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文档简介

1、骨科器械产品据中国医疗器械协会数据，20062009 年中国骨科器械市场复合增长率20.7%，2009年市场规模已达57.7 亿元，其中创伤骨科、脊柱骨科和关节骨科占比分别为38%、25%和20%1. 创伤植入器械可分为内固定与外固定器械。锁定加压接骨板优于传统接骨板。内固定器械通过将固定器械完全植入皮肤以下治疗骨折。接骨板螺钉系统就是其中一种，它通过将接骨板安置在骨折的骨头上，用螺钉拧入骨折区域周围进行固定。(1).内固定接骨板及螺钉(2).髓内钉：材料为钛合金(3).外固定支架：外部固定是通过骨针和螺钉固定在骨折骨骼两侧，防止骨骼移动来促使骨折愈合。骨针通过夹子和棒在皮肤外固定。用于固定的

2、夹子和棒被称为“外固定支架”。材料为碳纤维、合金。(4) .小骨折块系统2.脊柱骨科主要包括胸腰椎脊柱系统、椎间融合系统等(1).胸腰椎脊柱系统：主要用于治疗需要通过器械进行融合的胸腰椎及骶骨的严重机械不稳定或畸形，以及胸腰椎骨折和错位。(2).颈椎钢板和螺钉系统：适用于颈椎退行性疾病、创伤和肿瘤等病理性疾病的治疗。(3).椎间融合系统：主要用于椎间盘更换的治疗，用于更换因肿瘤或创伤引起的破裂、损坏或不稳定椎间盘的更换。康辉产品采用纯钛及钛合金材料制造，型式分为螺旋式、块状式。部分钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装的产品为射线辐照灭菌3. 人工关节（1）人工关节整体(2).髋关节杯(3) .髋臼重建环：钛合金制造4.基础外科手术器械包括骨凿、剥离器、骨锉、刮匙等手术用具。5

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