产品开发部研发部设计开发部内部审核检查表

1、产品开发部研发部设计开发部内部审核检查表序 号检查内容涉及 条款经专 文件检查方法检查结 果记录1a.是否对每 项设计开发 活动进行了 策划策划是 否包括了： 阶段的划 分评审、验证 和确认活动 完成设计 开发活动人 员的职责和 权限b.是否明确 了参与设计 的/、同组别 之间的接口 是否进行了 管理沟通的 效果如何 c.设计开发 计划、策划的 输出是否随 设计进展向 适时修改 d.设计输入 是否完整并 形成义件这 些文件是否 通过评审 e.设计输出 是否都形成 文件设计输 出文件是否 以能针对设 计输入进行设计 和开 发COP04(1)向产品开发部经理索 阅控制产品设计和开发活 动的文件并询

2、问其实施情 况。(2)查是否每项设计都有 计划。(3)查35份“产品设计 开发计划”。确认： a.阶段划分、负责人、人 员资格、资源配置、职责 规定情况。b.计划批准和修改情况。(4)查阅35份不同部门 互提条件或信息的文件。 确认：a.不同设计组、不同部门 之间的接口是否有恰当规 定。b.不同设计组、不同部门 之间互提条件和信息是否 形成文件加以传递。(5)询问产品研发部经 理，设计输入要求是如何 确定的设计输入的形式是 什么(6)查看35份“设计技 术任务书”，检查其内容 是否完整，是否包括“项 目开发建议书”、法律、 法规、合同等方面的要求。(7)查看设计技本任务 书”后龙与法律、法规、

3、 合同、”项目开发建议书” 等文件相矛盾和含糊不清 之处，矛盾与含糊不清之 处是否研究解决。编制/日期:O:受审部门：产品开发部 审定/日期：验证的方式 来表达文件 发放前是否 得到了批准 f.设计输出 文件是否： 符合输入 要求。为采购、生 产和服务运 作提供了适 当信息。包含产品 验收准则。规定J对 安全和正常 使用至关重 要的产品特 性值。g.是否在设 计的适当阶 段进行了设 计评审是否 对评审的结 果及跟踪措 施进行了记 录评审识别 的问题是否 得到解决 h.设计评审 的参加者是 否包括与所 评审的阶段 肩关职能的 代表i.是否对设 计输出符合 设计输入进 行了验证 j.验证的结 果及

4、跟踪措 施是否予以 记录k.是否进彳了(8)查看35份“设计技 术任务书”的评审记录， 其内容是否适当，相关部 门的人员是否参加了评 审。(9)查看35份已完成的 产品设计文件：a.查阅图样目录、文件目 录中所列文件是否符合文 件完整性的规定。b. “设计技术任务书中的 重要性能指标是否满足。 c.是否为生产提供了适当 信息。d.检验测试规范是含齐 全。e.使用说明书中是否启安 全、操作、维护等特性的 说明。f.是否向采购部提供了采 购物资的清单及肩关的技 术规范。(10)查阅35套产品设 计输出文件在发布前的批 准记录。(11)查23个主要产品 设计评审计划及评审记 录，确认：a.是否在适当

5、的阶段进行 评审。b.肩关部门(生产、采购、 品管、营销等部门)代表 是否参加。c.评审的结果及跟踪措施 是否进行了记录，内容是 否完整合适。(12)查看各阶段评审结 论是否在下阶段中得到贯 彻。(13)查23份验证记录。 确认：a.米用的何种验证方法， 是否能满足验证要求。 b.查验后的结果是否得到了设计确认 确认活动能 否确保产品 能够满足预 期使用要求 确认的时间、 方法是否恰 当确认的结 果及跟踪措 施是否予以 记录1.如进行局 部确认，确认 的范围、时 问、方法是否 符合标准要 求m.设计和开 发的更改是 备形成文件 是否对更改 进行了评价 n.是否对设 计更改进行 了适当的验 证和

6、确认更 改实施前是 否进行了批 准o.更改评审 的结果及跟 踪措施是否 予以记录贯彻。(14)查各阶段设计文件 发放前是否经过审查。(15)查23份产品设计 确认记录。确认：a.最终的产品是否满足顾 客的使用要求。b.不符合使用者要求的方 面是否已得到解决。(16)查35套经更改的 产品图纸。确认：a.产品图纸更改的标识情 况。b.产品图纸更改的审批情 况。c.更改评审的结果及跟踪 措施的记录情况(包括适 当的验证、确认记录)。(17)追踪12套设计图 纸更卜达和执行情况。2文件控制4.2.3COP05(1)查看各种文件，了解 文件受控情况。(2)查看作废文件是否已 清除。(3)查看引用的外来

7、义件 的受控情况。(4)询问参加文件定期评 审的情况。3记录控制4.2.4COP22结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存 和使用情况。4管理承诺质量 手册 COP24(1)抽查13名工程师， 看其是否了解满足顾客、 法律法规要求的重要性。(2)查看产品研发部资源 是否充足。5以顾客为关 注焦点质量 手册 COP24询问23名工程师，如何 看待以顾客为关注焦点， 如何将顾客的要求转化为 相关工作要求并确实实 施。6质量方针质量 手册 COP24向产品研发部经理及23 名工程师询问公司的质量 方针是什么如何为实施质 量方针作出贡献7质量目标质量 手册 COP24(1)向产品研发部经理及 2

8、3名工程师询问公司的 质量目标是什么本部门的 质量目标是什么(2)查看部门目标的实现 记录。8职责和权限5.5.1(1)询问产品研发部经理 产品研发部在公司中的作 用是什么(2)询问23名工程师， 看其对自己的职责和权限 是否了解，是否知道与其 他部门(岗位)的关系。9内部沟通5.5.3COP28询问23名工程师，了解 他们如何与其他部门(岗 位)进行沟通。10管理评审COP01询问产品研发部经理参加 管理评审的情况，产品研 发部应为管理评审提供什 么资料。11资源管理6COP12COP13COP24(1)询问产品研发部经 理，资源短缺时，如何配 置(2)查看人力资源是否充 足与23名工程师进

9、行面 谈，了解他们的质量意识。(3)询问工程师培训情 况。12产品策划COP02询问产品研发部经理如何 参与特定产品、项目或合 同的质量计划的制定与实 施工作13与顾客后关 的过程COP03(1)询问产品研发部经理 参加产品要求(合同)的 情况。(2)查询合同规定转化为 设计的情况。(3)用户对设计的意见如 何反馈14采购COP06COP07(1)查询如何向采购部提 供采购用技术文件，设计 更改后如何通知采购部。(2)查询产品研发部在采 购部选定供应商时的作 用。15生产和服务 提供的控制7.5.1COP13COP13COP4(1)询问如何向生产部等 部门提供产品特性信息。(2)查询产品设计如何确 保其工艺性，如何根据生 产部门的意见修改设计。(3)查询产品使用说明书 中启龙维修、操作指引方 面的说明这方面的文件是 有齐全16产品防护7.5.5COP21(1)查询包装设计是否满 足产品包装要求。(2)包装设计时，是否考 虑了防护标识.如堆码标识等。17内部审核8.2.2COP23