对第三方医学检验试验室要求_第1页
对第三方医学检验试验室要求_第2页
对第三方医学检验试验室要求_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、对第三方医学检验实验室要求严格按照中华人民共和国卫生行业标准 (WS/T418-2013受委托临床实验室指南来选择第三方医学检验实验室1、第三方医学检验实验室具备的资质(1)有采购项目经营范围的法人营业执照(2)税务登记证复印件，组织机构代码证(3)实验室在卫生行政主管部门登记注册，具有开展相关业务的必要资质，能开展内蒙古地区医疗服务价格目录所有检验项目。(4)法定代表人的有效授权书(5)被授权代表身份证件2、实验室的客户情况：提供全国及内蒙古地区近几年度医院客户名单，大于1000家。3、实验室的质量和检测能力要求：拥有国家食品药品监督管理总局批准注册的第二代基因测序诊断产品资质(CFDA)的

2、检验机构通过ISO15189、CAP等质量管理体系资质认可优先。每年参加卫生部临床检验中心医学实验室室间质量评价。提供实验室的管理制度、质量控制制度。实验室的仪器情况：使用仪器的种类应涵盖临床血液学、微生物、临床生化、临床免疫血清学、分子生物学等专业。提供实验室的高级职称技术人员 （副主任检验技师及以上）配备及 资质情况。提供包括检验项目、检验方法、标本采集要求、结果回报时间、收 费标准等内容的检验项目手册。所开展的检验项目实验室需有相应的资质而能且满足医院检测项 目需求；能免费与我院检验科 LIS系统实行双向对接；具备内蒙古配送网 络服务的能力；我院能够完成的检测项目将停止外送。（11）第三

3、方检测中心具有高通量测序技术平台，质谱 /色谱检测技术平 台，染色体微阵列技术平台、荧光原位杂交技术平台、流式细胞分析 技术平台、免疫组化技术平台、超微病理技术平台技术平台等高端设 备，开展1000项以上检测项目；涵盖我院需求项目：血液病诊断检测项目（如：白血病的免疫分型、骨髓涂片、骨髓活检、流式细胞术、 外周血染色体、骨髓染色体、融合基因、荧光原位杂交）；无创-DNA检测；染色体、Y缺失检测、耳聋基因筛查；药物浓度监测；新生儿 筛查、遗传代谢病检测及分子基因检测；实体肿瘤个性化检测相关项 目等。项目可再增加4、应提供技术服务方案（包含但不限于以下内容）：物流方案：保证每周7天*7小时安排经过专业培训、具有一定专 业知识及经验的物流人员来医院收取检验标本并保证标本运输生物 活性。耗材保证方案: 免费提供标本采集专用耗材，并及时配送到位。报告单回报方案：严格按照检测目录承诺的回报时间， 配送纸质报 告单，并提供网络查询（须具备检验报告单电子签名的合法认证）。保密方案：严格保密受检者信息（需提供

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 备课教案

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论