医药企业新药战略体系建立

1、新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄1医药企业新药战略体系的建立2012年3月新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄2目录医药企业与专业营销机构新药体系建立整体框架研发中心的组建产品线规划整体思路以神经科为例分析一个企业合适的产品组合新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄3设计一个均衡的企业产品发展组合首先应该在企业战略下建立企业研发战略产品线规划的原则 创新 不跟随 有延续性保持均衡 神经科产品线规划未来基于科室的产品线分布的重要性3新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄4寻求最适合公司的产品企业在不同阶段的战略是不一样的分析企业企业的资源是

2、有限的！4新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄5在产品评估上，首先要企业自身有一个清醒的认识，有所为，有所不为，要有长期考虑未来增强竞争力，发展企业在终端环节的控制能力，将可能为企业赢得更大的发展机会国内企业目前仍然没有企业同时能在两个大类领域同时成功成功以岭扬子江济民可信新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄6从何处寻找，如何寻找合适的产品机会购并：购并价值分析新产品遴选自主研发6新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄7未来通过研发为新购并企业创造持续动力源泉 专利新药和仿创新药是医药行业的最高端，创新药拥有高端利润，能够使企业具有持续竞争力 重磅的新药

3、不可能随时获得，必须早期介入，通过三到五年的时间进行研发的建立与逐步完善 新资本投入研发的优势 资金支持：医药研发最缺乏的是钱！ 有战略考虑，即先购并，后研发 可以回馈并得到销售的有力支持新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄8新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄9推进产品评估，形成协议医药产品的估值方法 影响因素模式买方与卖方的立场 矛盾 卖方交易的达成流行病学分析的重要性9新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄10合同框架与购并后的整合合同管理与达成将合同转为可执行的合约，同时避免法律文件的陷阱 在不同时机来执行和管理合同10新产品规划、遴选、评估研习

4、班 2012年3月 亦庄11新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄12 我们通过示例说明企业的评估过程新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄13 企业如何选择品种？企业分析技术分析市场分析政策分析只有适合的产品只有适合的产品品种分析新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄14企业北京研发中心组建实例新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄15工作目标产品规划 深入分析现有资源基础上，编制5-10年的产品发展规划研发队伍 通过学帮带，为企业培养一批合格的研发队伍新品种 至少3年以上才能取得药物研发的阶段性成果新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月

5、 亦庄165-105-10年年进入收获期，化药进入收获期，化药3 3类、类、6 6类项目正式上类项目正式上市，创新项目为上市公司带来资本市场市，创新项目为上市公司带来资本市场的收益，新项目在持续进行的收益，新项目在持续进行3-53-5年年化药化药3 3类项目全部申报生产，类项目全部申报生产，6 6类项目获取生产类项目获取生产批件，创新项目获取临床批件并进入一期临床批件，创新项目获取临床批件并进入一期临床。同时根据需求，新立项。同时根据需求，新立项2-32-3个项目个项目3 3年左右年左右形成形成5-85-8个项目，包含创新、化药个项目，包含创新、化药3 3及及6 6类项目，其中类项目，其中1-

6、21-2个个3 3类项目获取临类项目获取临床批件，床批件，1-21-2个个6 6类项目申报生产，类项目申报生产，1-1-2 2个创新项目进入临床前研究个创新项目进入临床前研究2018-20222018-2022年年2015-20172015-2017年年2012-202012-201414年年一个典型医药企业新产品研发目标项目类别项目类别研发结点研发结点费用估算费用估算1类药物：1个一期临床3500万3类药物：3个新药证书、生产批件2100万6类药物：3个生产批件900万合计6500万新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄175-105-10年年进入收获期，化药进入收获期，化药3

7、3类、类、6 6类项目正式上类项目正式上市，创新项目为上市公司带来资本市场市，创新项目为上市公司带来资本市场的收益，新项目在持续进行的收益，新项目在持续进行3-53-5年年化药化药3 3类项目全部申报生产，类项目全部申报生产，6 6类项目获取生产类项目获取生产批件，创新项目获取临床批件并进入一期临床批件，创新项目获取临床批件并进入一期临床。同时根据需求，新立项。同时根据需求，新立项2-32-3个项目个项目3 3年左右年左右形成形成5-85-8个项目，包含创新、化药个项目，包含创新、化药3 3及及6 6类项目，其中类项目，其中1-21-2个个3 3类项目获取临类项目获取临床批件，床批件，1-21

8、-2个个6 6类项目申报生产，类项目申报生产，1-1-2 2个创新项目进入临床前研究个创新项目进入临床前研究2018-20222018-2022年年2015-20172015-2017年年2012-202012-201414年年一个典型医药企业新产品研发目标项目类别项目类别研发结点研发结点费用估算费用估算1类药物：1个一期临床3500万3类药物：3个新药证书、生产批件2100万6类药物：3个生产批件900万合计6500万新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄18运营模式公司设立 在北京、深圳或上海成立研发公司 利用期权奖励计划维护团队 以服务于企业为工作宗旨研发模式 项目管理制，把

9、控立项、项目管理、注册等关键环节 实验条件借助外部资源财务管理 研发费用由企业提供 研发成果按照协议价格转让给上市公司新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄19管理策略 公司治理：独立法人，总经理负责制，设立专家决策组，在企业的战略引导下进行产品的开发、引进、消化及技术升级工作。 密切合作：与企业内研发团队形成的战略决策委员会 激励机制：采用期权激励机制，对于重要的核心管理人员采取期权奖励。新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄20研发模式-整合资源发挥“没有围墙的研发机构”的特点，充分借助并整合社会优势资源，包括：立项、研发管理、药品注册及政府关系等全过程。项目的所有

10、权隶属于公司。新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄21人才梯队建设 前3年左右：重点关注快速立项及项目推进，充分借助外部的社会资源，采用合同委托方式开展工作。此时通晓企业战略规划、市场与技术的立项人员及研发项目管理人员是中心的核心人员。而实验室技术工作主要是工艺验证，可以委托外包。 3-5年左右：项目研发的关键期，3、6类仿制药由上市公司申报生产，需要经验丰富的工艺交接与指导人才；创新药开展临床前研究，也需要药理、合成、制剂及分析的技术人才。至此，研发中心的人员构成开始偏向纯技术人才。新产品规划、遴选、评估研习班 2012年3月 亦庄22财务管理财务负责人由企业指派，参与所有的合同洽谈公司支付管理团队、员工及专家固定薪资所开发项目转让给制药企业时，按市场价值转让新产品规划、遴选、评