第二类医疗器械经营备案凭证取消办理

1、第二类医疗器械经营备案凭证取消办理指南第二类医疗器械经营备案凭证取消办理指南1范围（必备）本标准规定了第二类医疗器械经营备案凭证办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。本标准适用于第二类医疗器械经营备案凭证的办理。2标准性引用文件（可选）以下文件关于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3事项类别（必备）行政许可4审批编号（必备）（由政务办

2、统一编号。）5审批单位（必备）沈阳市食物药品监督治理局6审批对象（必备）办理第二类医疗器械经营备案凭证取消的企业7审批依据（必备）医疗器械经营监督治理方法第二十八条设区的市级食物药品监督治理部门应当做立医疗器械经营许可证核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。8办理条件（必备）医疗器械经营企业无因违法经营被食物药品监督治理部门立案调查但尚未了案的，或收到行政惩罚决定但尚未履行的行为。9办理方式（必备）网上申请、前台受理、公示。10审批申办材料（必备）1 .取消第一类医疗器械备案凭证说明（注明取消缘故）；2 .第一类医疗器械备案凭证原件：3 .营业执照副本复印件。

3、注：1 .委托他人办理应提供授权材料（包括企业法人授权书、企业公章、法人章、非法人企业由企业负责人签字、经办人、授权人身份证原件、复印件、授权经办范围、期限等）；2 .涉及上级主管单位的应提供上级单位意见；3 .申报材料真实性自我保证声明。11流程图（必备）12审批程序（必备）企业在外网客户端进行网上申请，预审通事后到食药监医疗器械前台进行受理，前台进行材料复核后，公示。13审批内容（必备）审批单位对受理事项的审核、审批内容。依照医疗器械监督治理条例、医疗器械经营监督治理方法等法律法规的要求对申请材料进行审核，对符合规定要求的予以公示:对不符合规定要求的，不予公示并书面说明理由。14办理时限（

4、必备）法按时限：即办许诺时限：即办15收费款项（必备）不收费16重要提示（可选）无17联系信息（必备）业务：投诉：办公地址：沈阳市政务效劳中心（沈河区市府大路260号）一楼食药监窗口申报公示沈阳市食物药品监督治理局官网附录A（可选）附录B（资料性附录）附录C（该项业务办理进程中需要的表格、申请书等。）第二类医疗器械经营备案凭证取消备案表企业名称备案凭证发证日期组织机构法定代表人企业负责人经营方式批发零售口批零兼营经营模式口销售医疗器械为其他生产经营企业提供贮存、配住所经营场所库房地址经营范围联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件取消取消原因:本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。法定代表人（签字）（企业盖章）年月日审批意见申请人申请事项审查（受理）意见：审批忌年月日见审核（复核）意见：年月日许可（备案）证书编号第二类医疗器械经营备案凭证取消备案表企业名称沈阳市XXX医疗器械商贸公司备案凭证编号辽沈食药监械经营备XX号发证日期年月日组织机构代码（填写统一信用代码）法定代表人XXX企业负责人XXX经营方式占比发零售口批零兼营经营模式康有售医疗器械口为其他生产经营企业提供贮存、配法暄空住所沈阳市XX区XX路XX室经营场所沈阳市XX区XX路XX室库房地址沈阳市XX区XX路XX室经营范围二类：6801基础外科手术器械.。联系人姓名身份证号