第八章注射剂滴眼剂

1、第八章 注射剂滴眼剂一.A型题1.复方氨基酸注射液，最合适的灭菌方法是：A.干热灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.热压灭菌法E.气体灭菌法2.氯霉素滴眼剂中加吐温80的作用是：B.助溶作用 C.抑菌作用 D.成盐作用 E.调节渗透压作用3.需进行微粒检查的注射剂是：A.10ml以上的注射剂 B.10ml以上用于静脉注射用的注射剂C.混悬型注射剂以上的静脉滴注用注射液 E.凡进行热原检查的注射剂4.制备冷冻干燥制品时预先要测定产品A.临界相对湿度 C.昙点（浊点） D.熔点 E.沸点5.微孔滤膜滤器的灭菌可采用B.干热灭菌 C.-射线灭菌 D.煮沸灭菌 E.紫外线灭菌6.注射剂生产中用于一般注射液

2、过滤的微孔滤膜的规格是A.0.22 um B.0.45 um C.0.22-0.45 um E.0.8 um 以上7.注射剂生产中使用热压灭菌法进行灭菌，通常用来作为灭菌可靠性的控制标准是A.F值 0值 C.D值 D.Z值 E.Nt值8.流通蒸气灭菌法的温度为A.121 B.115 C.109 E.809.外源性热原主要是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是A.蛋白质 B.多糖 C.磷脂 E.胆固醇10.下列对热原性质的正确描述是,不挥发 B.耐热,不溶于水 C.有挥发性,但可被吸附 D.溶于水,不耐热 E.不挥发,不被吸附11.阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生A.氧化 B.聚合 C.异构

3、化 E.重排12.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于A.偏酸性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.以上均不适用13.一般2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌B.121 15分钟 C.紫外照射 D.115 30分钟 E.干热14.药典规定注射用水的水源为B.灭菌的常水 C.常水 D.合格的重蒸馏水 E.灭菌的蒸馏水15.在工作面上方保持稳定的净化气流使微粒在空气中浮动,不沉降和蓄积的方法称为A.灭菌法 B.空调法 D.旋风分离技术 E.无菌操作法16.中国药典规定的注射用水应是B.蒸馏水 C.去离子水 D.灭菌蒸馏水 E.无热原的蒸馏水17.某含钙注射剂中为防止氧化通入

4、的气体应该是A.O2 B.H2 C.CO2 D.空气 218.氯化钠是常用的等渗调节剂, 其1%溶液的冰点下降度为A.0.52 B.0.56 C.0.50 E.以上均不是19.氯霉素眼药水中加入硼酸的作用是A.增溶 pH值 C.防腐剂 D.增加疗效 E.以上都不是20.已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18,若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液200 ml,需加氯化钠A.0.72克 B.0.18克 C.0.81克克 E.1.71克21.滴眼剂选用抑菌剂时不能用下列那种抑菌剂A.三氯叔丁醇 B.尼泊金类D.硝酸苯汞 E.山梨酸22.注射用青霉素粉针临用前应加入A.注射用水 B.蒸馏水C.去离子

5、水 E.酒精23.氯化钠等渗当量是指A.与100g药物成等渗的氯化钠重量 B.与 10 g药物成等渗的氯化钠重量1 g 药物成等渗的氯化钠重量 D.与 1 g 氯化钠成等渗的药物重量E.氯化钠与药物的重量各占50%.24.注射剂的等渗调节剂应选用A.硼酸 B.盐酸 C.苯甲酸 D.碳酸氢钠25.热原致热的主要组成是：A.蛋白质C.磷脂 D.磷脂蛋白质 E.多糖26.具有局部止痛和抑菌双重作用的是：A.盐酸普鲁卡因B.利多卡因 C.苯酚 E.硫柳汞27.注射剂生产中末端过滤用的滤器是： A.硅藻土滤棒B.石棉滤器 C.3垂熔玻璃漏斗 D.6垂熔玻璃漏斗 滤器28.葡萄糖输液的等渗浓度是： B.2

6、0 C.5 D.0.9 E.5029.氯化钠等渗当量的含义为A.使溶液成为等渗所需的药物克数B.使溶液成为等渗所需的氯化钠克数C.与1g氯化钠呈现等渗效应的药物克数 1g药物呈现等渗效应的氯化钠克数 E.与0.9氯化钠呈现等渗效应的药物克数30.注射用水保存的温度为：A.37 B.25 C.60 以上 E.5031.配制硫酸锌滴眼剂100ml，内含硫酸锌0.2g，硼酸1g，需加氯化钠多少克调节等渗（硫酸锌，硼酸1（/ml）水溶液冰点降低分别为0.085、0.283）A.0.83g C.0.89g D.0.86g E.0.90g32.微孔滤膜滤器的灭菌可采用B.干热灭菌 C.r-射线灭菌 D.煮

7、沸灭菌 E.紫外线灭菌33.一般注射剂的pH范围为A.3-8 B.3-10 D.4-10 E.5-934.滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂不同A.有一定pH值 B.与泪液等渗 C.无菌 D.澄明度符合要求35.滴眼剂允许的pH范围为A.6-8 C.4-9 D.5-10E.4-836.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A.精滤、灌封、灭菌为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区 D.灌封、灭菌为洁净区 E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区37.在注射剂中有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是A.盐酸普鲁卡因 B.盐酸利多卡因 C.苯酚 E.硫柳汞38.对层流净化特点的错误表述是A.可避免不同药物粉末

8、交叉污染C.外界空气经过净化，无尘埃粒子进入室内D.新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走 E.既可调节室内温度又可调节室内湿度二.B型题1.A.蒸馏水 B.注射用水 C.灭菌注射用水 D.离子交换水 E.常水硫酸锌眼药水的溶媒(A) .葡萄糖（5）输液的溶媒(B) 维生素注射液的溶媒(B).临床上用于溶解注射用青霉素钾的溶媒(C) 复方碘溶液的溶媒(A)2.A.<15um粒子不得少于90 B.应<1um C.>10um粒子，不多于20粒/ml D.50nm以下E.100um以下透明乳剂乳滴(D) 静脉注射脂肪乳剂分散相(B) 混悬型注射剂(B)鱼肝油乳剂(A) 输液剂中的微粒

9、(C)3.A.等渗等张 B.低渗 C.高渗 D.等渗 E.等张25葡萄糖注射液 (C) 5葡萄糖注射液(B) 0.9氯化钠注射液(D) 1.15氯化钙溶液(E) 2.6%甘油溶液(D)4. A.流通蒸汽灭菌100，30分钟 B.流通蒸汽灭菌100，45分钟C干热灭菌150至少1小时 D.热压灭菌115.5，3540分钟E.热压灭菌115.5，4045分钟眼用软膏基质常用的灭菌方法(C) 15ml注射剂一般采用的灭菌方法(A)1020ml注射剂一般采用的灭菌方法 (B) 100200ml输液剂一般采用的灭菌方法(D)200500ml输液剂一般采用的灭菌方法： (E)5.A.4号垂熔玻璃滤器 B.

10、砂滤棒 C.0.22u微孔滤膜 D.0.65u滤膜 E.活性炭吸附 注射液粗滤 (B) 膜滤前预滤(A) 去除热原可采用(E) 注射液除菌可采用(C) 大输液末端过滤(D)6.A.热压灭菌 B.滤过灭菌 C.紫外线灭菌 D.煮沸灭菌 E.干热灭菌10葡萄糖输液(500ml) (A) 2盐酸普鲁卡因注射剂(2ml)(D) 盛装注射用无菌粉末的瓶子(E)胰岛素注射剂(B) 眼膏基质(E)7. A.干热灭菌法 B.热压灭菌法 C.流通蒸气灭菌法 D.紫外线灭菌法 E.过滤灭菌法 .注射用油 (A) .500 ml 0.9% 氯化钠注射液(B) .维生素C注射液(C) .注射用阿糖胞苷(E) .醋酸可

11、的松注射液(C)8.A.亚硫酸氢钠 B.二氧化碳 C.碳酸氢钠 D.依地酸二钠 E.盐酸.在维生素C注射液中,能起抗氧作用的是(A).在维生素C注射液中,能维持pH在稳定范围的是(C).在维生素C注射液中,对金属离子有络合作用的是(D).在维生素C注射液中,与维生素部分成盐,减轻局部刺激的是(C).在维生素C注射液中,用于除去药液及安瓶内氧气的是B9. A.6%右旋糖苷注射液 B.10%维生素C注射液 C.5%葡萄糖注射液D.己烯雌酚注射液 E.静脉乳剂.制备过程需用盐酸调节溶液的pH值,成品需检查热原(C).需用甘油调节渗透压，产品热压灭菌，检查热原(E).制备过程需用碳酸氢钠调节pH值,

12、加入抗氧剂, 并通入二氧化碳,成品需检查细菌内毒素(B).制备过程中需避免带入水分，产品干热灭菌(D).制备过程中需调节渗透压，两次加炭，产品热压灭菌(A)三.C型题1.问题 A.NaHSO3 B.Na2S2O3 C.二者均需使用 D.二者均不需使用磺胺嘧啶钠注射剂(B) 维生素C注射剂 (A) 注射用阿糖胞苷(D) 氯霉素滴眼剂(D) 己烯雌酚注射剂(D)2.问题 A.葡萄糖注射液 B.磺胺嘧啶钠注射液 C.二者均可装 D.二者均不能装入普通硬质玻璃安瓿(D) 中性玻璃安瓿(C) 含钡玻璃安瓿(B)硅酸盐安瓿(A) 含锆玻璃安瓿(C)3.问题 A.醋酸纤维膜 B.粗号沙滤棒 C.A和B均可

13、D.A和B均不可过滤极低浓度的生物碱溶液（A） 无菌过滤(D) 注射液的脱炭过滤(B) 过滤高浓度的醇药液（B） 5%葡萄糖注射液的过滤(C)四.X型题1.100级洁净厂房用于：氯化钠注射剂(2ml)的配液2.需要制成注射用冷冻干燥制品的品种是C B.四环素盐酸盐 胰蛋白酶3.灌封中可能出现的问题是E.剂量不正确4.能增加易氧化药物稳定性的附加剂和措施是3 B.尼泊金乙酯 D.苯甲酸钠5.处方维生素C 104 g碳酸氢钠 49 g亚硫酸氢钠 2 g依地酸二钠 0.05 g注射用水 加至 1000ml下列有关维生素C注射液的叙述错误的是pH C.依地酸二钠为金属螯合剂D.在二氧化碳或氮气流下灌封

14、 E.本品可采用11530分钟热压灭菌6.用以制备脂肪乳输液的乳化剂，常用的是A.吐温 80 精制大豆磷脂 F-681887.下列有关5葡萄糖注射液的叙述不正确的是因原料制备时易带入热原，故可加1.5活性炭吸附C.调节药液pH值在3.8-4.0较适宜 由于本品在高温灭菌时易变色，故常采用10030分钟灭菌较适宜8.按卫生部药品卫生检查方法的规定检查,一般滴眼剂要求没有下列致病菌A.伤寒杆菌C.白色念球菌E.肺炎球菌9.用于手术及外伤眼的滴眼剂要求C.应加抑菌剂 D.多剂量包装10.为制得合理的注射用无菌分装产品，必须首先对下列药物的理化性质进行研究A.抗氧性能11.一般输液应进行的质量检查项目

15、有12.当前输液中存在的主要问题是A.细菌污染 B.溶血 D.灭菌不完全13.规格为10ml的注射液应进行的质量检查项目是E.微粒检查14.不必或不需加入抑菌剂的制剂是C注射剂复方丹参注射剂 右旋糖酐注射剂E.水杨酸毒扁豆碱滴眼剂15.属于无菌制剂的是葡萄糖注射剂D.麻黄碱喷雾剂16.选择流通蒸汽灭菌的制剂是A.葡萄糖注射液(500ml) B.盐酸普鲁卡因注射液 C.注射用阿糖胞苷D.红霉素眼膏17.水性注射剂常用的抗氧剂为惰性气体依地酸钠18.允许加入抑菌剂的有B.静脉注射剂 C.脊椎注射剂19.下列注射液不应加抑菌剂的是A.大输液 D.脊髓腔注射剂 E.静脉注射用乳剂20.下列关于湿热灭菌的叙述中正确的是A.湿热灭菌应采用湿饱和蒸汽F0为12分钟D.选择灭菌温度和时间应首先考虑杀灭细菌，其次才是药物的有效性21.不必或不需加入抑菌剂的制剂是C注射剂E.氯霉素滴眼剂22.具有局部止痛及抑菌双重作用的是苯甲醇 B.新洁而灭 C.普鲁卡因E. 尼泊金乙酯24.下列关于热压灭菌的叙述中, 正确的是A.一般公认为是最可靠的化学灭菌法 F0为12分钟D.常用于1-5ml注射液的灭菌E.选择灭菌温度和时间首先考虑杀灭细菌, 其次才是药物的稳定性25.制备注射剂时应满足下列要求B.所用附加剂如符合化学纯或分析纯要求也可使用,对易降低药效的原料应适当增加投料量D.配液时