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文档简介

药物流行病学研究案例药物流行病学研究案例 2000 年(GMP认证制度)前：一、回顾性病例对照研究，分析“不明短期发热”（Short-term Fever of Unexplained Origin ，SFUO）是否与应用葛根素注射剂（普乐林）有关？是否构成危险因素?二、回顾性队列研究，来验证普乐林是否为“SFUO”的真正病因，比较暴露组与对照组之间的“发热”发生率的差异？计算归因危险度（AR值），阐明是否存在因果关系 2000年(GMP认证制度)后：三、回顾性队列研究，进一步论证葛根素注射剂（天保康、普润）与“发热”是否存在因果关系？葛根素粉针剂，上市较迟，未见发热报道 GMP认证制度前后比较：四、分析三种葛根素注射剂“发热”的发生率有无质的差别及原因？病例组病例组对照组对照组结果结果: 482例回顾性队列研究，例回顾性队列研究，（普润，（普润，2000-2003年）年）

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