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文档简介

1、.思念速冻水饺制造有限公司质量手册文件编号: QM-001版本:A 版编写:日期:审核:张三日期批准:李四日期:分发编号: 000000000分发日期 :2013-05-14'.0.1颁布令根据中华人民共和国进出口商品检验检疫法 、中华人民共和国食品卫生法,出口食品生产企业卫生注册登记管理规定 和出口食品生产企业卫生要求及 ISO9001:2000 和 HACCP认证标准的要求,为实现卫生食品安全卫生质量目标,满足内部质量管理的需求, 生产出让客户满意的优质出口产品, 根据我公司实际情况,现编写卫生一体化管理手册, 从即日起在全公司范围内颁布实施。 各部门、各车间,每个员工必须严格遵照

2、执行。为贯彻执行 ISO9001:2000质量管理手册 要求,加强对卫生质量管理手册的贯彻落实 .'.0.2 目录章节号内容0.1发布令0.2目录0.3手册说明0.4术语1企业概况2组织结构和职责权限3手册章节与 ISO9001 标准章节对照表4质量管理管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6

3、.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境'.章节号内容7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附录 1程序文件清单附录 2部门职责分配矩阵表附录 3相关标准和法规'.0.3 手册说明下列标准所包含的条

4、文,通过在标准中引用而构成为本标准的条文。本标准发布时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。2 1 GB/T190012000idtISO9001:2000质量管理体系要求2 2 GB/T190002000idtISO9000:2000质量管理体系基础和术语2. 3 ANNEX TO CAC/RCP1-1996,REV(1997) HACCP 体系及其应用准则所有标准都会被修订, 我公司在执行 ISO9001:2000 时,本标准引用的相关标准应考虑采用最新的版本。0.4 术语1、本手册采用 ISO9000: 2000 中的术语和定义。1.

5、 企业概况郑州思念食品有限公司是中国最大的专业速冻食品生产企业之一,其前身可溯源到1997 年成立的河南省思念速冻食品有限公司。经过近十年的持续发展,目前以30 万吨的年生产能力领先于国内同行。思念工业园区位于郑州市金水区,占地近 300 亩,产品超过 200 个花色品种,据媒体资料显示,思念产品的国内市场占有率达20%以上思念食品的品牌影响力、生产能力、销售总量均位居全国同行业前列,思念公司汤圆类产品被农业“部绿色食品发展中心认定为“绿色食品” ,思念品牌的汤圆、饺子获得中国名牌”称号。公司以“创新生活,奉献民众”为核心理念,以“食泽民生,业润社会”为经营理念,以“冷为中心,同心扩张,国际知

6、名企业 , 顾客信赖品牌”为发展目标 ,必将成就更大的辉煌。'.2. 企业组织结构和职责2.1 组织结构图总经理管理者代表行政副总生产副总企管副总综行生财质合政产务检部部部部部仓车动化力验库间科室'.2.2各部门及有关人员的职责和权限2.3各岗位职责与权限见相关文件。总经理a) 负责制订企业近期和远期规划;b) 负责确定组织机构及岗位职责 , 落实主要岗位人选;c) 负责落实内部沟通;d) 紧紧围绕年度经营目标,协调销售、供应、生产、检验等工作;e) 应向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并提供证据;f) 应以增进顾客满意度为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足;g)

7、 负责制定并落实本企业的食品安全卫生质量方针和食品安全卫生质量目标 ; 管理者代表a) 负责建立、实施和维持本企业的质量管理手册;b) 负责向总经理报告质量管理手册的业绩,包括改进的需求;c) 在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成;d) 就本企业质量管理手册的有关事宜,负责与外部各方联络;- 生产副总主管生产部,协调生产部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。- 行政副总主管行政部,协调行政部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。- 企管副总主管质检部,协调质检部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。主管财务部,协调财务部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。- 人事副总主管人事部,协调人事部门与接口部门的

8、关系,保证沟通顺畅。- 人事部1)负责人力资源的归口管理;2)负责培训工作3)参与与本部门职责相关的过程管理。综合部1)办公场所和车辆的归口管理;2)负责文件和记录的归口控制;3)负责采购过程的归口管理;4)负责销售工作的归口管理及顾客满意调查工作;生产部1)负责产品实现过程的策划和GMP、 SSOP文件的制定、组织与落实2)负责基础设施和工作环境的归口管理。3)负责仓储管理;4)与本部门职责相关的过程管理。质检部1)负责监视和测量装置的归口管理;2)负责产品的监视和测量及不合格品的归口管理;4 ) 负责内审、管理评审、过程的监视和测量的归口管理;'.2. 手册章节与 ISO9001

9、标准章节对照表0.10.20.30.412345678章节4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5文件名称标准条款对照发布令目录手册说明 2 术语企业概况组织结构和职责权限手册章节与ISO9001 标准章节对照表质总要求4.1量文总则4.2.1管件一体化管理手册4.2.2理要4.2.3体文件控制系求记录控制4.2.4管理承诺5.1管以顾客为关注焦点5.2理食品安全卫生质量方针5.3职策划5.4.15.4.2责职责、权限与沟通5.5.1 5.5.2 5.5.3管理评审5.6资资源提供6.1人力资源6

10、.2源管基础设施6.3理作业环境6.4产品实现的策划7.1与顾客有关的过程7.2设计和开发7.3(删减 )产采购7.4生生产和服务提供的控制7.5.1品实产生产和服务提供过程的确认7.5.2(删减)和现7.5.3服标识和可追溯性务顾客财产7.5.4提供产品防护7.5.5监视和测量装置的控制7.6总则8.1测监顾客满意8.2.1量视内部审核8.2.2分和过程的测量和监视8.2.3测析量产品的测量和监视8.2.4和8.3改不合格品控制进数据分析8.4改进8.5'.4. 质量管理体系4.1总要求应按标准要求策划、建立管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。在实施本标准后续各条

11、款时,应做到:a)识别质量管理手册所需的过程及其在组织中的应用,为向顾客提供合格的产品,其实现过程包括市场调研、顾客要求识别、采购、生产制造和后续服务以及危害识别与控制等。b) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法, 具体见手册的相关章节及相关支持性文件。c) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视,见本手册第 6 章的规定。d) 监视、测量和分析这些过程,具体见本手册 8.2-8.4 章的规定。e) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进,按照质量管理手册文件的规定实施, 采取纠正和预防措施并持续改进质量管理手册。具体见本

12、手册 8.5 章的规定;4.2 文件要求总则本企业在贯彻 ISO9001:2000 版时,应组织人员,编制下列文件:a )形成文件的食品安全卫生质量方针和食品安全卫生质量目标,见本手册第 0 章前言和年度食品安全卫生质量目标 。本公司编制文件时,遵循下列基本要求: 体系文件的各个层次间、文件与文件之间应做到层次清楚、接口明确、结构合理。 文件要符合公司的实际情况, 易于理解并有良好的适应性和可操作性。 文件中需要引用其他文件时,应注明引用文件的名称或编号,以便查询。质量手册1、在编写质量管理手册中明确质量管理手册的范围:本手册所覆盖的产品为:速冻水饺a. 本手册覆盖的过程为:速冻水饺的生产和销

13、售b. 删减声明:1) 由于本企业速冻水饺的产品实现过程是依据国家标准规定或顾客的要求进行加工 , 不存在产品的设计和开发 , 所以对标准 7.3 过程进行删减;2) 由于我公司的产品加工过程的所有工序产品或成品在交付或使用前都能够采取适当的办法进行质量检验,所以目前不存在特殊过程。因此删减标准条款。3) 本企业不因对标准条款的删减而影响提供满足要求产品的能力或责任。c. 本手册覆盖的部门为:除财务之外的所有部门。2、在编写一体化管理手册时,应包括对某项控制直接作出规定形成文件的程'.序或对其引用;文件控制本公司编制文件控制程序 ,对文件进行控制。文件的控制包括:a 、文件应委托能胜任

14、人员编制。b 、文件批准前,应经授权人员审核。c 、文件发布前,应经授权人员批准,确保文件是充分和适宜的。d 、在文件发布后及每次内审时发现不适用,或质量管理手册范围、顾客要求、法律法规和标准、组织结构、部门职能分配等发生变化时,需对文件进行评审,依评审结果修改文件,并再次批准 , 产品停产 1 年以上,恢复生产时,应对该产品的技术文件进行评审与更新,并再次批准。e、为确保文件的更改和现行修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用,便于作废文件的备案,文件发放部门应建立“受控文件清单” ,文件本身必须有唯一性编号,有效版本号、修改号,并有相应的红印章标识: “受控” / “作废”。f 、文件更

15、改时,为确保所有相关文件更改到位,必须建立文件发放记录。受控文件如有丢失,应及时报告发放部门,经批准后补领,不得自行复印。g、文件局部更改,可在原文件上直接修改,并应做好修改记录。文件经多次修改,或大幅度改动时,应考虑换版,应发放新版本,收回所有无效版本并做好收回记录。记录控制管理要点(1) 综合部负责编制本企业的“记录清单” ,明确记录的归档部门 / 归档人、保管部门 / 保管人、保存期限。(2) 所有记录应清晰、真实、完整、不得涂改,并应有记录人员的签字,必要时,应有复核人员的签名。(3)各职能部门应按程序的规定负责填写本部门的记录,并予以编号。(4)每个月各部门应将本部门上一个月的记录集

16、中成册。 每个季度归档一次,记录按月存放,便于检索。(5)记录应保存在适宜的环境和安全的地方,并有防蛀、防霉措施,防止损坏。(6) 各职能部门应按“记录清单”规定的保存期限保管记录;过期的记录要经管理者代表审核后销毁。5. 管理职责5.1 管理承诺向组织传达满足顾客和法律法规的重要性, 在公司内通过宣传、 培训和会议等方式,向全体员工说明满足顾客要求和法律法规要求的重要性, 提高员工食品安全卫生质量意识、法制意识,树立“只有不断满足顾客要求和法规要求,企业才能生存和发展”的观念;5.2 以顾客为关注焦点A、通过意识培训,确保全体员工以增强顾客满意为目的。B、总经理通过质量管理手册的建立和实施,

17、确保顾客的要求得到确定并转化为具体要求以确保顾客满意。C 、企业通过以下过程以识别顾客要求并予以满足'.1 )规定销售部门(综合部)的职责之一是:向顾客作出提供产品的承诺之前,确定与产品有关的要求, 评审履约能力; 建立沟通渠道, 调查顾客满意度,分析解决顾客的抱怨与不满。5.3 质量方针方针:强化系统管理;确保食品安全;实现持续改进;满足顾客要求;强化内外部沟通,保证信息的传递和利用。管理要点5食品安全卫生质量方针的制定食品安全卫生质量方针的内容,必须符合下列三条要求:a 、与组织的宗旨相适应;b 、向用户承诺满足要求且持续改进;c、提供制订和评审食品安全卫生质量目标的框架。5制订的

18、流程,规定如下:a 、总经理负责起草食品安全卫生质量方针。b 、总经理负责召开食品安全卫生质量方针专题会 , 讨论确定本企业的食品安全卫生质量方针。53.2 食品安全卫生质量方针的沟通和理解综合部负责制作 “食品安全卫生质量方针” 宣传板,并固定在我公司的醒目位置,并采取会议、 培训等方式, 确保每一个员工知道我公司的要求并作为行动准则。5.4 策划质量目标目标:出厂食品质量安全合格率100%;员工培训计划执行率100%;速冻水饺监督抽查合格率100%;顾客意见及信息反馈处理率100%;CCP按计划监控率 100%、监控合格率 98%;纠偏执行率 100%,验证合格率 100%;质量管理体系自

19、我评价每年不少于1 次;HACCP体系验证每年 2 次。管理要点食品安全卫生质量目标( 1)关于食品安全卫生质量目标的要求:1)企业食品安全卫生质量目标应以食品安全卫生质量方针为框架予以制定,并与食品安全卫生质量方针保持一致。2)总经理应确保在我公司的相关职能和层次上建立食品安全卫生质量目标。3)食品安全卫生质量目标包括满足产品质量要求和食品卫生要求所需的内容。'.4)食品安全卫生质量目标应是可测量的。质量管理手册的策划1 质量管理手册策划应满足食品安全卫生质量目标。2 在对质量管理手册的变更进行策划和实施时,保持质量管理手册的完整性。21 在下列情况,应对质量管理手册进行变更:a 、

20、初次建立质量体系;b 、发生食品安全卫生质量事故;c 、ISO9001:2000 标准d 、内部环境发生变化:食品安全卫生质量方针修订;机构调整;新技术的采用;e 、外部环境发生变化:法律法规修订;顾客满意度需要提升;有新合同、新需求。2.2 当体系发生变更时,应评审与更改质量管理手册文件,在文件更改前应按旧文件执行,防止体系发生中断。5.5 职责、权限与沟通职责和权限( 1)本公司为了使质量管理体系工作充分、有效地实施,建立了完善的组织结构,编制了公司组织结构图(2)本公司在相关文件中,规定了与质量有关的所有人员的职责、权限及相互关系(沟通)。(3)本公司组织结构图、各部门的职责和权限、主要

21、管理层的职责和权限见第(4)本公司各岗位的职责和权限见相关的岗位描述。(5)本公司结合 ISO9001:2008 标准的要求,编制了“部门职责分配矩阵表”(见附录 2)。(6)本公司通过培训、阅读文件等方式,让每位员工明白自己的职责、权限以及与其它部门(岗位)的关系,以保证全体员工各司其职,相互配合,有效地开展各项活动,为质量管理水平的提高作出贡献。5.5.2管理者代表总经理任命管理者代表,其职责和权限见第2.0 章。5.5.3内部沟通1 管理要点11 沟通的内容有:a 、职责、权限的沟通;b 、信息沟通。52 沟通的方式有:'.a) 办公会议;b) 专题会;c) 现场会;d) 工作联

22、系单;e) 看板、标语;f )文件传阅、发布;12 办公会议 :总经理不定期召开办公会议, 讨论、协调各职能部门的工作并形成会议纪要。13 专题会 / 现场会a) 若供产销之间矛盾突出, 总经理应组织召开专题会商讨对策并形成会议纪要。b) 针对重要技术和质量问题 , 总经理应组织召开专题会、现场会向有关人员通报质量问题 , 并商讨对策、形成会议纪要。c) 如果碰到突发性的故障如突然停电、 关键设备突然故障、 采购物资突然供应不上,总经理应立即组织召开专题会解决。14 看板、标语通过看板、标语,宣传以顾客为中心的意识、宣传法律 / 法规要求、宣传食品安全卫生质量方针。通过看板、标语,让员工认识到

23、所从事活动相关性和重要性, 以及如何为实现食品安全卫生质量目标作出贡献。15 文件传阅、发布通过文件传阅、发布,让相关的人员知道企业的要求。5.6 管理评审1 管理要点11 管理评审的内容:应评审质量管理手册持续的适宜性、充分性和有效性,应评审质量管理手册改进的机会和变更的需要, 包括食品安全卫生质量方针、 食品安全卫生质量目标。12 管理评审方式:开“管理评审会议” 。13 管理评审频次:一般每年一次,间隔不得超过12 个月,当出现下列情况时,应追加评审次数:a 、体系初次建立、或体系有较大变更时(文件大幅度调整、机构大幅度调整);b 、食品安全卫生质量方针、食品安全卫生质量目标调整时;c

24、、顾客有严重抱怨时或企业注册等上级主管部门检查提出有重大不符合时;d 、发生食品安全卫生质量事故、或产品质量出现滑坡;e 、总经理认为有必要时。14 管理评审记录:应形成“管理评审会议纪要” ,按记录的控制所作的规定保存;6. 资源管理6.1资源的提供1 管理要点'.11 我公司规定 , 在实施时,必须根据下列2 条配备资源:a 、7.1 策划所必须提供的人力资源、设施;b 、8.5 改进所必须提供的人力资源、设施;12 配备的方式:1 )资源使用部门提出 “人力资源需求计划” 、“硬件需求计划”,报主管审核,总经理批准。人力资源:即企业为质量管理手册策划和实现过程有效运作所需的各类管

25、理人员、技术人员和操作人员。硬件需求:包括基础设施资源和工作环境资源。62 人力资源1 管理要点:11 人事部负责建立“员工花名册” 。12 人事部负责建立“员工档案” ,内容包括简历、证件、培训记录等。13 为确定从事影响产品质量的工作人员所必要的能力, 人事部应组织编制岗位工作标准规定岗位职责和任职资格,报主管审核、总经理批准。岗位任职资格应从 4 个方面考虑即教育、培训、经验、技能。岗位任职资格应在适当时进行评审,有不适宜的情况应更新。14 人事部负责组织岗位评价,并填写“岗位能力评价表”。16 在制订“岗位任职资格”时、在进行“岗位评价”和培训计划时,必须考虑员工应认识到所从事活动相关

26、性和重要性, 以及如何为实现食品安全卫生质量目标作出贡献。17 关于培训的实施,按下表的规定进行,并按记录的控制所作的规定保存反映员工教育、培训、经验、技能的有关记录。63 基础设施1 管理要点11 生产设备的管理111 设备采购需求的提出和批准112 设备的采购113 设备的验收114 设备使用及人员培训115 设备的日常维护、修理、清洁116 设备的检修117 设备的报废12 生产用具的管理13 检测设施的管理:14 通讯设施的管理:15 运输车辆的管理:16 供水、供暖、供电、厂房的管理:6.4 作业环境1 内容与要求11 生产部长负责组织人员,根据食品企业通用卫生规范中对环境的要求、&

27、#39;.设备对环境的要求、工作人员对环境的要求,配置所需的作业环境,做到:- 绿化环境,卫生整洁、通道畅通,照明良好- 防鼠、防蚊蝇、防尘、防毒- 配置设施,确保职业安全卫生- 食品企业通用卫生规范中规定的其他要求。第7章 产品实现71 产品实现的策划1 管理要点1.1 本公司策划和开发产品实现所需的过程,并在必要时,对产品实现所需的过程进行更改。在策划和开发产品实现所需的过程时,本公司将确定以下方面的适当内容: 产品的质量目标和要求。 所需的过程、文件和资源。 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则。 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。1.2 当特

28、定的产品、项目和合同的要求与现有的要求不同时,本公司将按质量计划控制程序的要求对这些特定的产品、项目和合同进行策划,并形成质量计划。72 与顾客有关的过程1 管理要点11 联系业务的途径:a 、投标;b 、洽谈;12 确认业务的方式:a 、双方签订书面合同;b 、接受顾客传真的书面订单;c、接受顾客的口头或电话订货13 综合部应在向顾客作出提供产品的承诺之前(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的变更) ,确定与产品有关的要求,并对之进行评审。131 与产品有关的要求,包括下列4 条:a )顾客规定的要求,包括对交付和交付后活动的要求;b )顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用

29、途所必需的要求;c)与产品有关的法律 / 法规要求;d )本企业确定的任何附加要求。141 关于产品信息的沟通:a 、销售人员负责编写产品宣传材料、负责联系广告; b 、销售人员负责了解竞争对手的产品开发、销售情况; c 、销售人员负责了解消费者的心态。142 关于问询:'.销售人员应热情的接待用户的来访、来信、来电,并对有价值的信息进行记录。143 关于合同或订单的处理,包括对其修改:a 、综合部负责接收顾客关于合同或订单的变更信息,应发“合同变更单” ,只需组织涉及部门参加评审, 并将评审结果和处理意见告诉顾客, 如果接受顾客的变更要求,综合部应通知相关部门变更文件, 并确保相关人

30、员知道已变更的要求。b、若我公司要求变更产品要求,综合部应及时填写“合同变更单” ,与顾客联络,并得到顾客认可。144 关于顾客反馈,包括顾客抱怨:1)对于顾客口头或电话方式反馈的问题, 综合部应将用户的抱怨 / 用户反馈的意见在“客户投诉意见表”上进行登记。2)每年 1 次发送客户满意度调查表,恳请顾客使用后将存在问题及改进建议反馈我公司。当在上述两种情况下有顾客抱怨或建议问题发生时,由综合部反馈给总经理,由营销经理落实调查、 落实顾客反馈不合格品的处理意见、 落实内部的纠正和预防措施。本地 24 小时内回复,外地 48 小时内回复。73 设计和开发(删减)74 采购1 管理要点11 供应商

31、(含蔬菜基地和肉品厂)的评价根据采购产品的重要程度 (即采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响)和供应商按我公司要求提供产品的能力制订选择、评价、重新评价的准则。111 选择的准则:质量相同比价格,价格相同比服务。112 评价、重新评价的时机:尚未经过合格供应商评价的供应商,应作首次评价;合格供应商:隔一年重新评价一次。113 评价、重新评价的方法:综合部组织编制“供应商评价准则” 。评价的内容应包括:a、产品的重要程度 - 采购物资分成 2 类:关键物资、一般物资;b、供应商能力的要求;c 、评价的准则;d 、评价结果的要求;e 、重新评价的准则。综合部应根据评价准则填写供应商评价表,并

32、将经评价合格的供应商填入“合格供应商名单” 。12 采购流程由生产、技术和采购员分别与产品使用部门合作, 详细描述采购产品的要求,采购员应根据储存量、订货,或与供应商签订“供销协议”落实采购,或用口头方式落实供应商供货。13 采购信息我公司的供销协议、 采购通知单应表述拟购的产品,有下列要求时应予以表'.述:a) 产品、程序、过程和设备的批准要求,考虑对供方提供产品的批准要求、产品加工程序、过程和设备的要求等;b) 对供方人员资格的要求;c) 质量管理手册的要求, 考虑对供方的质量保证要求, 标明所需要遵从的质量管理手册要求;实施上述采购资料前应经主管领导批准,确保规定的要求是充分与适

33、宜的。14 采购产品的验证组织应确定并实施检验或其它必要的活动, 以确保采购的产品满足规定的采购要求,方法通常包括:试用测试、性能测试、规格核对、要求提供合格证明材料或其它合适的验证等,见章节;a) 我公司若规定在供应商货源处验证原辅材料, 应与供应商在签订协议时明确验证的安排和产品放行的方式。目前,我公司按文件产品的测量和监视作进货检验。b) 若销售合同规定顾客在供应商货源处验证原辅材料,应与供应商在签订协议时明确验证的安排和产品放行的方式。c) 顾客的验证既不能免除我公司提供可接收产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。75 生产和服务提供751 生产和服务提供的控制1 管理要点11 为确保

34、生产部门获得表述产品特性的信息,我公司规定如下:111 控制“生产指令”和生产进度销售人员签订销售合同后, 由专人按合同填写生产计划表通知生产部门, 生产部门负责按产品的定单及库存量安排生产,下达生产计划单 ,每批统计生产任务完成情况,填写生产报表 。112 控制生产现场的“产品标准”生产部负责发产品工艺给生产人员。12 必要时,获得“作业指导书” ,我公司规定如下:a 、生产部门负责确定关键工序、特殊工序。b 、对于关键工序、特殊工序,技术人员应编制作业指导书。13 使用适宜的设备应按文件产品实现的策划 、资源提供和基础设施配备、使用适宜的设备。14 获得和使用监视和测量装置应按文件监视和测

35、量装置的控制获得和使用监视和测量装置。15 实施监视和测量应按文件过程的测量和监视 、产品的测量和监视监视工艺参数、检验产品。752 过程确认(删减)'.753 标识和可追溯性1 管理要点11 产品标识的管理111 成品:按产品的国家标准的有关规定标识,通常采用外包装及食品标签等方式,内容包括企业名称、产品名称、批号、有效期等。在包装记录中记载标签人员。112 产品标识应做到清晰、正确和完整。113 若产品在保管、转序期间发现产品标识丢失或模糊不清时,应通知管理部门重新标识。12 状态标识的管理应针对监视和测量要求识别产品的状态。规定如下:121 状态标识分四种:待检、合格、不合格、待

36、处理。122 对未经检验或验证的产品做“待检”标识。123 原辅材料检验或验证后,应给原辅材料做好相应的标识: “合格”或“不合格”。对于直接进入“指定存放合格品的货架或合格区”的合格品可不另做标识。124 生产过程中发现不合格品,应隔离摆放并做好相应的标识:“不合格”。125 成品检验后,应做好相应的标识: “合格”或“不合格” 。126 短时间内不能处理的不合格品,做“待处理”标识。127 对无状态标识或标识不清的产品, 由产品停放地管理部门悬挂上 “待检”标识,并通知质检员鉴别后重新进行标识。13 追溯要求通常,采取对产品的批号进行追溯;当用户有追溯要求时,可根据客户名称、生产记录、检验

37、记录、仓库记录中的 “生产日期、 编号或顾客名称、 批号等”实现追溯。754 顾客财产5 管理要点51 顾客提供的原辅材料:511 质检员负责应按文件产品的测量和监视关于“进货检验”的要求检查顾客提供的原辅材料,按文件标识和可追溯性标识、并注明顾客。512 仓库保管员应对顾客提供的原辅材料单独建帐立卡。513 在验证、储存和投产过程中,若发现顾客提供的原辅材料质量有问题,综合部应填写“顾客财产异常情况处理单” ,提出处理意见,经顾客认可后,按认可意见处理。755 产品防护1 管理要点在内部处理和交付到预定的地点期间, 应针对产品的符合性提供防护, 这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护,防

38、护也适用于产品的组成部分。本公司在内部生产和交付到预定地点期间,按产品防护控制程序的要求做好产品的防护工作,以确保产品的符合性。产品的防护工作包括:'.(1)做好产品的防护标识,防护标识可包括发货标识、运输标识、请勿淋雨标识等。(2)采用适宜的方法搬运,防止产品的损坏。(3)根据产品特点选择适当的包装材料,采取适当的包装方法,以保护产品的质量。(4)做好产品的贮存和保护工作,以防产品变质和损坏。76 监视和测量装置的控制11 配置:质检部根据产品标准、 加工工艺规定的监视和测量要求及测量范围和测量精度、提出监视和测量装置的配置申请,报总经理批准。12 采购、验收:质检部负责采购,计量管

39、理员负责落实检定,检定不合格不准入库。13 出入库管理:a 、计量员负责给监视和测量装置编号。b 、计量员负责建立“监视和测量装置台帐” 。14 为确保测量结果有效,规定如下:141 进行调整或必要时再调整:需要调零的监视和测量装置,每次使用前应调零。142 防止可能使测量结果失效的调整:对于调零用之样件也应进行定期校准。除维修外,不得将监视和测量装置拆开。143 在搬运、维护、储存期间防止损坏或失效:搬运方法(防振、防碰)、储存环境(温度、湿度)、维护措施(防锈、防尘)应合适。第 8 章测量、分析和改进8.1 总则应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:a、证实产品的符合性,具

40、体见和 、 8.3 章节;a、 确保质量管理手册的符合性,具体见和 章节;b、 持续质量管理手册的改进有效性。这包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定,具体见 8.5 和 8.4 章节。82 监视和测量821 顾客满意度1 管理要点11 综合部负责发“顾客满意度调查表”请顾客评价,表格发放范围应为重点顾客。12 评价的内容应包括:a) 产品质量'.b) 服务质量c) 价格及其他13 调查的频次 :一次 / 一年54 综合部应对调查结果进行分析:a )可采用排列图 / 分布图分析顾客满意度的变化趋势b )分析顾客在那些方面最不满意c )负责将顾客满意度的调查结果和分析结果报总经理

41、。15 按规定实施持续改进。由综合部根据处理结果或进度(未处理完成时)回复顾客。822 内部审核1 管理要点11 质检部负责策划内审方案:111 策划的依据:a 、拟审核的过程;b 、区域的状况和重要性;c 、以往审核的结果。112 策划的方式:质检部编制“年度内部审核计划” ,由管理者代表审核、总经理批准。113 策划的内容,应包括:a 、审核的准则;b 、审核的范围;c 、审核的频次:一般一年一次,遇下列情况,应追加频次:d 、审核的方法。12 内审员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性:a、内审员应经过培训和资格认可,审核人员不应审核自己的工作。b、内审前,应编制“检查表”

42、,内审员应将发现的事实,不管是符合还是不符合,均应在“检查表” 上作记录,以证明那些是符合的, 证明那些是不符合的。c 、内审员应将发现的不符合项填入不符合报告内,不符合项应让受审核部门主管签名确认。13 内审结束后,由审核组组长编写内审报告,经管理者代表批准后发给受审核部门,受审核部门应按规定实施纠正措施。14 审核组应按规定验证所采取的纠正措施、纠正效果,并在不符合报告纠正措施跟踪验证栏上记录。823 过程的测量和监视1 管理要点应采用适宜的方法对质量管理手册的过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。 当未能达到所策划的结果时, 应采取适当的纠正或纠正措

43、施,以确保产品的符合性。11 食品安全卫生质量目标的测量和监视按 5.4 规定对食品安全卫生质量目标进行监视、 测量和统计。若未能达到目标,应进行分析,并按规定实施纠正和预防措施。12 管理者代表组织质检部或内审员不定期进行工作检查,重点检查各部门所'.归口管理的过程的控制情况,并填写工作检查记录 ,若不符合规定要求,应进行分析,并按规定实施纠正措施。824 产品的测量和监视1 管理要点(1)本公司按产品监视和测量控制程序的要求在产品实现的适当阶段对产品的特性进行监视和测量,以验证产品的要求已得到满足。(2)应保存符合接收准则的证据。 各类产品监视和测量的记录应标明有权放行产品的人员。

44、(3)除非得到有关授权人员的批准,当合同有约定时,还应得到顾客的批准,否则在策划的安排圆满完成之前,不能放行产品和交付服务。83 不合格品控制1 管理要点11 不合格品应得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限,规定如下:a 、如果原辅材料不合格,保管员负责标识、记录,隔离不合格品,检查员填写“不合格品评审单” ,下处置结论。b 、工序检验:作业人员发现不合格应作好“不合格”标识、隔离。发现个别不合格品检查员有权在现场直接处理。 发现批量性不合格, 检查员负责填 “不合格品评审单”并提出处理意见报生产部长审批。c 、如果成品检验不合格,检查员负责作好“不合格”标识、隔离。发现轻微不合格品检查员有权在现场直接处理。 发现严重性不合格, 检查员负责填 “不合格品评审单”并提出处理意见报生产部长或总经理审批。12 不合格品经评审后可作如下处置:a) 采取措施,消除已发现的不合格,如返工;b) 经授权人员批准,适用时,经顾客批准,降级、放行或

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