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文档简介

1、1一、选择题(60分)A型题1.毒性药品成品统一在外包装右上角用“毒”字明显标志,它的颜色是A红底白字B绿底白字C黑底白字D白底黑字2.统一管理生物制品的部门是A国家食品药品监督管理总局B省级食品药品监督管理局C市级食品药品监督管理总局D县级食品药品监督管理总局3.药品的分类原则A经济实惠B使用简单方便C药品的稳定性D安全性、有效性4.药品生产文号中,H字母代表A生物制品B化学药品C中药D进口分装药品5.有关生产批号错误的是A用于识别一个特定批的具有唯一性数字 和字母组合B可以追溯和审查该批药品的生产历史C一般由6位数组成D前两位代表批数,中间两位代表月,最后 两位代表年6.有效期若标注到日,

2、应当为起算日期对 应年月日的A后一天B前一天C前一个月D前一个星期7.某药品的生产批号是101205,有效期是2年,其有效期致A 121205 B 121105 C 121204D 1211048.GSP的中文A药品生产质量管理规范B药品经营质量管理规范C药品有效期管理规范D药品分类管理规范9.有关下列说法错误的是A大型企业仓库建筑面积不低于1500m2B中型企业养护室面积不小于40mC小型企业仓库建筑面积不小于200mD药品营业场所与经营规模相适应10.仓库按职能划分不包括A大型储存型仓库B中转批发仓库C专用仓库D特殊药品库11.阴凉库对温度的要求A等于20CB不得超过20CC大于20CD小

3、于20C12. GSP对于库房相对湿度要求A 35%-65% B 45%-65% C 45%-75%D 35%-80%13.有关设备管理的叙述不正确的是A设备有两种形态:实物形态和价值形态B实物形态是从设备实物形态运动过程出 发C价值形态是从经济效益角度研究D价值形态目的是使设备的寿命周期费用 最高14.特殊管理药品必须有两人进行验收并逐 件检查至A大包装B中包装C小包装D最小包装15.接收到特殊药品后要求验收完毕规定的 时间是A 5h B 10 h C12 h D 8 h16.按照规定标准和合同规定的质量条款对 购进、销后退回的药品进行A逐件验收B逐号验收C逐批号验 收D抽样验收17.有关进

4、口药品叙述错误的是A应有进口药品注册证 或医药产品注 册证B应有进口药品检验证书 或进口药品 通关单C包装应附有中文说明书D药材应有进口药材批件原件18.下列不是中药材每件包装上映表明的A品名B产地C发货日期D规格19.按色标管理要求待检药品库问A红色B绿色C黄色D白色20.对初检符合要求的原辅料按定置管理要 求转运到库内的待检区, 并贴上有质量管理 部门发放的A待检标签B合格标签C不合格标 签D销售标签21.原辅料收到检验证书后完成贴合格标签 的时间A 6h B 10h C 12h D 24h22.原辅料和包装材料化验证书至少保存年 限A 6年B 10年C 12年D 15年23.包装材料和原

5、辅料破损报告至少保存年 限A 6年B 10年C 12年D 15年24.关于标签库的说法错误的是A印刷包装材料必须在 “标签库” 的区域内2处理B标签库保管员离开时,标签库应锁上C人员可以随便进入标签库D印刷包装材料应按批号分开存放25.按药品管理法规定,未取得生产文 号的按哪类药物处理A劣药B新药C假药D过期药26.有关药品储存量管理原则,以下错误的 是A先进先出B先产先出C后进先出D易变先出27.有关药品标签上有效期具体的标注格 式,错误的是A有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至XXXX.XX.D.有效期XX个月28.关于甲、乙两类非处方药,正确的是A其分类

6、的依据的药品的适应B甲类非处方药可在经批准的普通商业企 业零售C零售甲类非处方药可配备由经药监部门 考核合格的业务员D甲、乙类非处方药均可在大众媒体发布广告29.处方药和非处方药分类管理的宗旨A保障人民用药安全有效、使用方便B方便群众购买C彻底解决药品购销中的回扣现象D推行执业药师资格制度30.有关原辅料储存的基本要求不正确的是A须进行编号管理B按其品种、规格、批号分架码放C毒性药品、危险药品可与其他药品放在一 起D直接入药的药材粉末应用双层洁净袋包 装31.下列哪种情况下标签、说明书的代号不 能修改A药品形状发生改变B药品成分发生变化C药品名称发生变化D药品剂量发生变化32.库存药物复查时应

7、提前多长的时间填写“物料复验申请单”A一个月B一个季度C半年D一年33.一般药品定期检查时间A一个月B一个季度C半年D一年34 .关于药品检查内容中药品储存条件检查 不正确的是A处方药与非处方药分开B容易串味的药品分开C内服药与外用药可不分开D特殊药品按规定存放35.在离有效期多长时间时应按月填写有 效期、试用期药品推销表A一个月B一个季度C半年D一年36.温湿度表可放于下列哪个位置A门口B内墙平面中间C窗口D日光直射37 .下列不属于增湿措施的是A喷壶洒水B喷雾器装水喷雾C库房内盛水D库房放生石灰38 .下列哪种条件可以开窗通风A库内温度、相对湿度高于库外B库内问对、相对湿度低于库外C库外温

8、度高于库内3C以上,湿度低于库 内D库内温度、相对湿度低于库外39.不能经营一类精神药品的是A国家食品药品监督管理总局制定的经营 单位B省级食品药品监督管理总局制定的经营 单位C市级食品药品监督管理总局制定的经营 单位D药品零售连锁企业40.下列能出库发货的药品A过期失效的药品B有退货通知的药品C检查合格的药品D怀疑有质量问题的药品41.有关销后退回药品处理不正确的是A保管员清点实物B质检员复核C验收员入库验收D各项记录建档留存5年42.中药验收的依据A中国药典第一部B中国药典第二部C中国药典第三部D七六种中药材规格标准B型题A直码法B压缝法C货架堆码法D托盘堆码法43.木箱过纸箱包装以及比较

9、重的商品44.保管品种多而数量小的各种药品45.长方形包装46.配合叉车使用3A 5cm B 10 cm C 30 cm D50 cm47.垛与垛之间的距离不小于48.垛与内墙之间的距离不小于49.垛与地面之间的距离不小于50.垛与灯之间的距离不小于51.垛与梁之间的距离不小于A申请退货处理B回收处理C销毁 处理D继续发货52.新采购的不合格原辅料和包装材料53.外包装破损退回更换包装后检验合格54.已过有效期的不合格品55.对最终产品质量部产生影响的不合格半成品56.印有批号、有效期的残缺、剩余外包装 材料57.药材总包装件数少于大于5件小于100件58.贵重药材59. 950件60. 99件二、名词解释(10分)1.原辅料2.重点养护药品3.相对湿度4.不合格药品5.待检三、问答题(20分)1.物料、药品入库验收程序图2.药品在库养护检查的目的?A

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