内审员培训教材

1、质量体系内部审核员培训教材第一章 内部审核一 名词解释：质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量 体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量 目标的、系统的、独立的检查。A 符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否 符合标准要求。B 有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要 求是否有效实施。C 适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的 要求。D 系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。E 独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进 行。二 质量体系审核的分类：1 第一方审核：一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。2 第二方审

2、核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系 进行审核。3 第三方审核：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。第二章 内 审 员一 内审员的评选：内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业（组 织）较了解。二 内审员的作用：1 对质量体系的运行起监督作用。2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。3 在质量管理方面联系领导和员工。4 在质量体系的有效实施方面起带头作用。5 在外部审核时，起内外接口作用。三 内审员必须具备的能力： 工作能力和基本能力1 基本能力：A 交流 B 合作 C 分析判断 D 应变 E 学习 F 独立2 工作能力：A 审核计划及准备C 编

3、写审核报告3 审核员道德、修养A 正直、诚实B 现场审核D 跟踪与监督改善B 客观、公正C 尊重对方、尊重别人D 冷静的态度和坚毅的精神第三章 审核的策划和准备1 质量体系审核安排的注意事项：1-1 领导重视是内部质量体系审核的关键1-2 管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作1-3 内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理1-4 要组建一支合格的质量体系内部审核队伍1-5 内部质量体系审核需要有一套正规的程序1-6 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作2 拟定年度审核计划 一般一年编制一份年计划， 一年内将所有部门、 要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较

4、多的部门可适当增加。 编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。3 组成审核组 设组长一名，组员若干名，由管理者代表任命， 需注意审核的独立性。4 安排实施计划 明确部门还是条款要求为审核顺序，明确具体安排。5 收集有关文件并审核5-1 质量体系文件是否符合相关标准要求5-2 文件间是否有矛盾和冲突6 编写检查表6-1 编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序6-2 以文件为主要依据，参考条款编制6-3 着重考虑典型的、关键的质量问题，适当照顾一般问题6-4 根据平时掌握的情况，选择有代表性的项目、客观证据和确定样本6-5 有可操作性，项目具体、实用，时间要留有余地6-6 详略得当

5、（检查表主要是为了控制审核进度、防止审核遗漏）6-7 按部门审核要包括涉及的要素，按要素审核要包括涉及的部门第四章 审核的实施1 首次会议1-1 首次会议的目的：A 说明审核的范围和目的B 介绍实施审核所采用的方法和程序C 澄清审核计划中不明确的内容 D 说明审核的重要性和抽样风险1-2 首次会议应正规进行，出席人员要签到，并做好记录。2 现场审核2-1 现场审核的正确方法：医者诊断：望、闻、问、切。 审核也一样，少讲、多看、多问、多听。2-1-1 面谈时注意：选择正确的面谈对象，提问应向相关及主要人员提出， 而不是无关人员。2-1-2 正确提问：单刀直入，直截了当地明确提问，不要含糊其词，正

6、确掌 握提问的一般技巧， 5W1H：WHAT 、WHEN 、WHERE 、 WHO、WHY、HOW。2-1-3 封闭式问题和开启式问题相结合，尽量多提开启式问题： 开启式问题分：1、主题式问题2、扩展式问题3、征求意见式问题4、设想式问题2-1-4 听的技巧： 听的时间应最多，审核员应真诚、耐心、专心地聆听受审者谈话，同 时使用鼓励语言或点头等体态语言给予反馈，鼓励对方谈下去。2-1-5 观察： 审核员在现场要细入观察， 并且带着问题去观察， 对于有怀疑的地方， 不要轻意放过。2-1-6查阅文件和记录： 审核员要细心查阅文件， 特别对质量记录要细心查看， 是否按文件要 求去做。2-1-7 联想

7、和追溯： 质量体系本身就是一个整体，各要素及部门之间有内在联系。2-1-8 创造一个良好的审核气氛。2-2 现场审核中的注意事项：2-2-1 控制审核进度： 按计划及检查表进行，不要拖延，如有意外发生，设法补救。2-2-2 控制审核气氛及纪律。2-2-3 要相信样本，审核员寻找的是客观证据。而不是不合格。2-2-4 样品有代表性，随机抽样。2-2-5 从问题的表面，去找真实的不合格项。2-2-6 发现不合格时，要深入追究，可加大抽样数。2-2-7 与被审核方负责人，共同确认事实。2-3 审核的路径和方法：2-3-1 自上而下和自下而上的方法：A 自上而下：先到信息比较集中的部门了解总的情况，然

8、后分散到 各部门调查。B 自下而上：先到各部门调查、抽样，然后到集中管理部门去审核 确认。2-3-2 正向和逆向的审核方法：A 正向：按产品形成过程，从开始到结束。如：合同评审 -生产 -出货等。B 逆向：与正向相反，从售后服务开始，步步追溯到合同评审。2-3-3 按部门和按要素审核：一般集中审核按部门，分散审核按要素。2-4 客观证据： 建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上，证明是 真实的信息。2-4-1 存在的客观事实可以成为客观证据，而不是主观臆测。2-4-2 与质量活动负有责任的相关人员的谈话， 可以作为客观证据， 而其他无关人员谈话，不能作为客观证据，但必要时，可以去

9、追究证明。2-4-3 质量记录和现行有效文件可以作为客观证据。第五章 不 合 格 项 报 告1 不合格项的确定： 没有满足某个规定的要求，指有关法律、法规、质量体系标准， 质量手册、程序文件、有关工作文件等。2 不合格之类型：2-1 按严重程度分类： 严重不合格 轻微不合格 观察项2-2 按不合格性质分类：体系性不合格 实施性不合格 效果性不合格3 不合格项描述A 事实的描述力求具体，但尽量不写人名，而写职务，代号。 如：时间、地点、现象、文件或记录名，保证有追溯性。B 问题的性质要明确点明。C 违反标准或质量手册的哪个具体条款应力求判定得比较确切。第六章 末 次 会 议1 签到。2 总结审核

10、过程。3总结不合格项的数量和分类。4 宣读不合格报告，并要求各部门提出改善措施。5 澄清和回答各部门提出的问题。6 说明审核是一个抽样过程，内审员仅对看到的证据负责，其他地方可能 还有不合格项。第七章 内审报告和纠正措施跟踪1、审核报告内容A、审核目的和范围B、审核组成员和受审核部门名称及其负责人C、审核的日期D、审核依据文件E、不合格项的分布综述F、质量体系运行适宜性、有效性的结论2、纠正措施跟踪A 、计划是否按规定日期完成？B、计划中各项措施是否都已完成？C、完成效果如何？是否还有类似不合格项发生?D 、实施情况是否有记录？年度内审计划月份部门123456789101112管理层XX生产部

11、XXXX品管部XXXX技术部XXX设备部XS人事部XX供应部XxX仓库XXX计划已执行纠正计划已耸鑼纠正计划已夥jj纠正计划已提出实施验证管理者代表批准:天马公司内审计划一、目的：对天马现有质量体系进行审核，以判断运行的成效。二、依据：ISO 9001: 2000要素、体系文件及相关法律法规三、范围：ISO 9001: 2000涉及之部门四、审核方式：通过随机抽样及现场询问、观察等方法，获取客观证据五、 审核组：A组：霍元甲 （组长）CNAT审核员B组：陈真内审员六、 审核时间：2004年8月10日-12日七、具体工作安排时 间A组：霍元甲B组：陈真审核内容部门审核内容部门首次会议（主管以上人

12、员参加）1. 管理职责2. 质量方针、目标3. 质量体系4. 管理评审5. 内审总经理 管理者代 表1. 供应商评估2. 采购管理3. 进料不良处理4. 采购资料发放采购1. 合同评审2. 客供品管理3. 服务情况业务部1. 文件管理2. 记录管理文控中心/11/1. 生产计划2. 物料计划3. 生产现场管理4. 工艺管理5. 产品标识、状态标 识、追溯性6. 设备管理生产部门1. 过程检验2. 最终检验3. 不良品控制4. 纠正、预防措施5. 状态标识6. 计量管理7. 统计技术应用品保部/12/1. 设计控制2. 工艺文件技术部1.人员培训人事部1. 成品仓库管理2. 半成品仓库管理仓库1

13、.物料仓库管理物料仓库审核组会议末次会议（同首次会议人员）备注1. 必要时审核组可临时调整计划时间。2. 审核时，相关人员必须在工作现场。编制：霍元甲2004/08/03管理者代表：李寻欢 2004/08/04内审检查表受审部门：日 期时间检查内容检查方法结果备注2004.9:30-9:45:设备供应商是否得到评估查4个设备供应商8.10（注意供方的评 估和米购控制程 序）9:45-9:55设备米购手续是否齐备查4次设备采购9:55-10:05设备的安装和验收是否进 行并有记录4份设备验收单10:05-10:20设备是否编号并且录入 设备台帐,是否建立设 备档案，设备台账是否 完整现场查6台设

14、备是 否登记设备台账10:20-10:25是否编制设备定期维护查设备定期维护保养计划保养计划10:25-10:45设备保养是否执行并记录查6台设备的设 备运行日常维护记 录10:45-10:55设备维修是否执行并记录查设备维修单8份10:55-11:00设备报废是否执行并记录查设备报废申请 单、设备处理 单各3份11:00-11:10设备管理规定是否执 行对照设备管理规 定查实际运作11:10-11:20生产环境是否达到程序规 定要求对照程序要求检查 现场不合格项报告NO :不符合IS09001之 423要素类别：1.A岡 3.C不 合 格 项 描 述原 因 分 析注塑课现场使用的注塑机作业指导书（编号：HU021、版本A.1、生效日期）， 没有按文件管理程序433的要求盖“受控”章。受审部门： 花无缺2004/8/11审核员：霍元甲2004/8/11文控中心文员是新来的，不知道文件要盖“受控”章，而文控中心也未对文员进行培训。审部门：铁心蓝2004/8/13纠 正 措 施1.将作业指导书，编号：HU021、A.1版 送文控受控。2 检查所有文件，是否受控，同时送文控受