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文档简介

1、XXXX有限公司程 序 文 件AJ-CX18-2016      编制:XXX审核:XXX批准:XXX发布日期:实施日期:文件发放号: 受控状态:修订状态:A/0程序文件目录序号文件名称文件编号页数1文件控制程序AJ-CX0132记录控制程序AJ -CX0273内部审核程序AJ -CX0394不合格品控制程序AJ-CX04125纠正措施控制程序AJ-CX05146预防措施控制程序AJ-CX06167采购控制程序AJ-CX07188生产和服务提供控制程序AJ-CX0820文件控制程序AJ-CX011 目的通过对质量管理体系文件的控制,为保证质量管理体系文件

2、的适用性,系统性和完整性,确保对质量管理体系有效运行起重要作用的各个活动场所都得到相应文件的有效版本,防止失效文件的误用。2 适用范围本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件的控制。3 术语和定义本程序引用GB/T190002008 idt ISO9000:2005标准中的术语和本公司质量手册中的定义。4 职责4.1 总经理负责质量手册、程序文件以及作业文件的审批。4.2管理者代表负责组织质量手册、程序文件的编写审核、更改、负责管理文件的审批及机密文件的借阅批准。外来文件由管理者代表阅批,保证使用文件的最新有效版本,并保证按照归口管理分工分发到相应的使用场所;4.3综合部负责文件归口管理

3、工作。4.4各部门经理负责组织本部门文件的编制。5 工作流程5.1 文件的分类5.1 文件的分类5.1.1 按结构分a) 质量方针和质量目标。b) 质量手册。c) 程序文件。d) 规范、作业指导书(技术资料、产品标准、行业法规和各项管理规章制度等)。e) 记录5.1.2 按来源分a) 内部文件b) 外来文件5.2 文件的编制、审批5.2.1 质量方针和质量目标由总经理制定放在质量手册中予以发布。5.2.2 质量手册、程序文件由管理者代表负责组织编制审核,报总经理批准发布。5.2.3 技术类文件和资料由总经理组织有关人员编制,总经理批准。5.2.4 记录由各部门经理负责组织编制,由各部门经理审批

4、。5.2.5所有文件的审批,均由负责审核批准的人员签字并应对文件的正确性,可行性,合理性,经济性负责。5.2 文件的拟定、审批5.2.1 质量方针和质量目标由总经理制定,在质量手册中予以发布。5.2.2 质量手册、程序文件由管理者代表负责组织编制,管理者代表审核,报总经理批准发布。5.2.3各部门适用的作业指导书、岗位职责,由各部门经理负责组织编制,管理者代表审核,总经理批准。5.2.4 记录由各部门经理负责组织编制,由各部门经理审批。5.3 文件的编号 5.3.1质量手册 AJ -SC XX年号质量手册缩写 质量管理体系5.3.2程序文件 AJ -CX XX序号程序文件缩写 质量管理体系5.

5、3.3作业文件 GF -XX XX序号部门缩写 规范文件缩写5.3.4质量记录 JL -XX XX序号部门缩写 记录缩写注:部门缩写规定如下:ZH综合部;ZJL总经理; SCB生产部;YW业务部 ZJ-质检部5.4 文件的状态标识5.4.1 受控质量手册、程序文件、作业文件、记录由综合部加盖“受控”章作受控标识; 5.4.2对提供给外部不再收回的非受控的质量手册由综合部统一作非受控标识,加盖“非受控”章。5.4.3 对于失效收回的质量手册、程序文件由综合部加盖“作废”章,并由管理者代表批准处置。5.4.4 对于失效的由各部门编制的文件由综合部统一收回加盖“作废”章,并由管理者代表批准处置。5.

6、4.5 为法律积累或知识积累目的所保留的任何已作废的质量手册、程序文件及各部门编制的文件,综合部在原“作废”标识旁加盖“留存”章,并登记存档。5.5 文件的发放5.5.1 内部文件由综合部审批确定的发放范围,登记发放,并填写文件发放/回收登记表。5.5.2 外来文件资料由综合部报管理者代表阅批适用性,填写文件/记录归档登记表并确定发放范围,按照5.5.1分工发放,保证发放到有效的使用场所。5.6 文件的评审和修改5.6.1综合部负责质量管理文件的修改。5.6.2每次管理评审都应对文件的有效性进行评审,当发生下述情况时文件的主管部门也应及时组织对文件的适宜性进行评审。a.频繁发生质量波动或不合格

7、;b.发生严重产品质量不合格;c.发生严重顾客投诉;d.组织结构经营机制发生重大调整。5.6.3 体系文件决定修改时,由管理者代表或相关文件主管部门组织修改,填写文件更改通知单,由原审批人审批后下发。5.6.4 文件的更改方式可采用修改、换页、换版三种方式。5.6.4.1修改:当文件内容修改较少时,各部门只需在原页上修改,并在修改的条款前加“”标记,修改完成后将该页修改次数号加一。5.6.4.2 换页a) 同页修改三处以上,或同页同一处已划改一次,综合部负责发新页更换旧页。b) 文件的个别章节需大幅更改时应换页。注:换页完成后要将替代页修改次数号加一。5.6.4.3换版a) 本公司机构有较大变

8、化或国家颁布新版质量管理和保证标准等原因,质量手册应进行换版。由管理者代表提出书面申请,写明换版原因,经总经理批准后管理者代表负责组织实施。换版后应将“版号”也作相应变动,如A、B、Cb) 质量手册换版后,原版质量体系程序文件同时换版,换版工作由管理者代表负责组织实施。5.7 文件的保管借阅5.7.1综合部负责质量管理文件的借阅保管;应将下发的文件或修改后的文件的原文和原稿妥善保存,分类登记,及时归档,建立归档记录。5.7.2各部门指定专人负责本部门文件的保管,编制文件清单,保管方式应便于存取和检索。5.7.3 文件保管环境要求防潮、防火、防虫蛀、防丢失。5.7.4 所有文件应保持干净、整洁,

9、不得随意涂改、划改及有明显脏污出现。5.7.5 受控文件不得擅自外借,翻印或复印,属于本公司内部相关部门借阅文件时,填写文件借阅登记表。6相关文件无7相关记录文件记录清单 (JL-4.2.301)文件发放回收记录 (JL-4.2.302)文件更改通知单(JL-4.2.303)文件借阅登记表(JL-4.2.304)文件记录归档登记表(JL-4.2.305)记录控制程序AJ-CX021 目的建立并保持记录,以提供产品符合质量要求和质量管理体系有效运行的证据。2 适用范围适用于质量管理体系的运行所需的所有记录。3 术语和定义本程序引用GB/T190002008 idt ISO9000:2005标准中

10、的术语和本公司质量手册中的定义。4 职责4.1 管理者代表负责记录外借和记录处理的审批。4.2 综合部负责各部门记录清单的备案,并对各部门的记录管理进行指导、监督。4.3 各部门负责本部门记录的管理。5 工作流程5.1 记录的范围a) 生产经营业务执行过程中的有关记录等。b) 质量管理体系运行记录,如内审记录、管理评审记录、监视测量记录、纠正措施记录等。c) 合同评审记录、采购记录、供方产品验证记录。d) 顾客反馈记录、顾客满意记录、培训记录、设备设施管理记录等。 5.2 记录的编制要求5.2.1 记录可以是书面的,也可以采用磁盘等电子媒体形式。5.2.2 记录必须真实完整,数据可靠、字迹清晰

11、,签字齐全。5.2.3 记录尽量以表格形式存在,以编号作为标识,具体执行 文件控制程序。5.3 记录的收集、整理、归档5.3.1 各部门编制本部门的记录清单,明确保存期限,后附记录表样,经各部门经理审批后留存,并报综合部一份备案。5.3.2各部门指定专人负责本部门记录的收集、整理,同一类的记录按日期(一般为一个月)或序号装订成册,编制文件/记录归档登记表,妥善保存,以便存取和检查。5.4 记录的存贮、保管5.4.1记录应存放在适宜的环境,做到防潮、防火、防虫蛀、防盗,以防止记录破坏、丢失。5.4.2 记录的保存期限一般不少于一年,其中质量管理体系运行记录不少于三年。5.5 记录的查阅5.5.1

12、 记录借阅须填写记录借阅登记表,由经理批准。因工作原因需借阅其他部门的记录时,应同时经本部门经理及对方部门经理批准。5.5.2 本公司外部人员一般不准许查阅,特殊情况下,须经管理者代表批准,并做好借阅记录。5.5.3 借阅人不得在记录案卷资料中有涂改、勾划、拆散、抽换等现象,违者将追究个人责任。借阅归还时部门记录保管人要认真核对,以保证案卷的齐全、完整。5.6 记录的处置对已超过保存期限的记录,由各部门填写文件/记录销毁登记表,经部门经理审核管理者代表审批后处理。6相关文件文件控制程序 (AJCX01)7记录文件记录清单 (JL-4.2.4-01)文件/记录归档登记表(JL-4.2.3-05)

13、文件记录借阅登记表(JL-4.2.3-04)文件记录销毁登记表(JL-4.2.3-07)26内部审核程序AJ-CX031. 目的通过内部审核,及时发现质量管理体系运行中的问题,并及时采取纠正、预防措施,以确保体系运行的符合性、有效性,为管理评审提出依据,实现持续改进。2. 适用范围本程序适用于本公司内部质量管理体系审核。3. 术语和定义本程序引用GB/T190002008 idt ISO9000:2005标准中的术语和本公司质量手册中的定义。4. 职责4.1 总经理负责批准年度内部质量审核计划。4.2 管理者代表:a) 领导内审工作,审核年度内部质量审核计划,批准内部审核实施计划;b) 选定内

14、审员,任命审核组长,负责内部审核报告的审批;c) 组织编制年度内部审核报告,向总经理汇报内审情况。4.3 综合部编制年度内部审核计划,整理、保存内部审核的有关记录。4.4 审核组长:a) 负责主持内审活动,根据年度内部审核计划制定内部审核实施计划;b) 组织内审员编制审核检查表;4.5 内审员:a) 根据内部审核实施计划编制审核检查表;b) 收集并分析与质量管理体系运行有关的证据,报审核组长。4.6受审部门:a) 对内审工作全面配合,按审核计划参与审核;b) 提供说明文件及记录,介绍情况;c) 对内审中发现的不合格事项制定和实施纠正预防措施。5.工作流程5.1 确定审核任务5.1.1 每年年初

15、综合部编制年度内部审核计划,报管理者代表审核、总经理批准。计划内容包括:a) 确定内审频次和时机;b) 确定内审的要素和范围。5.1.2 若发生下列特殊情况时,应及时增加内审:a) 出现重大的质量事故或客户有严重投诉;b) 组织结构或程序发生重大变化;c) 即将开展第二、第三方审核前。5.1.3 常规内审一般一年1次,两次时间间隔不超过12个月,每年对全部活动和各部门至少覆盖一次。5.1.4 特殊追加内审,由综合部提出计划,管理者代表批准后进行。5.2 内审准备a) 内审前,管理者代表任命内审组长及内审员,组成内审小组;b) 内审组长要具备内审员资格,全面了解公司质量管理体系运行情况,有一定的

16、组织领导能力;c) 内审员必须具备内审员资格,有一定的表达能力、工作能力且正直的人员。5.2.1内审组长编制内部审核实施计划,对内审员进行分工,内审员不得承担本部门的内审工作,报管理者代表批准后,于审核前一周发受审部门。计划内容包括:a) 审核的目的、范围;b) 内审成员及分工;c) 审核依据、时间,具体日程安排等;d) 被审部门及审核要点。5.2.2 审核组长组织内审员学习手册、程序文件作业管理文件及有关的法律法规,编写内部审核检查表。5.2.3 受审部门经理按计划做好组织安排,做好受审准备。5.3 首次会议5.3.1 参加首次会议人员包括:内审小组全体成员、本公司领导及受审部门负责人。且与

17、会者签到,登记首/末次会议签到表。5.3.2 首/末次会议由内审组长主持,内容包括:a) 阐明审核的目的、范围、方法、依据;b) 说明内审的日程安排;c) 宣布末次会议时间、地点及参加人员;d) 需要向受审部门澄清或落实的其它问题。5.4 现场审核5.4.1 内审员按审核日程安排及检查表进行审核。5.4.2 内审员采用交谈、提问、抽样查阅记录和资料、现场考察等方式进行审核,并做好记录。5.4.3 内审员发现不合格时,扩大抽样、增加调研深度,获取更全面、更准确的客观证据,并要求受审部门经理确认不合格事实。5.4.4 内审组长组织内审员汇总审核结果:a) 内审员汇报现场审核结果;b) 内审组长总结

18、审核情况,确定不合格项;c) 内审员编写内部审核不符合报告;d) 审核组长按部门、要素汇总不合格项,填写内部审核不合格项分布表,对质量管理体系运行情况做出综合分析。5.5 末次会议5.5.1 参加末次会议人员同参加首次会议人员,与会者签到,登记首/末次会议签到表。5.5.2 内审组长主持末次会议内容包括:a) 向受审部门介绍审核情况,说明不合格项的数量、分类,宣读不合格报告;b) 要求受审部门在不合格报告上签字,并提出受审部门应对不合格原因进行分析和采取纠正预防措施、具体要求;c) 宣布审核结论。5.6 编写审核报告5.6.1 内审组长编写内部审核报告,内容包括:a) 审核目的、范围;b) 小

19、组成员,受审部门及负责人;c) 审核日期;d) 审核准则;e) 对质量管理体系运行有效性的结论性意见;f) 不合格项综述。5.6.2 内部审核报告经管理者代表批准后,下发到受审部门和有关领导。5.7 纠正预防措施的实施和验证5.7.1 受审部门经理组织调查分析产生不合格原因。针对原因制定防止不合格再发生的纠正措施,并明确完成期限。5.7.2 纠正预防措施经审核组认可,管理者代表批准后,由部门经理组织实施。5.7.3 综合部组织验证受审部门纠正预防措施的实施有效性,做好验证记录。5.7.4 验证结论内容包括:a) 不合格原因分析是否正确;b) 纠正措施是否得到有效发展;c) 纠正措施实施结果是否

20、达到预期目的;6.相关文件记录控制程序 (AJCX02)7.记录内部审核实施计划 (JL-8.2.2-02)内部审核检查表 (JL-8.2.2-04)首/末次会议签到表 (JL-8.2.2-03)年度内部审核计划 (JL-8.2.2-01)内部审核不符合报告 (JL-8.2.2-06)内部审核不合格项分布 (JL-8.2.2-05)内部审核报告 (JL-8.2.2-07)不合格品控制程序AJ-CX041、目的对不合格产品进行确认和控制,防止不合格的非预期使用或交付。2、适用范围适用于对原材料、半成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3、职责3.1质检部负责不合格的确认,并跟踪不合格品的处理。3

21、.2生产部、综合部负责在各自的职责范围内,对不合格品做出处理决定。3.3质检部负责对不合格品分析原因,采取纠正措施。4、工作程序4.1不合格品的分类a)严重不合格:经检验判定的批量不合格或造成较大经济损失直接影响产品质量,主要功能、性能技术指标等的不合格;b)一般不合格:个别或对产品质量影响较小的不合格。4.2进货不合格品的确认和处理处理方式应采用拣用、让步接收、退换货等。4.2.1对进货产品检验员在物料上贴“不合格”标签或标记,也可将其放置于不合格品区,检验员将进货验证记录报质检部负责人处理,对严重不合格应填写不合格品报告,呈报公司领导人做最终判定,然后质检部将进货验证记录留做存档,再由生产

22、部办理退货手续。a)对一般不合格品可拣用时,由质检部在“不合格”标签上加盖“拣用”章,由检验员依据生产部提供的样品进行全检并记录,拣出的不合格作退货处理或报废处理;b)一般不合格品做出让步接收时,由质检部经理批准在原不合格标签上加注“让步接收”,直接发给公司使用。对于进货的重要物资,不允许让步接收。4.2.2生产过程中发现的不合格品,经质检部重检后按上述条款执行。4.3不合格半成品、成品的确认和处理处理方式有让步接收、返工、返修、降级、报废等。4.3.1对于检验员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要求生产者立即返工或返修,并将检验情况记录在半成品检验记录和成品检验记录内。返工、返修后的

23、产品必须重新检验,仍不合格或不适用者应由质检部在相应的检验记录上提出处理办法(让步接收、返工、返修、报废等),由质检部将记录报总经理批准执行。a)让步接收时,检验员在不合格标签上注明“让步接收,转至下道工序只有产品虽不符合要求,但不影响顾客使用时,才能办理让步接收,必要时,让步接收应取得顾客同意;b)报废产品由生产部组织统一处理。4.3.2检验员检验判定的严重不合格,需填写不合格品处理单,由公司负责人在相应的检验记录上签字确认,由生产人员处理,所造成的损失由责任单位承担。4.4交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付或开始使用后发现的不合格品,应按重大质量问题对待除执行4.3条款有关规定外,质

24、检部应组织采取相应的纠正或预防措施,执行纠正预防措施控制程序有关规定;质检部应及时与顾客协商处理的办法,以满足顾客的正当要求。5相关文件5.1过程和产品的测量和监控程序5.2纠正预防措施控制程序6.质量记录6.1 JL8.21进货验证记录6.2 JL8.31不合格品报告纠正措施控制程序AJ-CX051 目的对已经存在的不合格,采取纠正措施,以防止不合格的再发生。2 适用范围本程序适用于生产经营业务全过程的全部质量活动,涉及各职能部门及全部质量体系。3 术语和定义本程序引用GB/T190002008 idt ISO9000:2005标准中的术语和本公司质量手册中的定义。4 职责4.1 总经理负责

25、对管理评审中重大纠正措施的审批。4.2 管理者代表负责内、外部审核不合格纠正措施的审批。4.3 质检部做纠正措施的制定并负责组织实施。4.4 综合部负责对各部门所采取的纠正措施进行跟踪、协调和监督,负责执行和记录由纠正措施所引起文件和程序的任何更改,并评有效性。5 工作流程5.1纠正措施的信息来源a) 生产作业中执行过程以及采购产品发现的不合格。b) 顾客的产品质量信息反馈(包括意见、建议和投诉)。c) 内、外部审核提出的不合格项。d) 管理评审提出的改进决策。本公司针对下述情况应采取纠正措施:a) 出现重大业务执行失误以及采购产品的不合格问题。b) 频繁多次出现上述类型的不合格(同类问题出现

26、2次以上)。c) 进行纠正后对产品和服务质量没有显著提高。5.2 纠正措施的制定(1)管理者代表组织综合部、生产部、业务部、质检部等有关人员对业务执行过程以及采购产品发现的不合格和顾客反馈意见进行汇总,填写纠正措施实施表,分析不合格产生原因,确定责任部门;由质检部填写“原因分析”栏,研究制定纠正措施并由质检部组织实施,综合部进行纠正措施的跟踪验证。(2)内、外部审核时提出的不合格项的纠正措施由责任部门组织制定、实施,管理者代表批准,具体执行内部审核控制程序。(3)管理评审决定的纠正措施填写纠正措施实施表,分析不合格产生原因,确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏,研究制定纠正措施并由责任部

27、门实施,综合部进行纠正措施的跟踪验证。(4)纠正措施应与所发生的不合格的影响程度相适应。5.3 纠正措施的实施各相关部门按措施内容严格组织实施,并做好实施记录,实施完毕后提交综合部进行验证。5.4 纠正措施的验证5.4.1综合部组织人员对各相关部门采取的纠正措施的效果进行跟踪,填写纠正措施实施表。 验证评审内容:a) 评审不合格(包括顾客抱怨);b) 确定不合格的的原因;c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;d) 确定和实施所需的措施;e) 记录所采取措施所需的结果;f) 评审所采取的纠正措施的有效性。5.4.2经过评审成功的纠正措施内容可纳入质量管理体系文件,由此产生的质量管理体系文件的

28、修改,应按文件控制程序执行。6相关文件内部审核控制程序 (AJCX03)文件控制程序 (AJCX01)7记录纠正措施实施表 (JL 8.5-01) 预防措施控制程序AJ-CX061.目的对于潜在的不合格采取预防措施,以预防不合格的发生。2. 适用范围本程序适用于生产销售服务的全过程的全部质量活动,涉及各职能部门及全部质量体系。3. 术语和定义本程序引用GB/T190002008 idt ISO9000:2005标准中的术语和本公司质量手册中的定义。4. 职责4.1 总经理负责对管理评审中提出的预防措施的审批。4.2 管理者代表负责对产品质量和内审中提出的预防措施的审批。4.3 生产部负责生产经

29、营业务过程中预防措施的制定。4.4 综合部负责组织对各部门所采取的预防措施进行跟踪,协调和监督,负责执行和记录由预防措施所引起的形成文件的程序的任何更改,并组织实施。4.5各相关责任部门对其所采取的预防措施的符合性和有效性负责,负责对本部门预防措施实施记录。5. 工作流程5.1 预防措施的信息来源1) 由较大的质量波动可能存在潜在的不合格趋势;2) 同行业发生的重要质量问题,对产品质量性能影响较大;3) 顾客提出的重要质量改进建议。5.2 预防措施的制定(1)管理者代表组织综合部、生产部门有关人员对较大的质量波动可能存在潜在的不合格趋势和顾客提出的重要质量改进建议进行汇总,评审是否存在潜在的不

30、合格以及是否需要采取预防措施、分析不合格原因,研究制定纠正措施并由质检部实施,填写预防措施实施表,下发各相关部门执行,并报综合部一份。(2)同行业所发生的重要质量问题,在本公司也可能存在,对于这种潜在的不合格,由综合部、生产部组织有关人员进行讨论,制定预防措施并实施,管理者代表批准。(3)预防措施应与潜在的不合格的影响程度相适应。5.3 预防措施的实施各相关部门按预防措施内容严格组织实施,并做好实施记录,实施完毕后提交综合部进行验证。5.4 预防措施的验证5.4.1综合部组织有关人员对各相关部门采取的预防措施实施效果进行跟踪评审,填写预防措施实施表。验证评审内容:a)确定潜在不合格及其原因;b

31、) 评价防止不合格发生的措施的需求;c) 确定并实施所需的措施;d) 记录所打取措施的结果;e) 评审所采取的预防措施的有效性。5.4.2经过评审成功的预防措施内容可纳入质量管理体系文件,由此产生的质量管理体系文件的修改,应按文件控制程序执行。6. 相关文件文件控制程序 (AJCX01)7. 记录 预防措施实施表 (JL-8.5-01) 采购控制程序AJ-CX071.目的对采购过程和供方进行管理,确保采购的产品符合要求。2.适用范围适用于本公司所涉及采购的质量控制,对供方进行评价、选择及再评价。3.职责3.1 业务部是本程序的主管部门3.1.1 负责组织对供方进行选择、评价及再评价,确定合格供

32、方并编制合格供方名单建立供方档案,对供方进行动态管理。3.1.2 依据合同要求负责实施采购,并编制采购计划。3.2办公用品采购由综合部负责,可参考本程序执行,可不保留相关记录。4.工作程序4.1 对合格供方的评定和选择。4.1.1 合格供方应符合以下条件:a) 具有营业执照,必要的生产许可证或强制性产品认证。b) 具有质量保证能力,提供产品、服务达到要求,价格合理。c) 供货质量稳定,售后服务及时。d) 取得ISO9001认证和环境安全等认证的单位优先选择。4.1.2 业务部根据采购产品的技术标准和具体要求,对供方提供的产品的质量、价格、交货期等进行比较,填写供方评定记录表,对同类的重要物资,

33、在可行时,可同时选择几家合格的供方。4.1.3 由业务部负责人组织采购、技术等负责人,按合格供方条件对供方情况进行评价,在供方评定记录中签属评价意见,选定合格供方,编制合格供方名录经总经理批准后实施。4.1.4 每年年底业务部组织相关部门人员,对合格供方进行再评价,符合公司供方条件的继续合作,未达到公司要求的从合格供方名录中撤消,重新选择新的供方。4.2 采购分类据采购产品中的作用,及其影响,将采购产品分为两类:a) 主要原料的采购:直接影响产品质量或构成产品主要部分的物资。b) 一般性用品:非直接用于产品本身的起辅助作用的物资。4.3 采购信息业务部根据合同情况,向供货商提交产品要求的信息,

34、复杂的合同应编制采购计划,按计划实施采购。4.4 采购的实施1) 采购人员根据采购计划的要求,在合格供方名单中选择供方进行采购。2)主要原料向合格供方进行采购时,应签订采购合同,明确产品名称、规格、数量、质量要求,技术标准、验收条件、违约责任及供货期等。 3) 采购前采购员应核实提供给供方技术标准是否有效。确保向供方表达的信息正确、全面、无相互矛盾之处。4.5 采购产品验证a)采购产品到货后,质检部质检人员依据产品检验规范对到货数量、规格、外观、合格证明等进行检查。确认合格后入库、标识、分类贮存;b)按合同的规定进行,需要在供方现场实施验证时,应在采购信息中对拟验证的安排、产品放行的方式做出规

35、定,由质检部派人或顾客代表到供方货源处进行验证;c)顾客的验证不能免除本企业提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收;d)采购产品的验证按外购件检验文件执行;e)经验证不合格的采购品,按不合格品控制程序执行;f)未经验证合格的采购品,不得投入生产使用。5.相关文件5.2 记录控制程序5.3 采购产品检验规范5.4 不合格品的控制程序6.质量记录6.1 供方评定记录表JL-7.4-016.2 合格供方名录JL-7.4-026.3 采购计划 JL-7.4-03生产和服务提供控制程序AJCX081、目的对生产和服务过程进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望。2、适用范围适用于对产品的形成、过程

36、的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性的控制。3、职责生产部a) 生产部负责组织车间进行生产和过程控制,负责产品的标识、防护;b) 生产部负责编制生产计划;c) 负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制;d) 负责产品的交付及售后服务工作;e) 负责制定生产方案,提出项目材料预算;f) 负责评审、确定生产过程中的特殊过程,提出特殊过程管理办法;g) 负责编制工艺文件及必要的作业指导书。4、工作程序41获得规定产品特性的信息和文件411根据产品特点,通过产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息,分别执行相应的产品实现过程的策划的有关规定

37、。412对特殊过程应编制作业指导书,其他情况下如必要时也应编制作业指导书。413生产计划a)公司根据获得的生产信息,考虑库存情况,结合公司的生产能力,编制每一个合同或订单的生产计划,经总经理批准后,发放至相关单位作为采购、生产等的依据。生产计划为滚动计划,将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改;b)车间根据生产计划组织生产;并统计每天生产情况,填写生产报表呈报生产部。生产部根据每月计划的完成情况,作为制定下月计划的参考。42过程控制421生产流程图本公司的产品实现过程(见手册附件三)422关键和特殊过程4.2.2.1特殊过程:生产加工过程中大盘纸粘接、塑料包装封口粘接。本公司确认特殊过程工艺

38、为: 对特殊过程由生产部对其工艺、设备、人员能力进行确认,确认过程应进行记录。对特殊过程采用以下方法进行控制:a. 编制作业指导书操作人员按作业指导书进行作业;b. 人员必须经过培训持证上岗;c 编制操作记录对控制过程进行记录。422、2本企业生产过程中的分切过程确认为关键过程。4.3使用合适的生产服务设备,并安排适宜的工作环境;应按规定对设备进行维护保养,日常维修保养由生产部依据设备维护保养计划进行。4.4对生产服务运作实施监控,配置适用的测量与监控确认,并定期检查、校准;生产中要认真做好自检(检查本工序产品)、互检(检查上一工序产品)、专检(专职检验员),并作好相应记录有首检要求的,需经检验合格,检查人员签字认可后,方可正式作业;对产品的放行应执行过程和产品的测量和监控的有关规定。4.5标识和可追溯性控制4.5.1根据需要,生产部规定所有标识的方法,并对其有效性进行监控;当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯。4.5.2各生产人员负责所属区域内产品的标识,负责将不同状态的产品分区摆放,负责对所有标识的维护。4.5.3产品标识及可追溯性a) 对原料、半成品、产品

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