中国医生临床研究现状调查

1、A?中国医生临床研究现状调查8| y二h lbwiw医生在临床研究中的投入究竟为多少？是为了兴趣还是为了晋升评 职称？带着这些问题，近日由天津大学药事管理专业发起、广州驭时 医药科技有限公司协作，开展了 中国医生关于临床研究的实践与态 度调查”该调查显示，中国医生参与国际多中心临床研究的比例为30.5%。过半的医生表示兴趣是做研究的基础，但是最大的困惑是工作太忙，没时间在研究投入更多。2015年4月，上述机构联合开展了国内第一次关于中国医生临床研究实践与态度的学术调查研究。此项调查的对象是曾经或者正在参与临床研究的医生，所在医院遍布 全国21个省市地区。调查者48.8%来自北京、上海、广州3个

2、一线 城市，95.9%为三甲医院，64.5%为大学附属医院，84.8%为药物临 床试验机构。其中，男性占42.9%，40岁以下人数占77.5%，主治 医师及住院医师占61.7%，内科医生占到51.2%。被调查医生中,68.2%的人有国家GCP培训证书。调查通过网络匿名方式进行，历时 1个月，共回收 258 份问卷，确 认有效问卷 217 份。研究参与度 调查结果显示， 72.4% 的医生曾参加国内多中心临床研究，仅有30.5% 曾参加国际多中心临床研究； 北上广地区和大学附属医院是当 前中国临床研究的主体参与。仅 50.2% 有中心化随机系统经历， 28.1% 有相关国际会议或培训经 历；北上

3、广地区和大学附属医院在临床研究相关经历、 国际会议或培 训经历方面明显占优。关于临床研究相关知识和信息来源， 86.6% 的被调查医生通过国内培 训或者会议获得信息， 60.8%通过学术期刊获得， 仅有 28.1%通过国际会议或者培训获得信息。 进一步分析表明， 北上广地区的研究者具 有国际会议或培训经历的比例显著高于其他地区， 大学附属医院也显 著高于非附属医院。67.8% 的被调查医生表示完全了解或者大部分了解赫尔辛基宣言内 容，在大学附属医院的医生中，该比例达到了 75% ，而在具有国家GCP 培训证书的医生中，该比例更达到了 80.6% 。这表明国家对医 生的 GCP 培训制度还是有显

4、著效果的。研究成果仅有 42.4%的被调查医生参与过 3个以上的临床研究， 不同地区、不 同性质医院的医生之间无显著差异。 73.7% 的被调查医生在最近参与 的临床研究中扮演次要研究者角色， 8.3%扮演主要研究者角色，其他扮演临床协调员等角色。74.2%的被调查医生在参与过的研究中与临床研究协调员合作过， 而 仅有 50.2% 的被调查者有中心化随机系统的经历。进一步分析表明， 北上广地区的研究者具有以上 4 项相关经历比例均显著高于其他地 区，大学附属医院也显著高于非附属医院。谈知情的时间偏低56.2%的被调查医生需要1530分钟来和患者谈知情，合计 83.8%的被调查医生谈知情的时间小

5、于 30 分钟。相较日本和西方的类似调 查，中国研究者花在谈知情上的时间是显著偏低的。研究参与的态度67.3%的医生表示非常有兴趣或有兴趣参与临床研究。 进一步研究表 明，北上广地区研究者参与临床研究的兴趣要显著低于其他地区研究 者，非大学附属医院研究者参与临床研究的兴趣要显著低于大学附属 医院研究者。更多的医生看重的是研究本身的价值和意义，以及能否从中学习收 获，而对提高声誉和获取酬劳并不非常看重； 医生们认为参与临床研究可以带来许多获益和好处，如：对医学发展的贡献，对疾病理解的 加深，学习临床研究方法的机会，以及为患者提供新的治疗手段。另外，研究者对于通过参与临床研究来发表相关论文， 也是

6、比较看重 的。然而，对于通过参加研究来提高自己声誉，以及获得酬劳，排名 在最后，表明相当比例的临床医生并不认可参与临床研究能在这两方 面带来很大的获益或好处。目前影响国内医生参与临床研究的两个最大的障碍是缺少时间和CRC 。缺乏足够时间这和中国医生目前工作超负荷，以及临床研究 本身操作的繁琐直接相关。此外，许多医生还担心临床试验保险的不完善。 中国的很多临床研究 还没有购买专门的保险， 或者很不完善， 这给临床研究以及研究者带 来了很大的风险， 特别是在目前医患关系紧张的大环境下， 这个因素 在医生参与研究的障碍中排名第三。 排名第四的是医院的系统性支持 问题。医生的本职工作是医疗， 因此医院是否对医生参与临床研究提 供了系统性支持，包括工作时间安排，与本职工作的协调，相关政策 及培训等方面的支持，对于医生的积极性非常重要。 而与伦理委员会、 机构、申办方的沟通并不是大问