CRCC-产品认证实施规则(钢轨整修机械)

1、批准文号:编号:CRCC14 W003:2005CRCC产品认证实施规则钢轨整修机械2005年10月10日发布2005年10月10日实施铁路产品认证管理委员会发布目录1 适用范围 (32 认证模式 (33 认证的基本过程 (34 认证实施的基本要求 (34.1 认证申请 (34.2 初始工厂审查 (44.3 型式检验 (54.4 认证结果评价与批准 (64.5 获证后的监督 (75 认证证书 (85.1 认证证书的有效性 (85.2 认证产品的变更 (85.3 认证产品的扩项 (85.4 认证证书的暂停、注销和撤销 (86 认证标志的使用 (96.1 准许使用的标志样式 (96.2 变形认证标

2、志的使用 (96.3 加施方式 (96.4 标志位置 (97 认证收费 (98 规则批准 (9附件1 钢轨整修机械产品认证申请单元的划分 (10附件2-1 钢轨/道岔打磨机关键零部件和主要原材料清单 (12附件2-2 液压钢轨刨边机关键零部件和主要原材料清单 (12附件2-3 切轨机关键零部件和主要原材料清单 (12附件2-4 钢轨钻孔机关键零部件和主要原材料清单 (13附件2-5 组合式作业机械关键零部件和主要原材料清单 (13附件2-6 液压直轨器关键零部件和主要原材料清单 (14附件2-7 钢轨低接头平轨机关键零部件和主要原材料清单 (14附件2-8 液压轨缝调整器关键零部件和主要原材料

3、清单 (14附件2-9 液压长轨拉伸机关键零部件和主要原材料清单 (15附件2-10 轨距调整器关键零部件和主要原材料清单 (15附件3 生产设备、工艺装备、计量器具和检测手段 (16附件4 CRCC产品认证工厂质量保证能力要求 (17附件5 钢轨整修机械产品认证检验规则 (241 适用范围 (242检验依据:见下表1 (243 抽样 (254 检验条件 (255 检验内容及检验方法 (256 检验程序 (267 数据处理 (298 检验结果的判定 (30CRCC产品认证实施规则钢轨整修机械1 适用范围本实施规则适用于铁道线路用钢轨整修机械产品认证。钢轨整修机械包括:钢轨打磨机、道岔打磨机、液

4、压钢轨刨边机、切轨机、钢轨钻孔机、钢轨三孔钻孔机、组合式作业机械、钢轨低接头平轨机、液压直轨器、液压轨缝调整器、轨距调整器、液压长轨拉伸机。2 认证模式初始工厂审查+产品型式检验+获证后监督。3 认证的基本过程3.1 认证的申请3.2 初始工厂审查3.3 型式检验3.4 认证结果评价与批准3.5 获证后的监督4 认证实施的基本要求4.1 认证申请4.1.1 申请单元划分4.1.1.1 原则上按产品品种、用途、工作原理、安全结构和对产品性能有重要影响的零部件的不同,划分申请单元。具体申请单元划分见附件1。4.1.1.2 同一申请认证单位,同一型号规格、不同地域生产场地生产的产品为不同的申请单元。

5、4.1.2 申请必须具备的条件1中华人民共和国境内企业应持有工商行政主管部门颁发的企业法人营业执照,经营范围应包括申请认证产品。境外企业应持有国家法律、法规规定的有关管理机构的登记注册证明;2企业应按照ISO9000系列标准及CRCC产品认证实施规则建立质量管理体系,或者外国申请方所在国等同采用ISO9000系列标准及CRCC产品认证实施规则的要求;3生产的产品符合国家、行业颁布的产品认证用技术标准和铁道部发布的技术条件要求;4必须具备保证产品质量的生产设备、工艺装备、计量器具和检测手段(详见附件3;5申请认证的产品必须满足下列条件之一:a 通过铁道行业部级鉴定、技术审查或评审;b 通过铁道行

6、业局级鉴定;6 制定完善的安全操作规程;7申请认证的企业必须具备同类产品在铁道行业的供货经历(新产品提供试用经历;8企业能正常批量生产,产品质量稳定,有足够的供货能力,具备售前、售后的优良服务和备品备件的供应。4.1.3 申请文件申请认证应按每1类产品填写申请书一式二份(企业公章复印无效,一份寄中铁铁路产品认证中心认证业务部,第二份企业自存。并随附以下文件:1企业法人营业执照副本或工商行政主管部门登记注册证明文件的复印件;2 企业情况调查表;3 产品鉴定证书或审查、评审意见;4申请认证的产品与认证用技术标准或铁道部发布的技术条件符合性型式检验报告(型式检验报告有效期按产品标准规定时限,产品标准

7、未规定的,原则上不超过5年;5质量手册受控、程序文件;6生产许可证、强制认证(指国家规定产品证书的复印件(适用时,若已获得;7质量体系认证证书复印件(若已获得;8关键零部件和主要原材料清单(附件2;9 有关技术资料包括企业产品标准、总装图、关键零部件结构示意图、产品使用说明书、安全操作规程等,其中产品使用说明书及安全操作规程必须明确产品的适用范围;10 同一申请单元内各个型号产品之间差异的技术说明;11 产品在铁道行业的供货经历证明(新产品提供试用经历证明。4.2 初始工厂审查4.2.1 现场审查内容工厂审查的内容为工厂质量保证能力审查和产品一致性检查。4.2.1.1 工厂质量保证能力审查由C

8、RCC派检查员对生产现场按照CRCC产品认证工厂质量保证能力要求(附件4进行工厂质量保证能力的审查。现场审查工作由CRCC指定的审查组长负责。进口产品生产企业工厂审查时,可审查其产品经生产国认可的认证机构认证的证明文件。4.2.1.2 产品一致性检查工厂审查时,应在生产现场对申请认证的产品进行一致性检查。若认证涉及多个单元的产品,则一致性检查应对所申请的每个单元、每种规格型号产品重点核实以下内容:1认证产品的铭牌和包装箱(袋上所标明的产品名称、规格型号应与认证申请或认证后确认的规格型号相一致;2认证产品的结构应与认证申请提交的图纸或认证检验的样品结构一致;3认证产品所用关键零部件和主要原材料的

9、种类及供应商应与申报并经认证确认的一致;4认证产品质量与认证产品标准的要求一致,抽取样品进行现场见证试验。4.2.2 审查范围工厂质量保证能力审查和产品一致性检查应覆盖申请认证的所有产品和加工场所。4.2.3 审查时间一般情况下,申请方申请认证的要求经CRCC初步文件审查、确认并签订认证合同后,进行初始工厂审查。特殊情况下,可利用铁道部监督抽查的产品型式检验的结果,同时进行初始工厂审查。工厂审查时间根据所申请认证产品的单元数量、产品的复杂程度、工厂的生产规模和生产场地布局确定审核人日数。每增加一个异地生产、加工场所增加1-2个人日。4.2.4 审查结果审查组在工厂审查结束前向企业通报审查结果,

10、对工厂质量保证能力审查中确认的不符合项开具不合格报告(见CRCC质量记录RP09-08。审查结束后,审查组按4.4.2条款规定时限向CRCC提交工厂质量保证能力审查报告(见CRCC质量记录RP09-09。对工厂审查中发现的问题,企业应在审查组要求的时间内(最长不得超过3个月采取纠正措施,由审查组长或其指定的审查员对纠正措施的实施效果进行验证,确认其符合规定要求。4.3 型式检验4.3.1 抽样原则应从认证申请单元中抽取代表性样品进行型式检验。原则上由审查组代为抽样、封样。根据需要,申请单元覆盖的其他产品需抽样做补充差异试验。产品的样品具体抽样要求按照附件1及钢轨整修机械产品认证检验规则(附件5

11、的规定。4.3.2 样品发送型式检验的样品由申请单位负责按认证机构的要求组织送样,并对样品的完整性和安全送达负责。4.3.3 检测项目和检验依据产品检验依据钢轨整修机械产品认证检验规则(附件5规定的技术标准。钢轨整修机械产品认证型式检验包括产品技术标准或铁道部发布的技术条件规定的全部适用项目,具体按照钢轨整修机械产品认证检验规则(附件5的规定进行。4.4 认证结果评价与批准4.4.1 认证结果评价与批准由CRCC负责组织对工厂质量保证能力审查结果、型式检验结果进行综合评价(评价合格后,CRCC向申请方颁发认证证书(每一个申请单元颁发一张认证证书。认证证书和认证标志的使用应符合铁路产品认证管理办

12、法和CRCC的有关规定。4.4.2 认证时限认证时限是指自受理认证之日起至颁发认证证书时止实际所发生的工作日,包括正式答复申请时间、安排现场审查时间、整改时间、型式检验时间、提交工厂质量保证能力报告时间、认证结论评定和批准时间、证书制作时间。正常情况下,自受理认证申请的150工作日内(因现场审查、检测项目不合格,企业进行整改和复试的时间不计算在内做出认证决定。正式答复申请时间不超过10个工作日;安排现场审查时间从答复时间起不超过40个工作日;整改时间从现场审查结束起不超过30个工作日;认证型式检验时间一般为30个工作日(因检验项目不合格,企业进行整改和复试的时间不计算在内。当产品的重要零部件需

13、要进行随机检验时,其试验所需时间超过产品试验时间,型式检验时间按零部件最长的试验时间计算。从收到样品和检验费之日起计算时间。提交工厂质量保证能力审查报告时间一般为15个工作日,以检查员完成现场审查后,收到生产厂提交符合要求的不符合项纠正措施报告之日起计;认证结论评定时间不超过40个工作日;批准时间以及证书制作时间一般不超过15个工作日。4.5 获证后的监督4.5.1 监督频次一般情况下,获证后每12个月至少对工厂进行一次监督检查。若发生下述情况之一可增加监督频次:1获证产品出现严重质量问题或用户提出投诉,并经查实为持证人责任的;2认证机构有足够理由对获证产品与认证标准要求的符合性提出质疑时;3

14、有足够信息表明生产者、工厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,可能影响产品符合性或一致性时。4.5.2 监督的内容获证后监督检查的方式采用:工厂质量保证能力监督审查 + 认证产品一致性检查,且获证期间至少应进行1次产品抽样监督检验。CRCC根据CRCC产品认证工厂质量保证能力要求(见附件4,对工厂进行现场监督审查。CRCC产品认证工厂质量保证能力要求规定的第第5.5、5.6、7.4、8.2、9以及认证证书与认证标志的使用、顾客投诉/产品质量抽查、上次审核提出的不合格项是每次监督审查的必查内容,项是每次现场监督审查的必查内容,其他项可进行选查,每四年至少覆盖要求中的全部项目。现场监督审查的

15、时间,根据获证产品的单元数量确定,并适当考虑工厂的生产规模、产品的复杂程度、生产场地布局,一般为初始审查人日的1/31/2。4.5.3 抽样检测需要时,对获证产品进行抽样检测,抽样检测的样品应在工厂生产的合格品中(包括生产线、仓库、用户随机抽取。抽样检测由CRCC指定的检验机构负责。具体抽样方法和要求按认证机构有关规定执行。产品认证采用的技术标准或铁道部发布的技术条件所规定的技术要求,均可作为抽样检测项目。认证机构可针对产品质量的不同情况,以及对产品性能的影响程度,进行部分或全部项目的检测。4.5.4 结果评价监督检查合格后,可以继续保持认证资格,使用认证标志。现场监督审查时发现的不符合项应在

16、3个月内完成纠正措施。逾期将撤消认证证书、停止使用认证标志,并对外公告。5 认证证书5.1 认证证书的有效性5.1.1本规则覆盖产品的认证证书有效期为四年。证书的有效性依赖认证机构组织的获证后监督获得保持。5.1.2 认证证书到期时,愿意继续认证的企业,应在认证证书有效期满前3-6个月重新提出认证申请,CRCC按本规则进行受理和重新审查。5.2 认证产品的变更5.2.1 变更的申请获证后的产品,属于本规则附件2所列的零部件、材料的规格、型号或涉及总成安全的设计、结构发生变更时,认证证书持有者应在变更的3个月内向CRCC提出变更批准/备案的申请。5.2.2 变更的评价和批准CRCC根据变更的内容

17、和提供的资料进行评价,确定是否可以变更或需抽取样品进行检测,如需检测的,应检测合格、评定后方能批准变更。5.3 认证产品的扩项5.3.1 扩项程序认证证书持有者需要扩大已经获得认证产品单元覆盖范围时,应办理扩大认证范围申请手续。CRCC应核查扩项产品与原认证产品的一致性, 确认原认证结果对扩项产品的有效性和适用性。需要时,针对技术要求的差异做补充检测或现场检查。确认合格后,颁发认证证书或换发认证证书。5.3.2 样品要求证书持有者应在扩项申请时提供扩项产品的有关技术资料。需要抽样时,应按钢轨整修机械产品认证检验规则的要求抽取样品以备核查。核查时,需对样品进行检测的,检测项目由CRCC决定。5.

18、4 认证证书的暂停、注销和撤销认证证书的暂停、注销和撤销按铁路产品认证证书和认证标志管理办法和CRCC的有关规定执行。6 认证标志的使用证书持有者必须遵守铁路产品认证标志管理办法的规定。6.1 准许使用的标志样式获得认证的产品,准许使用“CRCC”的认证标志。6.2 变形认证标志的使用本规则覆盖的产品原则不允许加施任何形式的变形认证标志,特殊情况须经CRCC准许,通过协议确定。6.3 加施方式可以采用CRCC统一印制的标准规格标志(标签、模制式、丝印式或铭牌印刷四种方式中的任何一种。6.4 标志位置应在产品本体明显位置上加施认证标志。7 认证收费认证收费由CRCC按国家有关规定统一向申请方收取

19、。8 规则批准本规则由铁路产品认证管理委员会(CCRP批准。附件1 钢轨整修机械产品认证申请单元的划分序号 产品(单元名称规格 型号 依据标准、技术文件编号及名称抽样原则1钢轨2打磨机道岔TB/T1926-2004钢轨打磨机通用技术条件 运基设备2002124号附件2 道岔打磨机(暂行技术条件 运基设备2005170号 关于印发铁路小型养路机械安全运用补充技术要求的通知3 液压钢轨刨边机 工务函19941号附件25 YBB-50型液压钢轨刨边机4 移动式5切轨机便携式TB/T2771-2005切轨机通用技术条件 运基设备2005170号 关于印发铁路小型养路机械安全运用补充技术要求的通知6单孔

20、7钢轨钻孔机三孔TB/T2102-2002钢轨钻孔机通用技术条件 运基设备2002124号附件3钢轨三孔钻孔机(暂行技术条件 运基设备2005170号 关于印发铁路小型养路机械安全运用补充技术要求的通知8机械 传动9组合式作业机械液压 传动运基设备2002124号附件4 钢轨作业组合机(暂行技术条件 TB/T2771-2005切轨机通用技术条件 TB/T2102-2002钢轨钻孔机通用技术条件 TB/T1926-2004钢轨打磨机通用技术条件 运基设备2005170号 关于印发铁路小型养路机械安全运用补充技术要求的通知 推凸机、角磨机、机动扳手、捣固器、动力站(铁道行业标准、铁道行业技术条件

21、10钢轨低接头平轨机TB/T2623-1995钢轨低接头平轨机通用技术条件 运基设备2005170号 关于印发铁路小型养路机械安全运用补充技术要求的通知 11液压直轨器TB/T1927-1995液压直轨器通用技术条件 运基设备2005170号 关于印发铁路小型养路机械安全运用补充技术要求的通知每个认证单元抽取一组代表性规格进行型式检验,本单元覆盖的其他规格产品仅抽1台(抽样基数不少于抽样数的2倍做常规(含差异试验。续附件1 钢轨整修机械产品认证申请单元的划分序号 产品(单元名称规格型号依据标准、技术文件编号及名称 抽样原则12 液压轨缝调整器 TB/T1405-1996液压轨缝调整器通用技术条

22、件运基设备2005170号关于印发铁路小型养路机械安全运用补充技术要求的通知13 轨距调整器 工务函19941号附件29轨距调整器14 液压长轨拉伸机 TB/T2332-1992液压长轨拉伸机技术条件运基设备2005170号关于印发铁路小型养路机械安全运用补充技术要求的通知每个认证单元抽取一组代表性规格进行型式检验,本单元覆盖的其他规格产品仅抽1台(抽样基数不少于抽样数的2倍做常规(含差异试验。附件2-1 钢轨/道岔打磨机关键零部件和主要原材料清单产品名称 零部件名称 对应标准编号及名称 控制项目汽油机/电动机 型号、主参数砂轮 尺寸、最高允许线速度钢轨/道岔打磨机联轴器 材料、尺寸、结构形式

23、主轴 材料、精度进给机构 结构形式、精度附件2-2 液压钢轨刨边机关键零部件和主要原材料清单产品名称 零部件名称 对应标准编号及名称 控制项目汽油机/电动机 型号、主参数液压缸 密封、行程液压泵 型号、主参数钢轨刨边机液压元件 型号、密封、性能锁轨器 材质、硬度进给刀架 结构形式、精度、刀硬度附件2-3 切轨机关键零部件和主要原材料清单产品名称 零部件名称 对应标准编号及名称 控制项目汽油机/电动机 型号、主参数砂轮片 型号、尺寸、最高允许线速度动力支架 材料、结构形式、强度夹轨装置 材料、结构形式切轨机砂轮轴 材料、尺寸、精度安装轴 材料、尺寸、精度上下摆臂 材料、尺寸、精度附件2-4 钢轨

24、钻孔机关键零部件和主要原材料清单产品名称零部件名称 对应标准编号及名称控制项目 汽油机/电动机型号、主参数 减速箱 结构形式、主参数 钻头型号主轴 材质、尺寸、精度 冷却装置 型号钢轨钻孔机夹轨装置锁紧、防卡死性能、结构形式附件2-5 组合式作业机械关键零部件和主要原材料清单产品名称零部件名称 对应标准编号及名称控制项目 汽油机 / 型号、主参数 液压马达 型号、主参数 液压泵型号、主参数 液压控制元件 型号、主参数 快速接头型号、密封性 液压油管 型号、主参数 液压传动电气元件 型号、主参数 汽油机型号、主参数 软轴 型号、主参数 内燃软轴接头型号、主参数组合式 作业机械组合机具中的钻孔机、

25、切轨机、磨轨机、推凸机、角磨机、机动扳手、捣固器、动力站关键零部件及主要原材料与普通的同类机具相同。附件2-6 液压直轨器关键零部件和主要原材料清单产品名称 零部件名称 对应标准编号及名称 控制项目液压缸 尺寸公差、密封液压泵 耦合件精度、粗糙度直轨器锁勾/机架 材质、强度偏心夹紧轮 材质、强度附件2-7 钢轨低接头平轨机关键零部件和主要原材料清单产品名称 零部件名称 对应标准编号及名称 控制项目液压缸 尺寸公差、密封液压泵 耦合件精度、粗糙度钢轨低接头平轨机机架 材质、强度校直钩/杠 材质、强度附件2-8 液压轨缝调整器关键零部件和主要原材料清单产品名称零部件名称对应标准编号及名称控制项目液

26、压缸尺寸公差、密封液压泵耦合件件精度、粗糙度轨缝调整器卡具体/斜铁材质、硬度复位弹簧材质、刚度附件2-9 液压长轨拉伸机关键零部件和主要原材料清单产品名称零部件名称对应标准编号及名称控制项目液压缸尺寸公差、密封液压泵耦合件精度、粗糙度、钢轨拉伸机偏心夹紧装置材质、强度防滑块材质、硬度附件2-10 轨距调整器关键零部件和主要原材料清单产品名称零部件名称对应标准编号及名称控制项目液压缸尺寸公差、密封液压泵耦合件精度、粗糙度轨距调整器换向阀密封、性能机架材质、强度、绝缘注:附件2-110关键零部件和主要原材料为供方提供时控制项目应增加制造商或分供方。附件3 生产设备、工艺装备、计量器具和检测手段设备

27、能力序号 工艺类别 设备名称钢轨/道岔打磨机液压钢轨刨边机切轨机钢轨钻孔机组合式作业机械钢轨低接头平轨机液压直轨器液压轨缝调整器轨距调整器液压长轨拉伸机备注1 生产过程 机加工下料设备可外协2 生产过程 机加工车削设备 3 生产过程 机加工钻削设备 4 生产过程 机加工刨削设备 5 生产过程 机加工磨削设备 6 生产过程 机加工铣削设备 7 生产过程 焊接设备 8 检验过程 游标卡尺 9 检验过程 百分表 10 检验过程 钢卷尺 11 检验过程 千分尺 12 检验过程 直角尺 13 检验过程 手持式数字转速表 非接触式14 检验过程 兆欧表 500V15 检验过程 辐射温度计 16 检验过程

28、秒表 17 检验过程 衡器 18 检验过程 弹簧测力计 19 检验过程 压力表 1.5级及以上 20 检验过程 洛式硬度计 21 检验过程 专用液压试验装置(液压式能完成标准规定全项目22 检验过程 粗糙度仪 自制缸体活塞必备注:表中所列产品必备生产设备、工艺装备、计量器具和检验、试验手段应满足生产需要和符合相应标准要求。附件4CRCC产品认证工厂质量保证能力要求0范围本文件是CRCC产品认证工厂质量保证能力的要求,包括对认证产品的检验要求及工厂质量体系的要求,以保证其生产的认证产品符合认证标准并与型式检验的样品在规定程度内的一致性。本文件第410章规定了“工厂质量保证能力要求”的7个要求,是

29、CRCC根据铁路产品认证的特性而对GB/T19001-2000质量管理体系要求所作的进一步要求,包括对GB/T19001-2000质量管理体系要求5个要素的补充要求及2个产品认证的特殊要素。本文件采用针对GB/T19001-2000质量管理体系要求5个要素的具体条款提出补充要求与增加2个特殊要求的编排方式,故前5个要素的章节号是不连续的,且标明了对应于GB/T19001-2000质量管理体系要求的章节号。在实施工厂产品质量保证能力审查时,本要求与GB/T19000族质量管理体系标准同时使用,即采用A+B的审核模式。其中:A是指GB/T19000族质量管理体系标准各要素的审查,B是指本文件中针对

30、产品认证补充要求和特殊要求的审查。本文件是产品获得产品认证证书和允许使用认证标志应具备的条件,是可接受的最低标准,适用于对所有申请CRCC产品认证的受审核方的工厂产品质量保证能力审查,需与GB/T19001-2000质量管理体系要求同时使用。1 引用标准下列标准包括的条文,通过在本文件中引用而构成为本文件的条文。在本文件发布时,所列标准均为有效版本。所有标准都会被修订,使用本文件的各方应使用下列标准的最新版本。GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语(idt ISO9000:2000GB/T19001-2000质量管理体系要求(idt ISO9001:20002 定义本要求使用GB/

31、T19000-2000质量管理体系基础和术语中的术语及定义。3 总则3.1总要求工厂应建立满足本文件第410章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行,且具备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。对认证产品工厂的监督检查每年至少一次(根据认证产品类别和生产的稳定状态而定,以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。对工厂进行监督检查期间,要抽取认证产品样机和/或零部件进行检验,以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致。当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时,可增加监督频次。3.2审查原则1 第410章中注的条款为关键项条(共5项。2 第410章具体按7个要素的要求进行审查评价

32、,7个要素中每一个审查项目审查内容都可按合格、一般不合格、严重不合格三种结论进行评定,其中严重不合格是指造成区域性、系统性和后果严重的不合格,轻微不合格是指个别的、偶然的、孤立的不合格。4 质量管理体系(对应于GB/T19001中44.1 总要求(对应于GB/T19001中4.1工厂应依据GB/T19001-2000质量管理体系要求标准建立健全质量管理体系,并使之有效运行。4.2 文件要求(对应于GB/T19001中4.24.2.2 质量手册(对应于GB/T19001中4.2.2d 对认证证书、认证标志的管理和产品一致性的管理要求;e安全文明生产的管理要求。4.2.3 技术文件控制(对应于GB

33、/T19001中4.2.1文件控制工厂应具备如下技术文件:1技术标准:工厂应制定产品企业标准,并具备和贯彻执行有关国家标准、行业标准,企业标准应严于或符合相应的国家或行业标准的要求,当没有上级标准时须经标准化主管部门备案。2设计文件:工厂应有完整的产品图纸和技术资料。自行开发的产品应有全套设计文件和设计验证、设计确认资料,且有型式试验报告。3工艺文件:工厂应具备生产所需的各种工艺文件,能够正确指导生产。一般应有工艺过程卡、工序卡、操作指导书、检验卡等,其中应规定工装、量具、工艺、材料定额、工位器具等项,并有工装设计和验证资料。4.2.4 记录控制(对应于GB/T19001中4.2.4工厂应至少

34、保存下述记录:采购物资检验/验证记录例行检验记录选定型式试验记录检验和测试设备校准记录检验和测试设备功能检查记录顾客投诉及纠正措施记录对不合格品采取措施的记录内部质量审核记录标志使用情况的记录质量记录应有适当的的保存期限。5 管理职责(对应于GB/T19001中55.5.1职责和权限(对应于GB/T19001中5.5.11工厂应规定与认证产品质量活动有关的各类人员的职责、权限及相互关系,有相应的考核办法并严格实施。2工厂应在组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师(或联络员。质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员,应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何,应具有以下

35、方面的职责和权限:a 确保执行与认证产品有关的法律、法规及相关产品标准的要求;b 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求;c 及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更;d 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情;e 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;f 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志/认证标志;认证联络工程师(或联络员应熟悉认证业务,其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。6 资源管理(对应于GB/T19001中66.2 人力资源(对应于GB/T19001中6.26.2.1总则(对应于GB/T19001中6.2

36、.1工厂应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。1工厂的领导应具有一定的质量管理知识,并具有一定的专业技术知识。2技术人员应掌握专业技术知识,能胜任产品设计、工艺工装、过程控制和检验等各方面工作,并具有一定的质量管理知识。3生产工人应能看懂相关技术文件(图纸、配方和工艺文件等,并能正确熟练地操作设备。4特殊岗位人员应按国家、行业或其他有关规定经专业培训合格后持证上岗。6.3 设备与设施(对应于GB/T19001中6.3基础设施工厂应配备必须的生产设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求;建立并保持适宜产品生产、储存等必备的环境。1设备工装工厂必须具有本实施规则附

37、件3必备生产设备、工艺装备、计量器具和检验手段规定必备的生产设备和工艺装备,建立完善的设备、工装管理、维护保养制度及台帐、技术资料等,且性能和精度应满足国家、铁道部的规定和生产合格产品的要求。2生产设施工厂必须具备满足生产要求的工作场所和生产设施,且维护完好。7 产品实现(对应于GB/T19001中77.1 产品实现的策划(对应于GB/T19001中7.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运行和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等、标志的使用等管理规定

38、。产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不低于有关该产品标准的要求.7.4 采购(对应于GB/T19001中7.47.4.1采购过程(对应于GB/T19001中7.4.1供应商的控制1工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。2工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。7.4.3 采购产品的验证(对应于GB/T19001中7.4.31工厂应建立并保持对供应商提供的关键部件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保关键部件和材料满足认证所规定的要求。2关键部件和材料的检验可由工厂进行,也可

39、以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。3工厂应保存关键件检验或验证记录,确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等,供应商提供的合格证明应有其组织内部负有质量职责的检验人员的签名或盖章。7.5.1 生产过程的控制(对应于GB/T19001中7.5.17.5.1.2工艺管理1工厂应制定工艺管理制度及考核办法,并严格进行管理和考核。2生产工人应严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。7.5.1.3过程控制1工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,并制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。2产品生产过程中如对

40、环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。7.5.2 生产和服务提供过程的确认(对应于GB/T19001中7.5.27.5.2.2特殊过程对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可和人员鉴定,按规定的方法和要求进行操作,并对适宜的过程参数和产品特性进行监控。7.5.5包装、搬运和储存(对应于GB/T19001中7.5.5-产品防护工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。在搬运和贮存过程中应加强防护,防止原辅材料、半成品、成品出现损坏。7.6 监视和测量装置的控制(对应于GB/T19001中7.6工厂必须具备本规则附件3必备生产设备、工

41、艺装备、计量器具和检验手段规定的检验、试验和计量设备,并与所要求的检验、试验能力一致或达到检定规程的要求。建立完善的测量设备管理、维护保养制度及台帐、技术资料等,制定设备操作规程,并在检定或校准有效期内使用。a 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期(每年至少一次进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的应制定相应的校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。应建立检验设备的台帐并保存设备的校准记录。b 对用于出厂检验的设备除应进行日常操作检查外,还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过

42、的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录。8 测量、分析和改进(对应于GB/T19001中88.2.2内部审核(对应于GB/T19001中8.2.21 工厂应建立文件化的内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,并记录内部审核结果。2 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并应作为内部质量审核的信息输入。3 对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。8.2.4.1过程检验(对应于GB/T19001中8.2.4-产品的监视和测量工厂应制订文件化的过程检验制度,在生

43、产的适当阶段对产品进行检验,作好检验记录,并对产品的检验状态进行标识,以确保产品及零部件与认证样品一致。8.2.4.2出厂检验(对应于GB/T19001中8.2.4-产品的监视和测量1工厂应有独立行使权力的质量检验机构或专兼/职检验人员,出厂检验人员须经过培训、持证上岗,熟练掌握产品、检验方法和抽样方法标准。2 工厂应制定并保持文件化的出厂检验程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。3出厂检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品为验证产品持续符合标准要求进行的检验,通常检验后出具产品检验合格证,按规定进行包装和加贴标签,不再进一步加工。4工

44、厂如有规定以外的委托检验项目,必须委托有合法地位的检验机构并签有正式的委托检验合同。5生产线末端抽取成品进行部分项目的见证试验,试验条件、过程、方法及检测结果符合要求。8.3不合格品控制(对应于GB/T19001中8.31工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。2经返修、返工后的产品应重新检测。3对重要部件或组件的返修应作相应的记录。应保存对不合格品的处置记录。9 认证产品的一致性9.1一致性控制工厂应对批量生产产品与型式检验合格的产品和申报材料的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。主要包括:1认证企业的企业名称及经营场所与企业法

45、人营业执照及申请书填报的相一致;2 认证企业生产的认证产品的型号规格与申报填写的(或已获证的产品单元相一致;3认证企业的认证产品与申报填写的产品标准及在CRCC备案的图纸相一致;4 认证产品的结构(主要为涉及安全性能的结构应与申请书填报的结构相一致;5 认证产品所用主要原材料和零部件应与申报并经认证机构所确认的相一致;6认证产品的产品质量与标准、图纸的要求相一致;7 认证产品的铭牌和包装箱上所标明的产品名称、型号规格与所认证的单元相一致。9.2关键零部件的控制工厂应制定关键零部件的清单,明确它们的供应商,材质。工厂应建立产品关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,并符合

46、认证规则附件2关键零部件清单的控制要求。认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式检验样机的一致性在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行。10 安全文明生产10.1文明生产厂房、车间应清洁、明亮。生产场地布局合理,道路平坦通畅,原辅材料、半成品、成品、工装器具等按规定放置。10.2安全生产1工厂应根据国家、行业有关法律、法规、规章制定及实施安全生产制度,保证生产安全。2生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置,车间、库房等地应配备消防器材,易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护等。3生产废水、废气、废料排放、噪声污染、辐射污染及卫生要求符合国家有关规定。附件5 钢轨整修机械产品认证检验规则

47、1 适用范围本规则适用于铁道线路用钢轨整修机械产品认证检验。钢轨整修机械包括:钢轨打磨机、道岔打磨机、液压钢轨刨边机、切轨机、钢轨钻孔机、钢轨三孔钻孔机、组合式作业机械、钢轨低接头平轨机、液压直轨器、液压轨缝调整器、轨距调整器、液压长轨拉伸机。2 检验依据:见下表1表1 钢轨整修机械检验依据序号 单元名称 依据标准、技术文件、编号及名称1 钢轨打磨机2 道岔打磨机 TB/T1926-2004 钢轨打磨机通用技术条件运基设备2002124号附件2 道岔打磨机(暂行技术条件运基设备2005170号关于印发铁路小型养路机械安全运用补充技术要求的通知3 液压钢轨刨边机 工务函19941号附件25 YB

48、B-50型液压钢轨刨边机4 切轨机 TB/T2771-2005 切轨机通用技术条件运基设备2005170号关于印发铁路小型养路机械安全运用补充技术要求的通知5 钢轨钻孔机 TB/T2102-2002 钢轨钻孔机通用技术条件运基设备2002124号附件3 钢轨三孔钻孔机(暂行技术条件运基设备2005170号关于印发铁路小型养路机械安全运用补充技术要求的通知6 组合式作业机械 运基设备2002124号附件4 钢轨作业组合机(暂行技术条件运基设备2005170号关于印发铁路小型养路机械安全运用补充技术要求的通知TB/T1926-2004 钢轨打磨机通用技术条件TB/T2771-2005 切轨机通用技

49、术条件TB/T2102-2002 钢轨钻孔机通用技术条件7 钢轨低接头平轨机 TB/T2623-1995 钢轨低接头平轨机通用技术条件运基设备2005170号关于印发铁路小型养路机械安全运用补充技术要求的通知8 液压直轨器 TB/T1927-1995 液压直轨器通用技术条件运基设备2005170号关于印发铁路小型养路机械安全运用补充技术要求的通知9 液压轨缝调整器 TB/T1405-1996 液压轨缝调整器通用技术条件运基设备2005170号关于印发铁路小型养路机械安全运用补充技术要求的通知10 轨距调整器 工务函19941号附件29 轨距调整器11 液压长轨拉伸机 TB/T2332-1992

50、 液压长轨拉伸机技术条件运基设备2005170号 关于印发铁路小型养路机械安全运用补充技术要求的通知3 抽样3.1 抽样方案:依据GB/T 14162-93产品质量监督计数抽样程序及抽样表(适用于每百单位产品不合格数为质量指标,样本在总体中随机抽取(抽样方案见表2,当抽样方案的样本量较小时,被判为可通过的总体有较大的漏判风险,质量监督部门对抽样检验通过的总体不负确认总体合格的责任。表2 钢轨整修机械抽样方案序号 产品名称 抽样基数 抽样数量抽样方案 备 注1 钢轨打磨机 6台 3 3;0,12 道岔打磨机 6台3 3;0,13 液压钢轨刨边机 6台 3 3;0,14 切轨机 6台 3 3;0,

51、15 钢轨钻孔机 6台 3 3;0,16台 3 3;0,16 组合式作业机械4台(动力源 2 2;0,17 钢轨低接头平轨机 6台 3 3;0,18 液压直轨器 6台 3 3;0,19 液压轨缝调整器 6台 3 3;0,110 轨距调整器 6台 3 3;0,111 液压长轨拉伸机 6台 3 3;0,1每个认证单元抽取1组3台(动力源抽取1组2台代表性规格进行型式检验,本单元覆盖的其他规格产品仅抽1台(抽样基数不少于抽样数的2倍做常规(含差异试验,代表性产品不合格时本单元不合格,增加规格样本不合格时,本规格产品不合格。3.2 抽样要求:抽样工作由CRCC派出审查组或由检验单位派人执行。3.3 抽

52、样地点:样本可在用户或生产、经销企业处随机抽取。3.4 样品要求:样品应是本检验周期内生产并经检验合格、未经使用的产品。4 检验条件4.1 检验环境条件及检验用仪器设备要求:检验环境条件按所执行标准规定的试验条件进行。检验用仪器设备见表3。4.2 使用现场的检测仪器设备使用现场的检测仪器设备前,应检查其是否处于良好的工作状态,是否具有计量检定证书,是否在检定有效期内,满足规定方可使用。同时填写现场检测用仪器设备登记表。5 检验内容及检验方法钢轨/道岔打磨机检验内容、检验方法、执行标准条款及检验类别划分见表5;液压钢轨刨边机检验内容、检验方法、执行标准条款及检验类别划分见表6;切轨机检验内容、检

53、验方法、执行标准条款及检验类别划分见表7;钢轨钻孔机检验内容、检验方法、执行标准条款及检验类别划分见表8;钢轨作业组合机检验内容、检验方法、执行标准条款及检验类别划分见表9;钢轨低接头平轨机检验内容、检验方法、执行标准条款及检验类别划分见表10;液压直轨器检验内容、检验方法、执行标准条款及检验类别划分见表11;液压轨缝调整器检验内容、检验方法、执行标准条款及检验类别划分见表12;轨距调整器检验内容、检验方法、执行标准条款及检验类别划分见表13;液压长轨拉伸机检验内容、检验方法、执行标准条款及检验类别划分见表14。6 检验程序6.1 检验开始前,检验单位必须作好下列工作:a.检验负责人对样品的标记、状态进行认真检查、确认,并应对标注样品标注“在检” 状态标识。b.检验负责人对检验场所的环境条件进行检查、调整、确认并做好记录。c.检验负责人对仪器设备状态、性能、联接方式、计量检定证书进行检查、调试、确认并做好记录。d.检验负责人对试样的安装/安放状态进行检查。确认以上无误后方能进行正式检验。6.2 项目检验顺序钢轨整修机械各单