财务部经理任命书.doc

1、财务部经理任命书任命书 _ 有限公司 任命书 兹任命 _ 同志为本企业的 财务部经理 ，全面履行该岗位职责，向 总经理 汇报工作。任期自 _ 年 _ 月 _ 日 至 _年 _ 月 _ 日 止。_ 有限公司 _ 年 _ 月 _ 日 合规小贴士：面对飞行检查监管力度不断提高的严峻形势，药企该怎么办？ 药品经营企业现场检查中常见的问题及成因 质量管理体系不完善。目前企业的质量管理文件系统普遍存在着一个问题：企业制定文件中的规定与实际情况不相符。文件中制度、职责、操作规程不够具体，关键性的内容缺失，使得文件缺乏可操作性，从而导致企业无法准确把握文件的关键内容，各岗位人员职责不清，日常质量管理工作未按规

2、定程序完成。人员素质有待提高，部分企业对从业人员的管理不重视。一是对人员资质不重视，相当一部分企业的从业人员大多数是高中学历，人员素质起点较低。二是人员培训和继续教育不重视，企业未定期开展内部培训，人员上岗培训走过场。尤其是对新增计算机系统的操作培训、冷藏冷链设备的应急培训存在较大的欠缺。缺陷项目的统计表明，有一半以上的企业的人员培训不到位。三是关键专业人员未在职在岗。部分企业的质量负责人及质量管理人员经常缺勤或兼职，甚至挂靠，未对企业进行质量管理指导和员工培训，未组织开展质量管理活动，导致质量管理体系形同虚设。硬件配备欠缺。一些企业质量管理意识不强，把药品存储区、作业区和办公区等混合在一起，

3、仓库的地面、墙面不光洁、不平整，门禁系统缺失，库房门窗结构不严密，避光通风设施不足，防虫、防鼠、防火设备老旧，经营中药材不配备中药标本室、养护室等。尤其是新修订 GSP 要求较高的设施设备，如温湿度调控及自动监测设备、冷藏冷链设施设备、计算机等等，企业或因出于节约成本考虑或因对新修订 GSP 设施设备要求认识不到位，导致这类硬件设备无法满足经营的需要，无法达到新修订 GSP 的要求。而且很多企业对所使用的设施设备未定期进行检查、维修、养护，没有操作记录或记录不完善，设施设备档案内容不齐全。过程控制不健全。新修订 GSP 要求企业的整个业务流程都能用计算机系统控制。然而很多企业的计算机系统仍存在

4、这样那样的问题，如权限设置的不合理、基础数据库的不完善、部分功能模块的缺失、操作人员的不熟练等等。在药品的购进与验收环节，部分企业未编制药品购进计划，或编制的药品购进计划不以药品的质量为重要依据，也无质量管理机构人员参加；向供货商购进药品未与供货商签订有效的购货合同或质量保证协议；对进货情况未按要求进行质量评审，药品验收未按要求抽取样品；药品的验收未做到逐批开箱验收或未按验收规程要求进行验收。在药品的储存与养护环节，部分企业未对验收养护用器具定期进行检定，发现可疑药品未及时锁定；药品储存不按分类要求集中堆放；在库药品未定期进行检查和养护，或未建立药品的养护档案；不汇总分析p 上报养护药品质量信

5、息等等。在药品的出库与运输环节，部分企业不按“先产先出、近期先出、按批号发货”原则进行发货；药品出库复核记录不按要求保存；药品运输未按药品的要求来取相应的措施等等。在药品销售与售后服务环节，部分企业对售出药品的不良反应情况未收集也不上报等。GSP 认证取消后，执业药师或将变得更加“值钱”？ 执业药师是指经全国统一考试合格，取得中华人民共和国执业药师职业资格证书并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。其价值体现主要在保证药品质量和提供药学服务上。据国家执业资格认证中心最新数据显示，截至 20_ 年 8 月底，全国执业药师注册人数为 449972 人。注册

6、于药品批发企业、药品生产企业、医疗机构的执业药师分别为 35159、3689、9526 人。显然，执业药师的数量在逐年递增。而最近药品管理法修订草案未通过全国人大常委会的表决，更是吸引了大众眼球，细读其需要进一步修订完善的内容，这其实是国家落实“四个最严”的最好体现。虽然药品管理法修订草案未通过表决，但是草案中对于取消药品经营质量管理规范认证制度的修订内容则是毋庸置疑的。药品经营质量管理规范却又与企业执业药师的配备和质量密切相关。那么 GSP 认证制度的取消，执业药师的价值提升将会在哪里？ 在企业质量的监管作用愈发突出 GSP 认证制度的取消，随之而发生变化的是，加强事中事后的监管将是必然，飞

7、检成为常态化。摸不着检查动态及标准，使得企业对质量管理将会更重视，企业需要时刻保持“备战”状态，而能为企业保驾护航的执业药师则起到更为关键的作用。同时这将会使得执业药师在其中所承担的质量责任将更为突出，他是一个公司的质量监护者，需要随时监护着企业存在的问题，哪里将会出问题，并想办法去解决出现的问题。企业为保证质量管理，必将会给予执业药师更多的支持。提升企业药学服务中的竞争力 对于执业药师的配备，从法律法规层面上，不仅在药品经营质量管理规范上有规定，最根本的是在相对于药品经营质量管理规范属于上位法的药品管理法实施条例中就规定了对于药品零售企业执业药师的配备。这首先在基础上保证了执业药师的法律地位，也说明执业药师的价值更多的应该是在为公众提供药学服务、指导合理用药上。据国家执业资格认证中心的执业药师注册的最新数据显示，注册于社会药房的执业药师 401598 人，占注册总数的 89.3。如此大的占比，加上 GSP 认证制度一旦取消，日常监管随之进一步加强。随时飞检，对于执业药师没有在职在岗的乱象是一个很好的打击，越来越多不合规的企业将会被逐出医药行业，走的更远的企业将会能够提供合规药学服务的企业。此时，公众健康需要更多有经验的执业药师去服务，使得企业对执业药师其药学服务更加重视，以保证服务的规范性和质量。因而，GSP 认证制度取消后的强监管对于提升执业药师在社会公众的