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【检查】水分 检验日期: 年 月 日仪器: 电子天平 编号: 干燥条件: 温度 干燥时间 空瓶重W1(g)取样量W2(g)干燥后总重W3(g)水分(%)平均(%)第一次第二次第一次第二次计算公式:水分%=(W1W2-W3)/W2*100%标准规定: 结论:符合规定 不符合规定 装量差异 检验日期: 年 月 日 温度: 湿度: %仪器: 电子天平 编号:取供试品10粒,结果:标示装量:平均装量:限度:标示装量(或平均装量)的±10%上限: ×(1+ %)= 下限: ×(1- %)= 10粒的情况:标准规定:每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出装量差异限度1倍。结论:符合规定 不符合规定崩解时限 检验日期: 年 月 日 温度: 湿度: %仪器:ZBS-6E崩解时限仪 编号:YWH-003 溶剂: 溶剂温度: 是否加挡板 是 否崩解时间: 分钟崩解情况: 片均在 分钟内全部崩解标准规定:硬胶囊 应在30分钟内全部崩解软胶囊 应在1小时内全部崩解肠溶胶囊 先不加挡板在盐酸溶液(91000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,继加入挡板在人工肠液中检查,1小时内应全部崩解结论: 符合规定 不符合规定微生
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