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文档简介
1、全许办2004: 57号附件硫酸产品生产许可证实施细则全国工业产品生产许可证办公室二OO四年十月硫酸产品生产许可证实施细则全国工业产品生产许可证办公室目录1总则 (1)2管理机构和检验单位 (1)3企业取得硫酸产品生产许可证的基本条件 (4)4申请和受理 (4)5企业生产条件审查 (6)6产品抽样与检验 (6)7审定与发证 (7)8生产许可证的监督管理 (8)9收费办法 (9)10附则(9)附件1:硫酸产品规格及相关标准 (10)附件2:硫酸企业必备的生产设备和检测设备 (11)附件3:硫酸产品抽样、圭寸样规定 (12)附件4:硫酸产品生产许可证检验规则 (13)附件5:硫酸产品生产许可证企业
2、生产条件审查办法 (14)附件6:抽样单 (45)附件7:经济联合体生产许可证申请书附页 (46)附件8:生产许可证工作人员守则(47)硫酸产品生产许可证实施细则1 总则1.1 为了做好硫酸产品生产许可证发证工作,根据国务院授权国家质量监督 检验检疫总局管理工业产品生产许可证工作的职能, 依据国务院国发 198454 号 工业产品生产许可证试行条例 、国家质量监督检验检疫总局第 19 号令工业 产品生产许可证管理办法 、国务院第 344 号令危险化学品安全管理条例等 有关规定,特制定本实施细则。1.2 凡在中华人民共和国境内生产并销售硫酸产品的所有企业、单位和个人 (以下简称企业),不论其性质
3、和隶属关系如何,都必须取得生产许可证才具有 生产该产品的资格。任何企业不得生产或销售无生产许可证的硫酸产品。1.3 实施生产许可证管理的硫酸为工业硫酸和蓄电池用硫酸(见附件1)。2 管理机构和检验单位2.1 国家质量监督检验检疫总局负责硫酸产品生产许可证的颁发和监督管 理工作。全国工业产品生产许可证办公室 (以下简称全国许可证办公室 )负责硫酸产品 生产许可证颁发和监督管理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心 (以下简称全国许可证审查中心) 为全国 许可证办公室下设的办事机构。2.2 全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部(简 称危险化学品审查部) 设在中国石油和化学
4、工业协会, 受全国许可证办公室的委 托,负责起草、组织和配合组织宣贯硫酸产品生产许可证实施细则 ;指导各 省(自治区、直辖市)质量技术监督局按实施细则要求对企业的生产条件进行审 查和根据审查工作情况进行抽查;审查、汇总申请取证企业的有关材料,将符合 发证条件企业的有关材料报全国许可证办公室; 组织、协调危险化学品产品审查 分部的工作;承担全国许可证办公室交办的其它事宜。全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部地 址:北京市朝阳区亚运村安慧里四区 16 号楼邮政编码: 100723电 话:传 真:网 址:联 系 人:刘玉泉为了便于管理, 危险化学品审查部下设全国工业产品生产许可
5、证办公室危险 化学品产品生产许可证审查部无机盐产品审查分部 (简称无机盐产品审查分部) 无机盐产品审查分部设在国家无机盐产品质量监督检验中心, 负责协助危险化学 品审查部做好相关工作。全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部无机盐 产品审查分部地 址:天津市红桥区丁字沽三号路 85 号邮政编码: 300131电 话:传 真:网 址:联 系 人:王琪2.3 各省(自治区、直辖市)质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督 局)负责受理本行政区域内硫酸生产企业的生产许可证申请和监督查处工作。各省(自治区、直辖市)工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证 办公室)负责受理本行政区
6、域内硫酸生产企业的生产许可证申请和监督查处的日 常工作。2.4 硫酸产品的生产许可证检验工作由以下单位负责: 国家无机盐产品质量监督检验中心地 址:天津市红桥区丁字沽三号路 85 号 邮政编码: 300131电 话:传 真:联 系 人:王琪 检验范围:工业硫酸、蓄电池用硫酸 国家化工催化剂质量监督检验中心(化学工业硫和硫酸质量监督检验中心) 地 址:江苏省南京市大厂区葛关路 699 号南化集团研究院内 邮政编码: 210048电 话:传 真:联 系 人:邱爱玲检验范围:工业硫酸 、蓄电池用硫酸 四川省危险化学品质量监督检验所 地 址:四川省成都市星桥街 112 号 邮政编码: 610021电
7、话:传 真:广州合成材料研究院内联 系 人:李肖锋 检验范围:工业硫酸、蓄电池用硫酸 化学工业合成材料老化质量监督检验中心 地 址: 广州市天河区中山大道棠下 邮政编码: 510665电 话: -21传 真:联 系 人:覃红阳 检验范围:工业硫酸、畜电池用硫酸 上海市化工产品质检中心地 址:上海市思南路 30 号 邮政编码: 200020电 话:传 真:联 系 人:俞美玲 检验范围:工业硫酸 河北省产品质量监督检验院地 址:河北省石家庄市工农路 368 号 邮编: 050051电 话: 3034900传 真:联 系 人:贾中辉检验范围:工业硫酸 蓄电池用硫酸 浙江省化工研究院化工产品检测中心
8、地 址:杭州市天目山路 387 号 邮政编码: 310023电话: 0传 真: 0联 系 人:郦哓燕 郑育欢检验范围:工业硫酸、蓄电池用硫酸企业可将 所抽、封 的 样品送上 述所批准 的承担生产 许可证检验 工作 的任一个检验机构。3 企业取得硫酸产品生产许可证的基本条件 企业取得生产许可证必须具备以下基本条件:3.1 取得工商行政管理部门核发的有效营业执照,经营范围应当覆盖申请取 证产品;3.2 产品质量符合现行的国家标准或者行业标准(见附件 1);3.3 具有正确、完整的技术文件和工艺要求;3.4 具有保证该产品质量的生产设备、工艺装备、计量和检验手段(见附件 2);3.5 具有保证正常生
9、产和保证产品质量的专业技术人员、熟练技术工人以及 计量、检测人员;3.6 具有健全有效的质量管理制度;3.7 符合法律、行政法规及国家有关政策规定的相关要求。根据原国家经济 贸易委员会第 14 号令的规定,年产 4 万吨以下硫酸装置已被列入工商投资领 域制止重复建设目录(第一批), 1999 年 9 月 1 日以后新投产的企业(以营 业执照为准),生产许可证的申请不予以受理。根据原国家经济贸易委员会第 32 号令的规定,年生产能力小于或等于 3 万吨的硫铁矿制酸装置已被列入淘 汰落后生产能力、工艺和产品的目录(第三批),淘汰期限是 2005 年,生产 许可证申请仍予受理,但审查通过后的证书有效
10、期只到 2005年 12月 31日。4 申请和受理4.1 企业需提交以下申请材料4.1.1 全国工业产品生产许可证申请书 (含电子文本)一式三份;4.1.2 危险化学品销售渠道和产品流向明细表一式三份;4.1.3 经济联合体生产许可证申请书附页一式三份(仅经济联合体企业 提交);4.1.4 营业执照复印件三份(企业申请时需携带原件) 。(以上材料省级质量技术监督局、审查部及审查中心各一份。 )4.2 申请和受理程序4.2.1 企业应到其所在省级质量技术监督局领取全国工业产品生产许可证 申请书,并按规定要求填写和编制电子文本。申请书中“产品名称”一栏 填写申证单元, “规格型号”一栏填写产品规格
11、,每一申证单元填写申请书一式 三份。4.2.2 企业应在规定的期限内将 4.1 要求的申请材料报送所在省级质量技术 监督局。4.2.3 省级质量技术监督局对上报的申请材料进行书面审查,并在 7 个工作 日内对申请材料齐全并符合要求的企业发放生产许可证受理通知书;对不符 合要求的申请材料立即退回企业重新填写。 因退回申请材料而贻误申报生产许可 证的责任由企业自负。4.3 无论其性质和隶属关系如何,凡企业具有独立的营业执照,均可单独申 请生产许可证。4.4 经济联合体有关企业生产许可证的申请4.4.1 对于能依法独立承担法律责任的经济联合体的子公司或生产厂,可单 独申请生产许可证, 其产品应标注各
12、自的生产许可证编号。 经济联合体也可申请 生产许可证, 但必须将全部所属子公司及生产厂在申请时注明, 全部所属子公司 及生产厂都取得了生产许可证, 经济联合体方可取证, 只有以经济联合体的名称 出厂的产品,方可标注经济联合体的生产许可证编号。对于不能依法独立承担法律责任的经济联合体的分公司或生产厂、 点,可由 经济联合体分别和每一个分公司 (生产厂、点 )一起申请生产许可证(持经济联合 体营业执照复印件和该经济联合体的证明) ,其产品应标注各自的生产许可证编 号。也可由经济联合体统一申请生产许可证, 但必须将其全部的分公司及生产厂、 点在申请时注明, 全部分公司及生产厂、 点都必须接受企业生产
13、条件审查和产品 检验,分别缴纳相关费用,并全部达到合格要求方可取证,其产品可以标注经济 联合体的生产许可证编号。由经济联合体统一领取生产许可证后,又新增加子公司或生产厂、点,应及 时申请补充审查和产品检验。对新增加的子公司或生产厂、点,补充审查和产品 检验合格后方可使用经济联合体的生产许可证。 如不合格, 不得使用经济联合体 的生产许可证。否则,吊销经济联合体的生产许可证。4.4.2 经济联合体统一申请生产许可证时,除填写全国工业产品生产许可 证申请书外,还应填写经济联合体品生产许可证申请书附页 (见附件 7)。4.5 增项和升级的申请企业办理生产许可证证书增项或升级时, 除提交, 还应提交生
14、产许可证原件 (对于采取正本、附件形式打印证书的,只提交附件原件 )。5 企业生产条件审查5.1 由省级质量技术监督局组织审查组,审查组的组成应符合下述原则:5.1.1 审查组成员必须严格遵守生产许可证工作人员守则 (见附件 8)。 所有审查组成员的身份应具有公正性, 与企业有利益关系者, 企业可要求予以回 避;5.1.2 审查组应由生产许可证审查员组成,必要时可商请相关产品审查部派 专家参加;5.1.3 审查组实行组长负责制;5.1.4 审查组成员一般为 2-4 人。5.2. 现场审查5.2.1 省级质量技术监督局应在受理企业申请后 2 个月内组织对申请取证企 业的生产条件进行审查。5.2.
15、2 由省级质量技术监督局确定现场审查日程安排,制定审查计划,并提 前通知企业。5.2.3 现场实际审查时间一般为 1-3 天。5.2.4 审查组的现场审查活动应覆盖企业生产条件中有关申证产品的全部要 求,按硫酸产品生产许可证企业生产条件审查办法(见附件5)进行审查,并做好记录。审查组组长应确保审查活动符合审查计划要求。,企业应在规定时间内向审查组提交整改报告。5.2.6 对于已提出申请且省级质量技术监督局已受理的企业,如不接受或不 配合企业生产条件审查应按不合格处理。5.2.7 对于生产条件审查不合格的企业,省级质量技术监督局自接到不合格 通报之日起 3 个工作日内向企业发出生产许可证审查不合
16、格通知书,同时收 回生产许可证受理通知书。企业自接到生产许可证审查不合格通知书之 日起,应进行认真整改, 2 个月后方可再次提出取证申请。6 产品抽样与检验6.1 对于生产条件审查合格的企业,审查组在现场审查同时,根据硫酸产 品抽样、封样规定 (见附件 3)抽样,并填写抽样单(见附件 6)一式四份(受 检企业 1 份,省级质量技术监督局 2份,检验单位 1份)。审查组应对抽样过程 的真实性负责。6.2 因国家法律、法规、标准规定的技术、安全原因,审查组不能抽样或抽 样后企业不能送样的, 审查组应向省级质量技术监督局提出书面申请, 由省级质 量技术监督局根据有关规定,在保证工作进度的前提下,协调
17、安排产品抽样、送样工作,或在条件许可时进行现场抽样、检验。6.3 企业应在封样后 15 日内将样品送 (寄 ) 至检验机构。6.4 检验单位应确保产品检验活动符合 硫酸产品生产许可证检验规则 (见 附件 4)的要求。检验工作完成后,应提交产品质量检验报告一式三份(受检企 业 1 份,省级质量技术监督局 2 份)。检验机构应对检验报告数据的真实性负责。6.5 对于已提出申请且省级质量技术监督局已受理的企业,如不接受或不配 合产品检验应按不合格处理。6.6 对于产品检验不合格的企业,省级质量技术监督局自接到不合格通报之 日起 3 个工作日内向企业发出生产许可证审查不合格通知书,同时收回生 产许可证
18、受理通知书。企业自接到生产许可证审查不合格通知书之日起, 应进行认真整改, 2 个月后重新到企业所在省级质量技术监督局申请,重新填写 全国工业产品生产许可证申请书一式三份,无需重新交纳审查费用。省级质 量技术监督局受理申请后,应及时到企业重新抽样、封样,企业需重新交纳检验 费用。如再不合格, 2 个月后重新提出取证申请。7 审定与发证7.1 证书填写采用正本形式,正本“产品名称”一栏填写批准发证的产品名 称及规格,每个企业一张正本。7.2 省级质量技术监督局自受理企业申请之日起 3 个月内,对企业的申请书、 营业执照、企业生产条件审查记录、企业生产条件审查报告和产品检验报告、抽 样单等申证材料
19、进行汇总和审核, 将符合发证条件的企业名单并申证材料一式二 份报无机盐产品审查分部。7.3 无机盐产品审查分部配合危险化学品审查部对申证材料进行汇总和审 核,协助危险化学品审查部完成综合评审并视具体情况实施抽查。7.4 危险化学品审查部对企业的申请书、营业执照、生产条件审查报告和产 品检验报告等申证材料进行汇总和审核。7.5 危险化学品审查部应在自收到省级质量技术监督局报送的申证材料之 日起 45日内,按全许办 200260 号文的有关要求,将符合发证条件的企业名 单并申请书 (原件一份)、营业执照 (复印件一份 )、企业生产条件审查记录 (原件一 份)、企业生产条件审查报告 (原件一份)、产
20、品检验报告 (原件一份 )、抽样单(原件 一份)报全国许可证审查中心,每个申证单元一份。7.6 全国许可证审查中心自接到危险化学品审查部汇总的合格企业名单和 有关材料之日起 15 日内完成审查,并报全国许可证办公室。7.7 全国许可证办公室自接到全国许可证审查中心上报材料之日起 15 日内完成审定7.8 经审定,符合发证条件的,由国家质量监督检验检疫总局颁发生产许可 证,并公告。7.9 经审定,不符合发证条件的,由全国许可证审查中心将上报材料退回危 险化学品审查部。8 生产许可证的监督管理8.1 硫酸生产许可证有效期五年,自证书批准之日算起。8.2 申请取证企业持生产许可证受理通知书,其产品在
21、自受理通知书签 发之日起 6 个月内不以无证论处。8.3 在生产许可证有效期内,产品标准发生改变的,由危险化学品审查部提 出重新检验和评审方案,由全国许可证办公室审批并组织补充审查。8.4 企业生产条件发生变化的 (包括改建、扩建、迁移获证产品的生产地点 等),应在变化后 3 个月内向所在省级质量技术监督局提出申请,由省级质量技 术监督局将相关申请材料转交危险化学品审查部, 并由省级质量技术监督局组织 重新进行企业生产条件审查和产品检验后,报全国许可证审查中心审查合格后, 报全国许可证办公室审批更换证书。8.5 企业名称发生变化的,应在变更名称后 3 个月内向所在省级质量技术监 督局提出申请,
22、并将更名申请报告、新旧营业执照复印件、工商行政管理局出具 的更名证明原件以及原发生产许可证证书报省级质量技术监督局, 省级质量技术 监督局审查合格后,报全国许可证办公室审批更换证书。8.6 企业应妥善保管生产许可证证书,因毁坏或不可抗力等原因造成生产许 可证证书遗失或者无法辨认的, 应当及时在省级以上主要报纸上登报声明, 并向 省级质量技术监督局提出申请, 将报刊原件及企业营业执照复印件报省级质量技 术监督局,省级质量技术监督局审查合格后, 报全国许可证办公室审批补领证书。8.7 获得硫酸生产许可证的企业,应自生产许可证批准之日起六个月内,在 产品、包装或者说明书上标注生产许可证标记和编号。生
23、产许可证标记、编号为:XK13- xxx - xxxxx其中,XK表示生产许可证标记,xx表示行业编号,xxx表示产品编号, xxxxx表示企业生产许可证编号。8.8 获得生产许可证的企业,不得将生产许可证标记和编号转让他人使用。8.9 销售硫酸产品的企业,应保证所出售的产品已获取有效的生产许可证。8.10 参加生产许可证工作的各级人员必须遵守发放生产许可证工作人员 守则中关于工作纪律的规定,违者要按规定严肃处理。9 收费办法9.1 根据工业产品生产许可证试行条例第十一条规定,企业申请生产许 可证应向有关部门缴纳费用。9.2 根据原国家物价局、财政部( 1992)价费字 127 号文工业产品生
24、产许 可证收费管理暂行规定,生产许可证收费包括审查费(含证书费、差旅费和资 料费)、产品检验费和公告费。9.3 审查费:根据财政部、国家计委财综 200219 号文财政部、国家计委 关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知 ,生产 许可证审查费为每个企业 2200 元。审查费由企业在申请时向省级质量技术监督 局交付。9.4 公告费:每个申证单元 400 元。公告费由获证企业向省级质量技术监督 局交付。9.5 费用的收取方式按财政部、国家计委财综 200219 号文财政部、国家 计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知 精 神执行。9.6 产品检验
25、费:由企业按关于新增工业产品生产许可证产品质量检验收 费标准(第一批)备案的函(国质检科 2004144 号)规定的收费标准向检验 单位交付。9.7 国务院物价管理部门出台新的收费办法或调整收费标准时,自物价管理 部门的文件下发之日起,按新规定执行。10 附则10.1 本实施细则经全国工业产品生产许可证办公室全许办 200457 号文批 准正式实施。10.2 本实施细则由全国工业产品生产许可证办公室负责解释。10.3 本实施细则自发布之日起实施。附件1硫酸产品规格及相关标准序号产品名称产品标准规格1硫酸工业硫酸GB/T 534-2002浓硫酸发烟硫酸蓄电池用硫酸HG/T 2692-1995稀硫
26、酸浓硫酸附件2硫酸企业必备的生产设备和检测设备产品工业硫酸蓄电池用硫酸硫铁矿法冶炼烟气法硫磺法精制法吸收法1焙烧炉1焙烧炉1熔硫槽1净化槽1吸收塔生2除尘装置2除尘装置2焚硫炉2过滤装置2冷却塔产3洗涤塔3洗涤塔3转化器3循环槽工4电除雾器4电除雾器4干燥塔4净化槽艺5干燥塔5干燥塔5吸收塔设6转化器6转化器备7吸收塔7吸收塔1滴定管1滴定管2移液管2移液管3容量瓶3容量瓶检 测 设 备4天平4天平5干燥箱5干燥箱6高温电炉6高温电炉7分光光度计7分光光度计8定砷仪8定砷仪9原子吸收分光光度计9氨含量测定装置10.透明度测定装置10.透明度测定装置注:1对于未在附件2表中列出的生产方法,可以按
27、企业工艺设计文件规定的生产工艺设备检查。2企业只生产低等级产品时,可以只具备标准中规定的相应检测设备。附件 3硫酸产品抽样、封样规定1 采样1.1 由于硫酸有强腐蚀性,采样人员必须经专业培训。采样人员应不少于 2 人,采样工作应 在采样人员到达申请企业 24 小时内完成。1.2 采样应在生产企业成品仓库内从检验合格的的库存产品中抽取最高等级的产品。采样 时,应有被检企业代表现场确认。1.3 抽样基数不少于一个批次。1.4 采样数量和具体采样方法按国家标准或行业标准(见附件1)中规定的复验所取样本数和采样方法进行。1.5 每种规格的硫酸应抽取一个样品,有两条或两条以上生产线的应分别抽样。2 封样
28、2.1 每个硫酸样品不得少于 1000mL ,样品充分混匀后分成两份,分装于两个具磨口塞玻璃 瓶中,用石蜡封口,贴上盖有采样单位和被检企业公章的封条,并由采样人员和企业代表共 同签字。一份作为检验用样,另一份作为备份样保存,在被检企业对检验结果有异议时复验 启用。2.2 采样后,由采样人员填写抽样单 (一式四份 ),采样人员和企业代表签字并分别加盖单位 公章,其中受检企业 1 份,省级质量技术监督局 2 份,检验单位 1 份。3 本次许可证发放检验采样为一次性采样, 产品抽样基数不够或抽不到样品的按不合格处理。附件 4硫酸产品生产许可证检验规则l 样品验收 检验单位检查样品和取样单是否符合硫酸
29、产品抽样、封样规定 (见附件 3)的规定 且包装封条完好,检查无误后,填写收样单。2 检验依据和项目2.1 检验依据:按附件 1 所列国家标准或行业标准;2.2 检验项目:按标准中相应类别和等级规定的项目全项检验。3 检验与判定3.1 检验单位按规定的检验项目进行检验;3.2 检验结果的综合判定原则是依据国家标准或行业标准的规定进行。如全部合格则判定为 合格。即使只有一个检验项目的检验结果不符合产品标准中(该等级产品)所规定的指标, 该检验项目为不合格,该样品即被判为不合格,则判定本次抽样检验为不合格。3.3 有两条或两条以上生产线的应分别抽样检验,只要有一个样品不合格,则判定本次抽样 检验为
30、不合格。4 检验报告及汇总4.1 检验单位负责出具检验报告一式三份,一份寄受检企业,二份交省级质量技术监督局。 企业对检验结果有异议时,应于收到报告之日(以邮戳为准)起 15 日内向检验单位提出, 逾期不予受理。4.2 检验单位负责填写检验结果汇总表,上报全国生产许可证办公室无机盐审查分部。附件 5硫酸产品生产许可证企业生产条件审查办法1. 本办法适用于申领硫酸生产许可证企业的生产条件审查评价。2. 本办法具体按:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、检验资源提供,四、采购质量控制,五、过程质量管理,六、产品质量检验, 七、文明安全生产,八、服务及改进共 8 章 25条 56款进行审查评价。
31、每一款的审查内容按“合格” 、“一般不合格” 、“严重不合格”三种结论进 行评定。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象,并且是性质轻微的问题; “严重不合格”是指企业出现了区域性的或 系统性的不合格,或是性质严重的不合格。3. 本办法中带 * 标志的条款为否决项: 2.1 生产设施、 2.2 设备工装、 3.2 检验计量设备、 5.4 质量控制、 6.2 成品检验、 7.2 安全生产,否决 项按“合格” 、“不合格” 二种结论进行评定。4. 本办法中的“此项不适用”一栏用以写明对生产某种产品的企业审查时可删减的条款。5. 审查组依据本办法对企业审查后,填写企业生产条件审查
32、不合格项目汇总表(见附表一) ,对审查出的全部不合格项目(以款计)进行综合评价后填写企业生产条件审查报告 (见附表二) ,其中审查结论为:合格或不合格。6. 审查结论的确定原则是: 否决项全部合格;同时,其他非否决项目中, (1)若无严重不合格,而一般不合格不超过10 款(含 10款);( 2)或若存在 1 款严重不合格,而一般不合格不超过 8 款(含 8 款 ),审查结论为合格。否则审查结论为不合格。7. 现场审查结束后,由审查组长负责将审查材料(审查记录1 份、审查报告、不合格项目汇总表各 2 份、企业整改报告 1 份)汇总上报审查组织单位。8. 本办法解释权归国家质量监督检验检疫总局全国
33、工业产品生产许可证办公室。生产许可证企业生产条件审查办法、质量管理职责序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用1.1组织领导1 .企业的领导中应 有人负责企业的质 量工作。1 .是否指定领导层中一人负责 质量工作。2 .其职责和权利是否明确。查有关文件和座谈。2 .企业应设置相应 的质量管理机构或 人贝负责质量官理 工作,且职权明确。1 .是否设置了质量管理机构或 质量管理人员。2 .其职责和权利是否明确。同上。1.2方针目标1 .企业应制定质量 方针和可测量的质 量目标。1 .是否制定了质量方针和质量 目标。2 .质量目标是否可测量。查有关文件。序号审查项目审查
34、内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用2 企业的质量方针 和质里目标应贯彻 实施。1 是否进行了宣贯,各级人员 是否知道并理解。2质量目标是否在各相关职能 和层次上分解。3是否对质量方针和质量目标 进行考评。1 .查记录。2 .查文件。3 .与各级人员 交谈。1.3管理职责1 企业应制定质量 管理制度,规定所有 从事对质量有影响 的管理、执行和验证 工作的部门、人员的 质量职责、权限和相 互关系。1 是否制定了质量管理制度。 2是否规定与产品质量有关的 部门、人员的质量职责、权限 和相互关系。查文件。2 在企业制定的质 量管理制度中应有 相应的考核办法并 严格实施。1.是否有相
35、应的考核办法。2 .是否严格实施考核并纪录。1 .查文件。2.查考核记录。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用1.4文件记录控制1 .企业应制定文件(管理、技术)管理 制度,文件的发布应 经过正式批准,使用 部门可随时获得文 件的有效版本,文件 的修改应符合规定 要求。1是否制定了文件管理制度。2 发布的文件是否经正式批 准。3.使用部门是否能随时获得文 件的有效版本。4 .文件的修改是否符合规定。1 .查文件管理 制度。2 .分别在文件 管理、使用部门 各抽3-5种文 件,查文件批 准、有效性和修 改情况,验证文 件管理制度执 行情况。2 .企业应有部门或
36、专(兼)职人员负责 文件管理。是否有部门或专(兼)职人员 负责文件管理。检查有关文件和记录。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用3.质量活动和工作 均应有质量记录,且 完整、清晰、准确; 规疋质量记录的保 存期并妥善保管。质量记录是否符合要求。检查有关记录。、生产资源提供序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用2.1*生产设施企业必须具备满足 生产需要的工作场 所和生产设施,且维 护完好。1 .是否具备满足申证产品的生 产设施和场所。2 生产设施是否能正常运转。按其申证范围, 检查其现有工 作场所和生产 设施的最大生 产能力及生产
37、 设施运行情况。/序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用2.2*设备 工装1 . 企业必须具有硫酸产品生产许 可证实施细则中规 定的必备的生产设 备和工艺装备。1 是否具有实施细则中规 定的必备 生产设备和工艺装备。2.生产设备和工艺装备是否与 生产规模相适宜。按申证范围,检 查其现有生产 设备和工艺装 备的生产能力(可检查设备 档案并进行现 场核实)。/2. 企业应制订设 备、工装管理制度, 建立设备台帐,生产 设备和工艺装备的 性能应能满足生产 合格产品的要求。1是否制订了设备、工装管理 制度,建立了设备台帐。2 设备、工装是否按规定进行 了检修。3.在用设
38、备是否有合格或准用 标志,其设备工装性能是否满 足牛产要求。1 .查管理制度。2 查台帐,在 用主要设备完 好率应达到100%。3 现场抽取任 意申证单元任 意规格产品的 生产设备和工 艺装备各 3台(不足3台的 全抽)进行检 查。/序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用3.1999 年 9 月 1日以后投产的工业 硫酸生产装置能力 应不小于4万吨/年。 年生产能力小于或 等于3万吨的硫铁 矿制酸工艺,应在 2005年12月31日 后淘汰。1 .工商营业执照和生产能力是 否满足要求。2.生产工艺和设备装备是否属 淘汰的落后工艺。1 .检查营业执 照日期。2 核查
39、项目批 准书规定的生 产规模与申报 的生产能力是 否相符。2.属淘汰的 洛后工艺应在 审查报告中说 明。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用2.3人员要求1 企业领导应具有 一定的质量管理知 识,并具有一定的专 业技术知识。1 是否有基本的质量管理常 识。了解产品质量法、标准化法 和计量法(简称二法)对企 业的要求,(如企业的质量责 任和义务等);了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2 .是否了解本产品顾客的要 求。3 .是否有相关的专业技术知 识。了解产品标准、主要性能指 标等;了解产品生产工艺流程、检 验要求。与企业领导进 行交谈,分析其 对相关知识了
40、解的情况。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用2 .企业的主要负责 人必须保证本单位 危险化学品的安全 管理符合有关法律、 法规、规章的规定和 国家标准的要求,并 对本单位危险化学 品的安全负责。1 .是否有安全管理常识。 了解危险化学品安全管理 条例等法律、法规、规章和 国家标准对企业安全方面的要 求;了解企业主要负责人在安全 管理中的职责与作用。2 .是否有安全管理措施。3.企业近期是否发生重大安全 事故。1 .与企业领导 进行交谈,分析 其对相关知识 了解的情况。2 .检查安全管 理措施。3 .检查安全记 录。3 .企业技术人贝应 掌握专业技术知识, 并
41、具有一定的质量 管理知识。1 .是否掌握相关的专业技术知 识。2 .是否有一定的质量管理知 识。抽查3-5名(不 足3名全抽)技 术人员(必须包 括专业技术人 员)进行座谈, 或查阅有关档 案文件和培训 记录。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用4 .企业的技术工人 应能看懂相关技术 文件(作业指导书、 操作规程、配方等工 艺文件),并能熟练 地操作工艺设备。1.是否能看懂相关技术文件。2是否能熟练地操作工艺设备。抽1-3个工种, 每工种选1-2人 提问,并进行实 际操作考核。5.企业应分层次组 织培训,定期开展安 全、质量教育并有记 录,生产工人持证上 岗。
42、1 .是否定期开展培训。2.生产工人是否持证上岗。1. 查培训计划。2. 查培训记录。3. 查工人上岗 证。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用6 .企业从事生产、 经营、储存、运输、 使用危险化学品或 者处置废弃危险化 学品活动的人员,必 须接受有关法律、法 规、规章和安全知 识、专业技术、职业 卫生防护和应急救 援知识的培训,并经 考核合格,方可上岗 作业。相关人员是否经过培训并考核 合格。1 .查人员档案。2. 查培训记录。3. 查合格证明。三、检验资源提供序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用3.1质检机构管理1 .企业
43、应有独立行 使权力的质里检验 机构或专(兼)职检 验人员。并制定质量 检验管理制度以及 检验、试验、计量设 备管理制度。1是否有检验机构或专(兼)职 检验人员,能否独立行使权力。2是否制定了检验管理制度和 检测计量设备管理制度。1. 查有关文件。2. 查管理制度。3. 查检验处置记录。2 .检验人员应满足 检验工作的需要, 理、化检验人员经省 级及以上有关部门 专业培训或取得职 业资格证书。1. 检验人员是否满足检验工作 口 J 需。2. 理、化检验人员是否取得职 业资格证书或大专以上分析专 业毕业证书。1. 按申证范围,检查检 验人数。2. 查培训档案、资格证 书。序号审查项目审查内容审查要
44、点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用3 .企业如有委托检 验项目,必须委托有 合法资质证明的检 验机构并签有正式 的委托检验合同。1被委托单位是否有合法资质 证明。2.委托检验是否签有正式的委 托检验合同。1查检验报告、记录。2查资质证明。3.查委托检验合冋。4 .企业质检机构的 检验设施、场地及能 源、照明、采暖、通 风等有利于检验工 作的正常进行,实验 室布局合理,并按检 验工作需要进行有 效隔离。1检验设施、场地是否满足要 求。2 实验室是否布局合理。按其申证范围,检查实 验室。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用3.2*检验计量设备1 .企业必
45、须具有硫 酸产品生产许可证 实施细则中规定的 检验、试验和计量设 备。1 .是否有实施细则中规定 的检验、试验和计量设备。2 .是否与生产规模相适宜。按其申证范围,检查其 现有检验设备(及计量 设备、标准物质)的检 测能力(可检查档案, 必要时进行现场核 实)。/2.企业的检验、试 验和计量设备的性 能、准确度能满足生 产需要和达到检定 规程的要求,并在检 定或校准的有效期 内使用。1 .检验、试验和计量设备的性 能、准确度是否满足并达到检 定规程的要求。2 .在用检验、试验和计量设备 是否在检 定有效期内并有 标 识。1.查管理制度。2 .查台帐。3 .查周检计划。4 .查检定证书/记录。5
46、 .检查规定的在用的 检验、试验和计量设 备,其是否按规定周期 进行检定和校准。抽取 2-3个检验项目进行检 验,验证检测设备能 力。/四、米购质量控制序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用4.1米购制度1.企业应制订采购原、 辅材料、零部件的质量控 制制度。1. 是否制定了采购质量控制 制度。2. 制度内容是否完整合理。查有关文件。2 .企业如有外协加工等 委托服务项目,应制定相 应的质量官理控制办法。1.是否制定了外协加工等委 托服务项目的质量管理控制 办法。2 .该办法内容是否完整合 理。查有关文件。若无委 托服务 项目。4.2供方评价1 .企业应制订供方
47、评价 准则,并对供方进行评 价,在合格供方采购,以 满足产品质量需要。1是否制定了供方评价准 则。2. 是否按规定进行了供方评 价。3. 如供方及协作方提供的产 品属发放许可证或强制性认 证产品或剧毒化学品,应有 相应证明或符合有关规定。查供方评价准则, 并抽查3-5个供方 档案、3-5份采购合 冋(主要原、辅材 料必查)。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用2 .企业应保存原、辅材 料、零部件的供方及外协 单位的名单和供货、协作 质量记录,并对供方及协 作方进行质量控制。1. 是否保存供方及外协单位 名单和供货、协作记录。2. 是否对供方及协作方进行 质量控
48、制。查有关纪录,抽查3-5个供方档案、3-5份采购合同(主 要原、辅材料必 查)。4.3采购文件企业应根据正式批准的 采购文件进行采购。1. 是否有采购文件(如:采 购计划、采购清单、采购合同等)。2. 采购文件是否明确了验收 规定。3 采购文件是否经正式批 准。4 .疋否按采购文件进行采 购。抽查3-5份采购文 件及记录。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用4.4采购验证企业应按规定对采购的 原、辅材料、零部件以及 外协件进行质量检验或 者根据有关规定进行质 量验证,检验或验证的记 录应该齐全,并对其检验 状态进行标识。1 是否对采购及外协件的质 量检验或验
49、证作出规定。2. 是否按规定进行检验或验 证。3. 是否保留检验或验证的记 录。4 .是否对检验状态进行标 识。1 .检查有关检验或 验证规疋,并抽查10-15份检验或验 证记录。2 .现场查看是否有 检验状态标识。五、过程质量管理序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用5.1技术标准1.企业应具备和贯 彻硫酸产品生产许 可证实施细则中规 定的国家标准或行 业标准。1 是否有实施细则中所列 的与申证产品有关的标准。2.是否为现行有效标准并贯彻 执行。1.对照细则查阅标准及 有关文件。2与有关技术人贝交谈, 了解标准贯彻执行情 况。2 .企业制定的产品 标准应严于或
50、达到 相应的国家标准或 行业标准的要求,并 经当地标准化部门 备案。1 .企业制定的产品标准是否经 当地标准化部门备案。2.企业产品标准主要技术和性 能指标不得低于相应的国家标 准或行业标准的要求。1查企业标准备案手续。2.查企业标准水平评价 材料。无企业 标准。5.2工艺文件1 .企业应有各种工 艺文件的明细表,并 与实际工艺文件相 符。1是否有工艺文件的明细表。2 明细表与工艺文件是否相 符。1.查工艺文件的明细表。2 .每个申证单元抽取1-3 个规格的工艺文件与工 艺文件明细表对照检 查。2 企业的工艺文件 应正确、完整、统一, 且签署、更改手续正 规完备,符合文件管 理规定。1 .工艺
51、文件是否正确、完整。 工序、加工方法和技术要求、 设备、工装、检测器具、工艺 参数等应明确、合理; 工艺文件目录、明细表、工 序操作卡、作业指导书、检验 规程等内容完整。2.各部门使用的工艺文件是否 统一。3 签署、更改手续是否正规完 备。4.技术文件的管理是否符合有 关文件管理规定。每申证单元抽取 1个规 格在用的工艺文件(关 键、特殊工序必抽)3-5 份(不足3份的全抽) 检查。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用5.3工艺管理1.企业应制订工艺 管理制度及考核办 法,并严格进行管理 和考核。1 .是否制定了工艺管理制度及 考核办法。其内容是否完善可 行。2 是否按制度进行管理和考 核。1 .查有关制度和考核办 法。2 .查考核记录。2 .岗位操作人员应 严格执行工艺管理 制度,按操作规程、 作业指导书等工艺 文件进行生产操作。是否按制度、规程等工艺文件 进行生产操作。抽查3-5名冈位操作人 员(关键工序、特殊工 序操作工各1名)进行 现场考核。5.4*F=p 曰. 质量控制1 .企业应对生产中 的重要工序或产品 关键特性进行质量 控制,并应在生产工 艺流程图上标出关 键的质量控制点。1 .是否对重要工序或产品关键 特性设置了质量控制点。2.是否在工艺流程图上标出质 量控制点。查工艺流程图或有关工 艺文件。/序号审查项
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