实验室管理程序

1、 科技(中国)有限公司Technology (China) Co.,Ltd.程 序 文 件第 5 页 共 5 页文件编码QP-PZ-004标题：实验室管理程序文件版本A0生效日期 科技(中国)有限公司 Technology (China) Co., Ltd.实验室管理程序 QP-PZ-004 本程序文件以ISO/TS16949：2002版为标准会签部门总经理业务部工程部工模部物控部行政部签名部门品管部生产部财务部稽核部签名生效日期：文件版本：A0总页数：5页受控状态：盖 章编制：审核：批准： 发放号:文件制订/修订记录版本制/修订日期制/修订原因修订内容审核批准1.0 目的：本程序规定了内部试

2、验室、外部试验室管理办法及要求。2.0 范围：适用于本公司内部试验室和委托外部试验室进行的所有产品检测和试验。 【对应ISO/TS16949:2002标准条款7.6.3】 3.0 定义：略4.0 职责和权限：4.1 品管部为本程序归口管理部门。负责内部与外部实验室的管理、编制或提供试验大纲、试验标准、产品试验计划，以及所有检测和试验的抽样、试验或委托试验，提供产品检测试验报告。5.0 工作程序5.1 试验室人员的要求试验室操作人员必须经过培训，具备一定的实践经验，并持有效证件上岗。5.2 品管部根据工作要求、工作程序及必要的作业指引等内容作业。5.3 试验分类5.3.1 产品试验：产品从开发至

3、顾客批准前的所有试验及产品批量投产后，为验证生产过程中的质量改进而进行的试验，以提供改进依据。5.3.2 型式试验：产品批量投产后为验证生产过程中产生的产品变差而进行全性能定期试验。5.3.3 常规过程试验：产品批量投产后对产品和零部件检验指导书中规定的试验项目所进行的试验。 5.4 试验程序5.4.1 产品在试验前必须先检查有无试验大纲、试验标准、图纸、设备操作规程和必要的试验指导书。5.4.2 型式试验：品管部根据年度销售计划和上年度的质量情况编制年度产品试验计划安排试验。一般情况下，如顾客未规定全尺寸检验和试验频次时，试验室按计划每年自行进行一次全尺寸检验和试验。如顾客有要求时,应按顾客

4、的要求频次进行检验和试验。5.4.3 常规过程试验：试验室根据检验指导书的要求，对生产过程中的产品和零部件进行试验，试验样品由相关检验员提供。5.4.4 产品试验：工程部根据新产品和工艺试验需求，填写产品检测试验的样品试验联络书，交品管部安排材料试验、全尺寸检验、产品性能和功能等试验。5.4.5 试验样品的来源：型式试验样品由品管部到成品库抽取，工艺试验和新产品试验样品由工程部提供。5.4.6 品管部取得试验样品后，首先对样品编号，然后按要求进行试验，并监督整个试验过程。5.4.7 试验结束后品管部根据试验大纲、图纸、相关标准和试验原始记录编制产品试验报告。5.4.8 试验报告格式如顾客有要求

5、，按顾客的格式出具。5.4.9 试验完成后，品管部填写样板标签连同样品保存，并予以防护。5.5 试验室的工作要求5.5.1 试验室的试验设备应按规定周期进行检定和校验，详见监视和测量装置控制程序。5.5.2 对试验室的环境状态应进行监视控制，并填写试验环境监测记录。5.5.3 试验室必须使用满足顾客要求的试验标准和方法。5.5.4 在试验和校准前，必须验证其满足顾客要求的能力。5.5.5 所有样品在试验前后必须进行标识，试验报告中的数据应与被试验产品对应。5.6 试验数据分析与处理5.6.1 试验室根据本公司产品标准，对试验产品数据进行统计分析，以验证试验结果。5.6.2 产品试验报告品管部应

6、予以保存，文控中心保存副本。5.6.3 试验报告经品管部负责人签字后有效。5.7 本公司试验室无法承担的试验项目，应委托国家认可或顾客认可的试验室进行试验。5.8 外部试验室基本要求5.8.1 外部试验室应必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务，经过相关主管部门或顾客资格认可，实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可，相关证据必须保留。5.9 试验程序5.9.1 由品管部以样品试验联络书的方式填写清楚，准备必要数量的样品、试验规范、试验标准、图纸、必要的试验指导书，提交委托试验单位，并监督和指导试验全过程。5.9.2 所有委托试验都由受委托试验单位提供试验报告，试验报告格式如顾客有要求，按顾客的要求执行，如顾客没有要求，应按照品管部要求的格式出具，必要时，可要求返回试验用样