质量能力专项审核管理规定0527

1、 上海三电贝洱汽车空调有限公司质量保证部管理文件 B / 05*001 -2013 质量能力专项审核管理规定2013-05-20发布 2013-06-01 实施上海三电贝洱汽车空调有限公司 发布 前 言为确保产品设计与过程开发满足上海三电贝洱的质量要求，进一步保证产品质量的可靠性，供货产品在整个生产实现过程中得到完善的支持过程的保证。当新产品批产、供应商的过程链（生产场所、产品、过程）发生任何更改，都应在实施前通知上海三电贝洱相关责任部门，并获得质量保证部门及相关部门的许可，特此质量保证部需对供应商开展质量能力专项审核。审核依据Formel-Q及VDA6.3标准，开展以过程为导向的审核过程。

2、本标准由上海三电贝洱汽车空调有限公司提出。 本标准由供应商质量管理科归口。 本标准起草单位：质量保证部。 本标准主要起草人：吴卜显、丁伟堂。 本标准主要修改人：王榕、曹巍。本标准所代替标准的历次版本发布情况：本条例于2013年5月首次发布；质量能力专项审核管理规定1. 定义与范围质量能力专项审核定义： 本管理规定了产品及组成它的零部件和原材料在何种情况下将进行专项审核至专项审核后的跟踪反馈这一流程的实施细则，以保证产品质量的可靠性。本管理规定适用于新产品批产从DR0-DR6，供应链发生任何更改、出现任何质量问题的零部件和产品。2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的

3、条款。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。2.1 ISO/TS16949.<质量管理体系>2.2 Formel-Q<供应商质量能力评定准则>2.3 VDA6.3<过程审核>2.4 QG/SSB06216<过程审核程序>3. 审核员资质l 内部质量能力专项审核人员² 专业方面的前提条件不仅要掌握质量管理方面的基础知识（熟悉现行的标准以及规范），同时还要了解具体的产品/过程。具备曾顺利通过VDA6.3培训的相关证明。² 工作经验至少三年工业领域的工作经验，尤其是在汽车工业领域的生产型企业，其中至少1年与质量管理和/或过

4、程管理方面工作的经验。l 供应链上的质量能力专项审核人员² 专业方面的前提条件不仅要掌握质量管理方面的基础知识，同时还要了解具体的产品/过程。具备审核人员资格证明（例如，EOQ体系基础上的资格证明）。具备曾顺利通过VDA6.3培训的相关证明。² 工作经验至少五年工业领域的工作经验，尤其是在汽车工业领域的生产型企业，其中至少2年与质量管理和/或过程管理方面工作的经验。4. 审核员责任和行为准则4.1审核员的责任按照审核计划或根据发生的时间实施过程审核：l 和被审核组织/职能部门进行协商l 准备审核l 实施审核l 评价定级l 末次会议和报告l 要求采取纠正措施l 验证纠正措施的

5、有效性l 保密义务4.2审核员行为准则:l 质量能力专项审核人员必须遵守国家法律，尊重被审核企业的企业纪律条款,做到廉洁自律,并且坚持诚实以及正直这两项原则的前提条件,使用自己所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价。 l 质量能力专项审核人员必须不断提高自己的专业能力，并且与所处专业领域内最新的发展始终保持同步。l 质量能力专项审核人员必须确保其行为在任何时间都不会影响到其所属组织的形象以及声誉。l 质量能力专项审核人员不得接受与其劳动合同中的义务在利益方面有冲突的委托。l 对于在开展过程中接触到的机密信息，过程审核人员有义务加以保密。而如果根据法律法规规定，必须对机密信息进行披露的，则保密

6、义务将不适用。l 对于在开展工作中获得信息，过程审核人员不得出于个人或者任何第三方的利益，将这些信息用于非法的目的。5. 质量能力专项审核过程要素应用供应链中产品生命周期各个阶段(见下图)的质量能力专项审核运用不同的过程要素P2-P7,所涉及过程要素条款查询附表二<过程要素审核内容P2P7>。6. 以过程为导向的质量能力专项审核供应商的过程链(生产场所、产品、过程)发生任何更改，都应在实施前填写“供应商过程变更申请表”报上海三电贝洱相关责任部门，并获得质量保证部门及相关部门的许可。在必要的情况下，上海三电贝洱质保部将联合相关部门依据输入信息(见下表)开展不同类型的质量能力审核。审核

7、起因审核类型计划中以事件为导向内部外部PA(过程审核)PSA（潜在供应商过程审核）特殊PA新供应商*新的工艺技术*新的生产场地（搬迁）*要求（标准、客户以及法规）*管理过程、核心工艺以及支持性过程发生变更*过程外包引起的变更*投产保障和过程*组织变更（公司改组，所有人变更）*对产量和组织的连续监控*没有达到目标*抱怨/客户投诉*停产*升级（例如QPN*中黄色或红色状态）*最新审核计划要求的定期监控*持续改善过程*7. 审核计划审核员根据新产品、过程更改审核及质量例会等输入信息，制定专项审核计划，包括供应链的审核时间、审核过程等。开展以过程为导向的审核过程。7.1质量策划科依据DR0-DR6制定

8、周.月审核计划,并经批准实施。7.2供应商管理科依据零部件质量表现(装配及输入信息) 制定供应链审核计划,并经批准实施。7.3成品审核科依据客户抱怨,装配质量异常及输入信息制定内部审核计划,并经批准实施。 7.4体系管理科依据评审必要性，对相关运行要素进行审核，并制定计划汇总7.1、7.2、7.3、7.4计划为部门月评审管理工作计划。8. 审核总结审核当日进行审核结论、结果的末次会议，针对审核中存在的问题与供应商及时沟通，双方确定问题的内容和改进建议，形成会议纪要并由被审企业的管理者代表或装配线车间主任经理和审核员签字。9. 专项审核报告发布审核后三个工作日内，质量保证部审核员编制<质量

9、能力专项审核报告>，由审核员以及质保部经理签字后发放到供应商以及相关部门。专项审核报告见附表一。10. 问题的跟踪及反馈质量保证部审核人员应就审核中出现的问题进行跟踪，供应商需对问题提出整改方案并落实反馈，并提供相关文件。11. 专项审核的评定11.1审核结果的评价质量能力专项审核的评定结果分为通过(绿灯)、纠正措施提交及验证情况通过(黄灯)、不通过(红灯)三个等级。有上海三电贝洱质量保证部审核员，按照过程质量审核提问表进行审核，内审员可作出评价：见下表。11.2评分指南评分产品风险过程风险QMS方面相关性10l 产品没有任何缺陷，满足技术要求l 满足了技术要求/产品和过程的技术规范要求

10、l 在生产实践中落实了QMSl 满足了目标要求8l 产品上有缺陷（但不影响到功能，使用或者在过程中进一步加工），需要加以改进l 生产流程中存在轻度的故障l 过程中存在薄弱环节，但被及时发现和排除l 在个别方面的要求/结果的记录存在漏洞l 需要对个别检验要求/生产参数开展整改l 在个别情况下不能满足目标要求6l 产品上有缺陷（但不影响到功能，缺陷会导致在使用时或者在过程中的进一步加工时发生故障）l 没有满足过程能力（特殊特性）l 在接下来的过程中将对缺陷加以返工l 在检验时发现缺陷，新缺陷的零部件将被剔除，需要单独进行返工l 产品的生产不能满足过程可靠性要求，但特殊特性仍然满足技术规范要求l 对

11、特殊特性没有开展系统的监控l 需要开展筛选行动l 需要开展返工l 零部件有收到损伤的风险l 整个材料流转过程中存在过程故障l 检验和测量工具不适用发现缺陷l 员工的培训不够l 没有至始至终根据要求落实QMSl 没有至始至终展开过程控制l 没有对措施的有效性开展检查l 没有想管理部门提供足够的信息l 达到了企业的目标；在内部目标方面则存在严重不符合项4l 产品上有缺陷（缺陷影响到功能，缺陷会导致使用方面的限制，缺陷会显著的影响到接下来的加工）l 没有满足约定的过程能力要求（特殊特性）l 缺陷将导致严重的过程故障l 在接下来的过程/检验中不能够发现缺陷，从而也就不能加以筛选或返工l 报废率高，或需

12、要开展大量的单独返工l 产品的生产不能满足过程可靠性要求，特殊特性部分超差l 对特殊特性没有开展系统的监控l 需要开展筛选行动l 需要开展返工行动l 零部件有受到损伤的风险l 零部件混批/错误的装配导致过程故障l 用于发现缺陷的检验和测量工具不适用l 员工一方面接受的培训不足，另一方面对故障模式不了解l 没有定义生产参数/检验要求l 没有启动改进计划l 没有对改进计划的有效性开展证明l 企业或内部目标方面存在严重不符合项l 重要特性相关要求的落实情况不足l0l 产品上有缺陷（不能满足功能性，产品使用受到严重限制，客户对其不能开展进一步的加工）l 在接下来的过程/检验中不能够发现缺陷，从而也就不

13、能加以筛选或返工l 会出现投诉以及现场失效的情况l 产品应用对接下来的用户而言构成一种风险l 机器/设备/工装不适用，不完整或完全没有到位l 涉及客户的特性的加工不能满足过程可靠性l 没有提供相关的检查、检验和测量工具，从而对涉及客户的特性没有开展监控l 零部件搬运过程中会引起涉及客户的特性的受损l 企业内部或发货过程中会导致零部件混淆，从而影响到客户的进一步加工l 没有为人员提供必要的资质培训l 有关要求的落实情况不足，导致客户那里发现功能缺陷规则l 针对不符合项，以及评分为0或4分，应确定并且启动应急措施。审核人员需要确认措施有效性。l 如果某项评价为0分，那么就必须对整个过程链开展检查。

14、有疑问的零件不能放行。l 在各栏中列出的评分构成一个框架，所给出示例不总是完全适用，如果需要可以增补。12.复审12.1针对不通过专项审核的供应商，由供应商总经理组织内部整改后，在5个工作日内向上海三电贝洱质量保证部汇报，同时上报整改期内降低质量风险的特殊控制方法与手段，直至复审通过。12.2质保部对不通过审核的供应商，15个工作日内实施复审。如复审不通过，将报告发至采购部，停止供货。12.3质保部对视纠正措施提交及验证情况通过的供应商，在15个工作日内实施文审或者现场审核，跟踪整改措施落实情况。12.4专项审核不能取代过程审核。 上海三电贝洱汽车空调有限公司Shanghai Sanden B

15、ehr Automotive Air Conditioning Co.,Ltd.质 量 专 项 审 核 报 告访问 审核 预审 专项 编号：Q45-10132-2013-XX日期：第 1 页 共 3 页审核输入：供应商/厂：供应商编号：地址：电话：邮政编码：产品/零件号：产品零件名称：上次审核结果/认证证书认证证书/TS16949日 期审核单位结 果措施完成情况项目输出：审核结果：结论：审核结果说明纠正措施验证情况通过专项审核绿视纠正措施提交及验证情况通过审核黄不通过专项审核红供应商/厂参与人员 ：审核员签名： 批准： 报告分发部门质保部 总师办 产品工程部 总工程师 管理者代表 采购部 生产

16、技术部 生产制造部 总经理协理 附表一 表式号SSB/Q12.02 表式号：SSB/Q12.02上海三电贝洱汽车空调有限公司Shanghai Sanden Behr Automotive Air Conditioning Co.,Ltd.质 量 专 项 审 核 报 告访问 审核 QPN 专项 编号：Q45-10132-2013-XX日期：第 2 页 共 3页 本次专项审核基本： 潜在供应商及新产品专项审核 目标导向专项审核 运输&零部件搬运专项审核 联络沟通专项审核 过程责权关系专项审核 风险导向专项审核 VDA6.3条例号审 核 发 现评估等级绿黄红总计：综合评价：备注： 审核企业：

17、 被审核方管理者代表签字： 审核方审核员： 注：1、 质量专项审核条例号具体参见附表二。2、 质量专项审核条例中*号条例为重要项，可作为直接否决项。3、 此报告在产品批量送样前，需提交质量策划科。4、 评价标准：红色0，黄色3，通过专项审核； 红色0，3黄色7，视纠正措施提交及验证情况通过审核；红色1或黄色7，不通过专项审核。 附表二:过程要素审核内容P2P7潜在供应商分析运输&零部件搬运基本出发点-过程责权关系目标导向联络沟通风险导向P2项目管理2.1是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限？XXX2.2*是否为落实项目规划了必要的资源，

18、相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情况？XXX2.3是否应经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通？XXX2.4项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？XX2.5*组织内部以及客户那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理？XXX2.6是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划是否得到落实，其落实情况是否被定期监控？XXX2.7*是否建立了事态升级过程，该过程是否得到有效的落实？XXXP3产品和过程开发的策划3.1针对具体产品和过程的要求是否已经到位？XXX3.2*在获得的产品要求和过程要求的基础上，是否对可生产性进行了综合的评价？X3.3是否为产品和过程开发编制了计划

19、表？X3.4针对茶农和过程开发，是否考虑到了所需的资源？X3.5针对采购对象，是否编制了先关的质量管理计划？P4产品和过程开发的实现4.1是否编制了产品FMEA/过程FMEA，并在项目进行过程中进行了更新，同时确定了整改措施？XX4.2产品和过程开发计划表中确定的事项是否得到落实？X4.3人力资源是否到位并且具备资质？XX4.4基础设施是否到位并且适用？X4.5*针对各个具体的阶段，是否在要求的基础上取得了必要的能力证明以及批准？XX4.6是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划，是否在这些计划的基础上编制了具体的生产和检验文件？X4.7是否在量产条件下开展了试生产，以便获得批量生产放行？X4

20、.8采购方面的计划任务是否得到有效的落实？XX4.9为给批量生产起步阶段提供保障，是否对项目交接进行了控制？XXXP5供应商管理5.1*是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作？XX5.2在供应链上是否考虑到了客户要求？XX5.3是否与供应商就交货能力约定了目标，并且加以了落实？X5.4*针对采购范围，是否获得了必要的认可？XX5.5*针对采购范围约定的质量是否得到保障？XX5.6是否按实际需要对进厂的货物进行了储存？X5.7针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了责权关系？XP6过程分析/生产6.1什么输入到过程中去了？过程输入（Input）6.1.1*是否在开发和批量生产

21、之间进行了项目交谈？XXX6.1.2在约定的时间，所需数量/加工批量的上道产品是否能够被送至指定的仓库/工位？XX6.1.3是否按照实际需要对上道产品进行了仓储，所使用的运输工具/包装设备是否与上道产品的特殊性相互适应？XX6.1.4是否有必要的标识/记录/认可，并且与上道产品一致？XX6.1.5在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录？X6.2所有生产过程是否受控？工艺流程6.2.1*在生产控制计划的基础上，重要的要求是否完整地体现在生产和检验文件中？XX6.2.2对生产工艺流程是否进行了放行，并且对设置数据进行了采集？XX6.2.3*实用地生产设备是否可以满足客户对具体产品提出的要求？XX6.2.4在生产中是否对重要的特征进行了控制管理？XX6.2.5对于报废零部件、返工零部件以及调整用零部件，是否单独放置并且加以了标记？XX6.2.6是否采取了措施，放置在材料/零部件流转的过程中，发生混批/混料的情况XX6.3哪些岗位过程提供支持？人力资源6.3.1在监控产品/过程质量方面，是否将相关的责权和权限委托给员工？X6.3.2*员工是否适合完成委托的任务，其资质是否始终有效？XXX6.3.3是否编制了人力资源安排计划表？X6.4通过