中药制剂分析试题

1、1第一章 绪论一、单项选择题（每题的 5 个备选答案中，只有一个最佳答案）I.中药制剂分析的任务是A 对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析 D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2 .中药制剂需要质量分析的环节是A 中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D .中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程3 中药制剂分析的特点A制剂工艺的复杂性B化学成分的多样性和复杂性

2、C.中药材炮制的重要性D .多由大复方组成E.有效成分的单一性4.中医药理论在制剂分析中的作用是A .指导合理用药B .指导合理撰写说明书C.指导检测有毒物质D .指导检测贵重药材E.指导制定合理的质量分析方案5.中国药典规定，热水温度指A.70 80CB.60 80CC.6585CD.5060CE.4060C6.中药制剂化学成分的多样性是指A .含有多种类型的有机物质B .含有多种类型的无机元素C .含有多种中药材D .含有多种类型的有机和无机化合物E.含有多种的同系化合物7.中药制剂分析的主要对象是A .中药制剂中的有效成分B .影响中药制剂疗效和质量的化学成分C.中药制剂中的毒性成分D

3、.中药制剂中的贵重药材E.中药制剂中的指标性成分&中药质量标准应全面保证A.中药制剂质量稳定和疗效可靠B.中药制剂质量稳定和使用安全C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D .中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9.中药制剂的质量分析是指A .对中药制剂的定性鉴别B .对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D .对中药制剂的含量测定E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10. 中药分析中最常用的分析方法是A .光谱分析法B .化学分析法C .色谱分析法D .联用分析法E.电学分析法II.中药分析中最常用的提取方法是A .溶剂提取法B .煎煮法

4、C.升华法D .超临界流体萃取E.沉淀法212. 指纹图谱可用于中药制剂的A .定性 B .鉴别 C .检查 D .含量测定 E.综合质量测定13. 取样的原则是3A .具有一定的数量D. 不能被污染14. 粉末状样品的取样方法可用A .抽取样品法D .分层取样法B 在效期内取样E.包装不能破损C .均匀合理B.圆锥四分法C.稀释法E.抽取样品法和圆锥四分法15. 中药制剂分析的原始记录要A.完整、清晰D .真实、完整、具体二、多项选择题（每题的备选答案中有1 .中药制剂分析的任务包括 A .对原料药材进行质量分析C.对半成品进行质量分析E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析的特点是A

5、.化学成分的多样性和复杂性C.原料药材质量的差异性E.制剂工艺及辅料的特殊性3. 中药制剂分析中常用的提取方法有A.冷浸法B .超声提取法D .微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用的净化方法有A .液一液萃取法B .微柱色谱法萃取法5. 中药制剂中化学成分的复杂性包括A .含有多种类型的有机和无机化合物 C.有些成分之间可生成复合物E.药用辅料的多样性6. 影响中药制剂质量的因素有A .原料药材的品种、规格不同C.原料药材的采收季节不同E.饮片的炮制方法不同三、填空题1 .中药制剂分析的意义是为了保证用药的2.中药制剂分析的检验应包括中药制剂的B.完整、具体C .真实、具体E.真实

6、、完整、清晰、具体2 个或 2 个以上正确答案，少选或多选均不得分）B .对成品进行质量分析D .对有毒成分进行质量控制B .有效成分的单一性D .制剂杂质来源的多途径性C.回流提取法C .沉淀法D .蒸馏法E.超临界流体B .含有多种类型的同系物D .在制剂工艺过程中产生新的物质B.原料药材的产地不同D.原料药材的产地加工方法不同_和_。_ 、_ 、_ 及_ 等过程。3.中药制剂的检验程序分为_ 等。4.中国药典的内容一般分为_ 和_四部分。四、简答题1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。2. 简述中药制剂杂质来源的多途径性。3. 中国药典凡例的作用是什么？4.中药制剂分析的检验程序包括哪

7、些步骤?5.中药分析的原始记录应记载哪些内容？五、论述题451.中药制剂分析的主要特点包括哪些？2原药材的质量对中药制剂的质量会产生什么影响?3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？参考答案、单项选择题1. D2 .C3. B4. E5. A6. D7. B8. C9. E10.11. A12. E13. C14. B15. E二、多项选择题1. ABCDE2. ACDE3. ABCE4. ABCD5. ABCD6 . ABCDE三、填空题1.安全合理有效2.研究生产保管供应临床使用3.取样制备供试品鉴别检杳含量测定4凡例正文附录索引四、简答题1中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检

8、查、一般杂质检查、特殊杂质 检查和微生物限度检查。2中药制剂的杂质来源很多，可由生产过程中带入，也可由原药材中带入，如药材中 非药用部位及未除净的泥沙；药材中所含的重金属及残留农药；包装、保管不当发生霉变、 走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质；洗涤原料的水质二次污染等途径均可引入杂质。3. 现行版中国药典的结构分四部分：凡例、正文、附录和索引。凡例是解释和使用中国药典正确进行质量检定的基本指导原则，对一些与标准有关的、共性的、需要明 确的问题以及采用的计量单位、符号、术语等，用条文加以规定，以帮助理解和掌握药典正文，也避免在药典正文中重复进行说明。凡例中的有关规定具有法定的约束力。4.中药制剂分析的

9、对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品， 其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。5中药制剂的原始记录记载所试药品的名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、 外观性状、包装情况、检验目的、检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中观察到的 现象、检验数据、检验结果、结论等内容。五、论述题1中药制剂分析多由复方组成，其组成复杂，成分众多，其主要特点主要包括以下几 点：化学成分的复杂性和多样性，由于同类成分的存在，成分之间的相互干扰，使分析测定更加困难；原药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工炮制方法等存在着差异， 也影响着中药制剂

10、的质量； 有效成分的非单一性表现在中药制剂产生的疗效不是某单一成分 作用的结果，所以检测某单一物质，并不能完全反映其内在质量；制剂工艺及辅料对质量也 会产生影响。此外在进行中药制剂质量分析时要与中医药理论相结合，考虑到以上这些特点，制定切实可行的分析方案。2中药制剂中由于历史的原因，所用原药材来源广泛，质量差异较大，如原药材的品 种、规格、药用部位、采收季节、加工方法、饮片炮制工艺等的差别，都将对成品的质量产 生较大的影响，只有将这些影响因素加以规范，如采用规范化种植的药材，有严格的质量控制标准的炮制饮片，才可保证中药制剂的产品的质量稳定、均衡、疗效可靠。3.由于中药制剂中含有复杂的化学成分，

11、且含量高低差异较大，故用一6般的化学分析 法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析， 但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析， 其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。第二章中药制剂的鉴别一、单项选择题（每题的5 个备选答案中，只有一个最佳答案）1 中药制剂的显微鉴别最适用于A. 用药材提取物制成制剂的鉴别B. 用水煎法制成制剂的鉴别C. 用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D. 用蒸馏法制成制剂的鉴别E. 含有原生药粉的制剂的鉴别2.在六味地

12、黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状 物，为哪味药的特征。A.山药 B.茯苓 C.熟地 D.牡丹皮 E.泽泻3在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及 圆粒状雕纹，为哪味药的特征。A.金银花 B.桔梗 C.连翘 D.甘草 E.淡竹叶4.在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60140 （m,为哪味药的特征。A.牛黄 B. 大黄 C. 雄黄 D.冰片 E.朱砂5.在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热 10 分钟，滤过，取滤 液5mL,加镁粉少量与盐酸 0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材

13、的反应。A.大黄 B.牛黄 C.黄苓 D.冰片 E. 雄黄6.在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1 片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至 100mL 量瓶中，并加水至刻度，取溶液 2mL 加水至 25mL。在 283nm 土 2nm 的波长处有最 大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。A.丹参 B. 冰片 C. 三七 D.丹皮 E. 党参7在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为A. UV 法 B.VIS 法 C.TLC 法 D.HPLC 法 E.GC 法&用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。A.中药制剂B.中药材 C.中药材和中药制剂D.合成药物E.中药制剂和合成药

14、物9应用可见一紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波 长的方法A.最常用 B.最少用 C. 一般不用D.不常用 E.从不使用10.在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用7A.优质平板玻璃B.普通玻璃 C.有色玻璃 D.彩玻 E.毛玻璃11在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是A.硅胶 G B.微晶纤维束C.硅藻土 D.氧化铝 E.聚酰胺12在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法A.少用 B.常用 C.较少用 D.应用一样多E.最不常用13 .气相色谱法最适宜测定下列哪种成分A.含有挥发性成分B.不含有挥发性成分C.不能制成衍生物D.含有大分子又不能分解E.只含

15、有无机成分14应用 GC 法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材A.牛黄 B.水牛角 C.麝香 D.冰片 E.珍珠15应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。A.吸收度 B.波数 C.色谱峰 D.折光系数 E.旋光度二、 多项选择题（每题的备选答案中有2 个或 2 个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1 中药制剂的鉴别包括A.性状鉴别 B.显微鉴别 C.理化鉴别 D.杂质检查 E.生物鉴别2.中药制剂中可测定的物理常数有A.折光率 B.相对密度 C.比旋度 D.熔点 E.吸收度3中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。A.气相

16、色谱法B.氢氧化钾法 C.升华法 D.硝铬酸法E.氯酸钾法4 中药制剂的理化鉴别有A.化学反应法B.升华法 C.光谱法 D.色谱法 E.砷盐检查法5 中药制剂的色谱鉴别方法有A.纸色谱法 B.薄层色谱法 C.柱色谱法 D.薄膜色谱法 E.气相色谱法6.薄层色谱使用的材料有A.薄层板 B.涂布器 C.展开缸 D.柱温箱 E.点样器材三、 填空题1. 中药制剂的鉴别主要包括、等。2. 中药制剂性状鉴别内容主要有、 、 、3. 中药制剂的光谱鉴别法主要有、等。4. 中药制剂的色谱鉴别法主要有、 、等。5在六味地黄丸的显微定性鉴别中，茯苓的特征为不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液 溶化；菌丝无色，直径

17、 _ 卩 m四、 简答题1 简述中药制剂显微鉴别的含义。2.中药制剂性状鉴别的内容主要有哪些？3 中药制剂的色谱鉴别法主要有哪些？4 薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？5 气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为哪些制剂？五、 论述题1 试述中药制剂显微鉴别的特点。2 薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？3 薄层色谱鉴别中，采用阴性对照的目的是什么？84 举例说明薄层色谱鉴别对照品如何选择。参考答案一、单项选择题I. E 2.C3.A 4.B5.C6.A 7.C8.D9.A10.AII.A 12.B13.A 14.C 15.C二、 多项选择题1. ABC 2.ABCD 3.BDE 4.A

18、BCD 5.ABDE 6.ABCE三、 填空题1性状鉴别显微鉴别理化鉴别2 颜色 形态 形状 气 味3 .荧光法可见-紫外分光光度法红外分光光度法4.纸色谱法薄层色谱法薄层扫描法 气相色谱法 高效液相色谱法5. 4 6四、简答题1. 利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征，从而鉴别制剂的处方组成。2. 颜色、形态、形状、气、味等。3. 纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法。4. 有对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照。5. 最适宜的制剂样品为含有挥发油或挥发性成分的制剂。五、论述题1.中药制剂的显微鉴别与单味中药材粉末的显微鉴别相比

19、较要复杂的多。在选择制剂的显微鉴别指标时，要对处方中各药味逐一分析比较，考虑选用能相互区别、互不干扰，能表明该药味存在的显微特征作为鉴别依据。目前处方中每一味药多用一个最主要的特征作为鉴别指标。2. 为了能够准确检验出制剂投料的真实性，有时只用对照品无法鉴别出来，如果增加原药材的阳性对照液对照就可以克服这一不足之处。3. 可以排除干扰，确定该鉴别的专属性。4. (1)对照品对照例子：生脉饮中人参鉴别用人参二醇，三醇对照；(2)阴阳对照例子：七厘散中血竭鉴别，用血竭原药材为阳性对照；(3)对照药材和对照品同时对照例子：枳实导滞丸中黄连对照，小檗碱对照。第三章中药制剂的检查一、单项选择题(每题的

20、5 个备选答案中，只有一个最佳答案)1. 属于中药制剂一般杂质检查的项目是A .重量差异B.微生物限度C.性状 D.炽灼残渣 E.崩解时限2. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有A .砷盐B.重金属C.酯型生物碱D.灰分 E.水分93.中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是A .原料不纯B.包装不当C.服用错误D.产生虫蛀 E.粉碎机器磨损4. 杂质限量的表示方法常用A.ppmB.百万分之几C.卩 g D. mgE. ppb5. 中药制剂一般杂质的检查包括A.酸、碱、固形物、重金属、砷盐等B.酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等C.酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等D

21、.酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等E. 酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等6. 在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂A.硫代乙酰胺B.氯化钡 C.硫化钠 D.氯化铝 E.硫酸钠7. 对于重金属限量在 25 卩 g 的供试品，中国药典采用的检查方法是A .第一法B.第二法 C.第三法 D.第四法 E.所有方法都适用8. 在重金属检查中，标准铅液的用量一般为A.1mLB. 2mLC. 3mL D. 4mL E. 5mL9. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH 值是A. 2.5 B. 2.0 C. 3.0 D. 3.5 E. 4.010.中药材，中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破

22、坏，灼烧时需控 制温度在A.400500CB. 500600CC. 600700CD. 300400CE. 700800C11.标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是A.防止硝酸铅水解B.防止硝酸铅氧化C.防止硝酸铅还原D.防止二氧化氮释放E. 防止溶液腐败12. 砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是A.氯化汞试纸B.溴化汞试纸C.氯化铅试纸D.溴化铅试纸 E.碘化汞试纸13. 砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是A.硝酸 B.盐酸 C.碘 D.硫化物 E.汞14. 在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是10A.重金属检查第一法B.砷盐检查第一法

23、C.重金属检查第二法1116. 砷盐检查第一法（古蔡法）中，标准砷溶液（1 卩 gAs/mL ）的取用量为（）A.0.5mLB. 1.0mL C. 1.5mL D. 2.0mL E. 2.5mL17. 砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是A.将 As5+还原为 As3+B.过滤空气C.除 H2S D.抑制锑化氢的产生E.除 AsH318. 在砷盐检查中，需要在导气管中塞一段醋酸铅棉花，此段棉花不宜过紧也不宜太松，一A. 60mg 棉花装管高度 6080mm B. 60mg 棉花装管高度 100120mmC. 100mg 棉花装管高度 50mmD. 150mg 棉花装管高度 100mmE. 200

24、mg 棉花装管高度 80mm19. 砷盐检查法中，反应温度一般控制在A.1020CB. 2030CC. 2535CD. 2540CE. 3050C20. 砷盐检查法第二法（Ag-DDC 法）中，标准砷溶液（1 卩 gAs/mL ）的取用量为A.1mLB. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL二、多项选择题（每题的备选答案中有2 个或 2 个以上正确答案，少选或多选均不得分）1.中国药典检查杂质采用的方法有A .与标准液进行对比B.与阴性药品对比C. 在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现D. 与阴性药材对比E.供试品加试剂前后对比2.在中国药典中没有规定检查的项目，有可

25、能是A .含量甚微B.存在几率很小 C.认识不够 D.缺乏对照品E.对人体无3.评价中药制剂是否优良的主要标准包括A.中药制剂是否有效B.中药制剂有无副作用 C.中药制剂中杂质的含量D.中药制剂的销售E.中药制剂的包装4. 中药制剂的杂质来源途径包括A.中药材原料质量差别B.在合成药的过程中未反应完全的原料D.砷盐检查第二法E.重金属检查第四法15.砷盐检查法中加入 KI的目的是A.除 H2SB.将五价砷还原为三价砷C.使砷斑清晰D.在锌粒表面形成合金E.使氢气发生速度加快般要求是不良影响12C. 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D.生产过程中的机器磨损E.

26、药物在高温灭菌过程中发生水解5. 重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是A.加稀焦糖液调整标准溶液颜色B.加指示剂调整标准溶液颜色C. 用除去重金属的供试品液配制标准溶液D. 尽量稀释供试品液E.用微孔滤膜法6. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有A.甘草中有机氯类农药的检查 B.刺五加浸膏中铁的检查C.红粉中氯化物的检查D.玄明粉中镁盐的检查E.白矶中铜盐的检查7. 砷盐检查法中，影响反应的主要因素有A.反应液的酸度 B.反应温度 C.反应时间D.中药制剂的前处理E. 锌粒大小8. 在砷盐检查中，H2S 是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的，这些硫化物常常来

27、源于A.氯化亚锡中B.锌粒中 C. KI 中 D.样品中 E.由生成 ASH3反应的副反应产生9. 中药制剂中的砷往往是有机砷，必须事先让其转变为无机砷，常用的破坏方法有A.Ca(0H)2破坏法B. B3稀 H2SO4破坏法C. H2SO4-H2O2破坏法D.无水 Na2CO3破坏法E. KNO3无水 Na2CO3破坏法10.在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有A.变色硅胶B.五氧化二磷C.浓硫酸 D.无水氯化钙E.氯化钾三、填空题1. 杂质限量是指 _,通常用 _或_ 来表示。2. 砷盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是 _。3. 药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所_ 的重量。主要是指_

28、、_，也包括其它_ 。134. 干燥失重的检查方法主要有_和_ 。5. 中国药典规定的灰分检查法主要包括 _四、简答题1. 中药制剂杂质来源的主要途径是什么？2. 干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些3. 简述总灰分和酸不溶性灰分的概念。4. 为什么中药制剂的杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含量？5. 进行砷盐检查时，反应液中加入KI 和氯化亚锡的目的是什么?1. 药物中所含杂质的最大允许量百分之几百万分之几2. 除去 H2S3. 减失 水分 结晶水 挥发性物质4. 常压恒温干燥法干燥剂干燥法减压干燥法热分析法5.总灰分测定法酸不溶性灰分测定法四、简答题1. 主要有三种途

29、径：一是由中药材原料中带入；二是在生产制备过程中引入；中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。2. 干燥失重测定法除测定水分外尚包括挥发性成分，而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法、参考答案：一、 单项选择题I.D 2. C 3. C 4. B 5. CII. A12. B 13. B 14. D 15. B 16. D二、多项选择题：1.AC 2.ABCE 3.ABC 4.ACDE8.BD9.ABCDE 10.ABCD三、填空题6. A7. D8. B9. D10. B17. C18. A19. D20. E5.ABCE6.

30、BC7.ABCDE三是贮存过程费休氏水分测定法等。143. 中药经粉碎后加热，高温炽灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，由此所 得灰分为总灰分。总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分，即为酸不溶性灰分。4.在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下，对于中药制剂中可能存在的杂质允许有一定限度，在此限度内，杂质的存在不致对人体有毒害，不会影响药物的稳定性和疗效，因此，对 中药制剂中的杂质进行限度检查即可。5将五价砷还原为三价砷。溶液中的碘离子，与反应中产生的锌离子能形成配合物，使生成砷化氢的反应不断进行。抑制锑化氢生成。氯化亚锡可在锌粒表面形成锌锡齐（锌锡的合金）起去极化作用，使锌粒与盐酸

31、作用缓和，放出氢气均匀，使产生的砷化氢气体一致，有利于砷斑的形成，增加反应的灵敏度和准确度。第四章中药制剂的含量测定一、单项选择题（每题的 5 个备选答案中，只有一个最佳答案）1. 样品粉碎时，不正确的操作是A.样品不宜粉碎得过细B.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品C.防止粉尘飞散D防止挥发性成分损失E.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可2. 通常不用混合溶剂提取的方法是A.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D连续回流提取法E.超临界提取法3. 在进行样品的净化时，不采用的方法是A.沉淀法B.冷浸法C.微柱色谱法D.液-液萃取法E.离子交换色谱法4.下列方法中用于样品净化的是A.高

32、效液相色谱法B.气相色谱法C.超声提取法D.指纹图谱法E.固相萃取法5. 下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是A冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D.连续回流提取法E.以上都不是6. 对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是A.沉淀法B.蒸馏法C.直接萃取法D.离子对萃取法E.微柱色谱法7. 对直接萃取法而言，下列概念中错误的是A.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的B.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂C.常用的萃取溶剂有 CHC3、CHCI2、CHCOOO 和 EtzO 等D.萃取弱酸性成分时，应调节水相的pH= pKa+ 2E.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提

33、高萃取率8. 用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的pH 值偏低A.有利于生物碱成盐B.有利于离子对试剂的离解C.不利于离子对的形成15D.有利于离子对的萃取E.不利于生物碱成盐9. 使用离子对萃取法时， 萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是A.加入少许乙醇使其变得澄清B.久置（约 1hr）分层变得澄清C.在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水NazSQ）处理D.加入醋酐到氯仿层中脱水E.经滤纸滤过除去微量水分10. 在中国药典2000 年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时（以盐酸小檗碱计） 使用 LSE法进行净化处理，其色谱柱规格为A.内径约 0.9cm,中性氧

34、化铝 5g,湿法装柱，30mL 乙醇预洗B.内径约 0.3cm,酸性氧化铝 5g,干法装柱，30mL 乙醇预洗C.内径约 0.9mm,中性氧化铝 5g,干法装柱，30mL 水预洗D.内径约 0.2mm,硅胶 5g,湿法装柱，30mL 乙醇预洗E.内径约 0.9cm，硅藻土 5g,湿法装柱，2mL 甲醇洗、再 0.5mL 水洗11. 既可用一个波长处的 A,也可用两个波长处的 A 进行定量的方法是A.等吸收点法B.吸收系数法C.系数倍率法D.导数光谱法 E.差示光谱法12. 评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求A.回收率在 85%115%、RSDC 5%（ n5）B. 回收率在 9

35、5%105%、RSDC 3%（ n5）C. 回收率在 80%100%、RSDC 10%（ n9）D. 回收率80%、RSDS 5%（ n5）E. 回收率在 99%101%、RSDC 0.2 %（ n3）13. 回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测物对照品进行测定，得总量（C）,则A.回收率（% ） = （C B）/AX100%B.回收率（% ） = （C A）/BX100%C.回收率（% ） = B/（C A）X100%D.回收率（%） = A/（C B）X100%E. 回收率（% ） = （A + B）/CX100%14. 对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确

36、的是A.精密度是指测定结果与真实值接近的程度B.准确度是经多次取样测定同一均匀样品，各测定值彼此接近的程度C.中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示，而精密度一般以标准偏差或相对 标准偏差表示D.线性范围是指测试方法能达到一定线性的高、低浓度区间E.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号15. 对分析方法的重复性考察的因素是A.不同实验室和不同分析人员B. 不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.以上都不是16化学分析法主要适用于测定中药制剂中A、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分B 微量成分C、某一单体成分D 生物碱类E、皂苷类17酸碱滴定法适用于测

37、定中药制剂中哪类成分的含量16AK C10-8的酸碱单体组分B K- C 1.5 ;重复性要求对照品溶液连续进样5 次，其峰面积 RSDC 2.0%;除另有规定外，拖尾因子 T 应在 0.951.05 之间。4. HPLC 测定制剂中某成分含量时，首先应进行方法学考察，其中一项为线性关系一即工作曲线，若工作曲线过原点（截距为零），可用外标一点法定量； 若工作曲线不过原点 （截 距不为零），只能用外标二点法定量。第五章中药制剂中各类化学成分分析一、单项选择题（每题的 5 个备选答案中，只有一个最佳答案。）1 .分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是A.中性氧化铝B.凝胶C. SiO2D.

38、聚酰胺E.硅藻土2.用薄层色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的担体是A.三氧化二铝B.纤维素C.硅藻土D.硅胶E.聚酰胺3.薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是A. 10%硫酸一乙醇溶液B.茚三酮试剂C.硝酸钠试剂D.硫酸铜试剂E.改良碘化铋钾试剂4.可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是A.反相咼效液相色谱法B.薄层色谱法C.气相色谱法D.正相咼效液相色谱法E.分光光度法5.不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是A.强碱性生物碱B.弱碱性生物碱20C.挥发性生物碱D.亲脂性生物碱E.亲水性生物碱6.生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是A.生物碱在水中的溶解度B.

39、生物碱在醇中的溶解度21C.生物碱在低极性有机溶剂中的溶解度D.生物碱在酸中的溶解度E.生物碱 pKa 的大小7使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是A.生物碱盐阳离子B.雷氏盐部分C.生物碱与雷氏盐生成的络合物D.丙酮E.甲醇8生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液是A.酸水液B.碱水液C.丙酮D.氯仿E.正丁醇9含有下列药材的中药制剂可用异羟肟酸铁比色法测定总生物碱含量的是A.黄连B.麻黄C.防己D.附子E. 黄柏10雷氏盐（以丙酮为溶剂）比色法的测定波长是A.360nmB.525nmC.427nmD.412 nmE.600nm11.苦味酸盐比色法的测定波长是A.360nmC.427nmD.412

40、nmE.600nm12.酸性染料比色法影响生物碱及染料存在状态的是A.溶剂的极性B.反应的温度C.溶剂的 pHD.反应的时间E.有机相中的含水量13 酸性染料比色法溶剂介质 pH 的选择是根据 A. 有色配合物（离子对）的稳定性B.C. 有色配合物（离子对）的溶解性D.E.生物碱的碱性14.用 Gs 柱进行生物碱 HPLC 测定时，为克服游离硅醇基影响可采用E. 改变流动相极性、多项选择题（每题的备选答案中有2 个或 2 个以上正确答案，少选或多选均不得分。）1 生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有A.反应时间B.C.反应温度D.E.有机溶剂与离子对形成氢键的能力B.525nm染料的

41、性质染料的性质及生物碱的碱性A.流动相中加二乙胺B.调整流速C. 调整检测波长D.调整进样量E.改变流动相极性15 .用 Os 柱进行生物碱A.调整流速HPLC 测定时，为克服游离硅醇基影响可采用B.流动相中加入离子对试剂C. 调整检测波长D.调整进样量反应介质的 pH 值生物碱与酸性染料结合的能力222.反相高效液相色谱法进行中药制剂中生物碱成分的含量测定,流动相23A.可以是酸碱系统B.不可以是酸性系统C.可以是碱性系统D.可以是酸性系统E.不可以是碱性系统3.用咼效液相色谱法对中药制剂中生物碱成分进行含量测定时，可用A.吸附色谱法B.分配色谱法C.离子对色谱法D.离子交换色谱法E.凝胶色

42、谱法4.中药制剂中总生物碱含量测定可选用A.重量法B.气相色谱法C.酸碱滴定法D.酸性染料比色法E.苦味酸比色法5.含有的主要成分为生物碱类的中药是A.洋金花B.黄柏C.丹参D.麻黄E.黄芪6中药中黄酮苷成分的提取可用D.甲醇-水超声提取E.氯仿超声提取7 芦丁对照品的理化性质描述正确的是D.三氯化铝溶液显色E.泡沫反应9 黄苓苷对照品理化性质描述正确的是A.浅黄色针状结晶B.溶于氢氧化钠等碱性溶液10 大黄酸对照品理化性质描述正确的是D.几不溶于水 E.易溶于碱和吡啶三、填空题3 酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱类成分主要影响因素是_、_ 和_。8.用 HPLC 法分析生物碱成分，固定相采

43、用Ge 色谱柱时，属于 _色谱，常用的中性流动相是 _ 或_ 混合溶液。A.甲醇回流提取B.氯仿回流提取 C.甲醇-水回流提取A.在光作用下能缓缓分解B. 含结晶水 C.易溶于苯中D.显弱酸性E.&含黄酮中药制剂鉴别可选用A.氢氧化钠溶液显色 B.易溶于酸性溶液二氯氧锆显色C.盐酸-镁粉显色C.难溶于甲醇、水D.紫外区有强吸收E.易溶于氯仿、苯A.易升华B.黄色针状结晶体C.易溶于甲醇、乙醇249.中药制剂中生物碱成分用离子交换色谱法进行测定时，以_ 为固定相，利用质子化的 _ 与离子交换剂交换能力的差异而达到分离目的。2510._气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析，只适用于 _

44、和_的生物碱成分。13. 2010 年版中国药典中黄苓以 _、葛根以 _ 、淫羊藿以 _ 为对照品进行含量测定。四、简答题1当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点 尾的现象？可采用哪些方法克服？2雷氏盐比色法测定生物碱成分时，需注意哪些问题？3.简述 HPLC-ELSD 检测人参皂苷等成分的优点。参考答案方法。2.雷氏盐试剂室温下即易分解，故需新鲜配制，并在低温进行；反应液的浓度不能过低， 注意杂质干扰；雷氏盐丙酮液吸收值随时间有变化，故应尽快测定。3.大多数三萜皂苷类成分，如人参皂苷、三七皂苷等可利用其在紫外区的末端吸收来检测，但灵敏度相对要低。蒸发光散射检测器（ELSD ）这

45、一通用型质量检测器的技术日渐成熟，使得高效液相色谱法检测三萜皂苷类成分的文献报道越来越多。在用 ELSD 检测时，系统平衡快（大约 30 分钟），基线相当稳定，重现性、灵敏度均较好，且通过自然对数拟合，峰面积值与进样量之间呈良好的线性关系，因而结果较准确；而用 UV 检测，系统平衡慢（12小时），基线不稳定，再加上人参皂苷Rg1 和人参皂苷 Re 为末端吸收，因而重现性、灵敏度均较差，因此当样品含量较低时结果不准确，与ELSD 所测结果相差较大。Rf 值较小或斑点明显拖1 A2 D 3 B4 E 5 C 6 E9 D10.B11.A12.C13.D14.A15.B16.E17.D18.C19

46、E20.C二、多项选择型题1 B E 2.A C D3. A B C D 4.A C D E5. A B D 6.ACD四、1尾，7.ABD、填空题.介质反相.阳离子交换树脂有挥发性5.黄苓苷 葛根素简答题由于硅胶本身有弱酸性，对碱性物质吸附较强,克服的方法如展开剂中加入适量有机碱、pH 值酸性染料的种类乙腈-水 生物碱盐阳离子 对热稳定淫羊藿苷有机溶剂的选择甲醇-水故可使 Rf 较小或影响分离使斑点拖在饱和氨蒸气下展开以及用碱液铺制薄层板等、单项选择题8.BCD7 B 8 C9.ABCD 10.ABDE26第六章 含动物药矿物药的中药制剂分析271、天然牛黄是A、牛的结石B、牛的胆结石C、由

47、人工培育而成的牛胆结石D、黄牛的胆结石E、由牛胆汁提炼而成2、下列说法正确者A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇C、胆酸易溶于氯仿、苯、乙醚等D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮E、胆酸的钠盐不溶于水3、牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸，加热显蓝紫色是A、牛磺胆酸B 、牛磺鹅去氧胆酸C 、牛磺去氧胆酸D 石胆酸 E、游离胆酸8 下列说法不正确者A、蛇胆的鉴别多采用薄层色谱法B 、蛇胆的薄层鉴别多用硅胶G 板C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致9、下列说法不正确者A、斑蝥为昆虫类药物 B 、斑蝥为次常用药 C 、斑

48、蝥有大毒D 斑蝥有微毒 E、斑蝥目前主要用于治疗各种癌症10、中药朱砂中的主要化学成分为A、HgO B 、HgS C 、HgCO D 、HgC E 、HgS2、单项选择题（每题的5 个备选答案中，只有一个最佳答案）A、胆酸的反应B、脂类的反应D、 氨基酸的反应E、粘蛋白的反应4、下列说法不正确者A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮C、麝香酮是酯类化合物DE、麝香中含有蛋白质和无机盐5、熊胆中主要化学成分是A、胆色素B 、胆红素CE、胆红素与胆黄素6、熊胆的鉴别常用的方法是A、紫外光谱与红外光谱BC、薄层色谱与纸色谱DE、红外光谱与气相色谱7、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是C、胆红素的反应B、麝

49、香酮是大环化合物、麝香中含有胆固醇类化合物、胆汁酸类 D 、胆红素与胆酸、紫外光谱与可见光谱、紫外光谱与薄层色谱28、多项选择题（每题备选答案中有2 个或两个以上正确答案，少选或多选均不得分）1、牛黄中所含的化学成分有A、胆色素 B 、胆汁酸C 、胆固醇与脂肪酸D、氨基酸类E 、无机元素钠、钾、钙等2、下列反应属于牛黄鉴别反应的是A、 样品于坩埚中加热，无火焰与火星出现B、 样品的氯仿溶液，加硫酸和过氧化氢少许，显绿色C、 样品的醋酸溶液，加新制的糠醛溶液与硫酸溶液适量，加热至 70C显蓝紫色D、 样品水合氯醛装片，显微镜下有不规则棕红色团块，遇水合氯醛液，色素速溶， 显鲜明金黄色，久置后变绿

50、色E、 样品装片显微镜下有规则和不规则晶体并可见圆形油滴，偶见毛和内皮层膜组 织。3、属于麝香含量测定方法的是A、气相色谱法B、薄层扫描法C 、分光光度法D 高效液相色谱法E 、化学滴定法4、下列说法中正确的是A、动物药和矿物药所用的溶媒有明显区别B、动物药与矿物药含量测定方法有明显区别C、动物药和矿物药的药物作用强度有明显区别D 动物药和矿物药毒性有明显区别E、动物药和矿物药的分析程序有明显区别5、下列那些制剂可用气相色谱测定含量A、斑蝥素乳膏的含量测定B、牛磺珍珠胶囊中胆红素的含量测定C、含硫灸剂中麝香酮的含量测定D 熊胆中胆汁酸的含量测定E、蛇胆川贝液中胆酸的分析三、 填空题1 天然牛黄

51、中主要含 _ 、_ 、_ 、_ 、_等五类化学成分，其中主要成分是 _。2、对于麝香酮的含量测定，法定方法是_法，分离度应大于_。3、 熊胆中的主要化学成分是 _ 成分，其中主要含 _，经碱水解后得_、_ 。4、 斑蝥有很好的抗癌作用，但 _ 较大，其主要活性成分是 _，现已有半合成品是_ 。四、 简答题1、试述麝香常有哪些鉴别法。2、试述蛇胆的定性鉴别要点。3、试述斑蝥素的定性定量分析方法有哪些。29参考答案一、 单项选择题1、B2、D3、A4、C5、C6、D7、A8、C9、D10、B二、 多项选择题1、ABCDE 2、BCD 3、ABD 4、AB 5、AC三、 填空题1、 胆色素 胆汁酸

52、脂类蛋白质、肽类、氨基酸无机元素胆色素2、气相色谱法 1.53、 胆汁酸类 牛磺熊去氧胆酸熊去氧胆酸 牛磺鹅去氧胆酸4、毒性斑蝥素羟基斑蝥胺四、简答题1、麝香的鉴别方法主要有理化鉴别法、紫外光谱法、薄层色谱法、气相色谱法等。2、 蛇胆主要含胆汁酸类化学成分； 其鉴别多以薄层色谱法为主，多用硅胶 G 为固定相,其展开剂为酸性如：异戊醇一冰醋酸一水； 甲苯一冰醋酸一水； 异辛烷一乙醚一冰醋酸一正 丁醇一水等，显色剂多为硫酸的乙醇液。3、 斑蝥的分析方法很多， 其定性分析方法有理化鉴别（升华法），纸色谱法和薄层色谱 法，其定量分析常用方法有薄层扫描法、气相色谱法、紫外分光光度法、酸碱滴定法、非水 滴

53、定法、配位滴定法等。第七章 各类中药制剂分析一、选择题（一）A 型题（每题的 5 个备选答案中，只有一个最佳答案）1、在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是A.中药制剂的规格B.中药制剂的临床用量C.中药制剂的剂型与被测成分的理化性质D.中药制剂的用途E.中药制剂的成分类别2、对中药制剂分析不产生影响的因素是A.赋形剂 B.抗氧剂C.防腐剂 D.矫味剂E.取样量3、液体中药制剂一般质量要求不包括A.性状B.相对密度C. pH 值D.溶散时限E.装量差异4、在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是A.合剂、口服液、酒剂、酊剂B.合剂、口服液、注射剂、酊剂C.合剂、口服液、酒剂、

54、注射剂D.合剂、口服液、滴眼剂E.注射剂、滴眼剂、酒剂5、进行相对密度检查的剂型是A.注射剂B.滴眼剂C. 口服液D.酒剂E.酊剂306、进行总固体量检查的剂型是A.糖浆剂B.酒剂C.酊剂7、 需进行甲醇量检查的剂型是A.酒剂和酊剂B.酒剂和口服液D.合剂和酒剂E.酊剂8、 应制定 pH 值检查项目的是A.酒剂B.酊剂 C.气雾剂9、 酒剂中甲醇量不得超过A.每 0.1L 0.4gB.每 1L 0.4gD.每 1L 0.4mgE.每 1L 4mg10、2000 年版中国药典规定，合剂与口服液细菌数不得超过A. 1000 个/mLB. 500 个/mLC 50 个/mLD. 100 个/mLE.

55、 10 个/mL11、2000 年版中国药典规定，含醇制剂细菌数不得超过A. 酒剂 100 个/mL酊剂 100 个/mLB.酒剂 500 个/mL酊剂 500 个/mLC.酒剂 50 个/mL酊剂 50 个/mLD.酒剂 100 个/mL酊剂 500 个/mLE. 酒剂 500 个/mL酊剂 100 个/mL12、合剂与口服液最常用的净化方法为A. 液一固萃取B.液一液萃取C. 蒸馏法D.沉淀法E.升华法13、复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的含量测定，采用D101 型大孔树脂净化是为了除去哪类物质A.有机酸 B.皂苷 C.多糖 D.鞣质 E.黄酮14、中国药典采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是A

56、.内标法B.外标一点法C.外标二点法D.归一化法E.标准曲线法15、 中国药典规定，要检查不溶物的剂型是A.流浸膏剂B.浸膏剂C.糖浆剂D.煎膏剂E.颗粒剂16、 蜂蜜中，进行杂质检查的成分是A.葡萄糖B.乳糖C. 5-羟甲基糠醛D.果糖E.蜂蜡17、测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜A.水洗法 B.超声法 C.回流法 D.吸附法18、逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土 声提取，加入硅藻土是为了除去A.多糖 B.有机酸 C.淀粉 D.蜂蜜19、 中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高，表示含量的方法为A.标示量B.每片中被测成分重量C.每片相当于药材的量D.每

57、片中浸膏量E.每片主药量20、 颗粒剂提取时，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的A.沸点B.极性 C.相对密度D.渗透性E.粘度21、片剂中所含成分含量较高，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行 A.崩解度检查 B.D. 口服液 E.合剂C.合剂和口服液D.喷雾剂E.合剂C.每 0.1L 0.4mgE.浸渍法10g 与蜜丸研匀，再用乙醇超E.蜂蜡31溶出度检查C.溶散时限检查32D.溶化性检查E.含量均匀度检查22、进行融变时限检查的剂型是A.栓剂B.滴丸剂23、需进行溶化性检查的剂型是C.蜜丸剂D.泡腾片E.软膏剂A.栓剂B.颗粒剂C. 蜜丸剂D.软膏剂E.软胶囊剂24、

58、需进行溶散时限检查的剂型是A.颗粒剂B.栓剂C. 丸剂D.软膏剂E.片剂25、 分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的？A.用硅藻土吸附B.亲水性基质用水提取C.油脂性基质用水提取D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法E.亲水性基质用有机溶剂提取26、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是A.丹参素B.原儿茶醛C.人参皂苷D.冰片E 三七皂苷37、同一品种的中药注射剂的pH 值允许差异范围不超过A. 3.0 B. 2.5 C. 2.0 D. 1.5 E. 1.038、中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄苓苷、蒽醌类等成分，做蛋白质 检查时，27、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过A. 15 %

59、B.12 %C.10 %28、蜂蜜中不检查的项目是A.相对密度B.酸度C 淀粉 D29、蜂蜜中主要含A.葡萄糖和蔗糖B.葡萄糖和果糖麦芽糖30、分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是A.蒸去乙醇T用溶剂萃取C.取样品T用溶剂萃取E.加水稀释T调 pHT用溶剂萃取31、分析口服液是要注意哪些成分的干扰A.防腐剂与稀释剂B.矫味剂与稀释剂D.防腐剂与杂质E.矫味剂与同系物32、用柱色谱净化样品不常用那种填料A.大孔树脂 B.Ci8C.氧化铝33、蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂A.流浸膏B.片剂 C.酊剂34、测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用B.旋光率法或折光率法E.折光率法或分光光度法D.8 %E.

60、6 %糊精 E.果糖C.果糖和乳糖D.葡萄糖和乳糖E.葡萄糖和B.加水稀释T用溶剂萃取D.取样品T调 pHT用溶剂萃取C.D.硅胶防腐剂与矫味剂E.高分子多孔微球D.醑剂E.甘油制剂A.折光率法或费林容量法D 费林容量法或比色法35、滴丸的性状要求不包括哪项A.大小均匀亮36、中药注射剂的A. 49 之间D. 79 之间B.色泽一致C.表面的冷凝液应除去pH 值的规定范围，一般应在B. 26 之间C. 58 之间E. 6C 旋光率法或费林容量法D.颜色均匀E.表面光10 之间33可用A. 30%磺基水杨酸试液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸钠溶液D.鞣酸E.氯化钙试液39、 中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每 m