江苏省脊髓灰质炎疫苗相关病例

1、江苏省脊髓灰质炎疫苗相关病例的报告与鉴定工作规范 控制和消灭脊髓灰质炎的主要策略是使用疫苗进行有效的预防接种。脊髓灰质炎三价混合活疫苗（OPV）是世界卫生组织WHO推荐的首选疫苗，经过数十年来在全球的使用，已经取得了显著成效。但是，在疫苗使用过程中，与服用疫苗有关的脊灰疫苗相关病例（VAPP）也偶有发生，造成的影响不容忽视。为了进一步完善我省脊灰疫苗相关病例的报告、诊断与鉴定工作，特制定本规范。一、报告与调查各级各类医疗机构发现服用脊灰减毒活疫苗后640天内出现急性弛缓性麻痹、无明显感觉丧失、临床症状符合脊髓灰质炎的病例，应当立即报告当地疾病预防控制机构。市、县（市、区）疾病预防控制机构接到报

2、告后，按照急性弛缓性麻痹（AFP）病例监测要求逐级上报，同时立即终止执行患儿的脊灰免疫程序，并提请当地卫生行政部门组织流行病和神经科、儿科等临床专家开展调查，及时、准确地收集并上报下列资料：1、患儿的既往史：预防接种史、过敏史、家族疾病史、神经精神病史、有无肛周脓肿及近期有无肌肉注射史等。2、临床症状及体征：包括疾病史、临床症状、全身性体检尤其是神经系统及相关系统检查记录。同时，应由县级以上专家组负责检查与记录麻痹后3天内、15天左右和45天左右的临床症状与体征，并分别在检查后1周内将资料报省、市疾控中心。3、实验室检查：包括血、尿、脑脊液等实验室常规检查结果。并于接到AFP报告后15内将结果

3、报省、市疾控中心。4、粪便标本：发生麻痹后及时（最好3天内，最迟不超过14天）采集双份粪便标本（间隔24-48小时，每份标本量5-8克），冻存后送省疾控中心进行病毒分离。5、血清标本：采集双份血清，急性期血清（3天内，最迟不超过7天）和恢复期血清（34周左右），采血量35毫升，分离血清后冻存，并送省疾控中心。6、其它资料：了解患儿所在地及服用同一批疫苗的儿童中有无类似症状的病例出现；掌握疫苗使用情况：包括疫苗的批号、厂家、效期及贮运情况等上述资料是脊灰疫苗相关病例诊断的必备资料，必须完整、准确、及时地收集上报。二、脊灰疫苗相关病例（VAPP）诊断标准（一）疑似病例：必须同时符合下列三条1、服用

4、脊灰减毒活疫苗后4-35天出现发热，6-40天出现急性弛缓性麻痹，麻痹60天后仍残留弛缓性麻痹；2、有明显的下运动神经元麻痹，无上运动神经元性体征，无明显的感觉丧失，在发病一个月后麻痹症状无进展，临床诊断符合脊髓灰质炎。3、麻痹后未再服用脊灰减毒活疫苗，且从患者粪便标本中只分离到脊灰疫苗株病毒。（二）确诊病例：疑似病例加以下任一条1、血清或脑脊液中查到抗脊髓灰质炎病毒IgM抗体，并与粪便标本中分离到的疫苗株病毒型别一致。2、恢复期血清中和抗体或特异性IgG抗体滴度比急性期有4倍或4倍以上升高，并与分离的疫苗株病毒型别一致。3、分离到的疫苗株病毒毒力返祖试验呈阳性。三、诊断鉴定1、发现疑似脊灰疫

5、苗相关病例时，当事人可以向当地卫生行政部门提出要求鉴定的书面申请，由卫生行政部门组织当地预防接种异常反应诊断鉴定委员会（以下简称鉴定委员会）进行鉴定。2、县、市级鉴定委员会应当在受理鉴定申请后60天内组织鉴定，鉴定结论报送省级鉴定委员会核查备案。如各方对鉴定结论无异议，鉴定结论即可生效。3、如对鉴定结论有异议，有关当事人应当在接到鉴定结论后30天内书面向上级鉴定委员会申请鉴定，再鉴定的费用由申请人承担。上级鉴定委员会在接到再鉴定申请书后，首先审核前述六类相关资料是否齐全，确定是否受理，并在正式受理后30天内作出鉴定结论。省级鉴定委员会的鉴定结论为最终鉴定结论。4、各级鉴定委员会的鉴定结论应当及时上报卫生行政部门和上级业务主管机构，并作为处理脊灰疫苗相关病例的依据。5