产品回收程序

1、中国3000万经理人首选培训网站产品回收程序一、目 的：建立产品收回程序，保证存在质量问题可能危及或伤害用户健康的产品能及时收回，确保人民用药安全有效。二、适用范围：适用于公司所有存在质量问题产品的收回。三、责 任 者：科技质量副总经理、质保部经理、产品收回负责人、核算中心、相关销售人员、销售副总经理。四、收回程序：1、公司发现或有证据表明市场销售的产品存在质量问题时，应迅速采取措施收回。2、产品收回工作由质保部通知核算中心，由核算中心负责人担任，负责产品收回决定的实施工作。3、根据收回时限要求，分为一般情况产品收回和紧急情况产品收回。4、一般情况产品收回： 4.1 公司发现市场销售的产品存在

2、质量问题可能危及伤害用户（如通过留样考查发现质量发生了变化或产品退回发现质量问题），由质保部填写产品收回通知单（编码：AD0202100），执行一般情况产品收回程序。 4.2 核算中心负责人接到产品收回通知后，根据该品种该批次的销售记录制订书面收回计划，内容包括：收回产品名称、规格、收回单位名称、数量、地址、电话、联系人、收回方式、收回时限、收回原因，通知核算中心及相关人立即执行，收回时限一般在半月左右。 4.3 执行部门要定期向质保部负责人间报告收回进屈情况和异常情况，以便随时进行协调处理。 4.4 收回的产品存放于药品退货存放章，并挂上待检状态标志。收回在产品处理执行退回产品处理程序。 4

3、.5 产品收回的各个阶段要由参与人员做好记录，包括所采取的措施、日期、时间等。整理签名后交质保部负责归档。并保存至三年或产品有效期后一年。 5、紧急情况产品收回： 5.1 公司产品存在的质量问题可能严重危及或伤害用户的健康执行紧急情况产品收回程序。 5.2 紧急收回决定作出后，公司立即成立由科技质量副总经理、销售副总经理、质保部经理等人员组成的领导小组，负责紧急收回全过程的领导决策和异常情况处理；成立工作小组，负责实施产品紧急收回工作。 5.3 全部产品的追回工作要在紧急收回决定发布后72小时内完成。 5.4 决定下达后，24小时内工作小组要准备好如下资料： 产品品名、规格、剂型、批号、数量。

4、 产品批销售记录； 产品停止使用或销售说明。 a、紧急收回原因； b、可能造成的医疗后果，建议采取的补救措施； c、立即停止使用的通知。 5.5 立即分发到有关部门： 医院； 药店； 药品批发店 可能与产品有关的单位与个人； 药品监督管理部门 5.6 核算中心迅速通知用户及有关部门，以最快的手段和途径收回产品。 5.7 收回过程中核算中心随时向领导小组报告收回进展情况，收回数量与规定的差额，异常情况处理等。领导小组要24小时留有值班人员，密切注视事态发展，随时处理可能发生的情况。 5.8 从市场回收的产品存放于退货药品存放间，逐件贴上状态标志，单独隔离存放，挂上醒目的红色状态标记，专人保管，不得动用。 5.9 紧急收回的每一阶段，所有参与人员均应采取的措施和时间详细记录，收回工作结束，记录交产品收回负责人保存三年或至产品有效期后一年。 5.10 领导小组根据收回进展情况决定是否收回工作已基本完成，紧急收回工作。完成后以书