《测量管理体系》ppt课件

1、测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求(ISO 10012:2003）第一章概述第一章概述 第一节第一节ISO10012新标准的产生与发展概况新标准的产生与发展概况 第二节第二节ISO10012新标准的特点新标准的特点 第三节：第三节：ISO 10012标准与其它标准的关系标准与其它标准的关系第二章第二章 标准理解标准理解2 规范性引用文件规范性引用文件 凡是注日期的引用文件，其随后所有的凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准均不适用于本标准 凡是不注日期的引用文件，其最新版本凡

2、是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准适用于本标准 3术语和定义 3.1 测量管理体系测量管理体系 为完成计量确认并持续控制测量过程为完成计量确认并持续控制测量过程（测量管理方针、目标）所必需的一组（测量管理方针、目标）所必需的一组相互关联或相互作用的要素（组织、过相互关联或相互作用的要素（组织、过程、程序和资源）。程、程序和资源）。3.3 测量设备测量设备 实现测量过程所必需的测量仪器、软件、实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。的组合。 3.4 计量特性计量特性 能影响测量结果的可区分的特性。能影响测量结果的可

3、区分的特性。 注注1. 测量设备通常有若干个计量特性。测量设备通常有若干个计量特性。 注注2. 计量特性可作为校准的对象。计量特性可作为校准的对象。 常用计量特性常用计量特性 示值示值 误差误差( (绝对误差绝对误差, ,相对误差相对误差, ,引用误引用误差差) )； 准确度等级准确度等级( (最大允许误差最大允许误差) )； 稳定性；漂移；稳定性；漂移； 重复性；重复性； 灵敏度；鉴别力灵敏度；鉴别力 阈阈 ；分辨力；分辨力； 响应特性响应特性; ;响应时间响应时间 3.5 计量确认计量确认 为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。 注注1

4、. 计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。要求相比较以及所要求的封印和标签。 注注2. 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。文件，计量确认才算完成。 注注3. 预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。允许误差等。 注注4. 计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定

5、。求中规定。 注注5. 图图2给出了计量确认过程框图。给出了计量确认过程框图。计量确认过程顾客b校准计量验证决定和措施识别需求：开始校准证书/报告校准状态标识a设备是否符合要求？是否存在计量要求不能验证能否调整或维修？调整或维修评审确认间隔状态标识确认状态标识返回顾客校准（测量设备与测量标准的技术比较）J ye 验证或（和）确认文件测试报告：验证失败是是否否否是再校准循环校校 准准 在规定条件下，为确定计量器具所指示在规定条件下，为确定计量器具所指示的量值与对应的计量标准所复现的量值的量值与对应的计量标准所复现的量值之间的关系的一组操作之间的关系的一组操作 注注1.1.校准结果既可给示值赋值，

6、又可确校准结果既可给示值赋值，又可确定示值的修正值。定示值的修正值。 注注2.2.校准也可确定其他计量特性校准也可确定其他计量特性 注注3.3.校准结果通常用校准证书或校准报校准结果通常用校准证书或校准报告来记录告来记录 法定计量器具的法定计量器具的管理管理和检定和检定法定计量器具的定义法定计量器具的定义 符合所有规定的法定要求的计量器具符合所有规定的法定要求的计量器具 法定要求包括：计量要求；法定要求包括：计量要求； 技术要求；技术要求； 管理要求。管理要求。法制计量中法制计量中“计量器具计量器具”的管理的管理 “法定计量器具法定计量器具”特性的授予特性的授予 (型式评价、型式批准、首次检定

7、型式评价、型式批准、首次检定) 计量器具计量器具“法定法定” 特性的保持特性的保持(随后检定随后检定) 计量器具计量器具“法定法定” 特性的丧失特性的丧失(随后检定随后检定) 计量器具计量器具“法定法定” 特性的重新授予特性的重新授予(随后随后检定检定)检 定 1国际法制计量组织定义为，检定国际法制计量组织定义为，检定：查明和查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查（原文为括检查（原文为ExaminationExamination）、加标记和）、加标记和（或）出具检定证书（或）出具检定证书。 2 ISO导则导则25-1990版的定义为，检定版

8、的定义为，检定：通过通过检查（原文为检查（原文为ExaminationExamination）并提供证据来确）并提供证据来确认规定的要求已得到满足认规定的要求已得到满足。 3. 在美国标准在美国标准ANSI/NCSL Z540-1中检定定义中检定定义为：为：通过校准通过校准( (原文为原文为Calibration)Calibration)证明规定证明规定的要求已被满足的要求已被满足。 校准、检定和计量确认的关系校准、检定和计量确认的关系 校准是一项技术工作；校准是一项技术工作； 检定是法制计量中一项工作，法定计量器具是检定是法制计量中一项工作，法定计量器具是否保持法定特性，必须通过检定来确定，

9、它要否保持法定特性，必须通过检定来确定，它要求通过校准提供证据。求通过校准提供证据。 计量确认是工业计量中一项工作，它要求通过计量确认是工业计量中一项工作，它要求通过校准提供证据证明是否满足预期用途的要求。校准提供证据证明是否满足预期用途的要求。 可以说：法定计量器具通过检定来管理；工业可以说：法定计量器具通过检定来管理；工业计量器具通过计量确认来管理。其关系见图。计量器具通过计量确认来管理。其关系见图。3.6 计量职能计量职能 定义定义：组织中负责确定并实施测量管理：组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。体系的行政和技术职能。3.6 计量职能计量职能 行政职能有：行政职能有： 1

10、 1，确定测量管理体系的组织结构；，确定测量管理体系的组织结构； 2 2，确定测量管理体系的岗位设置和职责；，确定测量管理体系的岗位设置和职责； 3 3，建立测量管理体系；，建立测量管理体系； 4 4，管理手册和程序文件的制订、控制管理；，管理手册和程序文件的制订、控制管理； 5 5，贯彻、执行有关法律法规；，贯彻、执行有关法律法规； 6 6；测量设备的订购（提出订单）、验收、发放、流转、；测量设备的订购（提出订单）、验收、发放、流转、 维护保管；维护保管； 7 7，人员培训、考核及管理；，人员培训、考核及管理； 8 8，档案、记录的保存和管理，等。，档案、记录的保存和管理，等。3.6 计量职

11、能计量职能 技术职能有：技术职能有： 1 1，明确测量要求并将其转化为计量要求；，明确测量要求并将其转化为计量要求； 2 2，测量过程设计、验证、和实施、日常管理；，测量过程设计、验证、和实施、日常管理； 3 3，测量设备计量确认设计、实施和日常管理；，测量设备计量确认设计、实施和日常管理； 4 4，软件开发、验收和管理；，软件开发、验收和管理； 5 5，技术程序的制订和控制；，技术程序的制订和控制； 6 6，掌握有关领域的技术进展，根据本单位情，掌握有关领域的技术进展，根据本单位情况组织实施，等。况组织实施，等。计计 量量 要要 求求 定义定义1：为保证测量结果的有效性而必须满足为保证测量结

12、果的有效性而必须满足的对测量设备，测量过程和的对测量设备，测量过程和/ /或环境条件的物或环境条件的物理特性或性能要求理特性或性能要求 定义定义2：由计量应用导出的，规定的要求或期由计量应用导出的，规定的要求或期望望 注：这些要求包括那些用来确定测量、测注：这些要求包括那些用来确定测量、测试和校准过程及相应的设备的计量特性的要求试和校准过程及相应的设备的计量特性的要求 定义定义3：从计量学考虑从计量学考虑, ,为了满足顾客的测量要为了满足顾客的测量要求所必须的，对测量设备、测量方法、测量不求所必须的，对测量设备、测量方法、测量不确定度和溯源性等方面的要求确定度和溯源性等方面的要求 4. 总要求

13、总要求 测量管理体系应确保满足规定的计量要求。测量管理体系应确保满足规定的计量要求。 组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，在确定测量管理体系的范围和内容时， 应考虑由于不应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。符合计量要求而带来的风险和后果。 测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认（图量确认（图2）和必要的支持过程构成。测量管理体系）和必要的支持过程构成。测量管理体系内的测量过程应受控内的测量过程应受控(见见7.2)。测量管理体系内所有的。测

14、量管理体系内所有的测量设备应经确认（见测量设备应经确认（见7.1）。）。 测量管理体系应按照组织制定的程序更改。测量管理体系应按照组织制定的程序更改。 解 释 1, 应建立测量管理体系。应建立测量管理体系。 2，目的是确保满足计量要求和控制由于不符合计量要，目的是确保满足计量要求和控制由于不符合计量要求而带来的风险。求而带来的风险。 3, 体系由若干过程组成。大的过程有三类，即与计量体系由若干过程组成。大的过程有三类，即与计量 确认、测量过程控制和管理确认、测量过程控制和管理(包括质量管理包括质量管理)有关的支持有关的支持过程。每类中又包含若干小过程。过程。每类中又包含若干小过程。 4，核心问

15、题是计量确认和测量过程控制，核心问题是计量确认和测量过程控制 5，首先要规定内容和范围。，首先要规定内容和范围。 6，规定范围和内容的出发点。，规定范围和内容的出发点。 7，更改要按程序。，更改要按程序。5. 管理职责管理职责5.1 计量职能计量职能 组织应规定计量职能。组织的最高管理组织应规定计量职能。组织的最高管理者应确保必要的资源以建立和保持计量者应确保必要的资源以建立和保持计量职能。职能。 计量职能的管理者应建立测量管理体系，计量职能的管理者应建立测量管理体系，形成文件，并加以保持和持续改进其有形成文件，并加以保持和持续改进其有效性。效性。5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 计量

16、职能的管理者应确保：计量职能的管理者应确保： a a） 确定顾客的测量要求并转化为计量确定顾客的测量要求并转化为计量要求；要求；b b） 测量管理体系满足顾客的计量要求；测量管理体系满足顾客的计量要求；c c） 能证明符合顾客规定的要求。能证明符合顾客规定的要求。5.3 质量目标质量目标计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。应计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。应规定测量过程的性能判定客观准则、程序及其控制。规定测量过程的性能判定客观准则、程序及其控制。指南指南在不同的组织层次，这种质量目标的例子有：在不同的组织层次，这种质量目标的例子有：不会因不正确的测量而

17、拒收合格的产品或接受不合格产品不会因不正确的测量而拒收合格的产品或接受不合格产品;测量过程失控的发现不超过一天测量过程失控的发现不超过一天;按照允许的时间内完成所有的计量确认按照允许的时间内完成所有的计量确认;不存在不清晰的计量确认记录；不存在不清晰的计量确认记录；按制定计划的完成所有技术培训项目按制定计划的完成所有技术培训项目;测量设备的停机时间减少到规定的百分比。测量设备的停机时间减少到规定的百分比。 5.4 管理评审管理评审 组织的最高管理者应按照计划的时间间隔系统组织的最高管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理体系，以确保其持续的充分性、地评审测量管理体系，以确保其持续的充分性、

18、有效性和适宜性。最高管理者应确保评审测量有效性和适宜性。最高管理者应确保评审测量管理体系所需的必要资源。管理体系所需的必要资源。 计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正，包括改进测量过程（见第系进行必要的修正，包括改进测量过程（见第8 8条款）和评审质量目标。应记录所有的评审条款）和评审质量目标。应记录所有的评审结果和采取的所有措施。结果和采取的所有措施。 6. 资源管理资源管理 6.1 人力资源人力资源 6.1.1 人员的职责人员的职责 计量职能的管理者应规定测量管理体系中计量职能的管理者应规定测量管理体系中所有人员的职责，并形成文件

19、。所有人员的职责，并形成文件。 测量管理体系所需人员：最高管理者代表；技测量管理体系所需人员：最高管理者代表；技术负责人；术负责人； 质量负责人；专业组长；各专业质量负责人；专业组长；各专业检定、校准、测量人员；计量收发员；库房保检定、校准、测量人员；计量收发员；库房保管人员；质量监督员；内审员；车间、部门计管人员；质量监督员；内审员；车间、部门计量管理人员；如适用，还有办事员和采购员。量管理人员；如适用，还有办事员和采购员。 人力资源人力资源6.1.2 能力和培训能力和培训 计量职能的管理者应确保测量管理体系有计量职能的管理者应确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力，以执行分配的任务。关人

20、员具有可证明的能力，以执行分配的任务。应规定所要求的专门技能。计量职能的管理者应规定所要求的专门技能。计量职能的管理者应确保提供培训以满足已识别的需要，保存培应确保提供培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价培训的有效性并予以记录。训活动的记录，评价培训的有效性并予以记录。员工应认识到他们所承担的职责，清楚他们的员工应认识到他们所承担的职责，清楚他们的活动对测量管理体系有效性和产品质量的影响。活动对测量管理体系有效性和产品质量的影响。人力资源控制管理程序人力资源控制管理程序 3 职责（归口管理、编制能力需求、能力考核、）职责（归口管理、编制能力需求、能力考核、） 4工作程序工作程序 4

21、.1确定能力需求确定能力需求 4.2员工能力评价员工能力评价 4.3培训计划（目的要求、对象、方式、内容、时间、培训计划（目的要求、对象、方式、内容、时间、资源、评价）资源、评价） 4.4培训实施培训实施 4.5有效性评价有效性评价 4.6培训资料管理培训资料管理 6.2 信息资源信息资源(1) 6.2.1 程序程序 测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件，并测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件，并经确认，以确保正确执行以及实施的一致性和测量结经确认，以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性。果的有效性。 制定新的程序或更改现有的程序应经授权批准并受控。制定新的程序或更改现有

22、的程序应经授权批准并受控。程序应现行有效，需要时可获得和提供。程序应现行有效，需要时可获得和提供。 管理程序目录管理程序目录 1，计量人员岗位职责，计量人员岗位职责 2，计量监督管理程序，计量监督管理程序 3，体系审核和管理评审程序，体系审核和管理评审程序 4，测量设备选择管理程序，测量设备选择管理程序 5，测量设备使用和维护管理程序，测量设备使用和维护管理程序 6，测量设备分类和确认间隔管理程序，测量设备分类和确认间隔管理程序 7, 测量设备台帐管理程序测量设备台帐管理程序 8，测量设备的确认和测量溯源管理程序，测量设备的确认和测量溯源管理程序 9，测量不确定度评定管理程序，测量不确定度评定

23、管理程序 10，测量设备标识管理程序，测量设备标识管理程序管理程序目录管理程序目录 11，不合格测量设备管理程序，不合格测量设备管理程序 12，测量设备封缄管理程序，测量设备封缄管理程序 13，测量过程设计与验证管理程序，测量过程设计与验证管理程序 14，测量过程运行管理程序，测量过程运行管理程序 15，分包方与外来服务管理程序，分包方与外来服务管理程序 16，计量检测记录管理程序，计量检测记录管理程序 17，实验室管理程序，实验室管理程序 18，测量环境控制程序，测量环境控制程序 19，人员培训、考核管理程序，人员培训、考核管理程序 20，测量管理体系文件控制程序，测量管理体系文件控制程序6

24、.2 信息资源信息资源(2)6.2.2 软件软件 测量过程和结果计算中所用的软件应形测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件，并经识别和受控，以确保持续成文件，并经识别和受控，以确保持续使用的适宜性。软件及其任何修改在启使用的适宜性。软件及其任何修改在启用前应进行测试和（或）确认，并经批用前应进行测试和（或）确认，并经批准和存档。测试应在必要的范围内进行，准和存档。测试应在必要的范围内进行，以确保测量结果有效。以确保测量结果有效。6.2 信息资源信息资源(3) 6.2.3 6.2.3 记录记录 应保存测量管理体系运行所需信应保存测量管理体系运行所需信息的记录。应有形成文件的程序以息的记录。应有

25、形成文件的程序以确保记录的标识、贮存、保护、检确保记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。索、保存期限和处置。6.2 信息资源信息资源(4) 6.2.4 标识标识 应清楚地标识测量管理体系中所用的测量设应清楚地标识测量管理体系中所用的测量设备和技术程序，可以单独地或集中地标识。应备和技术程序，可以单独地或集中地标识。应有设备计量确认状态的标识。已确认用于某个有设备计量确认状态的标识。已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控，以防止未授权使用。识或受控，以防止未授权使用。 测量管理体系中所用的设备应与其它设备清测量管理体系中所用

26、的设备应与其它设备清楚地区分楚地区分。6.3 物资资源物资资源 6.3.1 测量设备测量设备 在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。测量设备在确认前应处于有效所需的所有测量设备。测量设备在确认前应处于有效的校准状态。测量设备应在受控的或已知满足需要的的校准状态。测量设备应在受控的或已知满足需要的环境中使用，以确保有效的测量结果。用于监视和记环境中使用，以确保有效的测量结果。用于监视和记录影响量的测量设备应包括在测量管理体系内。录影响量的测量设备应包括在测量管理体系内。 计量职能的管理者应建立、保持和使用形成文件的计量职能

27、的管理者应建立、保持和使用形成文件的程序来接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备，以程序来接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备，以防误用、错用、损坏和改变其计量特性。纳入或撤出防误用、错用、损坏和改变其计量特性。纳入或撤出测量管理体系中的测量设备应有处理程序。测量管理体系中的测量设备应有处理程序。 测量设备选择原则测量设备选择原则 满足预期用途要求；满足预期用途要求； 有合适的先进性；有合适的先进性； 使用可靠；使用可靠； 维修，备品储存费用尽可能少；维修，备品储存费用尽可能少； 溯源方便；溯源方便； 平衡风险、成本和效果。平衡风险、成本和效果。仪器设备控制与管理程序仪器设备控制与管理程序 3

28、3 职责（技术负责人、专业组、检测人员、设备管理职责（技术负责人、专业组、检测人员、设备管理人人 员、供应部门等的职责）员、供应部门等的职责） 4 4 程序程序 4.14.1配置与采购配置与采购 4.24.2验收验收 4.34.3使用（操作规程、培训等）使用（操作规程、培训等） 4.44.4档案和标志管理档案和标志管理 4.54.5外出使用外出使用 4.64.6维护和故障处理维护和故障处理6.3 物资资源物资资源 6.3.2 环境环境 测量管理体系覆盖的测量过程有效运行测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。所要求的环境条件应形成文件。 应监视和记录影响测量的环境条件。应

29、监视和记录影响测量的环境条件。根据环境条件所进行的修正应予以记录根据环境条件所进行的修正应予以记录并用于测量结果。并用于测量结果。环境的建立、控制和维护程序环境的建立、控制和维护程序 3.3.职责（技术负责人、专业组负责人、检测人员、检职责（技术负责人、专业组负责人、检测人员、检测物品管理人员、仪器设备管理人员的职责）测物品管理人员、仪器设备管理人员的职责） 4 4程序程序 4.14.1环境目标的确立环境目标的确立 4.24.2设备配置设备配置 4.34.3相互影响环境的隔离相互影响环境的隔离 4.44.4检测时环境监控检测时环境监控 4.54.5环境维护环境维护6.4 外部供方外部供方 计量

30、职能的管理者应对外部供方为测量计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。应根据外部供方满足文件规形成文件。应根据外部供方满足文件规定要求的能力对其进行评价和选择。应定要求的能力对其进行评价和选择。应规定选择、监视和评价的准则并形成文规定选择、监视和评价的准则并形成文件，并记录评价结果。应保存外部供方件，并记录评价结果。应保存外部供方提供产品或服务的记录。提供产品或服务的记录。采购品和外来服务管理采购品和外来服务管理 内容及要求：内容及要求： 1 1，采购品供方评价（产品评价、类似产品供，采购品供方评价（产品评价、类似产品供应

31、历史、类似产品试验结果、其它用户经验）应历史、类似产品试验结果、其它用户经验） 2 2，供方控制（剃除原则），供方控制（剃除原则） 3 3，采购文件，采购文件 4 4，服务供方选择与控制，服务供方选择与控制 5 5，服务验收验，服务验收验 7. 计量确认和测量过程的实现计量确认和测量过程的实现7.1 计量确认计量确认(1) 7.1.1 总则总则 应设计并实施计量确认（见图应设计并实施计量确认（见图2 2和附录和附录A A），以确保测），以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。计量确量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。认包括测量设备校准和测量设

32、备验证。 测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息，包括所有限制和特殊要求。关的信息，包括所有限制和特殊要求。 测量设备的计量特性应适宜其预期用途。测量设备的计量特性应适宜其预期用途。7.1 计量确认计量确认(2) 7.1.2 计量确认间隔计量确认间隔 用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审，必要时进行调整以确保述。计量确认间隔应经评审，必要时进行调整以确保持续符合规定的计量要求。持续符合规定的计量要求。 每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时，每次对

33、不合格的测量设备进行维修、调整或修改时，应评审其计量确认间隔。应评审其计量确认间隔。计量确认间隔计量确认间隔 什么是计量确认间隔什么是计量确认间隔: 即两次计即两次计量确认之间的时间。它与检定周量确认之间的时间。它与检定周期不同，它是可改变的。期不同，它是可改变的。调整确认间隔的意义调整确认间隔的意义 正确选择确认间隔就是要确保使用中的正确选择确认间隔就是要确保使用中的测量设备的准确度在要求的范围内，减测量设备的准确度在要求的范围内，减少误判（生产成本控制要求）和误收少误判（生产成本控制要求）和误收（质量控制目标），使两者达到最佳匹（质量控制目标），使两者达到最佳匹配或误判和误收为零，实现测量

34、目标；配或误判和误收为零，实现测量目标；同时将每次确认的平均支出减到最小，同时将每次确认的平均支出减到最小，以求得最大的经济效益。以求得最大的经济效益。7.1 计量确认计量确认(3) 7.1.3 设备调整控制设备调整控制 在经确认的测量设备上，对影响其性能的调在经确认的测量设备上，对影响其性能的调整装置进行封印或采取其它保护措施，以防止整装置进行封印或采取其它保护措施，以防止未经授权的改变。封印或保护装置的设计和实未经授权的改变。封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。施应保证一旦改变将会被发现。 计量确认过程程序应包括当封印或保护装置计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损

35、坏、破损、转移或丢失时应采取的措被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。施。7.1 计量确认计量确认(4) 7.1.4 计量确认过程记录计量确认过程记录 适用时，计量确认过程的记录应注明日期并适用时，计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。由授权人审查批准以证明结果的正确性。 应保存并可获得这些记录。应保存并可获得这些记录。 计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。足规定的计量要求。 需要时，记录应包括：需要时，记录应包括： 7.1 计量确认计量确认(4) 1 有关被确认仪器的信息有关被确认仪器的信息 a)

36、. a). 设备制造者的表述和唯一性标识、型号、系列设备制造者的表述和唯一性标识、型号、系列号等；号等； i). i). 维护的详细情况，如调整、维修和修改等；维护的详细情况，如调整、维修和修改等； f). f). 规定的最大允许误差；规定的最大允许误差； o). o). 预期使用的计量要求；预期使用的计量要求； p). p). 调整、修改或维修后的校准结果以及要求时调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。的调整、修改或维修前的校准结果。7.1 计量确认计量确认(4)2 2 有关确认有关确认( (人人, ,设备设备, ,环境环境, ,方法方法) )的信息的信息 k

37、). k). 执行计量确认的人员标识；执行计量确认的人员标识； l). l). 对信息记录正确性负责的人员标识；对信息记录正确性负责的人员标识； n). n). 校准结果的溯源性的证据；校准结果的溯源性的证据； g). g). 相关的环境条件和必要的修正说明；相关的环境条件和必要的修正说明； e). e). 计量确认程序的标识（见计量确认程序的标识（见6.2.16.2.1） 7.1 计量确认计量确认(4) 3 3 有关确认结果的信息有关确认结果的信息 b). b). 完成计量确认的日期；完成计量确认的日期； c). c). 计量确认结果；计量确认结果； d). d). 规定的计量确认间隔；规定

38、的计量确认间隔； h). h). 设备校准引入的测量不确定度；设备校准引入的测量不确定度； j). j). 使用限制；使用限制； m). m). 校准证书和报告以及其它相关文件的唯一性标校准证书和报告以及其它相关文件的唯一性标识（如编号）；识（如编号）； 7.2 测量过程测量过程(1) 7.2.1 7.2.1 总则总则 应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。应识别和考虑影响测量过程的影响量。 每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设每一个测

39、量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。 测量过程控制应根据形成文件的程序进行。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。7.2 测量过程测量过程(2)7.2.2 测量过程设计测量过程设计 应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件，并确认有效，必要时，些规定要求而设计的测量过程应形成文件，并确认有效，必要时，征得顾客同意。征得顾客同意。

40、对每一测量过程，应识别有关的过程要素和控制。要素和控制对每一测量过程，应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。影响。 测量过程应设计成能防止出现错误的测量结果，并确保能迅速测量过程应设计成能防止出现错误的测量结果，并确保能迅速检测出存在的问题和及时采取纠正措施。检测出存在的问题和及时采取纠正措施。 应确定和量化测量过程预期用途所要求的性能特性。应确定和量化测量过程预期用

41、途所要求的性能特性。 7.2 测量过程测量过程(3)7.2.3 测量过程的实现测量过程的实现测量过程应在设计的受控条件下实现，以满足计量要求。测量过程应在设计的受控条件下实现，以满足计量要求。受控条件应包括：受控条件应包括：a)a) 使用经确认的设备，使用经确认的设备，b)b) 应用经确认有效的测量程序，应用经确认有效的测量程序，c)c) 可获得所要求的信息资源，可获得所要求的信息资源，d)d) 保持所要求的环境条件，保持所要求的环境条件，e)e) 使用具备能力的人员，使用具备能力的人员，f)f) 合适的结果报告方式，合适的结果报告方式，g)g) 按规定实施监视按规定实施监视。测量结果质量监控

42、方法测量结果质量监控方法 a)a)有证标准物质监测有证标准物质监测 b)b)不同人员、仪器、测量方法比对不同人员、仪器、测量方法比对 c)c)实验室间比对、能力验证实验室间比对、能力验证 d)d)保留样品再测保留样品再测 e)e)分析同一物品不同特性结果的相关性分析同一物品不同特性结果的相关性 f)f)测量过程统计控制测量过程统计控制 7.2 测量过程测量过程(4) 7.2.4 测量过程的记录测量过程的记录计量职能应保存记录以证明测量过程符合要求，记录内容包括：计量职能应保存记录以证明测量过程符合要求，记录内容包括： a)a) 实施的测量过程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、实施的测

43、量过程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、 测量设备或核查标准）和相关的操作条件；测量设备或核查标准）和相关的操作条件； b) b) 从测量过程控制系统获得的有关数据，包括有关测量不确定度信息；从测量过程控制系统获得的有关数据，包括有关测量不确定度信息； c) c) 根据测量过程控制数据的结果而采取的措施；根据测量过程控制数据的结果而采取的措施； d) d) 进行每个测量过程控制活动的日期；进行每个测量过程控制活动的日期； e) e) 有关验证文件的标识；有关验证文件的标识； f) f) 负责提供记录信息的人员标识；负责提供记录信息的人员标识； g) g) 人员能力（要求的和实际具备的

44、）。人员能力（要求的和实际具备的）。计量职能应确保只有授权的人员才允许形成、修改、出具和删除这些记计量职能应确保只有授权的人员才允许形成、修改、出具和删除这些记录。录。7.3 测量不确定度和溯源性测量不确定度和溯源性(1) 7.3.1 测量不确定度测量不确定度 测量管理体系覆盖的每个测量过程都应测量管理体系覆盖的每个测量过程都应评价测量不确定度（见评价测量不确定度（见5.15.1）。）。 应记录测量不确定度的评价。测量不确应记录测量不确定度的评价。测量不确定度分析应在测量设备确认和在测量过定度分析应在测量设备确认和在测量过程的确认有效前完成。对所有已知的测程的确认有效前完成。对所有已知的测量变

45、化的来源应形成文件。量变化的来源应形成文件。测量不确定度的定义 表征合理地赋予被测量之值的分散性，与表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。测量结果相联系的参数。注：注：可以是标准差、标准差的倍数、区间的半宽度；可以是标准差、标准差的倍数、区间的半宽度； 由多个分量组成，由多个分量组成，A 类分量可用测量列结果的统计类分量可用测量列结果的统计 分布估算，用实验标准差表征；分布估算，用实验标准差表征；B 类分量可用基于类分量可用基于 经验或其他信息的假定分布概率估算，也可用标准经验或其他信息的假定分布概率估算，也可用标准 差表征。差表征。 测量结果应理解为被测量之值的最佳估计。

46、测量结果应理解为被测量之值的最佳估计。 恒为正值。当由方差得出时，取其正平方根。恒为正值。当由方差得出时，取其正平方根。 测量不确定度意为对测量结果正确性的可疑程度。测量不确定度意为对测量结果正确性的可疑程度。 由测量结果给出的被测量估计值的可能误差的度量。由测量结果给出的被测量估计值的可能误差的度量。 表征被测量的真值所处的范围的评定。表征被测量的真值所处的范围的评定。标准不确定度的评定 A 类不确定度评定的条件是可以在重复性（或复现性）类不确定度评定的条件是可以在重复性（或复现性）的条件下进行的条件下进行 次独立地测量，通过对观测列进行统计分析，次独立地测量，通过对观测列进行统计分析，得到

47、相应的标准不确定度，称为得到相应的标准不确定度，称为 A 类不确定度分量，记为类不确定度分量，记为 。 不同于统计分析方法评定的标准不确定度，称为不同于统计分析方法评定的标准不确定度，称为 B 类不类不确定度分量，记为确定度分量，记为 。 用于用于 B 类不确定度评定的信息来源一般有：类不确定度评定的信息来源一般有：以前的观测数据；以前的观测数据；对技术资料和仪器特性的了解和经验；对技术资料和仪器特性的了解和经验；技术说明文件；技术说明文件；校准证书、检定证书提供的数据、等、级、极限误差；校准证书、检定证书提供的数据、等、级、极限误差；某些手册或资料给出的参考数据的某些手册或资料给出的参考数据

48、的不确定度；不确定度；国家标准或类似技术文件给出的重复性限国家标准或类似技术文件给出的重复性限 r 或复现性限或复现性限 R；nAuBuA 类标准不确定度评定在重复性条件或复现性条件下得出在重复性条件或复现性条件下得出n n个观测结果个观测结果x xk k， 随机变量， 随机变量x x的期望值的期望值 x x的最佳估计是的最佳估计是n n次独立观测结果的次独立观测结果的算术平均值（又称为样本平均值） ：算术平均值（又称为样本平均值） ： nkkxnx11 观测值的实验方差观测值的实验方差 : nkknkkkxxnvnxs121221111)( 单次测量的标准不确定度 可以表示为： u(xk)

49、=s(xk) B 类标准不确定度评定 对于不能（或不愿）进行对于不能（或不愿）进行 次重次重复测量的情况，就不能利用复测量的情况，就不能利用 A 类计算类计算方法进行统计处理，这时可利用有关方法进行统计处理，这时可利用有关被测量可能变化的全部信息进行判断，被测量可能变化的全部信息进行判断，计算出计算出 B 类标准不确定度分量。类标准不确定度分量。 应用应用 B 类计算方法，要求具有类计算方法，要求具有经验和知识，这种经验和知识通过实经验和知识，这种经验和知识通过实践可以掌握。践可以掌握。n一、已知扩展不确定度已知扩展不确定度 和包含因子和包含因子 ？ 解法：解法：二、已知已知 ，如何求，如何求

50、 ？ 解法：如无说明，认为正态分布或解法：如无说明，认为正态分布或 分分 布布 ，由，由 查表得查表得 ，则，则kUu/Uk(%)pkkUup/pUut三、已知仪器的误差限（最大允许误差）已知仪器的误差限（最大允许误差） ？ 解法：未知分布，就假设均匀分布，则解法：未知分布，就假设均匀分布，则 若已知分布，则按实际分布计算：若已知分布，则按实际分布计算： 3/au 分布类别正 态99.733三 角100梯形 =0.711002矩形（均匀）100反 正 弦100两 点10016323/a6/a2/a3/a2/aaa)p(%k)xuk(合成标准不确定度的评定 原则：原则： 1，必须为标准不确定度；

51、必须为标准不确定度； 2，置信概率基本相同；，置信概率基本相同； 3，量的单位相同；，量的单位相同；测量不确定度的报告与表示2;70. 0,02147.100kmgUgm2;)00070.002147.100(kgm995;79.0,02147.100effmgUgm9;)00079.002147.100(effgm;109.7,02147.100695relUgm7.3 测量不确定度和溯源性测量不确定度和溯源性(2) 7.3.2 7.3.2 溯源性溯源性 计量职能的管理者应确保所有测量结果都能溯计量职能的管理者应确保所有测量结果都能溯源到源到SISI单位。单位。 对对SISI单位的溯源应通过

52、相应基准或自然常数实单位的溯源应通过相应基准或自然常数实现，自然常数的值与现，自然常数的值与SISI单位的关系是已知的，单位的关系是已知的，并被国际计量大会和国际计量委员会推荐。并被国际计量大会和国际计量委员会推荐。 在合同情况下，使用公认的标准只有在双方同在合同情况下，使用公认的标准只有在双方同意且不存在意且不存在SISI单位或不存在已被承认的自然常单位或不存在已被承认的自然常数时才使用。数时才使用。溯溯 源源 性性 定义：定义： 溯源性溯源性通过一条具有规定不确通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准联测量标准

53、的值能够与规定的参考标准联系起来的特性。系起来的特性。 溯溯 源源 方方 式式 1，通过实物标准，通过实物标准 2，通过信号接收，通过信号接收 3，通过自然基准或物理常数，通过自然基准或物理常数， 4，通过约定基准，通过约定基准， 5，通过有证标准物质，通过有证标准物质8. 测量管理体系分析和改进测量管理体系分析和改进8.1总则总则 计量职能应策划和实施所需的对测量管计量职能应策划和实施所需的对测量管理体系的监视、分析和改进，以：理体系的监视、分析和改进，以： a a）确保测量管理体系符合本标准。）确保测量管理体系符合本标准。 b b）持续改进测量管理体系。）持续改进测量管理体系。8.2审核和

54、监视审核和监视(1) 8.2.1 8.2.1 总则总则 计量职能应利用审核、监视和其它适用计量职能应利用审核、监视和其它适用技术以确定测量管理体系的适宜性和有技术以确定测量管理体系的适宜性和有效性。效性。 8.2.28.2.2顾客满意顾客满意 计量职能应就顾客的计量要求是否已满计量职能应就顾客的计量要求是否已满足来监视有关顾客满意的信息。应规定足来监视有关顾客满意的信息。应规定获得和使用信息的方法。获得和使用信息的方法。8.2审核和监视审核和监视(2)8.2.3测量管理体系审核测量管理体系审核 计量职能应策划并进行测量管理体系审计量职能应策划并进行测量管理体系审核，以确保其持续有效地实施和符合

55、规核，以确保其持续有效地实施和符合规定要求。审核的结果应报告给组织的管定要求。审核的结果应报告给组织的管理层中受影响的部分。理层中受影响的部分。 应记录测量管理体系的审核结果和体系应记录测量管理体系的审核结果和体系的所有更改。组织应确保立即采取行动的所有更改。组织应确保立即采取行动以消除检查到的不合格及其原因。以消除检查到的不合格及其原因。8.2审核和监视审核和监视(3) 8.2.4测量管理体系的监视测量管理体系的监视 在构成测量管理体系的各个过程中，应监视计量确认在构成测量管理体系的各个过程中，应监视计量确认和测量过程。监视应按照形成文件的程序和确定的时和测量过程。监视应按照形成文件的程序和

56、确定的时间间隔进行。间间隔进行。 监视应包括确定所用的方法，方法中包括统计技术和监视应包括确定所用的方法，方法中包括统计技术和它们的使用范围。它们的使用范围。 通过确保迅速发现存在的问题和及时采取纠正措施，通过确保迅速发现存在的问题和及时采取纠正措施，测量管理体系监视应能提供防止偏离要求的机制。这测量管理体系监视应能提供防止偏离要求的机制。这种监视应与不符合规定要求所产生的风险相匹配。种监视应与不符合规定要求所产生的风险相匹配。 测量和确认过程的监视结果和采取的纠正措施应形成测量和确认过程的监视结果和采取的纠正措施应形成文件以证明测量和确认过程持续地满足文件的要求文件以证明测量和确认过程持续地

57、满足文件的要求。8.3不合格控制不合格控制(1) 8.3.1 不合格测量管理体系不合格测量管理体系 计量职能应确保发现任何不合格，并立即采取措施计量职能应确保发现任何不合格，并立即采取措施。 8.3.2不合格测量过程不合格测量过程 已知任何测量过程已产生或怀疑产生不正确的测量结已知任何测量过程已产生或怀疑产生不正确的测量结 果，应进行适当的标识，并停止使用直到已采取了适果，应进行适当的标识，并停止使用直到已采取了适合的措施。合的措施。 如果已识别一个不合格的测量过程，其使用者应确定如果已识别一个不合格的测量过程，其使用者应确定潜在的后果，进行必要的纠正，并采取必要的纠正措潜在的后果，进行必要的

58、纠正，并采取必要的纠正措施。施。 由于不合格而更改某个测量过程，在使用前应进行有由于不合格而更改某个测量过程，在使用前应进行有效确认。效确认。8.3不合格控制不合格控制(2) 8.3.3不合格测量设备不合格测量设备对已确认的测量设备怀疑或已知：对已确认的测量设备怀疑或已知：a)a)损坏，损坏，b)b)过载，过载，c)c)可能使其预期用途无效的故障，可能使其预期用途无效的故障，d)d)产生不正确的测量结果，产生不正确的测量结果，e)e)超过规定的计量确认间隔，超过规定的计量确认间隔，f)f)误操作，误操作，g)g)封印或保护装置损坏或破裂，封印或保护装置损坏或破裂，h)h)暴露在已有可能影响其预

59、期用途的影响量中（如电磁场、灰暴露在已有可能影响其预期用途的影响量中（如电磁场、灰尘）。尘）。8.3不合格控制不合格控制(3) 应将该设备从服务区中隔离或加以永久性标签或标志。应验证其应将该设备从服务区中隔离或加以永久性标签或标志。应验证其不合格，并准备不合格报告。这类设备在消除其不合格的原因并不合格，并准备不合格报告。这类设备在消除其不合格的原因并重新确认合格之前，不能返回使用。重新确认合格之前，不能返回使用。不能恢复其预期的计量特性的不合格测量设备，应有清楚的标志不能恢复其预期的计量特性的不合格测量设备，应有清楚的标志或用其它方式标识。这类设备用于其他用途完成计量确认后，应或用其它方式标识

60、。这类设备用于其他用途完成计量确认后，应确保其改变后的状态能清楚地显示出来，并包含有使用限制的标确保其改变后的状态能清楚地显示出来，并包含有使用限制的标识。识。如果在调整或维修前计量验证的结果已表明测量设备不满足计量如果在调整或维修前计量验证的结果已表明测量设备不满足计量要求，危及测量结果的正确性，设备的使用者应确定潜在的后果，要求，危及测量结果的正确性，设备的使用者应确定潜在的后果，并采取必要的措施。这可能包括对用该不合格测量设备测量过的并采取必要的措施。这可能包括对用该不合格测量设备测量过的产品进行重新检查。产品进行重新检查。 8.4 改进改进(1) 841总则总则 计量职能应根据审核、管