分类、标签和包装法规(CLP)执行过程中的障碍与...-技术性贸易措施

1、分类、标签和包装法规(CLP) 执行过程中的障碍与解决办法目前对于企业来说，不仅 REACH正式注册的第一个截止日期即将到来， 分类、标签和包装法规 (CLP)的执行工作也同样紧迫。在去年 12 月份举行的欧洲化学品署第三届利益相关者交流日中，ECHA的评估主席 Jukka Malm 强调了 CLP法规的重要性。他指出 1967 年欧共体进行第一次化学品立法就是为了统一物质的分类和标签， CLP法规关系到欧洲各项化学品法案的基础。CLP法规的执行是该次活动的一个重要议题。 ECHA执行理事 Geert Dancet 表示，在一开始他就关注到了工业界对于在 2010 年需要提交大量物质的分类通报

2、的担忧，因此 ECHA在官方网站上公布了 22 种语言版本的 CLP法规的简化说明。在会议中，化学品署因其在 2010 年上半年才能提供可进行 CLP通报卷宗提交的 IUCLID 软件而受到指责。对此， IT 部的 Sandrine Lef èvre-Br évart 表示， 2009 年 1 月 CLP法规才开始实施。在使用 IT 工具之前，企业需要进行大量的准备工作，包括：整理物质清单，收集完成分类和标签所需要的数据，决定以何种方式提交单独提交还是以小组的方式提交。 她同时还说明了企业提交CLP通报卷宗的 3 种途径：通过 IUCLID 5.2 提交 通过 ECHA网站

3、上专为中小微型企业设计的在线表格提交 （对中小微型企业通报信息的要求降低）使用 xml 表格，以小组的形式直接向REACH-IT提交会议总结了 CLP执行过程遇到的障碍和商讨的一些解决方法，总结如下：CLP 通报截止日期欧洲化学品署（ ECHA）对物质的通报截止日期做出了明确说明：根据 CL P 法规第 40.3 条，物质进行通报的截止日期为 2011 年 1 月 3 日。法案第 40 条还规定了如果分类和标签卷宗作为 REACH注册卷宗的一部分提交， 就不需要单独进行通报。因此，计划在2010 年 11 月 30 日之前完成注册的企业就不需要重复进行分类和标签的通报。ECHA负责分类工作的F

4、inn Pedersen 表示，分类和标签的指南文件将在2010 年秋季正式发布。内容将包括：生殖毒性和其他危害分类的浓度极限致敏子亚类的划分物质和混合物分类示例慢性水生生物毒性对臭氧层的影响此外，目前许多企业为了保护自己的商业机密，希望对物质使用替代的名称。针对企业的这种需求， ECHA正在研究相应的处理程序和模板。CLP通报的提交方式另一个对化学品进口商造成很大影响的问题是他们不能指定其 REACH法规下的唯一代表（ OR）代表他们向 ECHA提交分类和标签通报。化学品署的官员证实了这点，表示这是欧盟委员 会针对 CLP法规中没有包括“唯一代表”这一概念而给出的法律意见。因此，只有生产商和

5、进口商可以提交通报。然而，IT 部的 Lef èvre-Br évart 女士指出， CLP法规允许企业以小组的形式提交通报，但没有对小组的概念做出说明。工业界可以利用这一点来减少工作量。在利益相关者交流日中，欧洲商业联合会（BusinessEurope ）的 REACH执行网主席 Thomas Holtmann 从商业的角度分析了CLP法规的影响。他认为，全球化的统一的分类和标签系统会带来巨大的利益，但是短期内，由于 REACH和 C LP 两项法规截止日期的临近，工业界面临着巨大的压力，预计在 2011 年 1 月之前需要提交 2000 万份通报。他还出示了一份在法规执

6、行过程中业界关注问题的清单。考虑到在 2015 之前，企业需要制作 6 个不同版本的 SDS（安全数据表）和扩展的 SDS，Holtmann 先生呼吁给工业界提供一个合理的缓冲期以适应 R EACH和 CLP法规对 SDS要求的变化。在 2009 年 11 月欧洲化学工业协会 (CEFIC) 举办的一次 REACH执行研讨会上， CLP法规也被列为主要议题。埃克森美孚（ ExxonMobil ）的 Rabaud女士提醒企业， REACH法规和 CLP法规在管辖范围、截止日期和责任义务方面有着明显的区别。市场上所有分类为危险的物质 （无论吨位大小） 以及在 REACH法规下需要注册的物质 （不考

7、虑分类情况） 都受到 CLP法规的管理。 这两个法规的执行将给企业带来巨大的工作量。2010 年完成的注册卷宗的CLP通报问题在 2010 年 12 月 1 日前完成 REACH法规下注册的物质， 由于其分类和标签信息已包含在注册卷宗里，不需要再进行通报。 Rabaud女士建议企业在注册卷宗中提交 CLP分类信息，否则卷宗还会需要进一步更新。 同时，她还提醒企业，对于需要在 2013 年或 2018 年完成注册的物质，如果在 2010 年 12 月已经投放市场，也需要在 2011 年 1 月完成通报。许多在 REACH法规下被豁免的物质仍受到CLP法规的管辖。 CLP法规涵盖的物质除了市场上年

8、生产量或进口量小于一吨的物质外，还包括：市场上用于研发 (R&D)目的物质 REACH法规附件 V 中豁免的物质 聚合物 医药或兽药的原料每一项通报需要在 IUCLID 中填写 200 项内容，包括企业信息、物质的识别信息、分类、任何一项危害等级不可进行分类的说明、特殊的浓度限制或倍增因数、标签元素例如危险图示、危险声明及其补充声明。企业需要深入学习全球统一分类系统（GHS）企业需要学习 CLP法规和英国的全球统一分类系统 （GHS），以正确处理相关法规对其贸易的影响。 物质或混合物 CLP通报的变化会导致其在 REACH法规下责任和义务的变化。需要在 2010 年 12 月 1 日前

9、完成注册的物质可以通过物质信息交流论坛对物质的分类和标签进行统一。 对于 REACH注册截止期在 2013 年或 2018 年的物质，为了在 CLP法规规定的截止日期之前完成分类和标签的统一， 现在也需要参与到相应 SIEF 中。ECHA允许生产商或进口商以小组的形式提交通报，但没有明确的说明“小组”的概念。对于企业来说，具体操作就有一定的灵活性，例如，只要物质的同一性可以确定， SIEF 成员、供应链成员甚至行业协会可以考虑作为一个小组共同提交分类和标签通报。目前大多数物质或混合物的生产商利用有关软件来计算并导出分类信息，制作安全数据表和标签。 软件供应商正在跟用户沟通， 计划对系统进行升级

10、以适应新的法规的要求。各国对 CLP执行尚未达成一致CLP 法规直接或间接的影响到 20 多部下游法规。 REACH法规在修订中已经考虑到了 CLP法规，但是其他法规， 例如 Seveso II 指令以及其他一些涉及到工人保护和洗涤剂、 化妆品、玩具等消费品的法规仍在考虑如何与 CLP法规达成一致。 Seveso II 指令和 CLP法案达成一致是很困难的。但在 2009 年底之前，欧委会环境总司会对此做出一个提案。 雇员总司也会对 5 条职业安全和健康指令做出修改。CLP 法规最大的影响之一是需要对安全数据表（ SDS）进行修改。法国化学工业协会（ UIC）的 Marie-H él

11、 ène Leroy 认为， REACH法规第 31 条中对 SD S 的要求以及附件 II 中列出的 SDS的具体内容，都需要进行修改。 目前对附件 I I 的修改仍在讨论中， Leroy 女士表示，对于用户来说，现有的 SDS过于复杂。应该使 SDS更清晰易懂， 以方便非专业人士阅读。 但她也认为， 制作一份清晰简明的 SDS是很困难的。下游用户也有义务向供应链上游反馈物质和混合物的相关信息，包括新的危险特性，不管是作为哪种用途； 以及其他任何可能会影响到 SDS中列出的风险管理措施的信息。 分销商必须向供应链上的下一行为人或上级分销商传递相关信息。欧盟肥皂和洗涤品工业协会 （AISE）的 Lemoine 女士对上述要求是否可行表示了质疑，因为仅她所在的行业就需要提交约 500,000 份 CLP通报。供应链需要合作应对CLP供应链上完成相关的调整需要约一年的时间。尽管法规要求供应链上各个行为人密切合作，但是实际工作中仍存在很多困难。 Lemoine 女士表示业界已经向 ECHA的执行论坛（ Enforcement Forum ）和欧盟委员会反映了对实施工作的担忧，希望主管当局能够提供一些实际的解决办法。Lem