杭州市食品药品稽查工作要点

1、杭州市食品药品稽查工作要点2013年全市食品药品稽查工作总体思路：按照市局党委的工作要求和上级局工作部署，认真学习贯彻十八大精神，大力弘扬“监管为民”核心价值理念，紧紧围绕全市食品药品监管中心工作和社会公众关注的热点难点问题，深入开展食品药品安全整治行动，查处一批有影响的大案要案；创新抽验手段，加强监检稽联动机制建设；强化广告监测和互联网信息服务监管，推动长效监管服务机制建设；完善立体稽查模式，高效应对突发事件；加强队伍能力建设和党风廉政建设，不断提升综合素质，适应新形势下稽查工作发展需要。一、强化举措、严厉打击，查处一批有社会影响的大案要案一是加强案件督查督办工作。加强对重大案件查处工作的协

2、调、指导和督办。加大对制售假劣产品行为的打击力度，假劣产品案件占立案查处总数50%以上。二是切实做好行政执法与刑事司法衔接。认清形势，充分认识到打击食品药品违法犯罪行为的紧迫感和重要性，及时排查、发现辖区内各类药械违法犯罪线索，并与公安等部门加强协作、并肩战斗，重点查办一批制售假劣药械典型案件。三是加大对药械生产经营企业违法违规行为的查处力度。对于药品生产企业非法接受加工为不法分子提供便利的，药品生产经营企业直接参与制售假药犯罪活动的，药品生产企业用工业原料代替药用原料，药械经营企业明知渠道不清、来源非法、无注册证的药械依然购入和销售的，一律从严从重查处，并依法禁止相关责任人从事药械生产经营活

3、动。加大对医疗器械生产、经营环节违法违规行为查处力度。重点为高风险医疗器械、齿科材料、隐形眼镜等。加强稽查与监管的有效衔接，对于违反质量管理规范的药品、医疗器械生产经营企业，要坚决予以查处。四是加大对餐饮保健食品化妆品违法行为查处力度。着手开展保化产品专项整治、监督抽验工作，启动保化产品案件查办工作。积极开展餐饮食品安全“违禁超限、假冒伪劣”专项整治，严防不合格食品及原料流入餐饮服务环节。对违法添加化学药物成分的保健食品和违法使用禁限用物质化妆品活动进行整治，加大对涉嫌违规生产企业和受委托生产企业监督检查，加强对生产经营环节违法违规行为的清理查处。结合出台的保健食品和化妆品索证索票及台账制度，

4、加强案件追踪查办工作，查清责任企业和责任人，查办一批危害范围广、数额巨大、社会影响恶劣的案件，从源头上惩治违法行为。二、明确重点、上下结合，积极开展食品药品安全整治积极完成上级组织和部署的各类产品安全专项整治工作。加大对利用互联网药品信息和服务违法违规行为查处力度，在全市组织开展“清网行动”。加强对互联网的监测力度，对利用互联网制售假药线索进行分析和研判，按照分级处理原则进行清查，涉嫌犯罪的依法严惩。三、认真履责、整合资源，全面做好产品抽验工作一是要突出环节，确保抽验全覆盖。生产环节，确保辖区基本药物生产企业生产的基本药物品种抽验全覆盖；流通环节，结合基本药物品种备案工作，重点关注不良反应严重

5、、投诉举报集中、中标价格偏低、社会关注度高的品种；使用环节，利用执法监督手段和快检技术，加强对基层医疗机构的针对性抽验。二是要整合资源，形成监管合力。按照上级要求，市局对全市药械餐饮保化抽验任务进行统筹并落实，合理安排抽样范围、抽样量、抽样比例及检验方案。根据省局要求安排好医疗器械产品监督检查和抽验工作。三是要不断完善抽验服务稽查机制，创新药品抽样工作方式。继续完善监督抽样与快检技术相结合机制，适时组织开展特殊节日针对特殊人群用药抽样工作等。四是要落实基本药物备案封签工作。各辖区局要做好本地生产企业基本药物封签工作，稽查支队做好经营企业的备案封签工作。四、疏堵结合、内外联结，做好广告和互联网药

6、品信息监测工作充分利用国家广告监测平台加大违法广告整治力度。建立和完善广告监测网络，健全市区两级对违法药品、医疗器械、保健食品广告监测网络系统，履行好属地监管责任，利用整治广告联席会议机制，依法查处违法广告。按照“七个一律”要求对严重违法广告进行严厉查处，对违法广告涉及企业和产品实施曝光和暂停销售。广告市场违法发生率继续保持在全国较低水平。五、完善机制、加强协作，提高应急处置工作效能一是完善立体稽查模式。按照“稽查一盘棋”工作思路，对新体制下的稽查模式进行探索，在强调属地监管的原则下，突出上下互动、横向联合，确保稽查不留空隙、没有盲区。二是加强协作机制建设。两级药监部门充分发挥联席会议等平台作

7、用，进一步加强与公安等部门的协作配合，加强行政执法与刑事司法衔接工作，建立起更加有效的工作机制。三是完善投诉举报管理。理顺96311和96317投诉举报工作流程，强化属地监管责任，建立投诉举报督查督办制度。四是建立应急平台。成立应急小组，明确职责落实责任，通过组织开展突发事件应急演练，提高稽查工作应急处置能力六、加强学习、提升素质，适应新形势下稽查工作要求一是抓好队伍建设。按照“提升素质、科学监管”要求，加强队伍能力和作风建设，抓基础、练内功，实现队伍建设和执法水平再上台阶。二是抓好依法行政工作。按照市局“科学执法、规范执法、和谐执法”要求，加强食品药品法律法规的学习和培训工作，做好行政强制法

8、、卫生部88号令与药品执法衔接工作。三是推行“五查”工作法。通过机制建设和素质提升，实现食品药品的快速稽查、分级稽查、合力稽查、联动稽查和预警稽查。四是做好执法人员培训工作。在加强药械稽查工作的基础上，做好新职能交接和人员培训工作，重点开展餐饮、保健食品化妆品稽查业务培训。在评比“十大案件”的同时，组织开展全系统“十佳稽查能手”评选活动，提高稽查队伍执法水平和能力。七、丰富载体、拓展服务，推动食品药品安全宣传工作利用“六五”普法、食品安全宣传周、药品安全宣传月、药师进社区等载体，系统宣传公众关心、媒体关注的食品药品稽查热点和难点，报道典型案件查处过程，发布食品药品安全信息，利用短信、微博、座谈会等形式加强与社会各界的沟通，增强公众对食品药品安全信心。参与大型广场服务、进社区等“五进”活动，组织开展家庭过期药品回收等志愿服务活动，建立公众参与、支持、关心食品药品安全互动平台。继续完善“案件阳光评审模式”并通过媒体进行实名发布“十大典型案件”，彰显政府部门打假治劣决心，积极营造 “守法诚信荣、违法失信耻”的氛围。八、防范风险、完善制度，确保稽查工作和干部队伍两个安全按照市局党委“勤廉食药”目标和要求，在“勤廉机制、勤廉作风、勤廉纪律、勤廉稽查、勤廉氛围等方面进行落实，要认真落实党风廉政建设责任制