计3839.473071.582879.60公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入26160.8420928.6719620.63营业利润6421.415137.134816.06利润总额5474.534379.624105.90净利润4105.903202.602956.25归属于母公司所有者的净利润4105.903202.602956.25(二)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司注重
10、发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链
11、,促进带动产业链上下游企业协同发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7501.146000.915625.86负债总额3661.672929.342746.25股东权益合计3839.473071.582879.60公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入26160.8420928.6719620.63营业利润6421.415137.134816.06利润总额5474.534379.624105.90净利润4105.903202.602956.25归属于母公司所有者的净利润4105.903202.
12、602956.25六、 项目概况(一)投资路径xxx有限公司主要从事中药公司成立的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由中药新政策连续发布,审批鼓励与医保支付双重支持。2019年10月,关于促进中医药传承创新发展的意见从促进中医药传承与开放创新发展等六大方面提出20条意见促进中医药传承创新发展;2021年2月,国务院再次出台关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知,从提高中医药发展效益等七大方面提出28条政策措施。2021年12月30日,国家医保局、中医药管理局等联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,旨在充分发挥医疗保障制度优势,支持中医药传承创新发展。世界正经历百年未有之大变局
13、,我国已进入高质量发展阶段,正在形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局,辽宁加快构建“一圈一带两区”区域发展格局,沈阳振兴发展面临着重大机遇。但同时应该看到,沈阳仍处于滚石上山、爬坡过坎的关键阶段,一些深层次矛盾刚刚破题,巩固和扩大向上向好的发展态势,还需在调整经济结构、转换新旧动能、实施创新驱动、深化改革开放、优化营商环境、完善城市功能、提高治理效能等方面聚焦发力、持续用力。全市上下必须胸怀中华民族伟大复兴战略全局和世界百年未有之大变局,更加深刻认识我国社会主要矛盾发生变化带来的新特征新要求,更加深刻认识错综复杂国际环境带来的新矛盾新挑战,牢牢把握进入新发展阶段、贯彻新发
14、展理念、构建新发展格局的丰富内涵和实践要求,增强机遇意识和风险意识,把握发展规律、顺应发展大势,紧密结合实际、认清差距不足,坚定信心决心、发扬斗争精神,开拓创新、真抓实干、奋勇前进,在危机中育先机、于变局中开新局。(三)项目选址项目选址位于xx,占地面积约42.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx吨中药制剂的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积54705.18,其中:生产工程33073.91,仓储工程12022.67,行政办公及生活服务设施5318.55,公共工程4290.05。
15、(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资19583.86万元,其中:建设投资15697.81万元,占项目总投资的80.16%;建设期利息360.49万元,占项目总投资的1.84%;流动资金3525.56万元,占项目总投资的18.00%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):40000.00万元。2、综合总成本费用(TC):31457.57万元。3、净利润(NP):6251.65万元。4、全部投资回收期(Pt):5.54年。5、财务内部收益率:24.79%。6、财务净现值:11618.29万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价本项目生产所需的原辅材料
16、来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。第二章 项目投资背景分析一、 新版注册分类强调疗效,中药创新药单列2019年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了我国新版中华人民共和国药品管理法,正式将中药新药注册分类简化为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药四类。值得注意的是,新版中药注册分类将“中药创新药”单独列出,进一步明确中药创新药概念,涵盖复方制剂
17、、中药材及其制剂,新药材及其制剂。2020版更加考虑中药特色,注重传承与创新并重,强调临床价值。淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。二、 中药产品在多个治疗领域具有应用价值根据米内网统计,中成药在公立样本医院应用于13大类的治疗,其中用于心脑血管疾病、呼吸系统疾病、骨骼肌肉系统销售占比超过50%。具体来看,中成药在部分疑难杂症以及慢性病领域具备一定优势,且应用具有多领域成长属性。未来随着更多具有临床循证医学价值的中药创新药的推进与应用,空间将有望被进一步打开。1)呼吸系统疾病:
18、中成药主要用清热解毒类,其次是止咳化痰平喘类和感冒用药。在新冠治疗中中药显示出其潜力,并借助新冠再次强调中药在呼吸领域的价值。连花清瘟胶囊于2020年4月新增“轻型、普通型新冠”适应症,获得新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案第四版-第八版推荐;2021年3款中药创新药:宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒获批用于新冠的防治。根据前瞻产业研究院统计分析,中成药在呼吸系统疾病市场前景好,有望于2026年突破千亿元,而中药创新药将逐渐扮演重要角色。2)心脑血管系统疾病:中成药市场规模超千亿。根据米内网统计,国内公立医疗机构和零售药店端合计销售收入超千亿市场,其中零售药店端从2015-2019年保持增
19、长趋势。而受中成药注射剂医保受限影响,公立医疗中成药在心脑血管疾病中的市场规模略有下滑,主要系注射剂板块下滑显著(2019年中药注射剂占比下滑至55.2%)。目前市场规模最大的心脑血管用中成药中,2020重点城市公立医院终端销售过亿的独家心脑血管用中成药,以岭药业有3个产品。2020年我国公立医疗机构终端心脑血管中成药TOP10排名中,以岭药业、步长制药均有2个产品上榜。3)泌尿系统感染疾病:中成药通过清利湿热作用原理,具有独特机制。区别于西药的杀菌机制,中成药通过清利湿热治疗泌尿系统感染,因此具有更持久的作用时间,无耐药性,在轻症尿路感染治疗具有优势。2015-2017年中成药治疗泌尿系统感
20、染的销售占比快速提升,2017年占比达71.1%,市场规模为64.3亿元。4)骨骼肌肉系统疾病:根据米内网医院终端和零售终端数据,在骨骼肌肉系统疾病用中成药中风湿性疾病用药最多,其次是跌打损伤用药和骨科止痛用药。从剂型来看,骨骼肌肉系统疾病用中成药剂型主要有胶囊剂、贴膏剂、片剂、丸剂和溶液剂,根据2020年米内网医院终端和零售终端数据,在零售终端,在贴膏剂零售金额达39.45亿元。据统计,目前60岁以上人群的骨关节发病率达78.50%,70岁以上人群有90%会出现膝关节软骨退化、关节疼痛和关节炎等症状。随着年龄的增长和人口老龄化进程加剧,其发病率将逐渐上升。因此骨骼肌肉系统疾病对应的医药市场容
21、量巨大,且将会持续扩容。三、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加2021年12月30日,国家医保局、国家中医药管理局联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求各级医保部门、中医药主管部门要以更大的力度和更强的决心,支持和促进中医药传承创新发展,并提出了具体指导意见。2017-2021年医保谈判目录中中药创新药纳入数量逐年增加,且中药通过率整体较高。2020年,由于通过形式审查的中药数量较多,通过率相对较低,2017、2019、2021年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。就医保谈判降幅来看,中药降幅相对温和,价格承压较小。中药机制复杂,许多品种为独家品种,且专利期较长
22、,在研发上具有较高壁垒;此外,中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响,因此在价格方面具有一定议价优势。2019、2020、2021年谈判降幅均低于西药平均降幅,受到降价冲击的风险较小。2017-2021年上市的中药新药进入医保速度较快,8款已纳入医保。纳入医保是促进中成药快速放量的重要催化剂,根据米内网中国公立医疗机构终端的数据,2021年上半年抗糖尿病药物桑枝总生物碱片销售额增加9650%,以岭药业的新药连花清咳片2021年上半年销售额为211万元。四、 坚持创新驱动发展,加快建设创新沈阳坚持创新在振兴发展全局中的核心地位,围绕积极打造综合性国家科学中心,加快建设区域创新体系,全
23、面提高科技创新和产业创新能力水平,实现依靠创新驱动的内涵式增长。强化企业创新主体地位。大力引进、培育、壮大科技型中小企业,健全定制化支持政策,不断完善“科技型中小企业高新技术企业雏鹰企业瞪羚独角兽企业大企业平台化”梯度培育体系,引导扶持企业技术创新、模式创新和业态创新,鼓励“专精特新”发展,打造一批高成长性企业、“隐形冠军”和创新型领军企业。鼓励企业加大研发投入,支持企业建设技术研发中心和产业创新中心等,发挥大型骨干企业带动作用,提升自主创新能力。围绕重点产业链建立产业技术创新联盟,鼓励头部企业平台化转型,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。建设科技创新重大平台体系。依托沈大国家自主创新示
24、范区,加快建设沈阳材料科学国家研究中心、中科院机器人与智能制造创新研究院等国字号平台,争取建设区域综合性实验室,推进国家重大科技基础设施落地建设。推动高校院所和企业围绕重点领域打造一批基础性、共享型、专业化的国家级创新平台。大力推动协同创新,聚焦人工智能、新一代信息技术、生物医药与数字医疗、新能源汽车、航空航天等重点领域,支持企业、高校院所、行业协会等建设产业技术研究院、协同创新中心、国际研发机构,加快沈阳产业技术研究院建设。创新新型研发机构绩效评价,全面提高产业技术供给能力。加快科技成果转化。深化科技成果使用权、处置权、收益权“三权”改革,健全科技成果转化收益合理分配机制,完善东北科技大市场
25、等技术交易市场功能,支持高校院所和各区、县(市)建设一批成果转化基地。聚焦产业链关键核心技术需求,加大研发投入,增强财政投入的引导放大效应,形成多元投入机制。围绕重点创新链和重点领域关键共性技术开展攻关,滚动实施重大科技研发项目和重大科技成果转化项目,推进产学研用金深度融合。激发人才创新活力。促进人才链与产业链、创新链有机衔接,深入实施高精尖优才集聚、盛京工匠培养等重大人才工程,健全“人才+项目+基地”机制,引进一批科技领军人才、创新团队、管理人员和急需紧缺人才。加强创新型、应用型、技能型人才培养,实施知识更新工程、技能提升行动,壮大高技能人才队伍,深化产业工人队伍建设改革。推进人才管理改革试
26、验,健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系,完善创新激励和保障机制。优化创新创业生态。推进国家级“双创”示范基地建设,发挥创新创业孵化联盟作用,因地制宜推进众创空间、孵化器、加速器、产业园区等载体建设,构建孵化服务生态体系。强化知识产权保护和运用,开展协同保护和联合惩戒,完善专业化裁决调解机制,建立区域性知识产权运营服务平台。促进科技开放合作,加强科普工作,大力弘扬科学精神和劳模精神、劳动精神、工匠精神,营造崇尚创新创业的社会氛围。五、 加快沈阳现代化都市圈建设围绕全省构建“一圈一带两区”区域发展格局,深化与鞍山、抚顺、本溪、辽阳、铁岭、沈抚示范区等的联动发展,科学控制发展边
27、界,防止“摊大饼”式扩张,推动统一市场建设、基础设施一体高效、公共服务共建共享、产业专业化分工协作、生态环境共保共治、城乡融合发展、重点领域智慧应用,增强经济和人口承载能力,打造新型工业化的示范区、东北振兴发展的增长极。加快推进都市圈重大基础设施建设,积极主动加强与周边城市对接,打造便捷、高效的一体化城际交通网。以全产业链深度协作为纽带,构建协同发展现代产业体系。有效引导人口流入,增强对年轻人口的吸引力,改善人口结构,提高人口素质。积极推动与以大连为龙头的辽宁沿海经济带开发开放良性互动,在规划衔接、打造物流通道、促进产业发展、推动科技创新、搭建开放平台等方面加强对接协作。加强与辽西融入京津冀协
28、同发展战略先导区、辽东绿色经济区的互动发展。加强与哈长城市群主要城市的多层次、宽领域协同配合。六、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第三章 公司成立方案一、 公司经营宗旨以市场经济为导向,立足主业,引进新项目、开发新技术、开辟新市场,以求高信誉、高效率、高效益,为用户提供一流的产品和服务,为股东和投资者获得更多的利益,实现社会效益
29、和经济效益的最大化。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。
30、2、根据国家和地方产业政策、中药制剂行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限公司主要由xx投资管理公司和xx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xx投资管理公司出资87.00万元,占xxx有限
31、公司10%股份;xx(集团)有限公司出资783万元,占xxx有限公司90%股份。四、 公司管理体制xxx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人
32、员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现
33、产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公
34、司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划
35、及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户
36、,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务
37、素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、胡xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。2、范xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、向xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至20
38、11年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、赵xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。5、姚xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、任xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月
39、在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、孙xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、秦xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度(一)财务
40、会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持
41、有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公
42、司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案。(2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低
43、应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。(3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股
44、东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决
45、权的2/3以上通过。(4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会
46、计师事务所时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第四章 行业发展分析一、 新版申报突出中药特有逻辑,且提出部分减免方案从企业申报材料看,2020版申报资料要求充分借鉴国际监管经验,突出中药研发逻辑和特点。新版申报资料要求借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件的相关理念,将中药研发所需的各项研究资料模块化,进一步总结和凝结申报材料。同时突出中药研发逻辑和特点,为将来中药注册电子化申报奠定基础。从申报和注册材料看,新版减免方案对于具有人用经验的中药复方制剂,可根据
47、人用经验对药物有效性的支持程度,适当减免药效学试验。若人用经验对有效性具有一定支撑作用,处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致的,则可不提供药效学试验资料。对于中药改良型新药,中药增加功能主治,应提供支持新功能主治的药效学试验资料,可根据人用经验对药物有效性的支持程度,适当减免药效学试验。药理学申报减免要求:具有人用经验的中药复方制剂:可根据人用经验对药物有效性的支持程度,适当减免药效学试验;若人用经验对有效性具有一定支撑作用,处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致的,则可不提供药效学试验资料。中药改良型新药中:中药增加功能主治,应提供支持新功能
48、主治的药效学试验资料,可根据人用经验对药物有效性的支持程度,适当减免药效学试验。毒理学申报减免要求:中药复方制剂:根据其处方来源及组成、人用安全性经验、安全性风险程度的不同,提供相应的毒理学试验资料,若减免部分试验项目,应提供充分的理由。二、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升随着中药改革的推进,中药创新药审评批准率提高,特别是2019-2020年IND批准率达到100%,高出2013年1倍,显示出国内中药研发步入正规,中药新药质量趋于规范化。2021年,中药共有12个新药品种获批上市,高于前4年获批新药数量之和,创近四年来的新高。另外从中药新药申报上市和临床数量来看,2021年分别为10个和
49、48个,均创出新高。另外由于药品研发规范化、审评资料标准化以及审评中心效率的快速提升。中药上市审批时间大致上呈逐年递减趋势,从2022年初通过审评上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊看,审评周期仅267天,相比2017年缩短92%的时长。获批中药新药涉及多领域、多家中药企业表现抢眼。自2017年以来,获批的新药累计21个,涉及以岭药业(3个)、康缘药业(2个)、天士力(2个)、健民集团、片仔癀、中国中药、步长药业、方盛制药等上市公司;领域包括骨科、呼吸、新冠、精神、内分泌、妇科、消化、抽动症等。以岭药业的连花清咳片、苏夏解郁除烦胶囊、益智安神片在2020-2021年期间集中获批,在各企业中数量领先,
50、且三个品种均有潜力成为未来的大品种。2014-2021年,我国一共开展3项国际多中心临床,主要涉及领域为内分泌系统和代谢性疾病、肿瘤、高原病等。在众多药企中,中药临床试验较多、研发实力较强的企业包括江苏康缘药业、天士力医药、济川药业、奇正藏药、以岭药业、扬子江药业、北京同仁堂等。中药新药获批上市的加速,一方面是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度,为药品研发和上市提供有利条件;另一方面,国家政策大力支持下,中药审评审批进度提速,优先级可能提高;最后,企业抓住有利机遇,加大中药新药研发投入及申报项目数量,积累到一定程度后产生了突破。三、 中游行业不规范市场逐渐肃清自2016年起中药溯本清源时期整
51、体收入承压显著,2020年我国中药制造业收入规模约有6196亿。2013-2016年国内中药行业收入呈增长趋势,市场规模从6324亿元增长至8653亿元。随着2016年国家针对中药注射液出台各类限制性政策,如适应症、适用报销政策的医疗机构、纳入辅助用药目录等,中药注射液市场规模下滑;同时2015年药审改革后中药审评趋严,中药IND申请通过数量持续下滑,中药上市新品种数量较少,2016-2019年共计仅有7个中药新品上市。因此在不合规中药企业被取消执照,不合格品种被吊销资格证,中药行业整体收入开始萎缩,2018年降至6370亿元;2018年以后,中药政策改革成果初显,下降趋势有所缓解并开始恢复,
52、2019年收入小幅增长恢复至6519亿规模;2020年受疫情影响,行业规模微降至6196亿元。未来随着中药创新改革地持续推进,预估中药行业也将出现创新药腾笼换鸟的格局。第五章 发展规划一、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产
53、品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业
54、。二、 保障措施(一)加强宣传推广充分利用广播、电视、报刊、网络、自媒体等各类媒体开展多层次、多形式的宣传、科普教育,普及产业发展理念。通过现场会、论坛、展会、专题报道等形式,积极宣传产业发展优势、法律法规、政策措施、典型案例和先进经验,增强公众对产业发展趋势和相关技术、产品的认知和接受度,营造推广产业发展的良好氛围,促进产业发展。(二)加强监测评估加强规划实施的年度监测体系和制度建设,及时掌握规划指标的实现进度、任务部署和政策措施的落实情况。着力完善创新基础制度,加快建立报告制度和创新调查制度。建立健全规划动态调整机制,根据监测评估结果,结合技术新进展和社会需求的变化,及时对规划指标和重点任
55、务进行调整。(三)优化创新体系完善创业体系,大力推动大众创业、万众创新,优化“双创”制度环境,建设双创示范基地,夯实产业创新基础。依托重大工程,前瞻布局、重点突破可能引发重大变革的颠覆性技术,创新重大项目组织实施方式,落实项目单位预算调整自主权,推进实施科研项目间接费用补偿机制,探索实行创新资源开放共享法人责任制。(四)加快项目建设对重点项目和重点企业,建立和实施重大项目跟踪服务机制。各地区要结合当地社会经济发展总体规划,对产业发展统一安排,加强调度协调,推进重点项目的建设,确保项目建设质量和按期建成投产。(五)推动区域交流合作积极参与“一带一路”建设,采取园区共建、技术合作、资本合作和贸易换
56、资源等多种方式,加强与市场需求大的沿线国家开展贸易合作。加强同区域内优势产业合作,在重点领域合作实现突破,合作取得积极成效。(六)强化人才队伍建设在国内外知名高校、产业研究机构建立培训基地,开展产业专题培训,培育一批具有全球战略眼光和产业理念的领军型战略企业家。采用市场化运作模式,加快培养造就一批具有产业意识的职业经理人。鼓励企业面向海内外引进高层次领军型产业人才,着力打造具有国际先进水平的产业创新团队。面向产业发展需求,优化高等院校学科设置,实施产业高技能人才培养工程,依托高技能人才公共实训基地、大型骨干企业、技工院校等,加快培养一批满足产业发展需求、具有实际技术操作能力的高技能人才。第六章 法人治理一、 股东权利及义务1、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决
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