药事管理与法规项目十二药品知识产权保护

1、项目十二 药品知识产权保护知识知识目标目标商标的概念和分类；专利的类别和授予药品专利权的条件。商标注册的法律法规。申请专利的原则及程序。技能目标技能目标能够填写商标注册申请书并进行商标注册查询；能够进行医药外观设计、实用新型专利申报的前期准备工作。任务一 注册药品商标1234任务二 申请药品外观设计专利任务三 申报药品实用新型专利任务四 申报药品发明专利任务一任务一 注册药品商标注册药品商标任务导入一、四、三、二、任务分析任务实施知识拓展一、任务导入一、任务导入某医药科技服务公司代理一家制药企业的商标注册业务。小李大学所学专业是药学专业，在公司负责商标注册业务方面的工作，现有一名某医药高专的学

2、生刚应聘来公司协助小李从事该类业务工作。那么，小李该如何指导新进员工完成这项任务呢？法律法规依据法律法规依据二、任务分析二、任务分析1.1. 中华人民共和国商标法中华人民共和国商标法申请商标注册的，应当按规定的商品分类表填报使用商标的商品类别和商品名称。法律法规依据法律法规依据二、任务分析二、任务分析2.2. 中华人民共和国商标法实施条例中华人民共和国商标法实施条例申请商标注册，应当按照公布的商品和服务分类表按类申请。每一件商标注册申请应当向商标局提交商标注册申请书1份、商标图样5份；指定颜色的，并应当提交着色图样5份、黑白稿1份。商标图样必须清晰、便于粘贴，用光洁耐用的纸张印制或者用照片代替

3、，长或者宽应当不大于10厘米，不小于5厘米。法律法规依据法律法规依据二、任务分析二、任务分析2.2. 中华人民共和国商标法实施条例中华人民共和国商标法实施条例以三维标志申请注册商标的，应当在申请书中予以声明，并提交能够确定三维形状的图样。以颜色组合申请注册商标的，应当在申请书中予以声明，并提交文字说明。申请注册集体商标、证明商标的，应当在申请书中予以声明，并提交主体资格证明文件和使用管理规则。商标为外文或者包含外文的，应当说明含义。法律法规依据法律法规依据二、任务分析二、任务分析2.2. 中华人民共和国商标法实施条例中华人民共和国商标法实施条例申请商标注册的，申请人应当提交能够证明其身份的有效

4、证件的复印件。商标注册申请人的名义应当与所提交的证件相一致。商品名称或者服务项目应当按照商品和服务分类表填写；商品名称或者服务项目未列入商品和服务分类表的，应当附送对该商品或者服务的说明。三三、任务实施任务实施（一）明确目标（一）明确目标 商标注册商标注册注册程序注册申请、审查、初步审定和公告、核准注册并颁发注册证、公告。 申请商标注册，应当按商品分类表填报使用商标的商品类别和商品名称。准备注册的商标具有独特性和合法性，即要求有显著特征，便于识别，并不与他人在先取得的合法权利相冲突，不与他人的注册商标相同或相似。三、任务实施三、任务实施商标注册申请书1份；商标图样5份，有指定颜色的附上着色图样

5、5份和黑白稿1份；商标注册委托书。优先权证明；（二（二）商标注册商标注册申请材料申请材料申请人资格证明资料；（三）（三）商标注册申请书商标注册申请书的填写的填写填写说明填写说明申请人应当在“商标种类”栏选择所申报的商标的种类；（三）（三）商标注册申请书商标注册申请书的填写的填写商标注册申请书商标注册申请书的填写的填写图样框中粘贴一张清晰的商标图样，不得出现除商标图样以外的说明性文字、注册标记、色标说明、章戳、签字等内容，商标图样不得涂改。“商标说明”栏包括：商标名称、商标图样外文或少数民族文字的含义、特殊字体的文字表述、立体/颜色商标的说明、商标图样中需要放弃专用权的声明以及其他申请人认为需要

6、说明的事项；申请人按照类似商品和服务区分表填写类别及“商品/服务项目”；三、任务实施三、任务实施（四）实施程序（四）实施程序四、四、知识拓展知识拓展商标是指能够将一生产者、经营者的商品或服务与其他生产者、经营者的商品或服务区别开来，并可为视觉所感知的标记。商标的构成要素可以是文字、图形、字母、数字、三维标志或颜色组合，也可以是上述这些要素的组合。（一）（一）商标的商标的概念概念 四、四、知识拓展知识拓展1根据商标的构成分类：平面商标、立体商标；2根据商标的使用对象分类：商品商标、服务商标；3根据商标的作用和功能分类：集体商标、证明商标、联合商标；4根据商标的享誉程度分类：知名商标、著名商标、驰

7、名商标；5根据商标的是否注册分类：注册商标、未注册商标。（二）（二）商标的商标的分类分类四、四、知识拓展知识拓展注册商标的有效期为10年，自核准注册之日起计算。有效期满，需要继续使用的，应当在期满前6个月内申请续展注册，每次续展注册的有效期为10年。（三）（三）商标的商标的续展续展任务二任务二 申请药品外观设计专利申请药品外观设计专利任务导入任务导入一、一、 任务分析任务分析二、二、任务实施任务实施三、三、知识拓展知识拓展四、四、一、任务导入一、任务导入小何是一名刚应聘到某药企的医药高专的学生，公司分配他来负责药品专利申请方面的工作，他接到的第一个任务就是负责该公司某药品外观设计专利的申请。请

8、问，小何该如何独立完成这项专利申请工作呢？二、任务分析二、任务分析l申请外观设计专利的，应当提交请求书、该外观设计的图片或者照片以及对该外观设计的简要说明等文件。l申请人提交的有关图片或者照片应当清楚地显示要求专利保护的产品的外观设计。法律法法律法规依据规依据中华人民共和国专利法二、任务分析二、任务分析l请求书应当写明：发明、实用新型或者外观设计的名称；申请人是中国单位或者个人的，其名称或者姓名、地址、邮政编码、组织机构代码或者居民身份证件号码；申请人是外国人、外国企业或者外国其他组织的，其姓名或者名称、国籍或者注册的国家或者地；发明人或者设计人的姓名；申请人委托专利代理机构的，受托机构的名称

9、、机构代码以及该机构指定的专利代理人的姓名、执业证号码、联系电话；要求优先权的，申请人第一次提出专利申请的申请日、申请号以及原受理机构的名称；申请人或者专利代理机构的签字或者盖章；申请文件清单；附加文件清单；其他需要写明的有关事项。法律法法律法规依据规依据中华人民共和国专利法实施细则二、任务分析二、任务分析l申请人请求保护色彩的，应当提交彩色图片或者照片。l申请人应当就每件外观设计产品所需要保护的内容提交有关图片或者照片。 法律法法律法规依据规依据中华人民共和国专利法实施细则二、任务分析二、任务分析l外观设计的简要说明应当写明外观设计产品的名称、用途，外观设计的设计要点，并指定一幅最能表明设计

10、要点的图片或者照片。省略视图或者请求保护色彩的，应当在简要说明中写明。 l对同一产品的多项相似外观设计提出一件外观设计专利申请的，应当在简要说明中指定其中一项作为基本设计。 l简要说明不得使用商业性宣传用语，也不能用来说明产品的性能。法律法法律法规依据规依据中华人民共和国专利法实施细则必须具备的条件必须具备的条件申请原则申请原则申请审批程序申请审批程序申请；受理；初步审查；授权；发证、公告。书面申请原则；先申请原则；优先权原则；单一性原则。不属于申请日以前的设计；没有任何单位或个人就同样的外观设计在申请日以前提出过申请，并记载在申请日以后公告的专利文件中；不得与他人在申请日以前已经取得的合法权

11、利相冲突。（一）（一）明确目标明确目标 三、三、任务实施任务实施三、任务实施三、任务实施（二（二）办理资料）办理资料申请外观设计专利材料专利申请文件申请人资格证明资料专利代理委托书费用减缓请求书及相应的证明文件（三（三) )外观设计专利申请文件的填写外观设计专利申请文件的填写（三（三) )外观设计专利申请文件的填写外观设计专利申请文件的填写 一件外观设计专利申请中的相似外观设计不得超过10项。外观设计的产品名称不得超过20个字，应准确、简明的表明要求保护的产品的外观设计，一般应当符合国际外观设计分类表中小类列举的名称。成套产品外观设计专利申请中不应包含某一件或者几件产品的相似外观设计。外观设计

12、专利请求书的填写外观设计专利请求书的填写（三（三) )外观设计专利申请文件的填写外观设计专利申请文件的填写外观设计图片或照片外观设计图片或照片简要说明简要说明必须包含产品名称、产品用途、设计要点以及指定一幅最能表明设计要点的图片或者照片，不得使用商业性宣传用语，也不能用来说明产品的性能和内部结构。如果有请求保护色彩或者省略视图的情况，也应当在简要说明中声明。（三（三) )外观设计专利申请文件的填写外观设计专利申请文件的填写三、任务实施三、任务实施图片或者照片应当清楚地显示要求专利保护的产品的外观设计，请求保护色彩的，应当提交彩色图片或者照片。三、任务实施三、任务实施（四）实施程序（四）实施程序

13、四、四、知识拓展知识拓展医药领域医药领域外观设计外观设计专利专利外观设计外观设计专利权的专利权的期限期限123外观设计外观设计概念概念外观设计，是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所做出的富有美感并适于工业应用的新设计。有形药品的新造型或其与图案色彩的搭配和组合；新的盛放容器（如药瓶、药袋、药品瓶盖)；富有美感和特色的说明书、容器等；包装盒等。 自申请日起计算，外观设计专利的保护期是 10 年。任务三任务三 申报药品实用新型专利申报药品实用新型专利任务导入一、四、三、二、任务分析任务实施知识拓展一、任务导入一、任务导入陈澜是一名某医药高专的学生，毕业后应聘到一家专利代理机

14、构。某制药企业与该公司签订了一项药品实用新型专利申请委托协议，公司安排陈澜做该专利申请的前期准备工作。那么，陈澜该如何完成这项任务呢？专利法专利法申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。请求书应当写明发明或者实用新型的名称，发明人的姓名，申请人姓名或者名称、地址，以及其他事项。专利法专利法二、任务分析二、任务分析（一（一）法律法规依据）法律法规依据说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。权利要求书应当以说明书为依据，清楚、简要地限定要求专利保

15、护的范围。专利法实施细则专利法实施细则说明书应当写明发明或者实用新型的名称，该名称应当与请求书中的名称一致。说明书应当包括下列内容：技术领域；背景技术；发明内容；附图说明；具体实施方式。专利法实施细则专利法实施细则二、任务分析二、任务分析（一（一）法律法规依据）法律法规依据申请人应当在说明书每一部分前面写明标题。说明书应当用词规范、语句清楚，并不得使用“如权利要求所述的”一类的引用语，也不得使用商业性宣传用语。专利法实施细则专利法实施细则实用新型专利申请说明书应当有表示要求保护的产品的形状、构造或者其结合的附图。发明或者实用新型的几幅附图应当按照“图1，图2，”顺序编号排列。专利法实施细则专利

16、法实施细则二、任务分析二、任务分析（一（一）法律法规依据）法律法规依据发明或者实用新型说明书文字部分中未提及的附图标记不得在附图中出现，附图中未出现的附图标记不得在说明书文字部分中提及。申请文件中表示同一组成部分的附图标记应当一致。 附图中除必需的词语外，不应当含有其他注释。专利法实施细则专利法实施细则权利要求书应当记载发明或者实用新型的技术特征。权利要求书中使用的科技术语应当与说明书中使用的科技术语一致，可以有化学式或者数学式，但是不得有插图。除绝对必要的外，不得使用“如说明书部分所述”或者“如图所示”的用语。专利法实施细则专利法实施细则二、任务分析二、任务分析（一（一）法律法规依据）法律法

17、规依据权利要求中的技术特征可以引用说明书附图中相应的标记，该标记应当放在相应的技术特征后并置于括号内，便于理解权利要求。附图标记不得解释为对权利要求的限制。专利法实施细则专利法实施细则权利要求书应当有独立权利要求，也可以有从属权利要求。 独立权利要求应当从整体上反映发明或者实用新型的技术方案，记载解决技术问题的必要技术特征。 从属权利要求应当用附加的技术特征，对引用的权利要求作进一步限定。专利法实施细则专利法实施细则二、任务分析二、任务分析（一（一）法律法规依据）法律法规依据发明或者实用新型的独立权利要求应当包括前序部分和特征部分。一项发明或者实用新型应当只有一个独立权利要求，并写在同一发明或

18、者实用新型的从属权利要求之前。专利法实施细则专利法实施细则发明或者实用新型的从属权利要求应当包括引用部分和限定部分。 从属权利要求只能引用在前的权利要求。引用两项以上权利要求的多项从属权利要求，只能以择一方式引用在前的权利要求，并不得作为另一项多项从属权利要求的基础。专利法实施细则专利法实施细则二、任务分析二、任务分析（一（一）法律法规依据）法律法规依据说明书摘要应当写明发明或者实用新型专利申请所公开内容的概要，即写明发明或者实用新型的名称和所属技术领域，并清楚地反映所要解决的技术问题、解决该问题的技术方案的要点以及主要用途。三、任务实施三、任务实施申请与审批程序申请与审批程序申请；受理；初步

19、审查；授权和发证；公告。 （一）（一）明确目标明确目标具备的条件具备的条件新颖性；创造性；实用性。 （二）（二）申请实用新申请实用新型专利材料型专利材料专利申请文件费用减缓请求书及相应的证明文件专利代理委托书申请人资格证明资料三、任务实施三、任务实施（三（三) )实用新型专利申请文件的填写实用新型专利申请文件的填写说明书说明书包括技术领域、背景技术、发明内容、附图说明和具体实施方式，每一部分前面写明标题。权利要求书权利要求书以说明书为依据，分独立权利要求和从属权利要求。实用新型专实用新型专利申请文件利申请文件专利请求书专利请求书实用新型名称不得超过25个字。说明书摘要附图说明书摘要附图应当选用

20、最能说明该实用新型技术方案主要技术特征的一幅图，应当是说明书附图中的一幅。说明书摘要说明书摘要可包括数学式或反应式，不应加标题，可以连续书写；不用分段，全文不得超过200字。说明书附图说明书附图应有表示要求保护产品的形状、构造或其结合的附图，不得仅有表示现有技术和产品效果、性能的附图。（三（三) )实用新型专利申请文件的填写实用新型专利申请文件的填写三、任务实施三、任务实施（四）实施程序（四）实施程序保护期限保护期限概念概念医药领域实用新型医药领域实用新型医药领域中，某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变，尤以避孕药及药具居多；诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构；生产药品的专用设备；某些药品的包装容器的形状、结构；某些医疗器械的新构造等，可以申请实用新型专利。实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。自申请日起计算，实用新型专利的保护期是10年。实用新型实用新型四、知识拓展四、知识拓展任务四任务四申报药品发明专利申报药品发明专利任务导入一、三、二、任务实施知识拓展一、任务导入一、任务导入杜威是一名某医药高专的学生，毕业后到某专利代理机构实习。现有一家制药企业委托该公司申请某药品的发明专利，公司安排杜威进行专利申请前的准备工作，他应如何顺利完成此项任务呢？（一）（一）明确明确目标目标申请；受理；初步审查；公布；实质审查；授权和发