ISO220002005审核要点概述(共55页).ppt

1、1内审员培训内审员培训p审核如何取证？p审核如何记录？p审核思路如何确定？ 审核开头审核开头p记录部门领导姓名、陪同人员姓名p询问部门基本情况：人员配备、资源配备、产品、职责、食品安全目标等如何取证、记录？如何取证、记录？p取证原则：数量为5-12个p记录2-3个较详细的，其余记录样本的编号、品名、班次、日期等p均衡生产平均取样，有淡旺季之分，淡季取样少，旺季取样多p取样保证均衡、科学、随机p自己取样，不让受审核方给样FSMS条款审核要点条款审核要点p4.1总要求p记录手册、程序、HACCP文件编号数量p体系有哪些过程？p体系覆盖过程有哪些？p外包过程是否有？4.2文件控制文件控制p总则p查是

2、否建立体系，形成哪些文件？手册、程序文件、记录数量？p手册编号、版本号、批准、生效日期。p食品安全方针、目标是什么？p组织机构是否建立？文件控制文件控制p 文件控制程序编号，编制、审核、批准、版本号p 查受控文件清单有文件多少？p 查文件发放回收记录，是否发放到所有部门？是否有签收？p 所有文件是否有编、审、批？是否有“受控”印章和分发号？p 查外来文件清单，是否收集？是否收集齐全？有文本没有？文件是否为最新版本？发放给哪些部门？p 查文件复制借阅记录p 查文件更改申请及更改记录，发放记录。p 查作废文件回收记录，处理记录记录控制记录控制p查记录控制程序 编号、版本号、编、审、批p查记录清单

3、记录表格数量p记录表格 编号是否有规定、保存期限是否有规定？p查记录文件的保存方式及归档管理，是否利于检索。5.1管理承诺管理承诺p问总经理：承诺有哪些？（顾客要求、法律法规有哪些、企业附加要求有哪些）p公司发展战略是什么？p公司市场策略是什么？p如何满足食品安全、顾客需求？采取哪些措施？p公司员工食品安全意识如何？如何提高？p是否建立公司食品安全方针？p公司进行管理评审的时间。p为确保管理承诺的履行，获得了哪些资源？5.2 食品安全方针和目标食品安全方针和目标p公司食品安全方针是什么？含义是什么？p方针是否符合企业及标准要求？p方针是否评审？p方针是否宣贯？p公司的质量目标是什么？p完成情况

4、如何？查记录。p总目标分解没有？查分解文件。p目标是否考核统计？查考核记录。5.3食品安全管理体系策划食品安全管理体系策划p查体系变化时是否有策划？有哪些策划和质量计划？p变化情况有哪些？5.4职责和权限职责和权限p问总经理：你的职责和权限是什么？p如何履行职责的？p公司各部门、各岗位职责是否制定？询问各部门负责人、关键岗位负责人对职责是否了解？是否沟通？5.5. 食品安全小组组长食品安全小组组长p问：是否知道自己的职责？如何履行自己的职责的？p开展哪些食品安全小组活动？是否组织相关培训？考核情况如何？听回答并记录外部沟通外部沟通p外部沟通方式有哪些？p与供方如何沟通？p与顾客如何沟通？p与政

5、府机构如何沟通？p与主管部门（质监局、检疫局疾控中心等）如何沟通？p与其他相关方如何沟通？p查沟通记录内部沟通内部沟通p内部沟通采取哪些方式？p查沟通记录？5.7应急准备和响应应急准备和响应p查是否有程序文件p查识别的与食品安全有关的紧急情况有哪些？是否充分、全面？p查制定的预案有哪些？p查是否有真实发生，查响应记录。p若未发生查演练记录5.8 管理评审管理评审p查管理评审程序文件p查管理评审策划记录p查年度计划p查管评通知p查管理评审输入资料p查管理评审签到表、会议记录p查管理评审输出报告及评审结论p查管理评审输出意见落实验证记录6.1资源提供资源提供p问：提供必备资源有哪些？p 记录：厂房

6、、设备数量、人员情况、技术人员、工程人员、工作环境等是否满足要求？6.2 .1人力资源人力资源p查岗位任职要求：抽查3-5人是否满足，p查特殊岗位人员资质证明p查岗位职责文件p查员工花名册p查员工档案能力、意识和培训能力、意识和培训p查年度培训计划p查年度培训申请p查培训实施记录p签到表、培训记录、教材、考试卷、考试成绩记录、效果评估记录6.3 基础实施基础实施p查设备设施一览表（台帐）是否满足要求p查设备档案是否建立p查年度维修计划是否制定p查设备维修记录p查设备点检、巡检、维护保养记录p查设备验收记录p查设备购置申请、报废申请记录6.4 工作环境工作环境p现场查看办公室工作条件是否满足，周

7、边环境是否存在污染（噪音、空气等）p现场查看车间工作条件是否满足要求，设备布局合理性、通道、空间、温湿度要求、安全防护等7.1 安全产品的策划安全产品的策划p查产品工艺流程图、QC工程图是否有效p查策划的活动及变化情况：前提方案、操作性前提方案、HACCP计划p国家法律法规的收集和应用：原辅料描述中应用7.2. 前提方案前提方案p查看厂区、车间内部环境卫生设施配备情况p重点查看生产车间、原辅料库、产品库卫生设施、产品防护情况p参照GB14881-2013要求检查生产车间、厂区、仓库p产品的生物、化学、物理性污染分析和可能造成交叉污染的途径p查看虫鼠害控制及相关记录。7.3实施危害分析的预备步骤

8、实施危害分析的预备步骤p查是否收集与产品相关的信息p查原料、辅料、终产品描述是否形成记录p查产品生产流程图p查产品工艺描述等是否形成文件和记录7.3.2 食品安全小组食品安全小组p查HACCP小组人员表p查人员组成是否齐全覆盖所有部门p查人员资质、学历、工作经历是否满足要求p查人员是否包含食品专业人员p查HACCP人员是否参加HACCP知识培训，HACCP开展活动原料、辅料特性描述原料、辅料特性描述p查原辅料描述表p描述内容是否包含八个方面p描述内容 是否符合要求是否齐全p化学特性、物理特性、生物特性、组成、产地、生产方式、包装和交付方式、储存条件、保质期、使用前预处理、接受准则等p确保产品描

9、述符合食品安全法规要求并保持有效、 更新。终产品描述终产品描述p查 终产品描述p查看是否包含7个方面p产品名称、成分、化学物理生物特性、预期保质期和储存条件、包装、标签说明、分销方式等p确保产品描述符合食品安全法规要求并保持有效、更新。7.3.4 预期用途预期用途p查 HACCP计划表终产品描述p是否明确了产品预期用途-识别产品使用群体和消费群体7.3.5 流程图、加工步骤和控制措施流程图、加工步骤和控制措施p查工艺流程图（各类产品均应有）p流程图是否包含：过程顺序、外部过程和分包过程、原辅料投入点、返工点和循环点、废弃物排放点p查是否与车间实际一致p查八个图是否提供齐全p人流物流图、供水排水

10、图、气流图、捕鼠点图、厂区平面图、车间设备布局图等p查工艺流程图描述是否合理，参数是否准确危害分析危害分析/危害识别危害识别p查危害分析表p是否按过程步骤识别所有合理预期食品安全危害？p是否确定安全危害的可接受水平p用来确定安全危害可接受水平的证据资料是否形成记录7.4.3. 危害评估危害评估p查危害评估情况查危害评估情况p标识哪些是显著危害必须控制标识哪些是显著危害必须控制控制措施的选择和评估控制措施的选择和评估p查危害分析表p对确定的危害是否确定了应采取何种控制措施？p 对控制措施是否进行评审？查评审记录 7.5 操作性前提方案的建立操作性前提方案的建立p查程序文件规定了前提方案操作措施p

11、查水的安全控制情况-水质监测报告、频率 p查食品接触面的卫生控制情况记录p查防蝇防鼠记录p查工作服清洗消毒记录p查车间人员洗手消毒、设备、器具消毒、地面下水道清洗消毒记录p查人员卫生检查记录p查消毒剂领用、配制记录p查人员健康证等7.6/7.6.1 HACCP计划建立计划建立p查是否建立HACCP计划p查HACCP计划是否包含：控制的危害、关键控制点、关键限值、监控程序、关键限值超出时控制措施、监视人员、监控频率、监控方法、形成的记录。7.6.2 CCP点确定点确定p查HACCP计划确定了哪些CCP点？是否适宜？的的CL值确定值确定p查各CCP点的CL值是否确定？是什么？p查CCP点CL值是否

12、得到控制？p 查CL值确定的依据。p查查CL值是否可以测量、量化。7.6.4 CCP点监控系统点监控系统p查HACCP计划表p查是否包括：监控对象、监控人员、监控方法、监视装置、校准方法、监控频率、记录等。监控结果超出监控结果超出CL值时采取措施值时采取措施p查HACCP计划表p 是否制定纠偏措施，内容是否合理？7.7预备信息、规定前提方案预备信息、规定前提方案和和HACCP计划文件计划文件 更新更新p查看是否 对危害分析信息进行更新p对危害分析、HACCP计划、前提方案进行更新，查看更新记录。7.8 验证策划验证策划p查看策划记录或文件p查看策划内容、活动 、方法、频率、职责是否全面？p验证

13、是否包含：危害分析的信息更新、OPRPHACCP实施有效性、CL值科学性、产品符合性、培训效果、内审有效性等7.9 标识和可追溯性系统标识和可追溯性系统p查原物料标识方法及标识状况p查生产过程标识方法和记录p查成品的标识方法和记录p查看现场是否挂牌或分区存放、喷码、打印日期批号、合格证等p现场追溯一批次成品的各类信息，验证追溯性。 纠正纠正/纠正措施纠正措施p查纠正措施程序文件p查是否有不合格发生p查采取纠正、纠正措施的记录p查纠正措施实施效果验证记录潜在不安全产品处置潜在不安全产品处置p查潜在不安全产品控制程序文件p查原料、生产过程、成品潜在不合格品处置方法及记录p查顾客投诉产品质量不合格处

14、置记录7.10.4 产品撤回产品撤回p查产品撤回程序p是否发生批量产品不合格，是否启动撤回，查撤回活动记录；p查撤回产品处置记录p未发生，查撤回演练记录8.1 确认、验证和改进确认、验证和改进p查看手册文件是否策划了验证、分析、确认、内审、不合格品控制、纠正和预防措施实施活动8.2 控制措施组合的确认控制措施组合的确认p查控制措施组合有哪些？p查控制措施组合的确认记录p查相应的修改记录 。8.3 监视和测量的控制监视和测量的控制p查看监视和测量装置台帐详细记录p查看监视和测量装置的周检计划p查检定实施记录：检定证书、校准记录p查购置申请、维修记录、报废申请等p现场查看计量器具检定标志的粘贴p特种设备的检定证书、操作人员资格证查核8.4.1 内部审核内部审核p查内审程序文件p查内审的策划记录：年度计划、审核方案、内审通知、实施计划p查计划的合理性及全面性p查内审实施记录：首末次签到表、内审检查表、内审不合格报告、内审报告及审核结论、整改跟踪验证记录p查审核的水平及发现问题能力 8.4.2 单项验证的评价单项验证的评价p查 针对7.8验证策划的内容