2020年检测和校准试验室机构内部审核检查表

1、检测和/或校准实验室（机构）能力认可准则审核检查表受审部门审核人员审核时间条款内容审核内容审核评价审核发现备注4通用要求4.1公正性实验室（机构）是否能确保其从事的检测和 /校准 活动具有公正性？实验室（机构）是否定期对影响其检测和/校准活 动的公正性的风险进行识别？是否制定相关的措 施来消除或减少风险发生的概率？4.2保密性实验室（机构）是否能确保其从事的检测和 /校准 活动的相关信息具有保密性在未获得客户允许公 开的情况下？5结构要求实验室（机构）是否为依法设立或注册的实体且 该实体能够承担相应的法律责任？实验室（机构）是否编制相关的组织架构图以明 确相关人员的岗位职责及权限？实验室（机构

2、）是否以文件的形式对其所从事的活动范围进行明确且其从事的检测和/或校准活动在其规定范围内？实验室（机构）开展的相关活动是否满足ISO/IEC17025:2017、客户、相关法律法规以及法定管理机构和提供承认的组织的要求？实验室（机构）是否有人员有权力和资源来履行“ISO/IEC17025:2017 中 5.6 条款”所提要求？实验室（机构）是否具备正确进行检测和 /或校准 所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和 可移动检测和/或校准设备设施？实验室（机构）是否明确其组织和管理结构、在 母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和 支持服务之间的关系？5结构要求实验室（机构）管理层是否确保在策

3、划和实施管 理体系变更时，能保持笆埋体系的完整性？在艾 更时是否对管理体系有效性、满足客户和其他要 求的重要性进行沟通？实验室（机构）是否针对管理体系的变更进行风险评审并制定相对应的措施来降低和/或消除风险发生带来的影响？6资源要求6.1总则6.2人员实验室（机构）相关资源（包括：的人员、设施、 设备、系统及支持服务）是否能满足其检测和 / 或校准活动要求？实验室（机构）是否编制相关的岗位说明书，对 各岗位任职人员的教育、资格、培训、技术知识、 技能和经验进行明确要求？实验室（机构）是否确保其控制下的人员胜任工 作且？当其工作发生偏离是否能有效监督发现并 评估其影响？实验室（机构）在从事 “I

4、SO/IEC17025:2017 中6.2.5条款”中所涉及的相关活动时是否保留其 相关记录？6资源要求6.2人员实验室（机构）人员在从事“ISO/IEC17025:2017中6.2.6条款”中所涉及的相关活动时是否得到 特定授权？实验室（机构）从事特殊产品的检测和/或校准活 动的专业技术人员和管理人员是否符合相关法 律、行政法规的规定要求？6.3设施和环境条件实验室（机构）的检测和校准设施以及环境条件 是否满足相关法律法规、技术规范或标准的要求 并且不影响相关的检测和/或校准结果？实验室（机构）是否对检测和校准结果有影响的 设施和环境条件进行监测、控制和记录？实验室（机构）是否对控制设施的措

5、施实施、监控并定期评审？相关措施是否包含“ISO/IEC17025:2017 中 6.3.4 条款”中所包含项目？6.4设备实验室（机构）是否配备正确进行检测和 /或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护？实验室（机构）是否建立设备管理程序，程序内 容包括但不限于：设备的处理、运输、储存、使 用以及相关的维护计划？如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，实验室（机构）是否立即停止使用，并加以明显标识？如果要使用实验室（机构）永久控制范围以外的 仪器设备是否采取措施确保其符合本准则的相关 要求？实验室（机构）是否保存对检测和/或校准具有重 要影响的设备及其软件的记录文件？实验室（机构）是否对所有仪器设备（包括标准 物质）有明显的标识来表明其状态？若设备脱离了实验室（机构）的直接控制，实验 室（机