2020年Ydp程序文件-生技程序-工艺变更管理规则-体系审核-安全作业管理

1、有限公司文件名称工艺变更管理要领页次1/7批准：文件编号QP-070-010生效日期2010年5月10日版本/修改3/01.目的建立工艺变更管理体系，明确工艺变更管理规则，杜绝因该项工作的环节上管理失 误而导致不良品的产生、流出。2 .适用范围2.1 各种工艺流程、加工规格书、作业要领书、检查规格书、工管表、重点管理项目等设 计变更；2.2 模、夹、检具等辅助产品图纸的设计变更；2.3 材料消耗定额的设计变更。3 .工艺变更的原则3.1 工艺变更理由切实；如：产品设变、完善设计、改善质量、降低成本、设计笔误等。3.2 同一工艺通知单，只记载相同产品、相同目的的变更；不同产品或相同产品不同目的

2、的工艺变更，应分别填写工艺变更通知单。3.3 工艺变更表格规范：见表1表1设变通知名称应用范围设变类别()工艺设变 通知单工艺流程、加工规格书、作业要领书、检查规格书、 工管表、FMEA、重点管理项目等艺改改图通知单模、夹、检、刃具辅助图纸改材料定额修改 通知单材料定额修改通知单材改4.工艺变更的规则4.1 工艺流程、加工规格书、作业要领书、检查规格书、工管表、FEMA等设计变更;4.1.1工艺变更流程、责任4.1.2 工艺变更通知单选别为：()工艺设变通知单4.1.3 ()工艺设变通知单编号文件名称工艺变更管理要领页次2/7批准：文件编号QP-070-010生效日期2010年5月10日版本/

3、修改3/0（XXXX -管）艺改字第XXX号设计变更顺序号（3位）设计通知单类别（艺改）设变责任单位（管）设变年号（4位）例：（2006-管）艺改字第010号，为2006年管路公司第10号工艺设变通知单4.1.4 （）工艺设变通知单的填写及内容：主标题（）内填写具体的设变范围，具体分为：工艺流程、加工规格书、检查规格书、作业要领书、工序管理明细表、FMEA、作业检查要领书等；通知单编号NO见4.1.3规定；产品代号：技术设定的产品专用品号，通用标准工艺设变时，则在本栏内注签“通 用”字样；产品名称：技术设定的产品名全称；零（部）件号：技术设定的零件、部件全部品号；工艺名称：具体的设变范围全称；

4、张次（系统号）：当专用工艺设变时，此栏填写设变涉及的具体页码数，全部设变 时，填写全套字样；通用标准工艺设变时，此栏填写相对应的系统号。顺序号：设变内容的顺次排号，1、2、3N；修改内容：详细填写设变的具体内容、要求，语言精炼、准确；对改前、改后工艺资料的切换要求、作废资料的处理意见；（10）修改理由：详细填写设变的原因依据，如：因产品设变，依（2006-管）技字第002号 技术通知单要求修改，完善工艺等；（11）关于成品、半制品处理及生产准备问题；注明：因工艺设变，而涉及到的成品、半成品及相关零（部）件的流转切换规定及准 备要求；文件名称工艺变更管理要领页次3/7批准：文件编号QP-070-

5、010生效日期2010年5月10日版本/修改3/0（眇评审结论，按4.2.1流程责任会签确认，并注明同意或不同意结论，最后经主管领导批准后，转交资料室；4.2 模、夹、检、刃具辅助图纸变更4.2.2 变更流程、责任经 办生技专责批 准主管领导审 核生技部门长4.2.3 工艺变更通知单选别为：改图通知单4.2.4 改图通知单编号（X X X X - 菅）电字第XXX号设计变更顺序号（3位）设变通知单类别（艺改）k设变责任单位（管）k设变年号（4位）4.2.5 改图通知单的填写及内容（1）通知单编号：见4.2.3规定使用单位：单位全称，如：烟台东星空调管路有限公司（3）图号：要设计变更图纸的编号，

6、如：XLG-1G12-2；（4）图名：要设计变更图纸的名称，如：定位座；所属产品零（部）件号，该设计变更图纸所配属的产品零（部）件编号，如：XLG8108030-H：（6）改图日期：改图通知单填写日期；原图样：设计变更前的图样规定；新改图样：设计变更后，新图样的规定；若原图作废，以新图替代，此栏应标注“原图作废，以X年X月X日签发的新图替代，图号不变”字样；文件名称工艺变更管理要领页次4/7文件编号QP-O7O-O1O生效日期2010年5月10日版本/修改3/0批准:改图原因：要详准填写设计变更的原因，如：设计笔误、改进设计、工艺设变;（10）已制出工具处理意见：注明因设计变更而导致已制出的工

7、具切换的要求，如：返修使 用，使用到新工具制出、报废等；（11）改后工具开始使用日期：设定变更后，新工具的投用时间；审批签字，按“431”流程责任会签确认，最后由主管领导批准，转资料室。4.3 材料消耗定额设计变更4.3.2 变更流程、责任4.3.3 变更通知单选别为：材料定额修改通知单433材料定额修改通知单编号设计变更顺序号（3位）设变通知单类别（艺改） 设变责任单位（管）设变年号（4位）（XXXX -菅）材改字第XXX号4.3.4 材料定额修改通知单的填写及内容（1）通知单编号，见4.4.3规定；产品代号或名称：技术设定的产品专用品号或品名之全称；零件、代号名称：技术设定的零件专用品号、

8、品名之全称；（4）材料名称：原材料品名、全称；修改内容：修改前：设计变更前规定的要求标准；修改后：设计变更后新规定的要求、标准；若产品整套材料消耗定额换版修定，应在此栏填写“原材料消耗定额作废，以义 年X月X日新签发的消耗定额代替，同时要注明换版原因及材料切换的相关要求文件名称工艺变更管理要领页次5/7批准：文件编号QP-070-010生效日期2010 年 5 月 10 H版本/修改3/0审批签字，按441设变流程责任会签确认，最后由主管领导批准，转送资料室。5 .工艺变更通知单的发放、保管5.1 工艺变更通知单的填写，由专业责任主管部门编制经办，详见表2：表2表2序号设变通知单名称编制部门备

9、 注1()工艺设变通知单生技部经主管领导批 准签字后，转 资料室登记。2改图通知单生技部3材料定额修改通知单生技部5.2 工艺变更通知单发放、保管5.2.1 工艺变更通知单，由资料室按技术资料发放部门及份数一览表，组织印制，并加盖 技术资料专用章后生效，系统发放各有关部门：5.2.2 各部门分别保管接收的设计变更通知单，并组织对设变要求内容监督、落实。6 .工艺变更通知单的更改实施6.1 工艺专责对自存、生产现场和资料室存档资料做全权修改，同时负责收缴现场作废料， 一并送交资料室统一处理：6.2 工艺设计变更的实施要领：6.2.1 设变图面的更改：对照设变通知单，核准变更点，在点侧做标记，标记

10、号为“”，更改次数用英文小写字 母，排序为a、b、c-,依设变次数，顺序填写在“。”内，即：、；一次设变，牵扯多处更改时，其设变标记要相同：图面上更改要求，执行划改，严禁刮改，即在需要更改处的内容上划一条切线，再在其合适 的最近位置处填上改后内容，例：622图面更改栏目填写(1)标记：按6. 2.1标记规定记入，如：若第一次设计变更，则标记为；数量：按6. 2.1规定：统计一次更改点的点数，如数填写，如上图示，应为2；文件名称工艺变更管理要领页次6/7批准：文件编号QP-070-010生效日期2010 年 5 月 10 H版本/修改3/0文件号：为工艺变更通知单的编号，如：（2008-管）改字

11、第010号；签字：图面变更经办人签字；（5）日期：更改经办的当即年、月、日时间。623工艺变更图纸资料更改的监查工艺变更的图纸资料必须更改彻底，不允许有任何遗漏；以新换旧的替代工艺变更，对切换下来的图纸资料，要全部清除干净，及时销毁处理，对资 料室原收存的那份图纸资料，加注作废标记，隔离存档备案；工艺变更通知单实施的结果监察，由变更通知的发行者落实。依据技术资料发放部门及价 数一览表，对施改部门进行逐一更改检查，确认无误后在图面更改栏签字认可。7 .工艺变更流程担当业务责任7.1 经办对正确选择变更通知单及其编号负责，按3.3条执行：对选别后的变更通知单栏目格式，设变内容填写负责，按第4项相应

12、的条款执行；对变更的问题点负全责：对变更的产品号、产品名称，必须绝对准确无误：对变更资料的更改、切换表述清楚，理解专一无误，切与设变原因相符统一：对因变更而导致的在制品生产滞留要做出明确的处理决定，如：继续流动、全部返修等；1.1 变更而导致的原材料、外协年、制品件的供应储备意见及执行时间；1.2 更变更的实施到位结果做追踪核查确认。严禁任何遗漏。在变更变更通知单经办栏签字认可。1.3 审核核实变更通知单的选别、栏目格式填写及编号等内容符合标准；核实变更的内容，要求是否与设变指令原因相一致；核实因变更导致的产成品、在制品的处理规定是否明确；核实变更中的作废图纸资料，是否有相应明确的处理规定意见；核实变更的执行时间规定：（6）对变更通知单的核实疑点提出建议和要求：在变更通知单审核栏签字认可：（8）监督变更经办人，对自己经办的变更工程要追踪到位、标准，“严禁遗漏，按规定确认”。文件名称工艺变更管理要领页次7/7批准：文件编号QP-070-010生效日期2010 年 5 月 10 H版本/修改3/07.3审查查实变更通知单填写的设变内容是否与设变指令相一致：查实对变更前的产成品、在制品的处理规定：能否与设变后的产品发生隐患问题;对变更通知单查实的疑点，提出建议和要求；在变更通知单审查栏签字认可。7.4 会签评审该变更对产品质量的保证能力；该变更实施与质量控制有无