《黑龙江省卫生系列医疗机构外药学专业中高级技术职务任职资格评

1、黑龙江省卫生系列医疗机构外药学专业中高级技术职务任职资格评审标准和黑龙江省工程系列医药工程专业中高级技术职务任职资格评审标准的通知 未经黑龙江省食品药品监督管理局同意，任何媒体、单位或个人均不得擅自引用或节选本站发布的信息用于新闻报导或其他公开用途。 本站发布的信息仅供参考，实际内容以权威单位发布的纸质文档为准。 （黑食药监办人教201141号） 省局直属有关单位： 黑龙江省卫生系列医疗机构外药学专业中高级技术职务任职资格评审标准和黑龙江省工程系列医药工程专业中高级技术职务任职资格评审标准经省人力资资与社会保障厅重新修订并印发，自2011年开始执行。为便于工作，现将“两个标准”转发给你们，请各

2、单位做好学习宣传和贯彻落实工作。 以上“两个标准”请在省局网站上查询。 黑龙江省食品药品监督管理局 二O一一年四月十八日 黑龙江省卫生系列医疗机构外药学专业中高级专业技术职务任职资格评审标准 第一章总则 第一条为客观公正地评价医疗机构外药学专业技术人员的能力与水平，依据专业技术职务试行条例等相关规定，结合黑龙江省医疗机构外药学专业技术人员实际情况，制定本评审标准。 第二条专业划分 药品研究、药品质控、药学技术等。 第三条适用范围 一、药品研究专业适用于从事新药研发、药品临床研究等工作的专业技术人员。 二、药品质控专业适用于从事药品检验、药品认证、药品不良反应监测等工作的专业技术人员。 三、药学

3、技术专业适用于从事药品购销、药品推广、调剂、质量管理和中药鉴别、加工炮制以及药用植物种植、野生药材资源保护等工作的专业技术人员。 第四条资格名称 药学专业中、高级专业技术职务任职资格名称分别为主管药师、副主任药师、主任药师。 第二章申报资格 第五条遵守中华人民共和国宪法和法律，具有良好的职业道德。 第六条晋升专业技术职务任职资格人员必须是本专业被聘在岗人员，且任现职内综合考核结果达到合格。 第七条学历、学位与资历要求 一、符合下列条件之一者，可申报中级任职资格： （一）具有药学专业硕士学位，从事专业技术工作2年； （二）具有药学专业研究生班毕业证书或第二学士学位，从事专业技术工作4年，任助级职

4、务4年； （三）具有药学专业大学本科学历，从事专业技术工作5年，任助级职务4年； （四 ）具有药学专业大学专科学历，从事专业技术工作7年，任助级职务4年。 二、符合下列条件之一者，可申报副高级任职资格： （一）具有药学专业博士学位，取得中级任职资格2年； （二）具有药学专业大学本科以上学历，或学士以上学位，取得中级任职资格5年。 三、符合下列条件者，可申报正高级任职资格： 具有药学专业大学本科以上学历，或学士以上学位，取得副高级任职资格5年。 四、破格条件 （一）符合下列条件之一者，可申报中级任职资格： 1、具有全日制普通中等专业学校药学专业学历，从事专业技术工作12年，任助级职务4年； 2、

5、后取得中等专业学校药学专业学历，从事专业技术工作17年，任助级职务4年。 （二）符合下列条件者，可申报副高级任职资格： 具有药学专业大学专科学历，从事药品研究、药品质控、药学技术专业工作，取得中级任职资格7年。 第八条获取及处理信息能力 一、外语要求 除符合免试条件的人员外，外语成绩必须达到规定标准。 二、计算机要求 除符合免试条件的人员外，计算机成绩必须达到规定标准。 第九条有下列情况之一的，当年不允许申报： 一、弄虚作假，或窃取他人学术成果的； 二、经有关部门鉴定，发生责任事故的； 三、受到党纪、政纪处分未满处分期的； 四、依照法律法规有关规定，其他情形不能申报的。 第三章评审条件 第十条

6、中级任职资格评审条件 一、专业理论知识 掌握本专业基础理论和专业技术知识，熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范，了解国内外本专业及相关专业现状及发展趋势，有一定解决本专业技术问题的能力。 二、工作经历与能力 （一）任助级专业技术职务期间，每年能完成规定的工作量。 （二）有一定本专业技术操作能力，能解决工作中技术疑难问题。 （三）有参与业务和科研工作的能力，承担部分业务和课题，并有进行设计、组织的能力。 （四） 具有指导本专业技术人员开展业务工作的能力。 三、工作业绩与学术成果 （一）工作业绩应具备下列条件之一： 1、参与药品研发，药品检验、监测、认证，药品购销、调剂、质量管理，中药鉴别

7、与炮炙以及药用植物种植、药材资源开发保护等工作；能撰写反映本人实际专业技术工作相关的资料(如药品实验或技术总结、药品检验或监测分析报告、药品质量分析、技术标准、操作规范、规章制度等； 2、参加本专业科研课题1项，且课题已通过鉴定或准予结题； 3、参与药品购销、药品推广、质量管理等业务，创造经济效益20万元； 4、获得市(地、厅（局）级科技进步奖或专业奖（质量管理成果鉴定证书、科技成果鉴定证书、科技成果证书、新药证书）的等级内额定人员； 5、获得国家专利管理部门授权的发明专利或实用新型专利或外观设计专利1项（共同发明设计人），专利内容与所申报的学科专业相符。 （二）学术成果应具备下列条件之一：

8、1、作为第一作者，在有CN或ISSN统一刊号，且公开出版发行的科技类期刊上发表本专业论文1篇，字数1500字以上； 2、作为作者，正式出版有ISBN统一书号的本专业专著或译著1部，或为大中专院校采用的教材1部，字数1万字以上。 第十一条副高级任职资格评审条件 一、专业理论知识 系统掌握本专业基础理论和专业技术知识，熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范，全面了解国内外本专业及相关专业现状及发展趋势，有较强解决本专业技术问题的能力。 二、工作经历与能力 （一）任中级专业技术职务期间，每年能完成规定的工作量。 （二）有较高本专业技术操作能力，对本专业业务有一定组织管理能力，能解决工作中技术疑

9、难问题。 （三）有独立承担业务和科研工作的能力，能根据本专业的发展提出课题，并有课题设计、组织和总结的能力。 （四）具有指导本专业技术人员开展业务工作的能力。 三、 工作业绩与学术成果 （一）工作业绩应具备下列条件之二(其中第1条必备： 1、承担或参与药品研发，药品检验、监测、认证，药品购销、药品调剂、质量管理，中药鉴别与炮炙以及药用植物种植、药材资源开发保护等工作；能撰写反映本人实际专业技术工作相关的资料(如药品实验或技术总结、药品检验或监测分析报告、药品质量分析、技术标准、操作规范、规章制度等； 2、参加市(地、厅（局）级本专业科研课题1项，且课题已通过鉴定或准予结题； 3、组织药品购销、

10、药品推广、质量管理等业务，创造经济效益100万元（有两名以上同行专家证明）； 4、获得1项市(地、厅（局）级科技进步奖或专业奖（质量管理成果鉴定证书、科技成果鉴定证书、科技成果证书、新药证书）的等级内额定人员； 5、获得国家专利管理部门授权的发明专利1项，或实用新型专利2项，或外观设计专利3项（等级内额定人员），专利内容与所申报的学科专业相符。 （二）学术成果 应具备下列条件之一： 1、作为第一作者，在有CN或ISSN统一刊号，且公开出版发行的科技类期刊上发表本专业论文3篇，每篇字数1500字以上； 2、作为作者，正式出版有ISBN统一书号的本专业专著或译著1部，或为大中专院校采用的教材1部，

11、字数3万字以上。 第十二条正高级任职资格评审条件 一、专业理论知识 精通本专业基础理论和专业技术知识，掌握与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范，能分析国内外本专业及相关专业现状及发展趋势，在本专业领域内有独到见解。 二、工作经历与能力 （一）任副高级专业技术职务期间，每年能完成规定的工作量。 （二）有丰富的本专业工作经验或较强的业务能力，能解决本专业较复杂疑难问题，对本专业业务工作有全面的组织管理能力。 （三）具有指导本专业技术人员开展业务工作的能力。 （四）具有跟踪本专业先进水平及独立承担业务和科研工作的能力，能根据本专业的发展提出课题，并有课题设计、组织和总结的能力。 三、工作业绩与学

12、术成果 （一）工作业绩应具备下列条件之二（其中第1条必备）： 1、独立完成或组织药品研发，药品检验、监测、认证，药品购销、药品调剂、质量管理，中药鉴别与炮炙以及药用植物种植、药材资源开发保护等工作；能撰写反映本人实际专业技术工作相关的资料(如药品实验和技术总结、药品检验或监测分析报告、药品质量分析、技术标准、操作规范、规章制度等； 2、作为项目主要负责人或主要完成人完成市(地、厅（局）级本专业课题2项，且课题已通过鉴定或准与结题； 3、组织药品购销、药品推广、质量管理等业务，创造一定的经济效益（300万元）或社会效应(有两名以上同行专家证明）； 4、获得2项市(地、厅（局）级科技进步奖或专业奖

13、（质量管理成果鉴定证书、科技成果鉴定证书、科技成果证书、新药证书）的等级内额定人员； 5、获得国家专利管理部门授权的发明专利1项，或实用新型专利2项，或外观设计专利3项（均为第一发明设计人），专利内容与所申报的学科专业相符，其中至少一项在实践中推广应用。 （二）学术成果应具备下列条件之一： 1、作为第一作者，在有CN或ISSN统一刊号，且公开出版发行的科技类期刊上发表本专业论文5篇，每篇字数1500字以上； 2、作为作者，正式出版有ISBN统一书号的本专业专著或译著1部，或为大中专院校采用的教材1部，字数5万字以上。 第四章附 则 第十三条本评审标准中所 规定的申报资格、评审条件等必须同时具备

14、。 第十四条本评审标准中涉及的年限均按整年计算。 第十五条本评审标准中涉及的各级任职资格均指本专业的。 第十六条本评审标准中涉及的工作业绩、学术成果等均为本专业的，且为任现职以后取得的。 第十七条本评审标准中涉及的“以上”均含本级。 第十八条本评审标准中所指的药学专业包含药学专业和中药学专业。 第十九条本评审标准由黑龙江省人力资源和社会保障厅负责解释。 黑龙江省工程系列医药工程专业中高级专业技术职务任职资格评审标准 第一章 总 则 第一条为客观公正地评价医药工程专业技术人员的能力与水平，依据专业技术职务试行条例等相关规定，结合黑龙江省医药工程专业技术人员实际情况，制定本评审标准。 第二条专业划

15、分 制药工程、医疗器械等。 第三条适用范围 一、制药工程 （一）制药设备与工艺管理：适用于从事药品生产设备和工艺管理等工作的专业技术人员。 （二）药品生产质量管理：适用于从事药品（化学试剂、药用包装材料、药用玻璃）生产技术管理与质量控制等工作的专业技术人员。 二、医疗器械 （一）医疗器械设计与维护：适用于从事医疗器械的研制、日常养护、维修和质量控制等工作的专业技术人员。 （二）医疗器械检测：适用于从事无源医疗器械产品质量认证和产品检验等工作的专业技术人员。 第四条资格名称 医药工程专业中、高级专业技术职务任职资格名称分别为工程师、高级工程师。 第二章申报资格 第五条遵守中华人民共和国宪法和法律

16、，具备良好的职业道德。 第六条晋升专业技术职务任职资格人员必须是本专业被聘在岗人员，且任现职内综合考核结果达到合格。 第七条学历、学位与资历要求 一、符合下列条件之一者，可申报中级任职资格: （一）具有硕士学位，从事专业技术工作2年； （二）具有研究生班毕业证书或第二学士学位，从事专业技术工作4年, 任助级职务4年； （三）具有大学本科学历，从事专业技术工作5年，任助级职务4年； （四）具有大学专科学历，从事专业技术工作7年，任助级职务4年。 二、符合下列条件之一者，可申报高级任职资格: （一）具有博士学位，取得中级任职资格2年； （二）具有大学本科以上学历，或学士以上学位，取得中级任职资格5

17、年。 三、破格条件 （一）符合下列条件之一者，可申报中级任职资格： 1、具有全日制普通中等专业学校学历，从事专业技术工作 12 年，任助级职务4年； 2、后取得中等专业学校学历，从事专业技术工作 17 年，任助级职务4年。 （二）符合下列条件之一者，可申报高级任职资格： 1、具有全日制普通大学专科学历，从事专业技术工作16年，取得中级任职资格5年； 2、后取得大学专科学历，从事专业技术工作20年，取得中级任职资格5年。 第八条获取及处理信息能力 一、外语要求 除符合免试条件的人员外，外语成绩必须达到规定标准。 二、计算机要求 除符合免试条件的人员外，计算机成绩必须达到规定标准。 第九条有下列情

18、形之一的，当年不允许申报: 一、弄虚作假，或窃取他人学术成果的； 二、经有关部门鉴定，发生责任事故的； 三、受到党纪、政纪处分未满处分期的； 四、依照法律法规有关规定，其他情形不能申报的。 第三章评审条件 第十条中级任职资格评审条件 一、专业理论知识 （一）制药工程专业：掌握微生物学、药物合成反应、药物化学、制药反应工程、制药工艺学、制药分离工程、天然药物化学、药物分析、药剂学、药用高分子材料、生物化工、化工安全与环保、抗生素工艺学生物技术制药、生物技术制药、机械制图与计算机绘图、药事管理与法规等方面的基本理论知识，具备一定实验技能和工程实践能力；了解与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范，

19、并符合相应专业岗位条件；熟悉计算机技术、网络技术等在制药领域的应用；较熟练运用1门外语阅读本专业外文期刊，了解本专业国内外现状及发展趋势。 （二）医疗器械专业：掌握应用数学、医用物理学、机械CAD、机械制造工艺、模拟电路与数字电路、电气控制及、生物材料学基础、人体信息及其测量技术、医学临床诊断仪器、医用治疗仪器、人体机能辅助装置、医用机器安全管理学、医用光学仪器、医用检验仪器、检测技术基础、医疗器械监督管理条例、有源医疗器械检测技术、无源医疗器械检测技术、医院设备及器械、生物医学检测技术等基本理论知识，具备一定实验技能和工程实践能力；了解与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范，并符合相应专业

20、岗位条件；熟悉计算机技术、网络技术等的应用；较熟练运用1门外语阅读本专业外文期刊，了解本专业国内外现状及发展趋势。 二、工作经历与能力 （一）制药设备与工 艺管理工作 1、在药品（化学试剂）生产企业、药物制剂单位从事生产设备和工艺管理等工作，以及在医药设计单位从事药品生产设备和工艺改造设计等工作，完成规定的工作量。 2、掌握制药设备工作原理和药品生产工艺技术要求，具备协助解决关键问题和疑难问题的能力。 3、具有指导本专业技术人员开展业务工作的能力。 （二）药品生产质量管理工作 1、在药品（化学试剂）生产企业、药物制剂单位从事技术管理与质量控制工作，在药用包装材料、药用玻璃等生产部门从事技术管理

21、与质量控制等工作，完成规定的工作量。 2、掌握生产规范和质量管理规范，具有控制产品质量，协助解决关键问题和疑难问题的能力。 3、具有指导本专业技术人员开展业务工作的能力。 （三）医疗器械设计与维护工作 1、在医疗器械设计、生产、流通和使用单位，从事医疗器械产品的设计、制造、安装调试、日常养护、维修和质量控制等工作，完成规定的工作量。 2、能独立完成本专业工作，具备协助解决关键问题和疑难问题的能力。 3、具有指导本专业技术人员开展业务工作的能力。 （四）医疗器械检测工作 1、在医疗器械检验机构，从事医疗器械产品质量认证和产品检验等工作，完成规定的工作量。 2、能参与规划医疗器械质量安全与评价检测

22、平台建设，掌握医疗器械的理化性能检测、生物性能检测、安全性检测、电磁兼容性检测等基础检验检测技能。 3、具有指导本专业技术人员开展业务工作的能力。 三、工作业绩和学术成果 （一）工作业绩应具备下列条件之一： 1、参与完成过1项具有一定技术难度的本专业工作的全过程，经实践验证，对本专业工作有促进作用或创造了一定经济效益； 2、参与完成的工作项目通过了市（地）级有关部门组织的鉴定。 （二）学术成果应具备下列条件之一： 1、作为第一作者，在有CN或ISSN统一刊号，且公开出版发行的科技类期刊上发表本专业论文1篇，字数1500字以上； 2、作为作者，正式出版有ISBN统一书号的本专业专著或译著1部，或

23、为大中专院校采用的教材1部，字数1万字以上。 第十一条高级任职资格评审条件 一、专业理论知识 （一）制药工程专业：全面掌握微生物学、药物合成反应、药物化学、制药反应工程、制药工艺学、制药分离工程、天然药物化学、药物分析、药剂学、药用高分子材料、生物化工、化工安全与环保、抗生素工艺学生物技术制药、生物技术制药、机械 制图与计算机绘图、药事管理与法规等方面的基本理论知识，具备较强的实验技能和工程实践能力；熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范，并符合相应专业岗位条件；全面掌握计算机技术、网络技术等在制药领域的应用；熟练运用1门外语阅读本专业外文期刊，掌握本专业国内外现状及发展趋势。 （二）医

24、疗器械专业：全面掌握应用数学、医用物理学、机械CAD、机械制造工艺、模拟电路与数字电路、电气控制及、生物材料学基础、人体信息及其测量技术、医学临床诊断仪器、医用治疗仪器、人体机能辅助装置、医用机器安全管理学、医用光学仪器、医用检验仪器、检测技术基础、医疗器械监督管理条例、有源医疗器械检测技术、无源医疗器械检测技术、医院设备及器械、生物医学检测技术等的基本理论知识，具备较强的实验技能和工程实践能力；全面掌握与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范，并符合相应专业岗位条件；全面掌握计算机技术、网络技术等的应用；熟练运用1门外语阅读本专业外文期刊，掌握本专业国内外现状及发展趋势。 二、工作经历与能力 （一）制药设备与工艺管理工作 1、在药品（化学试剂）生产企业、药物制剂单位主持生产设备和工艺管理等工作，以及在医药设计单位主持药品生产设备和工艺改造设计等工作，完成规定的工作量。 2、精通制药设备工作原理和药品生产工艺技术要求，具备解决关键问题和疑难问题的能力。 3、具有指导本专业技术人员开展业务工作的能力。 （二）药品生产质量管理工作 1、在药品（化学试剂）生产企业、药物制剂单位主持技术管理与质量控制工作，在药用包装材料、药用玻璃等生产部门主持技术管理与质量控制等工作，完成规定的工作量。 2、全面掌握生产规范和质量管理规范，具有控制产品质量，解决关