质量手册含程序文件【精选文档】

1、质量手册含程序文件【精选文档】DTHT/QA-2014质 量 手 册依据GB/T190012008标准编制A版 编 制： AAA 审 核： BBB 批 准: CCC 分 发 号: 02 XXXXX电磁屏蔽设备有限公司 二O一四年十月五日发布 二O一四年十月十日实施颁 布 令 本公司依据GB/T190012008 idtISO9001:2008质量管理体系 要求编制完成质量手册A版,现予以批准颁布，并于二O一四年十月十日正式实施. 本手册是质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须遵照执行. 总经理：CCC 2014年10月5日任 命 书 为了贯彻

2、执行GB/T19001-2008质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命副总经理BBB同志为公司管理者代表.管理者代表的职责是：1确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;2向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成；4就质量管理体系有关事宜对外联络. 总经理:CCC 2014年10月5日XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 0.1目 录页 数共1 页 第1页章 节标 题页 码颁布令、任命书10.1目录20.2质量手册说明30。3质量手册修改控制40。4企业概况51。0组织机构图62.0质量

3、管理体系结构图73.0质量管理体系过程职责分配表83。1质量管理体系过程之间相互作用图94。1质量管理体系总要求104.2文件要求124。2。3文件控制程序134.2.4质量记录控制程序165。0管理承诺185.2以顾客为关注焦点195.3质量方针205.4管理策划215.5职责、权限与沟通235。6管理评审控制程序266.1资源提供296。2人力资源控制程序306.3基础设施326.4工作环境347。1产品实现的策划357。2与顾客有关的过程控制程序367.3设计和开发（删减）387.4采购控制程序397。5生产和服务提供控制程序437.6监视和测量设备的控制程序488.1测量、分析和改进总

4、则508。2。1顾客满意控制程序518。2.2内部质量管理体系审核控制程序538。2.3过程的监视和测量568。2.4产品的监视和测量578.3不合格品控制程序598。4数据分析控制程序618。5。1持续改进648。5.2纠正措施控制程序658.5.3预防措施控制程序67附录一相关文件清单69附录二质量记录清单70附录三相关法律、法规、标准清单72附录四生产工艺流程图73XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 0。2质量手册说明页 数共1页 第1页1手册内容本手册系依据GB/T190012008质量管理体系-要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：1)本公司质

5、量管理体系的范围为电磁屏蔽室的制造，它包括了GB/T190012008标准的除“7。3设计和开发”以外的要求；本公司是按相关标准和顾客来图组织电磁屏蔽室的的制造，是国内生产多年的成熟技术，因此删减“7.3设计和开发”条款，不影响本公司满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。2）质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件；3）对质量管理体系所包括的过程和相互作用的表述(见附图)。2术语和定义本手册采用GB/T19000-2008 idt ISO9000:2008质量管理体系基本原理和术语的术语和定义。3本手册为本公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的有关事宜均由质检

6、部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外的人员。手册持有者工作岗位变动或调离本公司时，应将手册交还质检部，办理核收登记。4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、转借、拆散、丢失和随意涂改.5在手册使用期间，如有修改建议，部门负责人应汇总意见，及时反馈到质检部;质检部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定. 6适用产品范围:本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司电磁屏蔽室的制造过程.XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 0.3质量手册修改控制页 数共1页 第1页序号修改条款/章节号 页码

7、修改日期标识更改单编号修 改 人备注XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 0.4企 业 概 况页 数共1页 第1页本公司专业生产电磁屏蔽室的生产。多年来，我公司一直致力于提高自身素质和产品的实物质量，测试手段齐全、工艺先进、质量稳定,产品销往全国各地，我们以优质的产品质量、合理的价格和优质的服务，赢得顾客的一致好评，在同行业中具有较强的竞争力。公司尊崇“踏实、拼搏、责任的企业精神，并以诚信、共赢、开创经营理念,创造良好的企业环境，以全新的管理模式，完善的技术，周到的服务，卓越的品质为生存根本,我们始终坚持用户至上 用心服务于客户，坚持用自己的服务去打动客户.

8、我们愿与国内外新老客户建立长期、稳定、友好的合作关系。我们谨向顾客承诺“质量上乘、价格合理、服务到位!地 址：EEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE电 话：FFFFFFFFFFFFFF传 真:HHHHHHHHHH邮 编：JJJJJJJJXXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 1.0组织机构图页 数共1页 第1页车间质检员仓库总经理质检部生技部供销部财务部XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 2.0质量管理体系结构图页 数共1页 第1页总经理管理者代表车间仓库质检部质检员员生技部部供销部XXXXX电磁屏蔽设备有限公

9、司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 3.0质量管理体系过程职责分配表页 数共1页 第1页 职能部门体系要求管理层生技部质检部供销部车间4.1总要求4.2。1文件要求4。2。2质量手册4。2.3文件控制4.2。4记录控制5。1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5。4.1质量目标5。4。2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5。5。3内部沟通5.6管理评审6。1资源提供6。2.1人力资源6。2。2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7。1产品实现的策划7。2。1与产品有关的要求的确定7。2.2与产品有关的要求的评审7。2.3顾客沟通7。3设

10、计和开发删减7.4。1采购过程7.4。2采购信息7。4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5。2生产和服务提供过程的确认7.5。3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5。5产品防护7。6监视和测量设备的控制8。1测量、分析和改进总则8.2。1顾客满意8.2.2内部审核8。2。3过程的监视和测量8。2。4产品的监视和测量8。3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8。5.2纠正措施8.5.3预防措施主要职能 相关职责XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 3。1质量管理体系过程相互作用图页 数共1页 第1页7.3设计和开发（本公司不适用）质

11、量管理体系过程之间的相互作用示意图再确认监控记录人员资格设备认可过程确认履行交付实施实施监视、测量监视、测量设备生产设施的控制技术文件附加要求法律法规要求顾客要求7.6监视和测量设备7.5.5产品防护7.5.4顾客财产7.5.3标识和可追溯性7.5.2生产和服务提供的确认7.5.1生产和服务提供的控制7.5生产和服务提供7.4.3采购产品的验证7.4.2采购信息7.4.1采购过程的控制7.4采购7.2.3顾客沟通7.2.2与产品有关要求的评审7.2.1与产品有关要求的确定7.2与顾客有关的过程顾客满意顾客需求8.5.3预防措施8.5.2纠正措施8.5.1持续改进8.2.4产品的监视和测量8.2

12、.3过程的监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.5改进8.4数据分析8.3不合格品控制8.2监视和测量8.1总则7.1产品实现的策划7产品实现过程8测量、分析和改进过程6资源管理过程6.4工作环境6.3基础设施6.2人力资源6.1资源提供5管理职责过程5.6管理评审5.5职责、权限和沟通5.4策划5.3质量方针5.2以顾客为关注焦点5.1管理承诺4.2.4记录控制4.2.3文件控制4.2.2质量手册4.2.1总则4.2文件要求4.1总要求4质量管理体系过程XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 4.1质量管理体系-总要求页 数共2页 第1页1目的

13、说明本公司建立、实施和保持质量管理体系及对质量管理体系文件编制的总要求。2范围 适用于与本公司生产产品有关的质量管理体系及质量管理体系文件的建立和控制。3职责3.1总经理1）负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系；2）制定、发布质量方针和质量目标，批准实施质量手册。3）向本公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性.3。2管理者代表1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持和改进；2）向最高管理者报告质量管理体系运行的业绩，包括改进的需求；3）在本公司内促进满足顾客要求意识的形成;4)负责与质量管理体系有关事宜的对外联络.3。3质检部负责管理活动有关过程、资源提供过程、产品实现过程

14、、监测有关过程的策划。并在管理者代表的领导下，组织编写质量管理体系文件。确保质量管理体系正常运行。4程序概要4。1质量管理体系的总要求4.1.1按照GB/T190012008标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持。4.1.2对所识别的过程管理，均按P（策划）、D（实施）、C（检查）、A（处置）的方法,对质量管理体系的有效性进行持续改进.4.1。3根据以上要求，为此要做到并在手册中的相关条款中予以明确.1）对本公司质量管理体系所需要的过程进行识别，确定标准所有过程对本公司都适用。并结合本公司特点编制相应的程序文件如下：a文件控制程序b质量记录控制程序c管理评审控制程序d人力资源控制程

15、序e与顾客有关的过程控制程序f采购控制程序g生产和服务提供控制程序h监视和测量设备控制程序i顾客满意控制程序XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 4.1质量管理体系总要求页 数共2页 第2页j内部质量管理体系审核控制程序k产品质量审核控制程序l不合格品控制程序m数据分析控制程序n纠正措施控制程序f预防措施控制程序2)明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系（见QA3。1）；提供这些过程有效运作和控制必要的资源和信息，包括所需的准则和方法；3）对过程进行监视、测量和分析，实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果，并得以持续改进,确保本公司质量方针的实

16、现。4）本公司对任何影响产品符合要求的外包过程都应加以识别，并按采购控制程序中外包过程的相关要求进行控制.本公司暂无外包过程。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 4。2文件要求页 数共1页 第1页1质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。1。1按照GB/T190012008标准的要求，以及本公司实际情况，编制适宜的文件以使质量管理体系有效运行.1.2本公司质量管理体系文件结构： 第一层文件:质量手册（包括质量方针、质量目标、程序文件)第二层文件：确保过程有效策划、运行和控制的文件（附录一） 第三层文件：各类质量记录、表格等（附录二）2文件控制2。1第

17、一层文件：质量手册（DTHT/QA0.2质量手册说明,包括程序文件)，由质检部组织编制，管理者代表审核,总经理批准发放。2。2第二层文件：主要包括：标准、图样、工艺文件、操作规程、作业指导书、检验规范、各项管理制度等.由质检部组织有关人员编制，管理者代表审批，质检部发放.2。3第三层文件：质量记录、表格等，由质检部组织有关人员编制质量记录表式，管理者代表审批,质检部负责登记、编号和印制。2.4文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。2.5对质量管理体系文件实施有效控制，应编制文件控制程序并规定： a文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的；

18、b必要时对文件进行评审与更新,并再次批准； c确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d确保在使用处可获得适用文件的有效版本； e确保文件保持清晰、易于识别; f确保外来文件得到识别，并控制其分发； g防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。3记录控制3。1为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，各部门对所有过程应建立和保持记录。质量记录由质检部负责归口管理。3。2记录应保持清晰，易于识别和检索。3。3对记录实施有效控制，应编制质量记录控制程序，并规定记录的标识、贮存、保护检索、保存期限、如何处置等。4相关文件:4.1文件控制程序 DTHT/QA4

19、。2.34。2质量记录控制程序 DTHT/QA4.2。4XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 4。2.3文件控制程序页 数共3页 第1页1目的 对本公司所有与质量管理体系要求的文件进行控制，以保证文件的完整性、协调性、有效性，确保各相关场所所使用文件均为有效版本.2范围 适用于本公司质量管理体系运行中有关的文件控制，包括适当范围的外来文件的控制。3职责3。1总经理负责批准发布质量手册。3.2管理者代表负责审核质量手册和审批管理性文件；生技部负责人负责审核工艺技术文件，管理者代表批准。3。3质检部负责与质量管理体系要求的文件的控制和管理。3。4各职能部门负责本

20、部门质量管理体系文件的管理，包括文件资料的登记、保管、整理、归档等。4程序4。1文件分类4。1.1第一层文件：质量手册（包含了质量方针、质量目标、程序文件）。4。1。2第二层文件:管理、技术性文件 a）作为各部门运行质量管理体系的支持性文件,包括管理制度,岗位责任制和任职要求、国家/行业/企业标准等外来文件以及作业指导书、检验规范等。b）其他质量文件,可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、会议纪要、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式.4.1。3第三层文件：各类质量记录,按质量记录控制程序执行。4。1。4以上文件均采用书面形式。4.2文件的编号4。2。1质量管理体系文件的编号:

21、DTHT-本公司代号(KKKKK) a）质量手册 b）技术、管理性文件 c)质量记录、表格等DTHT/QA XX DTHT/QB XXX DTHT/QC XXX 表示发布年份 顺序号 顺序号 质量手册 标准章节号 标准章节号 技术管理文件 质量记录d）如同一顺序号，还有其它分层次文件,则可加分顺序号。4.2.2图纸、工艺文件等技术文件，由技术人员按图号、序号、名称等单独编号。4。2。3外来文件采用原文件名称、版本号，不另行编号。4.3文件的编写、审核、批准与发放文件发放前应得到批准，以确保文件是充分的，适宜的：XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 4。2。3

22、文件控制程序页 数共3页 第2页1）质量手册由质检部负责组织编写,由管理者代表审核，总经理批准后发布。质检部负责登记、发放；2）管理性文件、工艺技术文件由质检部组织有关人员编写,管理者代表审批。质检部负责印制、发放；3）质量记录表式由质检部组织相关人员编制，管理者代表审批，质检部负责登记、编号和印制。4）确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本.文件的发放回收要填写文件发放审批表。文件的发放范围由质检部确定,管理者代表批准。收文人应签收.4.4文件的受控状态 文件分“受控”与“非受控”版本，凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应列入受控范围，填写受控文件清单，由管理者代表批准。所有受控文件

23、必须在该文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号标识，非受控文件只进行编号标识.4.5文件的更改 1）文件需要更改时，应由质检部填写文件更改通知单，经管理者代表审核,总经理批准按文件更改通知单的要求实施。文件更改通知单附在文件末页，并在DTHT/QA0.3“质量手册修改控制”表中记录.2）其他文件（包括记录表式)的更改由文件更改提出人填写文件更改通知单,经原审核部门审核，管理者代表批准。并由质检部按文件发放审批记录表中发放范围,发放文件更改通知单，文件使用人按通知单的更改要求在更改处进行更改。3)文件更改方式分为：杠改、换页或换版。杠改时在原处进行，并作出修改标识;换页时，要变更修改次数，修改码

24、由0、1、2依次类推，换版时要对版本号进行相应修改,版本号由A、B、C依次类推。 4）所有被更改换版的原文件必须由质检部收回,以确保有效文件的唯一性。4。6文件的领用1）所有接收文件的部门、场所或持有人，均在收到文件后，在部门收文登记表中登记，以控制本部门的收文情况。2)因破损而重新领用的新文件，分发编号不变，并收回相应的旧文件；因丢失而补发的文件，应予以补充说明并做好标识，如在分发编号后加注“补”。并注明丢失的文件失效；发放部门在文件发放审批表上作好相应发放签收记录。4。7文件的保存、借阅、复制、换版、作废和销毁4。7。1文件的保存 1）文件都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方。 2）各部

25、门文件由本部门文件签收人负责保管； 3）任何人不得在受控文件上乱涂划改,不得私自外借,确保文件的清晰，易于识别和检索。4。7.2文件的借阅和复制借阅和复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录,由质检XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 4。2。3文件控制程序页 数共3页 第3页部负责人审批后方可借阅、复制。复制的受控文件必须由质检部登记编号。4.7.3文件的换版出现下列情况，应对文件进行换版，原版文件作废，换发新版本:1）文件大的修改已达到五次时.2）文件修改内容较多或需进行系统性修改或审批人要求换版时.3）其它要求换版的情况。4.7.4文件的

26、作废与销毁1）所有失效或作废文件由质检部及时从所发放或使用场所撤出，做好“作废”标识，防止作废文件的非预期使用； 2）为某种原因需保留的任何已作废的文件，应进行“作废保留”的标识； 3)对要销毁的作废文件由质检部填写作废文件处置表,经管理者代表批准后由质检部统一收回销毁。4。8外来文件的控制4.8.1收到的外来文件由质检部识别其适用性和有效性,被引用的外来文件应按受控文件控制分发以确保其有效性。4.8.2质检部负责收集相关的国家/行业/国际标准的最新版本，按受控文件分发到相关使用人，并把旧标准收回。4.8.3各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入收文登记表。4.9质检部结合平

27、时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4。5条款规定。结合管理评审，对质量管理体系文件进行适宜性、充分性和有效性的评审，执行管理评审控制程序。4。10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。属于计算机贮存的文件,要复制备份文件，以防原始资料丢失。4.11作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。5相关文件5。1质量记录控制程序 DTHT/QA4.2.4 6质量记录6。1受控文件清单 DTHT/QC4.2。3-016.2文件发放审批表 DTHT/QC4。2.302 6.3收文登记表 DTHT/QC4.2.3-03 6.4文件更改通知单 DTHT/QC4.2。3-04 6.5作

28、废文件处置表 DTHT/QC4。2.305 6.6文件借阅、复制记录 DTHT/QC4。2.3-06 XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 4.2.4质量记录控制程序页 数共2页 第1页1目的 对质量管理体系所要求的质量记录进行控制和管理,提供产品质量符合规定要求和质量管理体系运行的证据。2范围适用于为证明本公司产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录控制和管理。3职责3.1质检部负责质量记录的归口管理。3。2各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录，并定期归档。3。3质检部负责保管超过一年的质量记录。4程序4。1质量记录的范围4.1。1与产品质量有关的记

29、录：检验记录、供方业绩评定记录、监视和测量设备周检记录、顾客满意程度调查记录、顾客意见记录、不合格品及其处置记录等.4。1。2与质量管理体系运行的有关记录:管理评审方面记录、质量管理体系审核方面的记录、产品要求评审记录、人员培训方面记录、设施方面记录、纠正预防措施记录等。4。2质量记录表式编制4.2。1质量记录表式由质检部组织有关人员编制,管理者代表审批，质检部负责登记、编号和印制。4。2。2各部门如需要更改记录表式，应执行QA4。2.3文件控制程序中4。5条款:文件更改的规定.4.3质量记录的标识、编号4.3。1为保证质量记录具有唯一的标识，每一质量记录表式均应有唯一的编号。4。3。2质检部

30、按QA4。2.3文件控制程序中4。2。1条款确定质量记录的编号。4。4质量记录填写4。4。1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白.4.4.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期. 4.5质量记录的保存、保护.4.5。1各部门的资料员必须把所有质量记录分类、标识，保持清洁，字迹清晰,依日期顺序整理好，便于检索，存放于通风、干燥的地方。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交质检部保存，并填写质

31、量记录归档/交接记录。4。5.2质检部负责编制质量记录清单，将本公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期,使用部门等内容。交管理者代表审批,并汇集备案记XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 4.2。4质量记录控制程序页 数共2页 第2页录的原始样张。4.5。3质检部不定期检查各部门质量记录的使用、管理情况.4。5.4质量记录可以书面形式保存，也可以硬拷贝或电子媒体保存.4。6质量记录发放、借阅和复制。4.6。1各部门根据需要，向质检部领用所需记录空白表.4。6.2各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填

32、写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。4。6。3质检部对每年年底各部门送交的质量记录进行归档登记、分类标识、确保贮存环境、防止损坏、丢失、易于检索。4.7质量记录的销毁处理。质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由质检部填写作废文件和资料处置表，报管理者代表批准,由授权人执行销毁。5相关文件5。1文件控制程序 DTHT/QA4。2。36质量记录6。1质量记录归档/交接记录 DTHT/QC4。2。4-01 6。2质量记录清单 DTHT/QC4。2.402XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 5.1管理承诺页 数共1页 第1页1目的 规定总经理应承

33、诺和实施的活动。2范围 适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3管理承诺总经理承诺:本公司所有员工和部门都要以GB/T190012008标准要求作为行为准则，熟悉并遵守质量手册和相关程序文件的规定，配备满足质量管理体系要求的资源，包括委派合格的人员从事管理、执行和验证工作，确保质量管理体系的有效运行，并不断改进和完善，以顾客为关注焦点，满足顾客要求，增强顾客满意，执行质量方针,努力完成质量目标。4总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。4。1向全体员工传达满足顾客和适用法律法规要求的重要性。认识到： 1）树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求。 2)

34、清楚了解产品质量与组织的每一个成员对质量的认识紧密相关. 3)采取诸如培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能意识到满足顾客的要求和法律法规的要求是企业的生存和发展的根本要求,不满足就没有市场,企业就要关门。因此，持续地加强员工对质量的意识,使他们积极参加与质量有关的活动非常重要。4.2总经理负责制定和批准企业的质量方针和质量目标，参见QA5。3质量方针和QA5。4管理策划.4.3总经理按计划的时间间隔（不超过12个月）主持管理评审，执行QA5.6管理评审控制程序。4。4总经理应确保组织质量管理体系运行能获得必要的资源，执行QA6。1资源提供的规定。5相关文件5.1质量方

35、针 DTHT/QA5。35.2管理策划 DTHT/QA5.45。3管理评审控制程序 DTHT/QA5。65.4资源提供 DTHT/QA6。1XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 5.2以顾客为关注焦点页 数共1页 第1页本公司的成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望，不仅生产符合标准的产品，更应关注产品的使用和效果.总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：1确定顾客的需求和期望 参与市场调研、预测，与顾客直接接触,并执行与顾客有关的过程控制程序，确定顾客的需求和期望.2将顾客的需求和期望转化为要求 将顾客的需求、期望加以分

36、析，转化为对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求。这些要求包括固有特性的要求或赋予特性的要求（如价格、交货期等）。3使转化的要求得到满足 a通过顾客对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求，策划更加满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定,使要求得到满足。 b顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及己建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。 c顾客的满意程度按顾客满意控制程序测量。4。相关文件4.1与顾客有关的过程控制程序 DTHT/QA7。24.2管理评审控制程序 DTHT/QA5.64。3文件控制程序

37、DTHT/QA4.2。34.4顾客满意控制程序 DTHT/QA8.2.1XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 5。3质量方针页 数共1页 第1页1为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为产品和服务要求,特确定本公司的质量方针为：质量可靠、管理规范、服务及时、顾客满意。本公司质量方针涵义是：本公司要以最好的产品质量为第一目标，不断地引进先进技术、设备、先进的管理方式，提高制造和管理能力，为顾客提供最佳满意服务，实现我公司以顾客为中心的承诺。2本方针与本公司总体经营方针相适应、协调，它是本公司经营方针的重要组成部分.体现了满足要求和持续改进

38、的承诺.3本方针为制订和评审质量目标提供了框架，本公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标.4各级领导将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。5本公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序.6对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行文件控制程序.总经理：CCC2014年10月5日XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 5.4管理策划页 数共2页 第1页1质量目标的策划1。1总经理根据本公司的质量方针，确定本公司的质量目标为:a产品一次交验

39、合格率95%， (三年内年递增0。5%）b顾客满意度90， (三年内年递增1%）1。2与质量有关的各部门应根据本公司总的质量目标在相关层次和职能上进行分解，转化为本部门具体的工作目标，制订年度质量目标分解计划,每半年进行统计,填写本部门质量目标完成情况统计表，上报质检部汇总.2质量管理体系的策划2.1总经理负责质量管理体系的策划，以实现已制定的质量目标及已识别的质量管理体系有关的过程的要求。2。2质量管理体系策划的时机a）新版的ISO9000标准发布实施时；b）本公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时； c)本公司的资源配置、市场情况发生重大变化时； d)现有体系文件未能涵盖的特殊事

40、项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行QA7.1产品实现的策划。2。3质量管理体系策划的内容 a）确定质量管理体系的过程和涉及的产品范围。 b）根据本公司机构确定质量管理体系结构图. c）确定质量管理体系过程之间的相互作用。d）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定。 e）识别为实现质量目标所需建立的过程资源配置。 f）为实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。 g）根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提供质量管理体系的有效性和效率.2。4策划的输出 a）文件化的质量管理体系（质量手册、技

41、术、管理性文件）以及质量目标和过程结果实现的记录。 b）已有的质量管理体系文件增加或修改的内容。3策划输出文件的编制、审批和发放3.1策划输出文件由质检部组织编制,管理者代表审核、总经理批准后或管理者代表直接审批以受控文件形式发放到相关部门。3.2策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人（必要时）、批XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 5.4管理策划页 数共2页 第2页准人、发布日期。4策划的实施、监督检查和更改4。1各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质检部。4。2质检部对策划实

42、施情况进行检查和验证,协调相应的资源，并填写策划实施情况检查表报告总经理。4。3策划的更改 a）策划输出文件的更改应在受控状态下进行，更改按文件控制程序执行; b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性.例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运行。4.4策划所形成的相关文件由质检部负责保存.5相关文件5.1策划管理规定 DTHT/QB4。1015.2文件控制程序 DTHT/QA4。2。35.3质量目标分解计划 DTHT/QB5.4-016.质量记录6。1策划实施情况检查表 DTHT/QC5.4-01 XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修

43、改编 号DTHT/QA 5.5职责、权限与沟通页 数共3页 第1页1目的规定本公司各部门、各岗位的职能及其相互关系,确保质量管理体系的过程及其有效性得以沟通，以促进有效的质量管理。2范围 适用于本公司对质量管理体系有关的管理层及各部门和有关人员的职责、权限规定。3职责和权限3。1总经理 1)全面领导本公司日常工作，向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性; 2)制订质量方针和质量目标,以文件的形式颁布，采用有效方式宣传本公司质量方针,保证本公司各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行； 3）主持管理评审，对质量管理体系运行的有效性负最终责任； 4）确保质量管理体系运行所需的资源配置； 5)

44、对质量有影响的各职能部门、各岗位，用文件规定其职权及其相互关系； 6）任命管理者代表，明确其职责，授予相应的权限，并为其有效地开展工作提供必要的条件。3.2管理者代表 1）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2)领导组织的内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3）确保在本公司内促进全体员工满足顾客要求和法律法规要求的意识的形成； 4）与质量管理体系有关事宜的外部联络。3.3生技部1)负责对实现产品符合性所需的基础设施(设备）实施管理。2）负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制和管理。3）负责生产任务的安排，并对生产进度全过程实施控制。4)负责标识及可追溯性控

45、制和管理工作.5）负责生产过程中的产品防护和管理工作。6)负责对实现产品符合性所需的工模夹具实施管理。7）制定年度设备维修计划,做好日常保养和设备维修工作.8）负责对产品实现、特定项目及合同的质量策划工作。9）负责依据产品及顾客要求编制工艺文件。10）负责对特殊过程进行能力确认。3.4质检部1）负责质量管理体系文件的编制、发放、保管等方面的管理工作。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 5。5职责、权限与沟通页 数共3页 第2页2）负责质量记录的归档、贮存和保管工作。3）负责本公司各类与质量有关人员培训的组织、管理和效果评价工作。4）负责组织各部门进行管理策划，并对各过程实施情况进行监视和测量。5）负责内审及管理评审资料的准备工作。6）负责对监视和测量设备的管理工作。7）负责按工艺文件或检验规范要求进行进货、半成品、成品的检验和试验工作。8）负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处置结果。9）负责运用适当的数据统计分析方法促进质量改进。10）收集统计和分析数据,实施纠正和预防措施，持续改进质量管理体系的有效性。3.5供销部 1）负责为产品实现过程所需物资的采购工作及对供方进行评价工作。2）负责物资仓库的管理工作，保证所存物资先入先出，确保账卡物相符。3）负责顾客财产的接收、管理及联