ISO9001检查表

1、IS09001检查表审核准备事项问提问证据记录责备题号任者注4.0质量管理体系4.1总要求4.1.1组织是否按ISO9001:2000的要求，建立并文件化质量管理体系？ （4.1） 符合ISO9001:2000的质 量手册，或质量手册 并附带转 换矩阵表已 有质 且 千 里于册的 初稿， 但需 补充 相应 的组问题提问证据记录责任备注号者织机构及冈位职责等支持性文件。4.1.2组织是否按ISO9001:2000的要求，实施并维护其建立的质量管理体系？ 关键人员面谈 有效实施的例子须补充体系建立问提问证据记录责备题任注号者(4.1)实施的记录4.1.3组织是否按 质量管须ISO9001:2000

2、理体系持补充的要求，持续改续改进项相应进质量管理体系目的例子的记的有效性？及其现状，录(4.1.1.1)不是纠正尚措施未进 管理评行管问题提问证据记录责任备注号者审结果理评审4.1.4组织的质量管理体系是否：a).识别质量管理体系所需要的过程以及它们在组织里的应用？b).确定这些过程的顺序和相 符合ISO9001:2000的质量手册，或质量手册并附带转换矩阵表已有质 且 千 里于册的 初稿， 须补 充识 别质 量管问题提问证据记录责任备注号者互作用？理体c).确定为确保系所这些过程有效需要运作和控制所的过需要的准则和程以方 法 ？及对(4.1.a,b,c)他们的相互作用进仃描问题提问证据记录责

3、任备注号者述4.1.5组织的质量管理 评审了已有体系是否：质量管理质量a).确保可以获体系所有体系得必要的资源的要素，以所有和不息,以支确保其持要素持质量管理体续的适宜的记系所需要的过性和有效录程的有效运行性须补和监控？ 评审质充质b).测量、监控量成本指量成问题提问证据记录责任备注号者和分析质量管标本指理体系所需要 管理评标的的过程？审会议记相关c).实施必要的录，参加人记录措施，以实现员和适当实施这些过程所计频次管理划的结果和持 措施计评审续改进？划和跟踪及相(4.1.d,e,f)关措施计划和问题提问证据记录责任备注号者跟踪4.1.6组织是否按ISO9001:2000要求管理其质量管理体系

4、所需要的过程？（4.1）补充 体系 符合 性评 审的 相关 记录4.1.7组织是否确保对影响产品一致性的外部过程的控问题提问证据记录责任备注号者制？（4.1）4.1.8在质量管理体系中确定了对影响产品一致性的外部过程的控制吗？ （4.1） 符合ISO9001:2000的质量手册，或质量手册并附带转换矩阵表补充外包过程的识别4.2文件要求4.2.1总则4.2.1质量管理体系文 符合各问提问证据记录责备题任注号者件是否包括了：ISO9001:2已相a).质量方针及000的质有关质量目标的书量手册，质部面声明？或质量手且 里门b).质量手册？册并附带方c). ISO9001:200转换矩阵针0所要求

5、的书表及面程序？ 根据组目d).为确保组织织的复杂标对其过程有效程度确定须策划、运行和的适当的签得到控制所需程序问提问证据记录责备题任注号者要的文件？ 质量管署e). ISO9001:200理体系程0要求的记序已录？ （见 质量记有424)录质(421)且 里管理体系程序问题提问证据记录责任备注号者已有质且 里记录，但需补充并问题提问证据记录责任备注号者登录于明细上4.2.2质量手册4.2.2组织是否建立和 符合同维护了质量手ISO9001:24.1.4册，包括：000的质项a).质量管理体量手册，或质量手问题提问证据记录责任备注号者系的范围，包 括任何裁剪的 细节和理由？(见ISO9001:

6、2000的 1.2)b).为质量管理 体系建立的书 面程序或对其 引用？c).质量管理体 系各过程之间册并附带转换矩阵1表问题提问证据记录责任备注号者的相互作用的描述？（422）4.2.3文件控制4.2.3组织是否控制了 符合已有质量管理体系要ISO9001:2文件求的文件？000的质清单(423)量手册，或质量手册并附带转换矩阵表 文件控问题提问证据记录责任备注号者制清单或等同物4.2.4组织是否建立了 文件批已有文件化的文件，准的授权该乂确定下列所需的 文件批件但控制？准记录实施a）在文件发布 不同场性须前得到批准，所文件的以确保适宜可得性性？ 文件处b）必要时，文件所可知问题提问证据记录

7、责任备注号者评估及更新并 文件可得到再次批被理解准？ 作废文c）确保识别文件的贮存，件的变更和现处置行修订状态？ 内外部d）确保适用文文件通知/件的相关版本发放过程在使用现场可 修改文得？件的评审e）确保文件保和批准问题提问证据记录责任备注号者持清晰和易于 识别？f）确保外来文 件得到识别，并控制其分 发？g）防止作废文 件的非预期使 用，如果它们 因任何原因需 要保留，则需问题提问证据记录责任备注号者加以适当的标识？ （4.2.3）4.2.4记录控制4.2.7组织是否建立并 质量管维护质量记录,理体系记以证明符合要求录和质量体系的有 记录维效运行？（4.2.4）护体系，包括记录的处置4.2.

8、8记录是否清晰， 质量管问题提问证据记录责任备注号者易于识别和可恢复？（4.2.4）理体系记录的清晰度 质量管理体系记录的标识 环境和存放条件必须与文件的存储方法相协问题提问证据记录责任备注号者调(如：硬拷贝，软盘等)4.2.9组织是否建立书 面程序，以明确 记录的标识、贮存、保护、恢复、 保存期限和处置所需的控制？(4.2.4)依照ISO9001:2000的质量手册 根据顾客/法规要求确定的保存期限 保存期问题提问证据记录责任备注号者满后记录的处理 包括作废文件的标识残缺/过时文件的标识4.2.10组织是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并 按照质量手册维护和控制问题提问证据记录责任备注号者

9、根据问题4.2.7质量记录和4.2.8的要求的证据进行控制？(4.2.4)5.管理职责5.1管理承诺5.1.1是否有证据表明 最高管最高管理者为建理者批准立和实施质量管的文件化理体系提供了承的质量方诺？（5.1）针和可量问题提问证据记录责任备注号者测的质量目标5.1.2组织的最高管理 顾客定者是否通过以下义的目标方式提供对持续（顾客要改进质量管理体求）和业务系有效性承诺的计划中的证据：公司目标，a）向组织传达以及他们满足顾客和法的质量方律、法规要求针问题提问证据记录责任备注号者的重要性？b）建立质量方针？c）确保建立了质量目标？d）进行管理评审？e）确保资源的可得性？（5.1）依照ISO900

10、1:2000的质 量手册 管理评 审会议记录，参加人 和适当频次 措施计 划和跟踪5.2以顾客为关注焦点问题提问证据记录责任备注号者5.2.1最高管理者是否 以提高顾客满意 度为目标，确保顾客的要求得到 确定和满足，？(5.2) 一个客观过程的描述 调查方法 原始顾客数据和范围如顾客满意度反馈(调查，计分问题提问证据记录责任备注号者卡，奖励等）5.3质量方针5.3.1最高管理者是否 最高管确保质量方针：理者批准a）与组织的目的明确的的相适应？文件化的b）包括对满足质量方针要求和持续改和可量测进质量管理体的质量目系后效性的承标问题提问证据记录责任备注号者诺？ 改进记c）提供制定和录评审质量目标

11、质量目的框架？标包括在/d）在组织内部与业务计的沟通和理划的联系解？ 质量目e）评审持续适标的范围切性？ （5.3） 在组织内随机抽取人员直问题提问证据记录责任备注号者接面谈 周期性评审质量方针的证据 评审质量体系的所有要求确保其持续的适宜性和有效问提问证据记录责备题任注号者性5.4.1质量目标5.4.1组织的最高管理 者是否确保在组 织内相关职能和 层次上建立质量 目标，包括那些 为满足产品要求 所需要目标(间 ISO9001:2000 要素7.1 ) ?(5.4.1)问题提问证据记录责任备注号者5.4.2组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保? (5.4.1) 质量成本指标和质量指标值

12、 质量目标包括在/与业务计划的联系5.4.3最高管理者是否定义了质量目标和指标？ 质量目标包括在/与业务计问题提问证据记录责任备注号者(5.4.1.1)划的联系 质量目标的范围5.4.4组织的质量目标 质量目和指标是否包括标包括在/在业务计划中？与业务计并且被最高管理划的联系者用于展开组织 管理评的质量方针？审会议记(5.4.1.1)录，参加人和适当频问题提问证据记录责任备注号者次5.4.2质量管理体系策划5.4.5最高管理者是否确保：a).为了满足 ISO9001:2000要素4.1和质 量目标，开展 了质量管理体 系的策划？b).在计划和实 内部审核结果施质量管理体问题提问证据记录责任备注

13、号者系变更时，保持质量管理体系的完整性？(5.4.2)5.5职责、权限和沟通5.5.1职责与权限5.5.1组织的最高管理 在工作者是否确保职责描述,职责和权限得到规距阵图，程定，并在组织内序和说明部进行了沟通？文件中定问题提问证据记录责任备注号者(5.5.1)义的职责和权限5.5.2管理者代表5.5.5最高管理者是否 管理代指定一名管理成表的姓名员，不管其在其和职务它方面的职责如 包括对何，必须具有以所有可应下方面的职责和用的体系权限？要素，包括a）确保质量管设计、销问题提问证据记录责任备注号者理体系所需的售、制造和过程得到建交付等的立、实施和维授权在内护；的执行的b）向最高管理活动的证者报告

14、质量管据理体系的表 管理评现，包括改进审的记录的需求；c）确保在整个组织内促进对问题提问证据记录责任备注号者顾客要求的意识。（5.5.2）5.5.3内部沟通5.5.7最高管理者是否 沟通渠确保在组织内部道和时间建立适当的沟通限定过程？（ 5.5.3）5.5.8最高管理者是否 沟通渠确保组织内进行道和时间质量管理体系有限定效性的沟通？问题提问证据记录责任备注号者(5.5.3)5.6管理评审5.6.1总则5.6.1最高管理者是否 按计划的时间间 隔评审质量管理 体系，以确保其 持续的适宜性、 充分性和有效 性？（5.6.1） 评审了质量管理体系所有的要素以确保其持续的适宜性和有效性问题提问证据记录

15、责任备注号者 质量成本指标的评审 管理评审会议记录，参加人和适当频次 措施计划和跟踪5.6.2组织的管理评审 由管理问题提问证据记录责任备注号者是否包括评价质评审确定量管理体系的改的持续改进机会和变更的进项目的需要，包括质量证据方针和质量目标？（5.6.1）5.6.3组织的管理评审 管理评记录是否得到维审记录的护？ (5.6.1)保存期限5.6.2评审输入5.6.7组织管理评审的 为管理问题提问证据记录责任备注号者输入是否包括以评审准备下方面的缶息：的报告a）审核结果？ 管理评b）顾客反馈？审会议记c）过程表现和录产品符合性？ 措施计d）预防和纠正划和跟踪措施的状况？ 管理评e）以往管理评审会

16、议议审的跟踪措程内容施;？问题提问证据记录责任备注号者f）可能影响质量管理体系的已计戈IJ的变化？g）改进建议？(5.6.2)5.6.3评审输出5.6.9管理评审输出是 由管理否包括以下方面评审确定有关的任何决定的持续改和措施：进项目的问题提问证据记录责任备注号者a）质量管理体例子系及其过程有 由管理效性的改进？评审确定b）与顾客要求的产品的有关的产品改改进的例进？子c）资源需求？(5.6.3)6.0资源管理6.1资源的提供6.1.1组织是否确定并 工作描问题提问证据记录责任备注号者提供以下所需资述源： 培训纪a）实施和维护录质量管理体系 质量计并持续改进其划后效性? 班次人b）通过达到顾员安

17、排/监督客要求，提高顾人客满意度？ 人员工(6.1)作量6.2人力资源问题提问证据记录责任备注号者6.2.1总则6.2.2从事影响产品质 补充人量的工作人员是员所从事否从适当的教的产品工育、培训、技能作类型的和经验方面具备培训纪录能力？（6.2.1） 个人纪录 与设计人员面谈6.2.2能力、意识和培训问题提问证据记录责任备注号者6.2.3组织是否： 工作描a）确定从事影述响产品质量的 每个职人员的必备能位的资格力？条件b）提供培训或 培训计米取其他措施划以满足这些需 培训记求？录c）评价采取措施的肩效性？问题提问证据记录责任备注号者d）确保员工意 识到所从事活 动的相关性和 重要性，以及 如何为实现质 量目标做出贡献？e）维护教育、培 训、技能和经验的适当记 录？（6.2.2）问题提问证据记录责任