第八章质量认证

1、第八章质量认证第八章第八章 质量认证认可概述质量认证认可概述 教学时数：教学时数：2 2学时学时 教学目的与要求：教学目的与要求： 通过本章学习，要求学生了解质量认证认可制度，及其在提高产品质量和提高质量管理水平方面的重要作用。 重点与难点：重点与难点： 质量认证的意义；质量认证与认可的关系。第一节第一节 质量认证基础知识质量认证基础知识一一 质量认证基础知识质量认证基础知识质量认证：质量认证：由第三方依程序证明产品、服务、管理体系符合要求的合格评定活动。 质量认证只是认证的一种。如ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业健康安全管理体系、 ISO/T

2、S16949汽车管理体系、ICTI玩具行业管理体系、HACCP食品安全管理体系、GMP 药品生产良好管理规范认证等和CCC、UL、ROHS、CE、GS、VDE等产品认证都是当前国际上较流行的认证。2. 质量认证的特征质量认证的特征1）质量认证的对象是产品、服务、质量管理体系。2）质量认证的基础是标准。3）质量认证的鉴定方法包括对产品的抽样检验和对质量管理体系的审核、评定。4）质量认证的证明方式有认证认证证书和认证标志。5）质量认证是第三方的工作。二二 质量认证分类质量认证分类按是否具强制性分：按是否具强制性分：强制认证、自愿认证。按认证对象不同分：按认证对象不同分：产品质量认证、服务质量认证、

3、质量管理体系认证。 3. 按认证标准不同分：按认证标准不同分：安全认证、合格认证。 三三 当代质量认证的主要形式当代质量认证的主要形式 1. 1. 型式试验型式试验 按照规定的实验方法对产品的样品进行检验，判定样品是否符合标准。只有认证证书，没有认证标志。 2. 2. 型式试验加认证监督型式试验加认证监督市场抽样检验市场抽样检验 3. 3. 型式试验加认证监督型式试验加认证监督工厂抽样检验工厂抽样检验 2、3形式同是认证后监督，但抽样方式不同。可证明产品持续性符合要求，发证书并使用认证标志。 4.4.型式试验加认证后监督型式试验加认证后监督工厂和市场抽样工厂和市场抽样 与2、3相似，信任度较之

4、更高。 5. 5.型式试验加质量体系评定加认证后监督型式试验加质量体系评定加认证后监督质量管理体质量管理体系复查及工厂和市场抽检系复查及工厂和市场抽检 各国认证机构通常使用的形式。综合了各种认证形式的优点，信任度最高。 6.6.工厂质量体系评定工厂质量体系评定 对质量体系进行评定，以证明组织的质量保证能力。只有注册证书。 7.7.批量检验合格批量检验合格 只证明检验批符合标准。 8.8.全数检验全数检验 只在政府专门规定的情况下采用。四四 我国质量认证的主要原则我国质量认证的主要原则1. 1. 国家对认证工作实行统一管理国家对认证工作实行统一管理；2. 2. 按国际通行准则推进认证活动；按国际

5、通行准则推进认证活动；3. 3. 认证机构设立必须符合条件（认证机构设立必须符合条件（ 场地、资金300万元 、管理制度、10%以上专职人员等）；4. 4. 坚持自愿认证与强制认证相结合；坚持自愿认证与强制认证相结合；5. 5. 坚持认证的目的性；坚持认证的目的性；6. 6. 坚持认证的公平、公正。坚持认证的公平、公正。五五 质量认证的意义质量认证的意义 1. 1. 提高供方的质量信誉；提高供方的质量信誉； 2. 2. 促进企业完善质量管理体系；促进企业完善质量管理体系； 3. 3. 增强国际市场竞争力；增强国际市场竞争力； 4. 4. 减少社会重复检查和检验费用；减少社会重复检查和检验费用；

6、 5. 5. 有利于维护消费者的利益。有利于维护消费者的利益。第二节第二节 质量认可机构及职责质量认可机构及职责 一一 质量认证机构的认可制度质量认证机构的认可制度认认 可：可：由一个权威的机构依程序对某个团体或个人从事特定活动的能力予以正式确认。2. 质量认可：质量认可：由国家认证认可中心进行，对实验室、质量检验机构、质量认证机构、质量审核员/评审员所从事的质量认证活动能力予以的确认。3.3.质量认可作用：质量认可作用：保证认证工作质量，充分发挥质量认证提高产品质量和管理水平的作用，降低认证风险。3. 质量认证和认可的关系质量认证和认可的关系 1 1）认证与认可都属合格评定）认证与认可都属合

7、格评定 合格评定：直接和间接确定技术条例或标准中相关要求被满足的活动。2) 2) 认证的对象：认证的对象：产品、服务、质量管理体系。 认可的对象：认可的对象：实施认证、检验、检查的机构和从业人员。 4. 我国的认证认可法律体系我国的认证认可法律体系 质量管理体系认证机构认可管理办法、产品质量认证机构认可管理办法、认证机构及认证培训咨询机构审批登记与监督管理办法、质量体系审核员和认证培训咨询机构审批登记与监督管理办法、国家认可机构监督管理办法等。我国认可机构及职责我国认可机构及职责 1. 国家认证认可监督管理委员会（认监会） 2. 中国合格评定国家认可中心 经证监会授权负责全国认证认可工作。下设

8、三个委员会。 3.中国认证机构国家认可委员会 负责对质量认证机构的评审、注册、监管等。 中国实验室国家认可委员会 负责对实验室的评审、注册、监管等。 中国认证人员及培训机构国家认可委员会 负责对审核员、评审员考核、国家注册及监管。 负责对认证培训机构的评审、注册、监管等。 2007年9月中国合格评定国家认可委员会对质量认证进行了拉网式检查，重点检查获证组织的产品质量。特别是食品、儿童玩具，以及家用电器、汽车配件、低压电器、电线电缆、劳动防护用品、燃气器具、建筑材料、人造板、扣件等产品质量。 检查的具体内容：检查的具体内容： 对获证组织的产品检查其是否被国内外召回、行政监督抽查不合格。如果存在上

9、述情况，检查相应的认证过程是否有效。 对获证组织检查其是否有重大环境、安全事故发生，是否存在认证相关的情况，以及审核过程中是否进行了有效审核。 第三节第三节 质量认证的国际互认质量认证的国际互认一一 质量认证国际互认的意义质量认证国际互认的意义提高质量认证工作的信誉；提高质量认证工作的信誉；2. 2. 减少因重复认证带来的社会财富的浪费；减少因重复认证带来的社会财富的浪费；促进质量管理水平的提高，促进产品质量水平的提促进质量管理水平的提高，促进产品质量水平的提高；高；1.1.4. 4. 减少贸易壁垒，促进各国交往。减少贸易壁垒，促进各国交往。 二二 实现质量认证国际互认需具备的条件实现质量认证国际互认需具备的条件 1. 1. 各国质量认证依据的技术标准一致；各国质量认证依据的技术标准一致； 2. 2. 质量认证的工作程序、规范、依据的准则一致；质量认证的工作程序、规范、依据的准则一致； 3. 3. 质量审核员水平在同一水准上，其资格互认；质量审核员水平在同一水准上，其资格互认； 4. 4. 实验室的质检能力可以互相承认，检验方法一致；实验室的质检能力可以互相承认，检验方法一致； 5. 5. 实验室管理满足相应国际标准，计量仪器量值可以实验室管理满足相应国际标准，计量仪器量值可以溯源等。溯源