中药材生产管理质量管理文件目录

1、中药材生产管理、质量管理文件目录 一、 企业标准    1、 *种子质量标准    2、 *种苗质量标准    3、 *种植基地生态环境质量标准    4、 *种植基地肥料使用标准    5、 *种植基地农药安全使用监控标准    6、 *种植基地产地初加工用水质量标准    7、 *药材质量标准  

2、;  8、 *种植基地基本质量标准    二、 *生产标准操作规程    1、 *GAP基地选择、确定标准操作规程    2、 *物种鉴定标准操作规程    3、 *生态环境质量监测标准操作规程    4、 *种子质量检验标准操作规程    5、 *种苗生产标准操作规程    6、 *种苗移栽标准操

3、作规程    7、 *种苗质量检验标准操作规程    8、 *田间管理标准操作规程    9、 *半野生抚育标准操作规程    10、 *施肥标准操作规程    11、 农家肥无公害处理标准操作规程    12、 *GAP生产田间管理原始记录标准操作规程    13、 *病虫害防治标准操作规程  &

4、#160; 14、 *药材采收加工标准操作规程    15、 *药材包装、运输、储藏标准操作规程    16、 *药材质量检测标准操作规程    17、 *GAP生产文件档案的建立与管理标准操作规程    18、 *GAP生产作业人员技术培训作业计划标准操作规程    三、 人员管理程序：    1、 职工定期体检制度；  &#

5、160; 2、 人员培训；    3、 基地生产人员管理制度；    4、 进入车间人员管理程序；    四、 设备管理程序：    1、 设备的使用与维护程序；    2、 设备备件管理程序；    3、 设备检修管理程序；    4、 档案资料管理程序；    5、

6、 设备事故管理程序；    6、 设备、材料、备件购买管理程序；    7、 工具的管理程序；    8、 设备编号规定；    9、 QC仪器操作规程；    10、 .液相色谱仪操作规程;    11、 752紫外分光光度计操作规程;    12、 分析天平操作规程;    

7、13、 架(托)盘天平使用操作规程;    14、 烘箱操作规程;    15、 烘房操作规程;    16、 磅称的使用方法;    五、 校验管理程序    1、 计量管理程序;    2、 真空表压力表校验管理程序;    3、 磅(台)称校验程序;    4、 分析天平校

8、验程序    5、 玻璃棒式温度计校验程序;    6、 紫外可见分光光度计校验规程;    7、 液相色谱仪校验规程;    8、 温度计校正标准及操作规程;    六、 产品管理程序    1、 成品的接收、储存与发货    2、 产品退货和收回管理程序；    3、 *不合

9、格药材处理管理程序；    七、 验证管理程序(专指加工过程的)    1、 工艺验证；    2、 安装确认程序；    3、 运行确认程序；    4、 性能确认程序；    5、 清洁程序的验证；    八、 清洁管理程序    1、 防虫防鼠控制程序； 

10、0;  2、 车间生产区环境清洁程序；    3、 车间设备清洁程序；    4、 取样瓶、取样器的清洁程序；    5、 容量器皿洗涤标准及操作程序；    6、 烘车、烘盘的清洁程序；    7、 洁间的清洁程序；    8、 防止交叉污染的管理；    9、 烘箱的清洁程序； 

11、60;  九、 质量管理程序    1、 成品质量管理程序    2、 成品的质量检验    3、 检验方法的验证管理    4、 物料复检程序    5、 化验室管理制度    6、 质量标签的管理    7、 状态标志管理程序    8、 取样程序

12、0;   9、 质量人员培训    10、 微生物检验方法管理程序    11、 留样待查管理程序    12、 质量标准文件管理程序    13、 批号管理程序    14、 标准溶液管理程序    十、 物料的管理程序    1、 物料的接收与储存；    2、 物料的发放和交付；    3、 车间物料流动管理程序；    4、 库房物料平衡管理程序；    5、 包装材料的接收、检验和管理程序；    6、 生产过程物料平衡的管理程序    7、 产品包装材料的管理程序；    十一、 文件管理程