2015年新技术新项目申请书-色素内镜资料

1、成都市第五人民医院医疗新技术、新项目临床应用准入申请书技术名称：内镜下化学染色技术申请科室：消化内科项目负责人：王建祥申请时间：2015-12联系电话都市第五人民医院制一、技术的基本情况1 .技术原理：（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等）色素内镜是内镜下利用色素染色识别病变的一种检查方法。普通内镜不易识别的消化道黏膜及某些脏器表面的性状，借助色素的作用，使之变得容易:识别，容易诊断。对普通内镜观察不到的黏膜的功能状态，也能通过色素的作用，使之能在内镜下用肉眼直接观察和诊断。该法于1966由日本学者YamakawO1立，至90年代后，在染料的选择、

2、显色的生物学基础、临床应用价值等方面都取得了长足的进步。消化道肿瘤是我国的第二大好发肿瘤，早期肿瘤的预后较好，晚期肿瘤以预后差，因此提高消化道肿瘤的诊断成了改善消化道肿瘤患者预后的关键。目前内镜结合病理检查是消化道肿瘤诊断的“金标准”。但由于普通内镜下黏膜病变表现不典型、活检靶点不准确等因素，使得难以确诊，易造成漏诊、误诊，普通内镜对早期消化道肿瘤的诊断价值有限。在我国专科和综合性大_医院早期消化道肿瘤的发现率仅18-20%而日本广泛使用了色素内镜及电子染色内镜，使得早期癌的发现率高达81%内镜下化学染色技术的基本原理是运用特殊的染色剂将胃内隐蔽的病灶凸显出来，以利于检查时发现。在内镜下通过染

3、料喷洒管将染料直接喷洒到黏膜表面，对于不同的染色剂，病变部位有相应的异常着色，从而提示病变。一目前常用的有碘染色法、靛胭脂染色法、醋酸染色法、美蓝染色法等。2 .技术在国内外的应用和准入情况：该法于1966由日本学者Yamakaw猖立，至90年代后，在染料的选择、显色的生物学基础、临床应用价值等方面都取得了长足的进步。日本广泛使用了色素内镜及电子染色内镜，具消化道早期肿瘤的发现率比我国高出4倍。作为消化道早癌的重要诊断手段，在国内外受到广泛重视，是我国早期胃癌筛查研究调查的必须筛查项目之一。我国多家大型消化病中心已成熟开展，我省内的华西医院、四川省人民医院、成都军区总医院等也已开展。-13 -

4、3、项目主持人资质（专业技术职称、从事相关专业工作简历或建树、受训情况、获证情况、论文发布情况等）本项目主持人王建祥主任医师从事消化内科工作20余年，长期致力于消化道疾病的诊疗工作，具有丰富的消化内镜检查及治疗经验，其带领的消化内科内镜专业团队均经验丰富、从国内先进消化内镜中心进修归来，均具有丰富的内镜操作经验。二、申请科室开展该项技术的必要性与可行性1.开展该项技术的必要性：（包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等）目前我科每年因肝硬化腹水收住入院患者近。人次，对此类患者，目前主要治疗方法是保肝、限水限钠、补充白蛋白、大剂量使用利尿剂和间断:放腹水，但是总体效果不理想。近年来，肝硬化腹

5、水发病率呈上升趋势，为"人民群众的身体健康带来了严重的不良后果，耗费大量的社会医疗资源。腹水浓缩回改善腹胀、呼吸困难症状，改善肾功能，防治腹腔内感染，为患者减轻大量痛目前主要治疗方法是西安谁先拿苦，改善预后，节约医疗资源。故现亟需加强顽固性腹水治疗水平，切实为病患服好务。现我科已具备开展一该项技术成熟的人员及设备条件，可立即开展该项技术。U腹水浓缩腹腔回输治疗顽固性肝硬化腹水，对此类患者能迅速缓解腹胀、明显提高临床疗效，缩短病程和住院时间、减少复发次数、降低住院费用。能明显减少感染、消化道出血、肝性脑病、肝肾综合征等致命并发症的出现，提高了患者的生存质量，深受广大患者的好评。顽固性腹

6、水是肝硬化的临床终末期表现之一，约占肝硬化腹水的16%,其发生为肝硬化严重肝功能障碍的标志。目前临床上的主要治疗方法是限水限钠、大剂量应用利尿剂、放腹水等，但效果不理想。在补充大量蛋白、血浆等制品基础上,间断放腹水仍是目前多数医院治疗本症的主要方法。由于该方法缓解症状时间短又容易引起交叉感染，反复放腹水易诱发旺性脑病、消化道出血和腹水感染,其应用受到限制。腹水浓缩回输静脉一度被推广,终因适应症窄（患者腹水应该为无感染无内毒素血症的漏出液），对体循环干扰大及治疗后发热等不良反应而逐渐被超滤浓缩回输腹腔方法所取代。腹水浓缩回输到疲腔，腹腔中腹水白蛋白浓度增加，通过三条吸收途径重新进入血管口一1、腹

7、膜细胞吞噬功能增强。2、淋巴管吸收能力增加。3、腹水与内脏的动态交换僧加。最终使血浆胶体渗透压增加，同时有效循环血量增加,使肾血流灌注量不足得到纠正,尿量增加,能有效防治肝肾综合征。腹水回输特点1、治疗后，患者腹水明显减少,腹胀减轻,呼吸困难缓解，食欲增加，精神症状明显改善口2、回收人体白蛋白，巨噬细胞、补体C3,提高血浆胶体渗透压，预防腹腔感染口3、降低尿素氮、肌酊含量，改善肾脏功能，尿量增加，预防肝肾综合征的发生。4、滤去大量腹水，部分内毒素，迅速纠正水钠潴留.适应症和禁忌症 适应症为： 肝炎后肝硬化、肾病与自身免疫性疾病所致腹水。 禁忌症为： 感染性腹水、合并肝癌、肝性脑病2级以上、近期

8、有上消化道出血、凝血机制障得。2 .新技术应用方案：（包括技术适应证、禁忌证等技术操作规范、对并发症或不良反应等的防范措施）对于普通白光内镜下怀疑早癌的病变，均可使用化学染色进一步检查。对于造影剂过敏者禁用，其他无明显禁忌，使用前需询问患者有无相关过敏史，尽量避免不良反应发生。该检查使用的设备主要包括胃（肠）镜、染料、喷洒管。检查方法：确定所要行色素内镜检查的部位，选择适当的染料；必要时应用粘膜清除剂和粘膜冲洗术；导入染料，待充分反应后观察；根据染色所显示的病灶取活检。目前常用染料有靛胭脂、卢戈氏液、美蓝、醋酸等，一般一无明显不良反应，少数患者有恶心、烧心、粪便着色等不良反应，一般对症处理即可

9、。3 .学科、人员及设施、设备条件：（包括开展该项技术的相关设施、设备情况、学科和人员资质条件及与应用该项技术有关人员的学习、培训情况等）我科胃镜室拥有先进的内镜检查设备，包括日本奥林巴斯260型高清电子内镜系列、日本宾得高清EPK-i7000电子内镜系列、内镜下化学染色设备。其中宾得EPK-i7000电子内镜拥有目前国际上最先进的I-SCAN内镜电子染色技术、奥林巴斯260型电子内镜拥有先进的NBI成像技术，结合内镜下化学染色技术，将大大提高对消化道早癌的诊断率，我科目前已通过严格筛查考核，挂牌成为了全国消化道早癌筛查协作中心之一。现有正、副主任医师及高年资主治医生近10名，均具有多年丰富的

10、内镜诊治经验，近年来更先后派人员到四川大学华西医院、复旦大学中山医院、第三军医大学西南医院、成都军区总医院等国内领先的内镜中心进修，带回了先进的诊治技术。三、技术临床应用效果评价临床应用效果评价的方法与指标:（包括经济效益和社会效益）四、申请开展该项技术科室的承诺该项新技术、新项目如获准在临床应用，本科室郑重承诺：1、严格按照成都市第五人民医院医疗新技术、新项目管理办法的有关规定，建立和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗质量和医疗安全。2、注意病例资料的整理和分析，及时总结临床资料，按期接受评估。3、新技术实施期间若发生成都市第五人民医院医疗新技术、新项目管理办法第三章第十六条所规定情

11、形的，立即暂停临床应用并上报院医务科。项目负责人签名:科主任签名:五、审批意见医院医疗技术委员会意见：同意/不同意该技术在院内开展。负责人签名：公章：年月日医院伦理委员会意见：同意/不同意该技术在院内开展。负责人签名：公章：年月日六、需提供的其他相关资料（一）国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料。（二）涉及医疗器械、药品的，应提供相应的批准文件附件3成都市第五人民医院新技术、新项目收费项目医保审核表新技术、新项目名称技术负责人收费项目名称物价编他物价代码单价1、物价收费：合理口不合理口2、未立收费项目的医保处理意见：医保办主任签名：年月日注：需医保审核的收费项目只涉及与该技术直接相关的项目，已有成熟收费的外围项