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注射剂有关物质检查法注射剂有关物质检查法树脂检查树脂检查Shandong College of Traditional Chinese Medicine 中药注射剂中如含树脂,在灭菌后或贮藏过程中容易析出,影响注射剂的澄明度,注射后还会引起疼痛一、测定原理利用树脂在酸性水中溶解度降低析出絮状沉淀,进行检查二、操作方法除另有规定外,取注射液5ml,加盐酸1滴,放置30分钟,不得出现沉淀。如出现沉淀,可另取注射液5ml,加三氯甲烷10ml振摇提取,分取三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣加冰醋酸2ml使溶解,置具塞试管中,加水3ml,混匀,放置30分钟,不得出现沉淀三、注意事项(1)用三氯甲烷提取时,应充分放置,使其分层完全,防止出现假阳性。 (2)结果不明显时,可取注射用水作空白,同法操作,加以比较。u 树脂检查是利用树脂在酸性水中溶解度降低析出絮状沉淀,来判断注射剂中是否有树脂存在点滴积累点滴积累
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