TS16949程序文件-质量体系文件和资料控制程序

1、本文格式为Word版，下载可任意编辑TS16949程序文件:质量体系文件和资料控制程序 TS16949程序文件:质量体系文件和资料控制程序 目的: 对质量体系文件和资料进行控制，确保使用的文件和资料为有效版本。 范围: 适用于质量体系运行中所有质量文件和资料的控制。 职责: 31管理者代表组织手册和程序文件的编制、修订、管理工作，并对质量体系文件的内容进行必要的协调与控制。 32手册和程序文件由总经理批准。 33各相关部门负责各部门的质量体系文件和资料的管理。 34资料员负责质量体系文件资料的分发、控制、保管、归档工作。 工作程序: 41文件及资料的分类与编号 411文件和资料分为以下几类:

2、质量手册; 程序文件; 外来文件; 其他质量文件。 412文件和资料分为受控文件和非受控文件: 公司内发放的质量手册为受控文件，由管理者代表批准发放到公司外部的为非受控文件; 程序文件为受控文件; 受控文件用红色受控及归口部门代号印章标记。 42文件的编写 421管理者代表负责编写质量手册各个章节，手册内容应相互协调，避免重复与漏写。 422管理者代表组织有关部门人员根据质量手册的要求编写程序文件。 423其他质量文件按各职能部门的实际情况编写。 43文件的审批 431质量手册由管理者代表审核，总经理批准。 432程序文件由主管相应要素的部门负责人审核，总经理批准。 433审批主要内容: 内容

3、是否符合QS9000标准，职责是否明确、合理; 各文件之间是否协调; 与上级政策法规是否一致。 434部门业务范围的作业文件和第四层次质量文件由各部门负责人会签，管理者代表负责审批和控制。 44文件的发放 441质量手册与程序文件由总经理批准后的五天内发放，使用人在文件领用登记表上签字，受控文件必须加盖红色受控及归口部门代号印章。 442质量手册和程序文件发放范围: 总经理、管理者代表、副总经理; 各部门负责人。 443外来文件(包括顾客的图纸、软件)由文件接收部门根据文件内容发放至相关部门，文件原稿由资料员保管，文件作废后由资料员收回并填写销毁清单，报管理者代表批准后销毁。 444其他质量文

4、件由文件制订部门根据文件内容发放给相关部门，领用人在文件领用登记表上签字。 445资料员编制和汇总公司质量体系文件和资料的有效版本清单，各部门编制本部门的质量体系文件和资料的有效版本清单。 446如文件发生破损，由文件执行部门提出书面申请，由管理者代表批准后由资料员发放、收回破损的文件，并在备注栏中注明更换字样。 45文件的复审与更改 451质量手册与程序文件结合内部质量审核、管理评审，每年复审一次。对不合适的文件应重新修订，对适用的文件在文件首页右上方文件编号处加盖红色*年确认印章。年份用公元纪年表示。 452文件如在条文上需要更改，由原编制人员或管理者代表指定人员填写更改通知单，经原审批人

5、员或经授权人员审批实施更改，并在手册/程序文件修改记录表(见附录A)上登记。 46文件的更换与作废 461文件如不适合公司发展的需要应重新修订或更换，管理者代表在新文件发布后5天内通知有关部门换用新文件。 462新版文件实施后，原文件自行作废，由资料员按原文件收/发登记表统一收回，并填写文件销毁清单，原版文件及一份复印件封存备查，并加盖红色保留印章。 47文件的管理 471文件经审核批准后，原版文件由资料员统一归档保存，并填写文件归档登记表。 472文件应妥善保管，防霉、防蛀，保管文件每年由管理者代表到文件持有部门检查一次并将检查结果纪录在文件保管检查表上，防止文件损坏。若有损坏应及时修补。

6、473文件原件一律不准外借，非本公司人员需借阅，由管理者代表审批后可借阅复制件，若需复制，应经总经理批准，并填写文件收/发登记表。任何部门未经批准，不准擅自复制受控文件。 相关文件: 无。 相关表单: 见清单。 ： 篇2：TS16949程序文件:质量体系程序 TS16949程序文件:质量体系程序 目的: 建立并保持符合GB/T19002idtISO9002/QS9000要求和适用本公司特点的文件化质量体系，对各项质量活动进行策划和控制并能持续改进，确保产品质量满足顾客的规定要求。 范围: 适用于产品质量全部活动的策划和控制。 职责: 31总经理负责确定公司的质量方针，委派管理者代表，并按GB/

7、T19002idtISO9002/QS9000质量模式建立质量体系。 32管理者代表负责按公司质量方针和质量模式建立文件化的质量体系，并组织实施。 33管理者代表组织编制质量体系文件及进行内部质量审核。 34横向协调小组负责产品质量先期策划的审定，技术部负责产品特殊特性、安全特性、过程FMEA及控制计划等的拟制并提交小组审定。 35各部门按本公司质量体系的规定，负责本部门的质量体系的有效运行。 工作程序: 41质量体系模式 本公司质量体系模式采用GB/T19002idtISO9002/QS9000质量体系要求建立符合本公司管理特点和产品特点的质量体系，并有效地控制和运行。 42质量体系的建立

8、本公司质量体系模式由公司总经理配置质量保证所需的组织结构、程序、过程和资源，由管理者代表具体负责文件化质量体系的建立和运行。 43质量体系文件和结构 431质量体系文件由质量手册、程序文件、支持性作业文件和质量记录表单等其他文件的四个层次组成。 432质量体系文件的主要内容: 质量手册:阐述公司的质量方针和质量目标，以及对内容覆盖ISO9002/QS9000模式所有要素的描述，表述对顾客的质量承诺，是本公司质量管理的纲领性文件; 程序文件:描述实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的质量活动的途径、方法和要求。本公司设计建立涉及质量活动的31个程序文件，详见附录程序文件一览表; 支持性作业文件:

9、实施各项质量活动所必须的详细的操作要求、方法和相关接口; 质量记录和表单等其他文件。 44质量体系文件的编制、审核、批准和管理按质量体系文件和资料控制程序执行。 441管理者代表组织质量体系文件的编制，并与公司的质量方针相一致。 442质量手册由管理者代表审核，总经理批准颁布。 443程序文件由主管相应要素的部门负责人审核，总经理批准。 444支持性作业文件，由部门负责人审核，主管领导批准。 445各部门负责编制适用的质量记录和表单，由管理者代表统一编码，经管理者代表审核后，正式使用。 45各部门的负责人，按内部质量审核程序要求，有效地实施质量体系及其形成文件的程序。每月至少一次检查本部门承担

10、的质量职能和质量方针、目标实现的情况，并在质量方针、目标实施部门反应计划上记录。 46质量策划 461本质量体系文件是针对公司现行加工生产的产品而策划建立的，并通过职能和质量体系文件的运作实施，能够对形成产品的全过程实施有效的质量控制。 462当现行的质量体系文件不能满足新产品开发或生产顾客有特殊要求的产品或需有特殊工艺和资源配置的特定项目时，管理者代表应组织由公司业务、生产、技术、质检、采购等职能部门代表成立横向协调小组，必要时可邀请顾客代表参加。小组主要负责上述特定项目的质量策划。 463小组由管理者代表任组长并拟定小组成员名单，报总经理批准。 464横向协调小组应执行产品质量先期策划控制

11、程序，策划和确定下列内容: 产品特性和过程特性; 产品安全性及相关人员的质量责任; 过程FMEA; 控制计划与防错技术; 设施、设备、场地布局和工装管理; 现有操作、设施、过程(包括外购、外协)有效性的评价; 可行性评审与实施小组可行性承诺。 47持续改进 471管理者代表根据公司质量方针中持续改进的思想，于每年十二月份结合产品质量特性、成品率、服务和内部外部的满意度等方面总结当年，技术部、业务部、财务部等给予配合;制定下一年度的质量目标和措施计划，报总经理批准，并分解落实到有关部门。 472技术部应将持续改进优先考虑产品特性，尤其是特殊特性，至少每半年在对产品和过程进行评估后表明具有可接受能

12、力和性能的稳定过程制订优化计划报总经理审批，并付诸实施。对能力和性能不可接受的过程应采取纠正措施，并监控验证。 473业务部、财务部和生产部应将持续改进技术应用于服务、价格及生产率的改进或优化，并在每年十二月份形成方案，经管理者代表审核后，纳入公司下一年度方针目标管理。 474各部门负责人应于每年六月、十二月两次在产品质量(特别是产品特性)、顾客服务(时间安排、交付)和价格方面所实施有利于顾客持续改进进行书面总结，由资料员负责汇总，报公司总经理和管理者代表，以便进一步分析和优化。 475财务部应结合生产实际，组织力量对生产、技术、质量、业务、财务等部门人员进行持续改进技术(如Cp、Cpk控制图

13、、PPM分析、价值分析、防错等)进行培训，使之掌握持续改进的技术和方法，并加以应用。 48认证机构通知 如果顾客认为质量体系失控而以下面任何一种形式通知本公司时，业务部应立即报告管理者代表并在五个工作日内以书面形式通知认证机构: 克莱斯勒需要改进; 福特Q1废止; 通用级限制。 附录:程序文件一览表 相关文件: 51QS/XXX205012021质量体系文件和资料控制程序 52QS/XXX217012021内部质量审核程序 53QS/XXX20XX22021产品质量先期策划控制程序 相关表单: 见清单。 篇3：TS16949程序文件:质量记录控制程序 TS16949程序文件:质量记录控制程序

14、目的: 对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 范围: 适用于质量体系所有相关的记录。 职责: 31资料员负责质量体系运行所产生的质量记录的归口管理。 32各职能部门负责本部门所产生的质量记录的控制。 工作程序: 41质量记录的传递与编写 411质量记录以书写文件或表格形式传递、保管。责任人填写质量记录，字迹须端正清晰，内容真实，数据准确，不得用铅笔填写。记录必须有责任人签名;有审批和批准栏的，必须有主管领导签名。 412如质量记录中涉及数据的更改，更改人应在记录单上签署姓名或盖章。 413质量记录每月底由各部门质量记录管理员按类别编写，作好标识，妥善保存

15、。 42质量记录的编号 421质量记录的编号和表式更改根据管理文件控制程序规定执行。 422对于有规律性的质量记录，量大面广，可通过日期追溯，只规定代号。 423对于不定期使用，用量小且无法按日期追溯控制的质量记录，除按规定的代号外，同时在记录右上角手工编号：二位阿拉伯数字年代号。 424对423中用量大的质量记录，除按规定代号外，在该记录右上角打印记录本身流水号。 425如同一质量记录同时有几个职能部门使用，在该记录右上角注明文件分发号。 43质量记录的归档与贮存 431质量记录由该记录职能部门归档，发至其他部门的质量记录由收文部门归档。 432质量记录最短的贮存期限如下： 44质量记录的保

16、管和处理： 441相关质量记录的格式装订成册，统一存放。 442各部门应把质量记录保存在干燥和安全的地方，避免损坏、变质或丢失。 443质量记录可用磁盘、磁带形式保存，但必须要有备份，作好标识，并异地妥善保存。 444质量记录不外借，如顾客需要则按顾客要求经管理者代表审批才可提供原稿或复印件。 445保管期满后的质量记录由资料员填写文件销毁清单，经管理者代表审批后，由资料员负责销毁。如需保留，须由该部门领导提出申清，经管理者代表审批后，由该部门质量记录保管者在封面上标识过期保存字样，予以保存。 45质量记录如需换版，则在换版后的记录上标识修改状态，第一次修改为1，以此类推，原质量记录自然作废，如需保留，则在该记录上标识作废保留字样。 相关文件: 51QS/TSB205012021质量体系文件和资料控制程序 52QS/TSB205022021技术文件和资料控制程序 相关记录: 见清单。 质量记录保存规定表 职能部门 质量记录 保存年限 质量管理体系QMS资料 质量体系